(全部资料汇总)某五金制品厂质量管理体系文件样本.doc
《(全部资料汇总)某五金制品厂质量管理体系文件样本.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《(全部资料汇总)某五金制品厂质量管理体系文件样本.doc(222页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定制 定:发行副本章:审 核:核 准:1 目的建立一套统一的文件管制体系,对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制,从而指导系统相关人员按正确的规程作业,促进整个管理体系的顺利运作。2 适用范围适用于本工厂质量管理体系文件和资料管理,如:质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。3 定义3.1 质量手册:是规定本组织质量管理体系的文件。3.2 程序文件:含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。3.3 作业指导书:是为协助程序文件达成所推展制订的指引文件。3.4 表格:是为证明系统执行有效之记录。3.5 外
2、部文件是指非本工厂制定,但直接支持质量管理体系的文件,它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件(如客户提供图纸等)、外来标准(如ISO9000标准等)、法律法规。3.6 受控文件:是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。3.7 非受控文件:是指所有作为参考使用的文件,并不受发放、更新及作废等控制。4 职责和权限4.1质量手册 4.1.1 由管理者代表制订。4.1.2 总经理负责审核、批准。4.2 程序文件4.2.1 由各部门主管制订。4.2.2 管理者代表审核。4.2.3 总经理负责批准。4.3 作业指导书4.3.1 由各部门主管制订。4.3.2 由总经理/管理者代表审核、批准
3、。4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。4.4 其他内部文件4.4.1 相关工作人员负责制订。4.4.2 各部门主管审核。4.5 文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及工厂规定的正本的保管,并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资料的保管、更新。4.6 各部门主管负责保存受控文件副件,保证在其部门使用的是适宜版本,并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。5 作业内容5.1 文件的申请5.1.1 各部门根据管理需要,制订相关文件,填写文件申请(更改、补发、报废)单经管理者代表批准后方可编写文件。 5.2 文件的编写5.2.1
4、 文件编写由体系统一打印。5.2.2 文件编号5.2.2.1质量手册:HS - QM - 流水号 文件类别公司名称5.2.2.2程序文件:HS QP - 流水号 对应ISO9001(2000)条款 文件类别 公司名称5.2.2.3作业指导书 HS - WI - 流水号 文件类别 公司名称5.2.2.4质量记录:HS QR 流水号 文件类别公司名称5.2.2.1外来文件依其本身编号要求5.2.3 文件类型:QM表示质量手册(一级文件)QP表示程序文件(二级文件)WI表示作业规范/指导书(三级文件)QR表示质量表单/记录(四级文件)CO表示外来文件5.2.4 文件登录:本工厂受控文件统一登录于文件
5、总览表,若有需要时可将文件总览表发行至各部门以用来对照所持文件是否最新有效的版次文件。5.2.5 文件版次管制:本工厂文件最初原始本版次为A0,依次变更为A1、A2、A3、A4、A5当经过5次变更或有大幅度修改时版本应为B0,同一份发行的受控文件版本必须相同,各页版次可不相同。5.2.6 文件编写、保存5.2.6.1 本工厂程序文件采用统一文件编写格式,质量手册和三阶文件,文件编写格式根据实际自行规定,程序文件格式如下:1 目的2 适用范围3 定义4 职责和权限5 作业内容6 相关文件7 相关附件 文件内容清楚明了,不得涂改、损坏。5.2.6.2 文件保存:5.2.6.2.1 文件应建立并实行
6、档案管理,以便查阅版本版次变更之文件。体系统一回收并填写在文件发放(回收)记录表上,保留一份旧版原稿文件,加盖“参考文件”印章,保管于体系,以便作下次更新资料之参考作用,其余文件即时作废处理。5.2.6.2.2 文件持有单位需确保文件的清晰准确,若有模糊或其它破坏应填写文件申请(更改、补发、报废)单向体系部申请更换。5.2.6.2.3 文件持有单位应定期清点文件,保持文件的正确性和有效性。5.2.6.2.4 文件管理应专人负责,需置于干燥方便阅读之处。5.3 文件发放、回收、更改5.3.1 文控中心文控员根据各部门主管签批的文件分派所需文件,并在受控文件副件之每页的右上角盖上“文件管制印章”,
7、分发给各部门批准持有人。5.3.2 文控中心文控员将发放情况记录在文件发放(回收)记录表上,受控文件副件持有人必须在此表内签署确认。体系部文控员负责将文件资料记录于文件总览表上。5.3.3 当受控副件持有人,因某种原因遗失或损坏所持之受控副件时,应填写文件申请(更改、补发、报废)单申请补发文件。交ISO专员审核,管理者代表批准后,文控中心文控员按6.3.1流程来发放文件,有关人员在此表上签收确认,文控中心文控员负责在文件发放(回收)记录表上备注。5.3.4 当文件有更改需要时,申请者填写文件申请(更改、补发、报废)单提出文件更改给部门主管审核,经管理者代表批准后,交文控中心文控员按6.3.1发
8、放。5.3.5 文控中心文控员须将更改文件的章节修改内容记录在相关文件修订履历上。5.3.6 有关质量管理体系标准由文控中心向外联络并提供于相关部门,而有关新产品质量标准则由工程师负责确认并提供。5.3.7 凡经修改的受控文件之章节,在分发的同时,必须将相应的过期受控副件的有关章节文件一并收回。5.3.8 文控中心文控员须将收回的过期受控文件副件在每页的空白处盖上“红色作废印章”。5.4 非受控文件5.4.1 如需向外(如认证公司、客户、顾问等)提供非受控文件作为参考时,申请者须填写文件申请(更改、补发、报废)单经管理者代表批准后方可向文控中心索取。5.4.2 在发放时,文控中心负责在非受控文
9、件的每页的空白处盖上 “参考文件”印章,以说明该文件不会受到更新、回收之控制。5.5 外来文件管制:5.5.1 客户提供图纸合约评审相关要求由市场部保管。5.5.2 各部门主管签收到外部文件时需交于体系部。外来文件仅作参考使用时,则由体系部编号加盖“外来文件”印章。统一登录于文件总览表并注明外来文件后,由文控中心文控员发放给相关部门及保存。5.5.3 外来文件发生更改时,文控中心应作相应变更。5.5.4 文控中心应常与外来文件所属单位联系,以确认其有效性,从而保证其参考价值。6 相关文件质量记录控制程序 7 相关附件文件申请(更改、补发、报废)单文件总览表文件发放(回收)记录表 公司质量目标部
10、门分解目标分 析频 次统计控制部门督查部门公司:成品合格率90%每月品质部管 理 者 代 表 品 质 部公司:顾客满意度80分每3月业务部品质部:进料检验批合格率90%每月品质部品质部:半成品批合格率90%每月品质部生产部:生产计划准时完成率90%每月生产部业务部:准时交货率90%每月业务部采购部:供应商交货准时率90%每月采购部行政部:员工培训合格率95%每月行政部工程:样品制作一次合格率95%每月生产部工程组 1目的 11 使产品品质能够符合客户的要求满足其需要 12 使进料项目符合公司生产之品质要求 13 节省检验之人员时间及费用 2适用范围 21 进料检验22 过程抽检2、3 最终成品
11、检验 3名词解释 31 批(LOT)之构成 311 采购之进料以每次送货同一规格之货品数量为进料批之构成 312 生产过程之抽检,以每2小时生产之数量作为一个抽检批量;313在同一生产条件下(相同的材料设备人员方法)生产的同一机种的一定数量的集合为成品批之构成 314仓储抽查时以现有同一规格货品之数量为一批之构成 32 抽样从批中随机的方式抽取样本的工作 33 样本从批中抽取部份作为检验对象的产品以表示 34 判定批是否合格是以批之样本允许不予以判定(含有之最高不良个数以AC表示最少的拒收不良品个数以Re表示) 4抽样计划之执行方法 41 计数型抽检方法 411 抽样检验与全数检验之选择 使用
12、抽样检验之情况a检验批中检验个数非常多时b检验项目很多时 使用全数检验之情况 a检验容易或批量少时 b品质不好或不稳定时 412 抽样检验的形式 单次抽样计划从送检批中抽取一次样本根据检验结果判断该批为合格或不合格 按客户特别要求 413 本公司抽样计划除非另规定外皆采用MIL-STD-105E抽样计划表实施 检验水准共分为I、II、III,一般采用II级抽样水准。 42 特性 4.2.1进料检验抽样标准 本公司采用MIL-STD-105E级普通单次随机抽样,包装选用S-2,AQL值(CR:0,MA:0.65,MI:1.0)。 4.2.2 IPQC制程检验抽样标准 4.2.2.1收货水准:依M
13、IL-STD-105E表正常检验单次抽样计划书MA0.65,MI1.0。 4.2.2.2批次和批量:以2小时所生产之产品作为一个批次;2小时所生产产品数量为一个批量。 4.2.3成品检验抽样标准 抽样计划,根据MIL-STD-105E级检验标准,AQL值为(MA:6.5 ,MI:1.0) 4.2.4 当顾客或公司内部有特殊要求时依特殊要求作业。 5附件51 MIL-STD-105E抽样计划样本代字表52 MIL-STD-105E抽样计划主抽样表附件1MIL-STD-105E抽样计划样本字代码批 量特别检验水准常用检验水准S-1S-2S-3S-428AAAAAAB915AAAAABC1625AA
14、BBBCD2650ABBCCDE5190BBCCCEF91150BBCDDEG151280BCDEEGH281500BCDEFHJ5011200CCEFGJK12013200CDEGHKL320110000CDFGJLM1000135000CDFHKMN35000150000DEGJLNP150001500000DEGJMPQ500001以上DEHKNQR文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期制 定:发行副本章:审 核:核 准:1 目的为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供参考和为质量管理体系动作提供证据,特制订本程序。2 适用范围适用于质量管理体系运作中产生的各种质量记录的管理。3
15、定义无4 职责和权限4.1 各相关部门按照文件填写质量记录。质保部负责质量记录的管理。5 作业内容5.1 质量记录的产生5.1.1 凡质量管理体系文件中规定格式的表单。5.1.2 其它相关内部、外部沟通记录。5.2 质量记录的管理5.2.1 记录质量管理体系运行和结果的质量表单,应设计成固定的表单格格式,并编号管制,便于表单管理的统一性。5.2.2 本公司质量管理体系使用之表单由各部门自行保存,使用时需向仓库申领。5.2.3 所有表单的使用人员在使用前由该部门人员予以指导,杜绝表单的非预期使用。5.2.4 本公司所使用质量表单文控中心统一登记于质量记录一览表,并注明表单的编号保存年限、名称等。
16、5.3 质量记录保存5.3.1 各种质量记录均须按规定年限保存。5.3.2 质量记录的编写、编序、分类、整理5.3.3 保管质量记录的部门要定期将每月的质量记录收集起来,按表单种类分类并检查是否完整。5.3.3.1 质量记录按发生日期先后排序。5.3.3.2 每月的各分类报表及日常用表单标识后,装订成册,其它记录按年度分类管理。5.3.4 质量记录必须存放于适宜的贮存环境和易存易取的场所,并防止其在规定的保存期内损坏、变质和丢失。5.4 质量记录的修改5.4.1 质量记录填写时不可使用铅笔及红色墨水笔且内容不允许随意涂改。5.4.2 确需修改补充内容时,由原记录填写人将修改内容划掉,在其上方填
17、写正确内容并签名确认。5.5 归档方式5.5.1 各职能责任人员需将收集存档之记录作适应整理。5.5.2 封闭式旧档记录需经批准后方可调阅。5.6 外来质量记录管理5.6.1 供应商及客户之质量记录由相关部门妥善保存。5.6.2 若有必要应分发相关部门存档。5.6.3 原件由责任部门存档。6 相关文件6.1文件与资料控制程序6 相关附件质量记录一览表文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期制 定:发行副本章:审 核:核 准:1、目的定期管理管理评审质量方针、目标以及质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于对公司质量方针、目标及质量管理体系的管理评审。3、职责3.1总
18、经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。3.3品质部负责管理评审计划的制定,收集并组织提供管理评审所需的资料,并负责监督并跟进管理评审中提出的有关改进、纠正、预防措施的实施。3.4各相关部门负责根据各自的质量职能分工,提供相应的资料、报告,参与管理评审、落实整改措施。4、程序4.1管理评审计划4.1.1每年(时间间隔不大于12个月)至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.1.2品质部于每次管理评审前15天编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括:a) 管理评审时间b)
19、管理评审目的c) 管理评审范围及管理评审重点d) 参加管理评审部门(人员)e) 管理评审依据f) 管理评审内容4.1.3当出现下列情况之一可增加管理评审频次。a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b) 发生重大质量事故或用户对产品质量有严重投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的内容:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核,产品质量审核等的结果。b) 顾客的反馈,包括满
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 全部 资料 汇总 五金 制品厂 质量管理 体系 文件 样本
![提示](https://www.31ppt.com/images/bang_tan.gif)
链接地址:https://www.31ppt.com/p-3811540.html