口服免疫球蛋白介绍会-课件.ppt

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1、讲课专家简介,曾担任二军医大俞成樑教授的医学生涯40学的临床教授曾是上海免疫学会的常务委员曾担任研究生指导导师中西医结合临床疑难杂症的诊断治专家现在是保健养生的讲课资深专家疗现在是中华预防医学会，免疫学会委员,丰碑,百岁密码免疫力,一、科技创新，改变人类社会,一、科技创新，改变人类社会,原始人类狩猎图,科技不断的进步，才有了今天的现代化！,一、科技创新，改变人类社会,二、诺贝尔奖,科学进步的最大的首肯,诺贝尔奖是以瑞典著名的化学家、硝酸甘油炸药的发明人阿尔弗雷德贝恩哈德诺贝尔的部分遗产作为基金创立的。（3100万瑞典克朗）诺贝尔奖分设物理、化学、生理或医学、文学、和平五个奖项，每年主要以奖金的

2、形式奖励这五个领域对人类作出重大贡献的人，1901年首次颁发。诺贝尔奖包括金质奖章、证书和奖金。1968年，瑞典国家银行在成立300周年之际捐出大额资金给诺贝尔基金，增设“瑞典国家银行纪念诺贝尔经济科学奖”，1969年首次颁发，人们习惯上称这个额外的奖项为诺贝尔经济学奖。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,近年来，越来越多的科学家证言，人类的长寿与各种慢性病的预防和治疗，最终答案应该在人类免疫学上!人类的免疫功能的作用于强大与否直接决定了人来的寿命与健康。在历年来的诺贝尔奖中，有一个众所周知的现象叫诺贝尔免疫学现象，什么叫诺贝尔免疫学现象呢？那就是从1901年开始，共计有11位诺贝尔奖的获得

3、者，因为免疫学研究的突破而获奖,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,诺贝尔奖的秘密诺贝尔医学奖-近年来医学史上的最高荣誉！有11人因为同一种学科而得奖-免疫学,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,埃米尔阿道夫冯贝林（又译艾摩阿道夫比瑞格，1854年3月15日1917年3月31日）是一位德国医学家、细菌学家和血清学家。他因研究了白喉的血清疗法而获得1901年首届诺贝尔生理学或医学奖。,埃黎耶埃黎赫梅契尼可夫(1845年5月16日1916年7月16日)出生于乌克兰，是一位俄国微生物学家与免疫学家，免疫系统研究的先驱者之一。因为吞噬作用的研究，于1908年得到诺贝

4、尔生理医学奖。,保罗埃尔利希（1854年3月14日1915年8月20日）是一位德国科学家，较为著名的研究包括血液学、免疫学与化学治疗。保罗埃尔利希由于发现并预测了自体免疫的存在，而于1908年获得了诺贝尔生理医学奖。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,夏尔罗贝尔里歇（1850年8月25日1935年12月4日）是一位法国生理学家，是许多研究的早期建立者，例如神经化学、消化作用、恒温动物的体温调控，以及呼吸作用。里歇因为对于免疫系统中过敏反应的研究突破，而获得了1913年诺贝尔生理医学奖。,朱尔博尔代（1870年6月13日1961年4月6日）出生于比利时的苏瓦尼，是一位免疫学家与微生物学家，由于

5、对免疫系统的突出贡献，于1919年获诺贝尔生理学或医学奖的得主。百日咳博德特氏菌（Bordetella）是由他命名的。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,卡尔兰德斯坦纳，奥地利著名医学家、生理学家（1868年6月14日-1943年），因1900年发现了A、B、O、AB四种血型中的前三种，在1930年获得诺贝尔医学奖、生理学奖。兰德斯坦纳的杰出贡献对于人类血型的杰出研究成果不仅为安全输血和治疗新生儿溶血症提供科学的理论基础，而且对免疫学、遗传学、法医学都具有重大意义。,阿彻约翰波特马丁，FRS（Archer John Porter Martin，1910年3月1日2002年7月28日)，英国化

6、学家，因发展色谱法为以化学的形式可以为免疫学中的分子合成提供的依据，与理查德劳伦斯米林顿辛格共同获得1952年诺贝尔化学奖。,理查德劳伦斯米林顿辛格（英语：Richard Laurence Millington Synge，1914年10月28日1994年8月18日），英国生物化学家，英国皇家学会会员。他和马丁合作发明了“分配色谱法”，为以化学的形式可以为免疫学中的分子合成检测提供了依据而获得诺贝尔奖，当时他只有27岁。后来又与马丁发明了“纸色谱法”。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,弗兰克麦克法兰伯内特爵士，（1899年9月3日1985年8月31日），是澳大利亚病毒学家，主要以研发免疫学

7、方面的工作知名。他因为预言获得性免疫耐受性及机体免疫反应而与彼得梅达沃一同获得了1960年诺贝尔生理学或医学奖，而其最知名的贡献则是无性选择学说。,彼得布赖恩梅达沃爵士（1915年2月28日1987年10月2日），是一位出生于巴西里约热内卢的英国科学家，主要研究免疫学。由于其对免疫学做出的杰出贡献，他与弗兰克伯内特一起获得了1960年的诺贝尔生理学或医学奖。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,美国科学家杰拉尔德爱德曼与免疫蛋白分子结构式 杰拉尔德爱德曼 1929年7月1日出生，美国科学家，由于免疫学的研究1972年获诺贝尔生理或医学奖,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,人体90%以上的疾病

8、与免疫力有关，免疫力的问题是百病之源。杰拉尔德爱德曼发现人体免疫蛋白后，体外补充免疫球蛋白，可以直接补充给人类提高人体免疫功能，从而世界各地专家指出：体外补充免疫球蛋白可以直接补充人体体内IgG、IgA、IgM、IgE、IgD的数量和分子活性，从而直接提升及激发人体四大机能，即免疫防御功能，免疫自稳功能、免疫恢复功能，免疫监视功能。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,从免疫牛的初乳当中提取的活性蛋白。因结构不同可分为IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五种。通过世界各地临床实验证实并发现，通过体外补充免疫球蛋白可以直接提升人体的抗病、防病及疾病的恢复能力。1972年免疫球蛋白的发现至今40

9、余年时间，免疫球蛋白已经成熟运用于肿瘤、癌症放化疗、呼吸道消化道疾病对抗、心脑血管、糖尿病患者康复多个医疗板块。根据进入肌体途径的不同，又分为注射用免疫球蛋白及口服类免疫球蛋白。,二、诺贝尔奖，科学进步的最大的首肯,由两条相同的轻链和两条相同的重链所组成，是一类重要的免疫效应分子；由高等动物免疫系统淋巴细胞产生的蛋白质，经抗原的诱导可以转化为抗体。,IgG,IgA,IgD,IgE,IgM,三、我国医学取得的骄人成绩,中国的两项打破国外科技壁垒的重要生物技术,在1965年9月17日完成了结晶牛胰岛素的半合成。经过严格鉴定，它的结构、生物活力、物理化学性质、结晶形状都和天然的牛胰岛素完全一样。这是

10、世界上第一个人工合成的蛋白质，为人类认识生命、揭开生命奥秘迈出了可喜的一大步。,三、我国医学取得的骄人成绩,随着注射用的免疫球蛋白在各个医疗领域产生的惊人效果，由于血清和胎盘提取的弊端多，成本高昂，量少，难以推广，从而在90年代，以美国、日本、英国、为首的开始了口服免疫性球蛋白深入研究并成功，而中国也于1999年12月7日在武汉生物实验室成功获取了“口服免疫球蛋白结晶体”标志着中国站在了免疫球蛋白的世界前端，意味着中国在免疫球蛋白的提取来源上不再限于人血制造及提取，同时打破了其它美、日、英为首的技术壁垒。,三、我国医学取得的骄人成绩,自1999年12月7日中国首枚非血源性口服免疫球蛋白提取成功

11、，快速产业化及向社会推广成为重中之重，为了快速推广相关部门及研发组当时制定了四步政策：,三、我国医学取得的骄人成绩,为了快速提高全国人民体质，增强抗病防病能力，2001年由相关部门制定了全国范围口服免疫球蛋白的推广政策：,（1）快速完成了口服免疫球蛋白从实验转为工业产业化的转变，从而为口服免疫球蛋白的产业化铺平道路。,三、我国医学取得的骄人成绩,（2）将口服免疫球蛋白快速评定为国家级星火计划，从而为口服免疫球蛋白在全国快速推广打下了坚实的基础。,三、我国医学取得的骄人成绩,（3）建国以来在生物工程及病症预防领域内极为罕见的使用了全国范围内的红色政府行文的方式，直接要求全国800多家医院及疾病控

12、制中心近万名一线医疗人员在全国各大医院防。疫中心进行科普宣传以提高人民群众对口服免疫活性球蛋白的认识能力。,（4）同时在全国各大医院开展了免疫球蛋白对各种中老年慢性病作用的研究及中老年口服免疫球蛋白作用的进一步研究跟踪工作。自2001年开始至2010年在全国800多家医院及疾病防治中心及数万名医护人员的参与下，全国超过1000万儿童在此项推广中收益。,三、我国医学取得的骄人成绩,口服免疫球蛋白在中国十年来产业化共分为三个阶段,三、我国医学取得的骄人成绩,1 第一代儿童口服免疫球蛋白的全国普及新起点免疫胶囊；2第二代中老年口服免疫球蛋白的研发中老年型新起点免疫胶囊；3第三代口服免疫球蛋白的推广寿

13、之宝5A免疫胶囊,三、我国医学取得的骄人成绩,提取专利证书,实验室一角,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,1949年建国以来，国内极为罕见的政府行文的方式，对生物制品在全国大面积推广。,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,三、我国医学取得的骄人成绩,共800余份行政行文下发至800余家医院及疾控中心，推广新起点口服免疫球蛋白。,三、我国医学取得的骄人成绩,祖国数万名医疗卫生工作者奋战在一线，为口服免疫球蛋白的推广做出了巨大贡献。,三、我国医学取得的骄人成绩,让我们向十年

14、如一日的医疗工作者致敬！,四、全国各大医院对口服球蛋白的临床疗效试验报告,四、各大医院临床试验报告,2000年开始，口服免疫球蛋白研发团队，在国内数百家医院追踪观察口服免疫球蛋白及注射免疫球蛋白对各种老年慢性疾病的作用，在观察大量临床数据及对疾病的作用的情况下，投入到中老年口服免疫球蛋白技术的完善和研发上面,四、各大医院临床试验报告,原发性高血压与免疫球蛋白的关系及降压治疗对其的影响作者：浦波 王洪恩 杨淑琴 刘海春 陈颖 作者单位：中国人民解放军第222医院内二科来源：吉林医学 2000年02期,四、各大医院临床试验报告,几种免疫球蛋白与哮喘、慢性支气管炎的关系作者：陈晓军 张之恬 方建新

15、陈贻华 裘建民 作者单位：苏州市第四人民医院来源：苏州医学院学报1992年01期【摘要】：用三抗体免疫放射分析法测定57例哮喘患者发作期血清IgE,同时用放射免疫双抗法测定血清IgG、IgA、SIgA 及唾液SIgA 水平,并与同期122例慢支作对照分析。结果:哮喘发作期IgE 水平显著升高,IgA 水平明显降低,P 值均0.01。对哮喘有诊断意义。,四、各大医院临床试验报告,作者：刘徐魏 张武丽 作者单位：广东省梅州市大埔人民医院;来源：当代医学2011年32期【摘要】：目的观察病毒性心肌炎的给药免疫球蛋白的临床疗效。方法回顾性分析社区于2007年10月2010年10月收治的病毒性心肌炎患者

16、60例,随机分为对照组与研究组各30例,其中对照组采用传统治疗,研究组在传统治疗的基础上采取给药免疫球蛋白的方法进行治疗,对比两组患者的治疗效果。结果对照组30例患者中有效17例,有效率56.67%;研究组30例患者中有效29例,有效率96.67%。研究组疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。结论给药免疫球蛋白治疗病毒性心肌炎有着较好的临床效果,值得推广应用。【关键词】：病毒性心肌炎免疫球蛋白治疗【分类号】：R542.21,病毒性心肌炎的免疫球蛋白治疗观察,四、各大医院临床试验报告,免疫球蛋白在长期机械通气老年患者肺部感染治疗中的辅助作用作者：罗俊华 李曙平 姜辉 李娟 来源：实

17、用老年医学2007年06期【摘要】：目的探讨使用大剂量免疫球蛋白在老年长期机械通气患者肺部感染治疗中的辅助作用。方法长期机械通气后并发肺部感染的老年患者46例,随机分成对照组(22例)和试验组(24例),对照组予以常规针对病原体的治疗,试验组在常规治疗基础上辅以大剂量免疫球蛋白100250mg/(kgd),连续使用37d。观察各组临床有效率、重症肺部感染发生率、病死率和肺部感染再发情况。检测2组治疗前后血清免疫指标(CD4、CD8、CD4/CD8)的变化。结果试验组和对照组临床有效率分别为91.67%和45.45%,发生重症肺部感染率为8.33%和40.90%,病死率为0和13.64%,肺部感

18、染再发率为0和13.64%,其差异均有统计学意义(P0.01)。试验组CD4、CD8、CD4/CD8较治疗前明显改善(P0.01),且明显优于对照组治疗后水平(P0.01)。结论联合静脉注射大剂量免疫球蛋白作为一种辅助治疗,能有效阻止呼吸机相关性肺炎进一步发展,降低重症肺部感染的发生率和病死率。,四、各大医院临床试验报告,免疫球蛋白治疗毛细支气管炎疗效观察 作者：罗俊华 李曙平 姜辉 李娟 来源：实用老年医学2007年06期【摘要】：目的探讨使用大剂量免疫球蛋白在老年长期机械通气患者肺部感染治疗中的辅助作用。方法长期机械通气后并发肺部感染的老年患者46例,随机分成对照组(22例)和试验组(24

19、例),对照组予以常规针对病原体的治疗,试验组在常规治疗基础上辅以大剂量免疫球蛋白100250mg/(kgd),连续使用37d。观察各组临床有效率、重症肺部感染发生率、病死率和肺部感染再发情况。检测2组治疗前后血清免疫指标(CD4、CD8、CD4/CD8)的变化。结果试验组和对照组临床有效率分别为91.67%和45.45%,发生重症肺部感染率为8.33%和40.90%,病死率为0和13.64%,肺部感染再发率为0和13.64%,其差异均有统计学意义(P0.01)。试验组CD4、CD8、CD4/CD8较治疗前明显改善(P0.01),且明显优于对照组治疗后水平(P0.01)。结论联合静脉注射大剂量免

20、疫球蛋白作为一种辅助治疗,能有效阻止呼吸机相关性肺炎进一步发展,降低重症肺部感染的发生率和病死率。,2型糖尿病足坏疽患者血清免疫球蛋白及IgG亚类的观察作者：林敏 陈平等作者单位：四川省人民医院，四川成都610072来源：四川医学2002年第9期摘要：目的：探讨2型糖尿病患者并发糖尿病足伴坏疽的体液免疫状态。方法：选择糖尿病患者70例，其中合并糖尿病足30例，健康老年组25例，采用速率散射免疫比浊法的IgG亚类多克隆抗体，测定血清免疫球蛋白和补体。结果血清IgG水平单纯糖尿病组和糖尿病足组较对照组下降（分别为P005和001）。并以IgG1下降为主，糖尿病足组下降更为显著，血清IgA水平糖尿病

21、足组比对照组和单纯糖尿病组显著升高（P005）。结论：糖尿病足坏疽患者免疫球蛋白水平失衡。,四、各大医院临床试验报告,786例恶性肿瘤患者免疫球蛋白检测结果分析作者：王耿新 张美莲 陈传刚；作者单位：青岛市肿瘤医院；来源：华中医学杂志 2005年04期【摘要】：目的分析恶性肿瘤患者的体液免疫功能。方法786例恶性肿瘤患者的IgG、IgA、IgM检测结果与40例健康对照组的检测结果进行比较。结果胃癌、肠癌、肺癌的IgG值均明显低于健康对照组(P0.05或P0.01),胃癌患者的IgA值明显低于健康对照组(P0.05),肝癌患者的IgG、IgA、IgM值则明显高于健康对照组(P0.05),其他各组

22、恶性肿瘤的IgG、IgA、IgM值与健康对照组无显著性差异(P0.05)。结论胃癌、肠癌、肺癌及肝癌等疾病对其患者的体液免疫功能存有一定的影响。,四、各大医院临床试验报告,慢性扁桃体炎患者的血清免疫球蛋白作者：林尚泽；来源：国际耳鼻咽喉头颈外科杂志1982年01期【摘要】：正 人扁桃体乃与细胞免疫和体液免疫功能有关的淋巴样组织,可合成各类Ig,文献记载曾认为年幼时切除扁桃体将危及免疫系统,术后患者易罹患何杰金氏病、鼻咽分泌物及血清中抗灰白质炎抗体量减少,可能诱发一些变态反应性综合征,然尚无术后出现免疫缺损的明证。鉴于扁槐体的免疫功能以体液免疫为主,故作者对慢性扁桃体炎患儿手术前、后的各项Ig值

23、进行对比观察,观察对象为10例514岁(平均10岁)、过去4年内每年平均急性发作8次的患儿,除外有其他。,四、各大医院临床试验报告,类风湿性关节炎患者血清免疫球蛋白和补体测定及其结果分析作者单位：福建省龙岩市第一医院 36400；作者：邱月燕 杜雪莉【摘要】：免疫球蛋白的测定是观察类风湿性关节炎体液免疫反应的重要标志。测定血清免疫球蛋白和补体的方法较多。其中免疫比浊法，是建立在抗原、抗体相结合的形成的复合物的基础上，在抗体过量的条件下，抗原越多形成的浊度越大。免疫比浊法快速、准确、全自动、半自动生化仪及手工方法均可测定。一般情况下，在患病早期尤其伴有明显血管炎的病人免疫球蛋白M明显增高。病变中

24、后期免疫球蛋白G增高，年龄大，病期长，病情重时，免疫球蛋白G的增高更为明显，可高于正常值的12倍。我们对56例慢性类风湿性关节炎患者和46例正常人血清免疫球蛋白及补体的检测结果分析如下：,四、各大医院临床试验报告,四、各大医院临床试验报告,五、免疫球蛋白辉煌历程,中国医药城标识英文缩写CMC,五、免疫球蛋白辉煌历程,生产基地中国医药城全景,五、免疫球蛋白辉煌历程,2009年5月正式落户中国医药城暨共同推进中国医药城建设启动仪式,五、免疫球蛋白辉煌历程,医药博览馆,医药博览馆内景,医药博览馆内景,五、免疫球蛋白辉煌历程,生产车间外景,中国医药城内建设的国家干细胞库,五、免疫球蛋白辉煌历程,口服免

25、疫球蛋白综合性的技术研发平台,口服免疫球蛋白10万级标准净化车间,口服免疫球蛋白现代化的实验室一角,五、免疫球蛋白辉煌历程,2008年第二代老年加强型免疫球蛋白开始投入生产试点并取得成功；2009年第三代口服免疫球蛋白技术上正式突破，同时产业化市场化同时成熟。1、酪蛋白低温高速离心技术；2、膜分离和反渗透定量复合分离技术；3、超低温真空冷冻干燥技术；4、免疫球蛋白快速定量检测（ELLSA酶联免疫吸附法）专利方 法的确立；5、活性耐酸性胶囊的技术突破；6、自动控制系统的研发成功。,五、免疫球蛋白辉煌历程,2010年，第三代口服免疫球蛋白研发团队举办的首届大众预防产业高峰论坛在厦门举行，会中详细的

26、介绍并论证了第三代中老年口服免疫球蛋白的作用特性，同时得到了社会各界的热烈响应。,五、免疫球蛋白辉煌历程,2011年，在第三代口服免疫球蛋白（寿之宝5A）生产基地中国医药城举办了以“疾病预防诊断技术专题论坛”为主题的专家议题。全国300多家医疗机构及相关领导到场，图为研发组负责人李华先生向与会嘉宾介绍研发历程与研发成果。,五、免疫球蛋白辉煌历程,第六届中国生物产业大会口服免疫球蛋白生产基地中国医药城隆重召开,五、免疫球蛋白辉煌历程,国家副主席李源潮至口服免疫球蛋白研发中心参观指导,五、免疫球蛋白辉煌历程,江苏省人民政府省长李学勇在开幕式上讲话,图为黄孟复、李学勇、陈竺、连维良、王志学、张亚平、

27、王用生、欧阳平凯共同启动第六届中国生物产业大会开幕装置。,五、免疫球蛋白辉煌历程,口服免疫球蛋白研发部负责人在会上汇报科研成果,卫生部部长陈竺在开幕式上讲话,发展和改革委员会副主任连维良在开幕式上发表讲话,五、免疫球蛋白辉煌历程,五、免疫球蛋白辉煌历程,2013年9月16日，免疫与长寿工程万家受益计划在江苏南京举行。,五、免疫球蛋白辉煌历程,2013年9月16日，健康与长寿工程万家受益计划在江苏南京举行。江苏地区1000余名消费者参与了此次活动，口服免疫球蛋白研发者李华先生出席了本次活动，并与南京东鼎签署了第三代免疫球蛋白“寿之宝5A”国内推广协议，同时，宣布万家受益计划正式启动。,五、免疫球

28、蛋白辉煌历程,我们出发了！,五、免疫球蛋白辉煌历程,五、免疫球蛋白辉煌历程,五、免疫球蛋白辉煌历程,古稀老人拿起钢枪重燃革命战争情怀,当岁月把皱纹刻上我们脸上的时候，我们一定不要让它把皱纹刻在我们的心里！CS让我们追忆革命时期的艰苦与美好！我们要挑战岁月、征服岁月！很难有机会组织老革命人进行CS，寿之宝康复之旅特别安排了这个项目，在追忆中快乐，在快乐中追忆！那一刻时间倒流，那一刻激情燃烧！寿之宝让我们在快乐中健康长寿的生活！,五、免疫球蛋白辉煌历程,古稀老人拿起钢枪重燃革命战争情怀,当岁月把皱纹刻上我们脸上的时候，我们一定不要让它把皱纹刻在我们的心里！CS让我们追忆革命时期的艰苦与美好！我们要

29、挑战岁月、征服岁月！很难有机会组织老革命人进行CS，寿之宝康复之旅特别安排了这个项目，在追忆中快乐，在快乐中追忆！那一刻时间倒流，那一刻激情燃烧！寿之宝让我们在快乐中健康长寿的生活！,五、免疫球蛋白辉煌历程,古稀老人横渡长江向毛主席致敬,毛主席在73岁高龄畅游长江时，仍然胜似闲庭信步，向世界展现了他博大的胸怀和强健的体魄。11月的武汉，温度在20度左右，由于之前的病魔折磨，这些康复见证者已经很久没有游泳了，但这一次，他们报名来参加康复见证的活动，需要用实际的行动来证明寿之宝口服免疫球蛋白的疗效，这里不是游泳池，而是“一桥飞架南北，天堑变通途”的武汉长江大桥处，是毛主席当初畅游长江的地方，沿着伟

30、人的足迹我们游长江来了！你有这个气魄吗？,五、免疫球蛋白辉煌历程,古稀老人挑战华夏第一险峰华山,自古华山一条道！华山在五岳中是最险的山，年轻人都难征服的华山，你能想象一群之前有糖尿病、高血压、及风湿疾病的患者挑战华山之巅的情景吗？经过近2个小时的艰苦攀爬，寿之宝口服免疫球蛋白征服了病魔，我们征服了华山！,五、免疫球蛋白辉煌历程,古稀老人挑战华夏第一险峰华山,自古华山一条道！华山在五岳中是最险的山，年轻人都难征服的华山，你能想象一群之前有糖尿病、高血压、及风湿疾病的患者挑战华山之巅的情景吗？经过近2个小时的艰苦攀爬，寿之宝口服免疫球蛋白征服了病魔，我们征服了华山！,五、免疫球蛋白辉煌历程,挑战百米高空跳伞极限。,