饲料和饲料添加剂生产许可条件及申报材料要求课件.ppt

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1、饲料和饲料添加剂生产许可条件及申报材料要求,饲料和饲料添加剂生产许可条件及申报材料要求饲料和饲料添加剂生产许可条件及申报材料要求 主 要 内 容一、饲料生产企业许可条件（农业部公告第1849号）混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部公告第1849号）二、饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部公1867号）三、饲料和饲料添加剂生产企业年度备案及委托生产备案申报 材料要求（农业部公告1954号）四、农业部办公厅关于饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企 业审批下放工作的通知（农办牧201338号）五、广东省饲料和饲料添加剂生产许可、产品批准文号行政审批改革要点2,主 要 内 容,一、饲料生产企

2、业许可条件（农业部公告第1849号）混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部公告第1849号）二、饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部公1867号）三、饲料和饲料添加剂生产企业年度备案及委托生产备案申报 材料要求（农业部公告1954号）四、农业部办公厅关于饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企 业审批下放工作的通知（农办牧201338号）五、广东省饲料和饲料添加剂生产许可、产品批准文号行政审批改革要点,（一）许可条件类别：1.饲料生产企业许可条件：设立配合饲料、浓缩料、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业，须符合本条件。2.混合型饲料添加剂生产企业许可条件：设立混合型饲料添加剂生产企业，须

3、符合本条件。单一饲料生产企业许可条件、饲料添加剂生产企业许可条件虽未公布，但可参考申报材料要求及现场审核要点。（二）许可条件的特点：门槛提高、要求明确。尤其在人员、工艺与设备、质量检验等方面提出的更高的要求。,饲料、混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部公告第1849号，2012年10月22日发布，2012年12月1日实施）,（三）许可条件：包括机构与人员、厂区布局与设施、工艺与设备、质量检验与质量管理制度等5个方面条件。1、机构与人员要求：机构条件：企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人，不得互相兼任。人员要求:（5个机构、3个特有工种）（

4、1）技术机构负责人具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识，通过现场考核。,（2）生产机构负责人具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识，通过现场考核。（3）质量机构负责人 具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，熟悉饲料法规、原料与产品检验与质量控制、产品质量管理等专业知识，通过现场考核。（4）销售机构负责人熟悉饲料法规，通过现场考核。（5）采购机构负责人熟悉

5、饲料法规，通过现场考核。,（6）饲料检验化验员每个企业配备2名以上专职检化员。检化员须取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书、或取得省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明，并通过现场操作技能考核。饲料添加剂和混合型饲料添加剂生产企业检化员除农业部门核发的职业资格证书外，省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书也认可。（7）中央控制室操作工、饲料加工设备维修工配合饲料、浓缩料、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书;其中：配料、混合工段不是采用计算机自动化控制的预混料企业不需配备中央控制室操作工；混合型饲料添加剂企业须配

6、备饲料加工设备维修工。单一饲料、饲料添加剂企业是否需配备饲料加工设备维修工未定。,2、厂区、布局与设施（1）厂区独立设置，布局合理。生产区与生活、办公等区域分开；周围没有影响饲料产品质量安全的污染源；（2）生产区按照生产工序合理布局。固态添加剂预混合饲料，浓缩饲料、配合饲料、精料补充料，混合型饲料添加剂有相对独立的生产区，并与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配料间和成品库。添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线各应单独设立，生产设备不得与浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线共用。,液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂应有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、灌装间、外包装间、原料

7、库、成品库；生产设备、管道等使用不锈钢或性能更好的材料。固态和液态饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立。生产区面积要求：固态添加剂预混合饲料生产区总使用面积500平方米 液态添加剂预混合饲料生产区总使用面积350平方米 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产区总使用面积1000平方米 混合型饲料添加剂生产区总使用面积400平方米 单一饲料、饲料添加剂生产区面积：暂时未定。,（3）仓储设施要求：满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求，具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能；存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间密闭性能良好，并配备空调；亚硒酸钠等按危险化学品管

8、理的饲料添加剂应当有独立的贮存间；药物饲料添加剂应当有独立的贮存间；具有立筒仓的生产企业，立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置。,（4）生产区采光要求：建筑物通风和采光良好。自然采光设施有防雨功能，人工采光灯具有防爆功能;（5）消防、排水要求：厂区内配备消防设施、设置完善的排水系统；（6）安全生产要求：存在安全风险的设备和设施，设置警示标识和防护设施；配备劳动保护用品。,3、工艺与设备（1）生产规模与工艺要求（均匀度指均匀度变异系数）,（2）设备要求：A、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线：配备成套加工机组包括原料提升、混合（制粒、膨化、冷却、破碎、干燥）和自动包装等设备，并具有完整的除尘系

9、统和电控系统；B、固态添加剂预混合饲料生产线：配备成套加工机组包括原料提升、混合和自动包装等设备，并具有完整的除尘系统和电控系统；C、固态混合型饲料添加剂生产线：配备电子称、1台以上混合机、打包机等。D、饲料添加剂、单一饲料生产线：要符合产品工艺要求的特性，具体要求以农业部许可公布为准。*液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线：配备原料前处理、称量、过滤、灌装等工序的成套设备组成，具备独立灌装间；*反刍动物添加剂预混合饲料生产线：与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线分别设立。,混合机：混合机（含缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造；除尘系统：使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备

10、，采用集中除尘和单点除尘相结合的方式，投料口和打包口采用单点除尘方式，独立配置。作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定；电子秤：小料配制和复核分别配置；粉碎机、空气压缩机:采用隔音或消音装置,噪音控制符合国家有关规定；,4、质量检验（1）检验化验室要求：生产企业要独立设置检验化验室，并与生产车间和仓储区域分离。设置：天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室。检化室除配备常规检验仪器外，各类型生产企业应配备专用检验仪器：固态维生素预混料企业：万分之一分析天平、高效液相色谱仪（配备紫外检测器）、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛；,液态维生素预混料企业：万分之一分析天平、高效液相色

11、谱仪（配备紫外检测器）、酸度计；微量元素预混料企业：万分之一分析天平、原子吸收分光光度计（配备火焰原子化器和被测项目的元素灯）、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛；复合预混料企业：万分之一分析天平、高效液相色谱仪（配备紫外检测器）、原子吸收分光光度计（配备火焰原子化器和被测项目的元素灯）、恒温干燥箱、高温炉、样品粉碎机、标准筛。,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料企业：万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。混合型饲料添加剂企业：配备能满足产品主成分检验需要的仪器，如高效液相色谱仪、原子

12、吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器。*饲料添加剂、单一饲料生产企业：配备能满足产品主成分检验需要的仪器。,说明：如果检化室同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的，应当分室存放。5、质量管理制度 按照饲料质量安全管理规范的要求制定质量管理制度。如原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录、重要岗位操作规程、检化验管理制度等。不作为单独许可项目，为企业执行、管理部门监督检查依据。,（一）所有申报企业须提交如下申报材料1.企业承诺书（各类型企业均有固定承诺条款）；2.生产许可申请书(封面、企业基本情况、产品基本情况、生产设备明细表、检验仪

13、器明细表、主要管理技术人员及特有工种人员登记表等）3.工商营业执照正本或企业名称预先核准通知书复印件，非法人单位还应提供所属法人单位工商营业执照正本复印件；4.组织机构代码证正本复印件（未取得工商注册的企业除外）。非法人单位还应提供所属法人单位组织机构代码证正本复印件；5.企业组织机构图。含技术、生产、质量、销售、采购等机构。6.主要机构负责人和特有工种人员劳动合同清单（表格式列出劳动合同编号、受聘人姓名、岗位名称、合同期限、签订日期）；,饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部公告第1867号，2012年11月29日发布）,7.检化员职业资格证书或鉴定合格证明复印件;8.厂区平面布局图（

14、注明生产、检化验、生产、办公区等，其中生产区须标明生产车间、原料库、成品库基本尺寸）；9.生产工艺流程图和工艺说明（流程图使用饲料加工设备图形符号绘制：GB/T 24352-2009，标注关键控制点；工艺说明反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式与效果等）；10.检验化验室平面布置图（按比例绘制，标明天平室、前处理室、仪器室和留样观察室等及基本尺寸，标明主要检验仪器的具体位置）；11.检验仪器购置发票复印件或已列入企业固定资产的证明材料（按申请书检验仪器明细表顺序）;12.企业主要管理制度（表格式汇总1500字内：制度名称、主要内容）13.企业生产许可证复印件（新设立企业除外);14.相关证明

15、材料（如变更证明材料等）。,（二）各类生产企业需增加的申报材料（按办事指南顺序）,1、饲料添加剂生产企业需增加:生产装置平立面布置图（按照国家或行业相关的规范性要求绘制平面、立面布置图，标明控制点）；产品标准复印件（国标、行标或经备案的企业标准）；产品主成分指标检测方法验证结论复印件（省兽药饲料检测验所提供，有国标或行标的除外）；环保证明复印件（县级以上环保部门具、与申报产品相关）；微生物菌种来源证明（国家、省部级微生物菌种保藏机构出具）；与生产新饲料添加剂有关的材料（提供新饲料添加剂证书复印等）；农业部允许该产品作为饲料添加剂生产和使用的公告。说明：-仅适用于申报相关产品,2、混合型饲料添加

16、剂生产企业需增加:主要部门负责人毕业证书或职称证书（技术、生产、质量机构负责人）；维修工职业资格证书或鉴定合格证明；产品标准（国标、行标或经备案的企业标准）；混合机混合均匀度检测报告（自检、有资质机构报告或供应商提供的技术参数证明，生产液态产品企业除外）；产品主成分指标检测方法验证结论（省兽药饲料检测验所提供，有国标或行标的除外）。3、添加剂预混合饲料生产企业需增加:主要部门负责人毕业证书或职称证书（技术、生产、质量机构负责人）；维修工职业资格证书或鉴定合格证明；混合机混合均匀度检测报告（自检、有资质机构报告或供应商提供的技术参数证明，生产液态产品企业除外）；,中控工职业资格证书或鉴定合格证明

17、复印件；计算机自动化控制系统配料精度证明（自检、有资质机构报告或供应商提供的技术参数证明，生产液态产品企业除外）。说明：、适用于配料、混合工段采用计算机自动化控制系统企业。4、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业需增加:主要部门负责人毕业证书或职称证书复印件（技术、生产、质量机构负责人）；中控工及维修工职业资格证书或鉴定合格证明复印件；计算机自动化控制系统配料精度证明（自检、有资质机构报告或供应商提供的技术参数证明）；混合机混合均匀度检测报告（自检、有资质机构报告或供应商提供的技术参数证明）。,5、单一饲料生产企业需增加:产品标准；环保证明。微生物菌种来源证明或动物源性原料来源证明；与生产新

18、饲料有关的材料；农业部允许该产品作为单一饲料生产和使用的公告（特殊情况提供）。说明：-仅适用于申报相关产品,（三）申报材料格式要求：按照2014年4月8日省农业厅关于印发广东省饲料和饲料添加剂生产许可审批办事指南（修订）的通知（粤农2014116号）的要求，使用A4规格纸、小4号宋体打印，按办事指南材料要求顺序，编制申报材料封面、目录、双面打印或复印，装订成册（胶装）并标注页码；申报材料一式2份，包括纸质文件及电子文档光盘。纸质复印材料加盖企业公章；电子文档采用PDF格式，相关证明文件应为原件扫描件，文件名称为企业全称。范例：配合饲料、饲料添加剂生产许可申报材料。说明：各项申报材料解释详见饲料

19、和饲料添加剂生产许可申报材料要求（农业部公告1867号）,有关农业部文件规定,（一)年度备案1、原则：一证一备案；2、时限：每年2月底前；3、备案材料：按农业部公告1954号附件统一的年度备案表、许可证和营业执照复印件、季度和年度统计报表复印件。4、程序：报市饲料办审核、汇总后报省饲料管理部门。（二）委托生产备案1、双方向所在地省级饲料管理部门备案。委托方先备案、受托方后备案并附委托方备案复印件，如果双方均在广东，可由受托方准备双方材料一并办理。2、委托方和受托方产品标准要一致。受托方必须把委托方的产品标准转化为本企业标准。3、备案材料：按农业部公告1954号附件统一的委托生产备案表及备案说明

20、应提交的材料。原2012年12月29日粤农办2012476号有关委托生产备案的规定不再执行。,饲料和饲料添加剂生产企业年度备案及委托 生产备案申报材料要求（农业部公告1954号）,有关农业部文件规定,主要内容：（一）审批权限下放依据：国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定（国发201344号）（二)确定审批权限主体：省级人民政府饲料管理部门，即省农业厅；（三）确定承接审批时间：2013年11月8日起。（四）许可证编号规则：饲料添加剂X 饲添（XXXX）T XXXXX；混合型饲料添加剂X 饲添（XXXX）H XXXXX；添加剂预混合饲料X 饲预（XXXX）XXXXX。省农业厅已于2013年1

21、2月30日印发了承接审批下放有关事项的通知（粤农函20131194号），广东农业信息网、广东饲料行业信息网。,农业部办公厅关于饲料添加剂和添加剂预混合饲料 生产企业审批下放工作的通知（农办牧201338号）,按照国务院、省政府关于行政审批改革精神，结合我省饲料管理工作实际，为进一步简化办事程序、提高办事效率，2014年4月8日，我厅再次修订了广东省饲料和饲料添加剂生产许可审批办事指南（粤农2014116号）、广东省饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号审批办事指南（粤农2014117号），改革要点如下：（一）广东省饲料和饲料添加剂生产许可审批办事指南（2方面）：提交材料中，主要机构负责人及特有工种人员劳动合同简化，改为表格式列出劳动合同清单即可；办理流程中，改为由省农业厅直接审批。（二）广东省饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号审批办事指南（5方面）：两种申请表合并为一；提交申请表3份改为2份；自检报告、检测机构复检报告各由3批次改为1批次（份）；省略添加剂产品主成分指标检测方法验证结论；省略市级饲料管理部门加具审核意见。详见广东农业信息网/畜牧兽医/饲料管理、办事大厅；广东饲料行业信息网。,广东省饲料和饲料添加剂生产许可、产品批准文号行政审批改革要点,谢 谢！,2020/11/5,29,谢谢观赏！,