电梯有限公司质量保证体系文件电梯程序文件汇编.doc
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1、安徽菲茵特电梯有限公司质量保证体系文件文件号:FYT/CX-2015 版 本:5/0程序文件汇编受控状态: 分 发 号: 编 制: 综合办 2015年10月10日 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日2014年11月1日发布 2015年1月1日实施安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号:FYT/CX2015版本/修订:5/0 第 1页 共1页目录实施日期:2015年1月1日目录序号程序文件名文件号页码1文件和记录控制程序FYT/CX-01-20152执行特种设备许可制度控制程序FYT/CX-02-20153内部沟通与信息交流控制程序FYT/CX-03-20154管理评审控制程序FYT
2、/CX-04-20155人力资源控制程序FYT/CX-05-20156基础设施控制程序FYT/CX-06-20157工作环境控制程序FYT/CX-07-20158合同管理控制程序FYT/CX-08-20159设计和开发控制程序FYT/CX-09-201510采购控制程序FYT/CX-10-201511生产过程控制程序FYT/CX-11-201512电梯安装、改造控制程序FYT/CX-12-201513电梯维修、维保控制程序FYT/CX-13-201514产品标识和可追溯性控制程序FYT/CX-14-201515产品包装和防护控制程序FYT/CX-15-201516监视和测量装置的控制程序FYT
3、/CX-16-201517顾客满意信息监视与测量程序FYT/CX-17-201518内部审核控制程序FYT/CX-18-201519过程的监视和测量控制程序FYT/CX-19-201520产品的监视和测量控制程序FYT/CX-20-201521不合格品控制程序FYT/CX-21-201522数据分析控制程序FYT/CX-22-201523持续改进控制程序FYT/CX-23-201524纠正措施控制程序FYT/CX-24-201525预防措施控制程序FYT/CX-25-2015安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-01-2015版本/修订:5/0第 1页 共6页文件和记录控
4、制程序实施日期:2015年1月1日1.目的通过对公司质量保证体系文件的编制、审核、批准、发布、更改和换版进行控制,确保各有关场所使用的文件均为有效版本,为质量活动正常、有效地开展提供准确的、有效的依据。对与质量保证有关的各项活动进行记录并管理和保存,以证明质量保证体系的有效运行及生产和服务达到规定的质量保证要求。2.适用范围 适用于本公司对质量保证体系文件所使用的文件和记录的控制。3.职责3.1 综合办是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门。3.2 各部门均是本程序的配合并实施的单位。4.控制程序4.1 文件控制程序4.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。本公司的文件以纸质文件为准,
5、其他类型的文件不作为执行依据。 质量保证体系文件是质量保证体系文件运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量保证体系文件的范围包括: a)形成文件的质量、安全方针和目标。 b)质量手册。 c)程序文件。d)质量保证生产文件(作业指导书、标准、工艺文件、管理制度等)还包括适用的法律法规等外来文件、质量保证体系所要求的质量记录表格。 公司的质量保证体系文件按其性质分为三类:a)公司制定的管理性文件,包括:质量保证手册、程序文件、各种规章制度、管理办法等。b)公司编制的技术性文件,包括:图纸、设计文件、工艺文件、检验和试验规范等。安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/
6、CX-01-2015版本/修订:5/0第 2页 共6页文件和记录控制程序实施日期:2015年1月1日c)外来文件,包括:1)法律、法规、安全技术规范、标准2)客户提供的图纸、设计文件3)设计文件鉴定报告、型式试验报告,监督检验报告4)供方提供的质量证明文件、资质证明文件等4.1.2文件控制 文件控制,指对质量保证体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、删减、再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。4.1.2.1编制:a)综合办负责对管理性文件的编制。b)技术质量部负责技术性文件的编制。c)综合办负责外来文件的收集整理。d) 质量保证体系文件均进行编号,文件编号规则如下: 质量手册编号
7、 FYT/SC-2015 编写年份手册代码公司名称代码(用汉语拼音字头表示) 程序文件编号 FYT/CX-2015 编写年份 程序文件顺序号 程序文件代码 公司名称代码(用汉语拼音字母表示)程序文件汇编的文件号为程序文件编号去掉顺序号 相关记录编号安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-01-2015版本/修订:5/0第 3页 共6页文件和记录控制程序实施日期:2015年1月1日 FYT/JL-2015编写年份 记录顺序号形成记录的文件号记录代码公司代码记录汇编的文件号为记录编号去掉形成记录的文件号、顺序号关于其他文件(例如技术、作业指导书、管理制度、标识等方面的文件)的编
8、号规则参照以上文件制定。若属外来文件应使用其原编号,无原编号的外来文件,不再编文件编号,只在发文时编分发号:4.1.2.2审核a)质量保证工程师负责对管理性文件的审核。b)技术质量部负责人负责相应技术性文件的审核。c)质量保证工程师负责外来文件的的识别和标识。4.1.2.3批准a)总经理负责对管理性文件的批准。b)技术负责人负责相应技术性文件的批准。未经过审核的文件,不得提请总经理批准。4.1.2.4发放a)质量保证体系文件发放前应得到其适宜性和充分性的审核和批准,应已进行了标识。b)质量保证体系文件的发放由综合办负责编制发放清单,经质量保证工程师审核,总经理批准后发放,质量保证体系文件的发放
9、应有发放记录。c)外来文件的发放,应得到质量保证工程师的识别和确认,进行标识后进行。4.1.2.5使用各使用场所都能得到适用文件是有效的版本并标识清晰,过期、作废的文件必须撤出使用场所。各使用场应妥善保管受控文件,不得丢失,如遇损毁应申请更换。4.1.2.6修改安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-01-2015版本/修订:5/0第 4页 共6页文件和记录控制程序实施日期:2015年1月1日a)在文件实施中,由于各种原因发生变化时(例如公司的组织结构、产品范围、工作流程和适用法律法规发生变化时),应对文件原文进行评审,确定是否需要更改。如果需要更改,应由原审核、批准人审核
10、、批准后进行修改。b)文件修订的方法分为划改(在文件原文上划改,在旁边写好修订后的内容)、换页和换版三种。修订由公司综合办统一组织,修改申请人填写该文件修改审批表,经质量保证工程师审核,总经理批准后,由公司综合办下发文件修改审批表,对受控版本文件统一修改。换版指文件整体换版。程序文件可以在特殊情况下进行单个文件换版。手册换版时,所有程序文件应随之换版更新。4.1.2.7标识、回收、作废等管理。a)质量保证体系文件的标识分为控制状态标识和分发号标识。b)有效文件标识分别为受控和非受控两种,对内提供的依据性文件应标注“受控”,对外提供的证明性文件应标注“非受控”,受控文件的更改应得到跟踪控制。c)
11、过期、作废的文件应标注“作废”。如需留档还应标注“留档”。d)质量保证体系文件的分发号标识用于区分该文件的使用人(或部门)。e)过期、作废的文件应根据发放记录进行收回,以避免使用现场出现无效的文件。f)过期、作废的文件销毁、留档应由综合办提出申请,质量保证工程师批准后销毁或标注留档。g)过期、作废的文件的回收、销毁、留档保存记录。4.1.3外来文件控制a)法律、法规、安全规范、标准文件由综合办识别、购买经质量保证工程师确认。b)客户提供的图纸、设计文件由技术质量部评议,报经技术负责人批准确认。c)设计鉴定文件、型式试验报告、监督检验报告等,由技术质量部负责识别、确认。d)供方提供的提供的供方提
12、供的质量证明文件、资质证明文件由采购部负责收集、由技术质量部负责识别、确认。e)外来设计文件以经确认使用,纳入公司文件管理。4.2 记录控制4.2.1记录概念安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-01-2015版本/修订:5/0第 5页 共6页文件和记录控制程序实施日期:2015年1月1日a)记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是一种特殊的文件。b)记录的作用,可提供产品、过程符合要求的证据和质量安全管理体系有效运行的证据。还可为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量保证体系提供信息。4.2.2记录的控制记录的控制包括、确认、收集、归档、储存、保管和保
13、存期限等。4.2.2.1填写记录的填写应用黑色水笔进行,记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且可识别,记录不准擅自涂改,有条件时应采用电脑打印。4.2.2.2确认记录应注明填写日期并签字或盖章,需要时还应有审核、批准手续,该记录方为有效。4.2.2.3收集、归档记录每年综合办负责收集、归档。归档的记录应编制归档目录。4.2.2.4储存、保管a)记录的储存环境条件要确保防潮、防腐、防鼠啃等,以确保记录在储存期间不丢失、不损坏、不变质。b)为便于查找,归档的记录应按记录的名称、记录的时间分袋(盒、夹)保管,记录的袋(盒、夹)应按记录的名称和时间标识,袋(盒、夹)内应有记录清单。c)记录允许查阅、复
14、印,但不允许借出。4.2.2.4保管期限a)管理性记录保管期限为5年(跨审证期限)。b)过程性质量记录保管期限为5年。c)最终产品质量记录和安全部件质量记录保管期限为15年(产品预期使用年限)。5.0 相关文件安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-01-2015版本/修订:5/0第 6页 共6页文件和记录控制程序实施日期:2015年1月1日6.0 相关记录1受控文件清单FYT/JL-CX-01-01-20152文件发放审批表FYT/JL-CX-01-02-20153文件发放登记表FYT/JL-CX-01-03-20154文件修改申请单FYT/JL-CX-01-04-201
15、55作废文件回收记录FYT/JL-CX-01-05-20156作废文件保留审批表FYT/JL-CX-01-06-20157作废文件、记录销毁审批表FYT/JL-CX-01-07-20158文件借阅、复制记录FYT/JL-CX-01-08-20159文件、记录归档登记表FYT/JL-CX-01-09-201510法律法规文件目录FYT/JL-CX-01-10-2015安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-02-2015版本/修订:5/0第 2页 共2页执行特种设备许可制度控制程序实施日期:2015年1月1日1、目的通过对法律法规的履行进行控制,确保实现公司对执行特种设备许可
16、制度的承诺。通过对本公司对外提供产品或服务的范围、接受监督检验、接受各级质量技术监督部门的监督进行控制,确保特种设备许可制度在我公司得到有效执行。通过对本公司取得的特种设备制造、安装、改造、维修许可证建立保存、使用、保管、换证申请进行控制,以确保证件有效版本在上级质量监督部门安全质量监察和监督监检下正确使用、有效运行。2、范围适用于公司与特种设备许可有关的过程控制。3.职责a)总经理负责领导公司全体员工,遵守国家有关法律法规。负责保证公司的经营活动在许可范围内进行,并接受质量技术监督部门的监督检查和监督检验。b)质量保证工程师负责配合质量技术监督部门的监督检查。c)工程部负责配合相关部门对电梯
17、安装、维保的监督检验。d)综合办负责特种设备制造、安装、改造、维修许可证的保管、使用、换证申请等。4.控制程序4.1执行特种设备许可制度a)公司对外提供的产品或服务的质量证明文件应标明标明特种设备制造许可证、特种设备安装改造维修许可证编号及有效日期。公司不得对外超许可范围提供产品或服务。b) 公司对外提供的产品或服务时应严格执行特种设备许可制度,不得有任何违反国家相关法律、法规和安全技术规范的行为。4.2接受质量技术监督部门的监督a)公司应配合质量技术监督部门的监督检查,向质量技术监督部门提供证明公司执行特种设备许可制度的文件、记录和相关信息等。b)对质量技术监督部门在监督检查中提出的问题及时
18、组织有关人员进行整改,并及时将整改结果汇报给监督检查部门确认。安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-02-2015版本/修订:5/0第 2页 共2页合规性控制程序实施日期:2015年1月1日4.3接受监督检验a)公司对外提供电梯安装、改造、维修维保服务时应向当地质量技术监督部门报备。b)公司对外提供电梯安装、改造服务项目开工前应向当地质量技术监督部门告知,取得许可后进行。c)公司对外提供电梯安装、改造、维修维保服务完工时应申请监督检验部门的检验,对检验中发现的不合格项应及时认真整改。不得将未经监督检验或监督检验不合格的产品交付顾客使用。4.4许可证的管理a)公司取得的特种
19、设备制造、安装、改造、维修许可证不得涂改、伪造、转让或出卖,有专人负责保管,一律不得外借。b)特种设备制造、安装、改造、维修许可证原件、复印件的使用应得到控制、对使用情况进行记录。c)当发生公司名称、地址、许可范围(减项)等变更时,应向原许可机构提出变更申请,并根据许可机构要求提供相关证明材料。d)特种设备行政许可有效期到期前半年内,公司应组织换证复审的准备工作,为换证复审作相应准备。向原许可机构提交换证复审申请和规定的相关资料。e)公司在经营中需要对许可范围进行增项时,应向原许可机构提出增项申请,并根据许可机构要求提供相关证明材料。f)特种设备作业人员资格证书由综合办负责管理,负责在证书有效
20、期到期前三个月内,向发证机关申请和办理复审换证。5.相关文件6.相关记录特种设备许可证使用记录FYT/JL-CX-02-01-2015安徽菲茵特电梯有限公司程序文件汇编 文件号: FYT/CX-03-2015版本/修订:5/0第 1页 共2页内部沟通与信息交流控制程序实施日期:2015年1月1日1.目的为了及时准确地收集传递及反馈有关信息,做好信息的管理,特制定本程序。2.范围适用于公司内部信息的传递与处理,以及与外部各方的信息交流。3.职责3.1综合办负责搜集公司内部各部门的信息,负责收集相关方信息。3.2各部门负责工作范围内信息的收集、传递与交流。3.3综合办负责统一对内、外信息的传递与处
21、理,保存和管理相关信息。4.程序4.1信息分类4.1.1外部信息a认证机构、执法机构检测检查的结果和反馈信息。b政策标准类信息,如特种设备法律、准则、标准等。c相关方反馈的信息及其投诉等,相关方指:生产现场、安装维保的监理、供应方等。d其他外部信息,如各部门直接从外部获取有关技术,管理信息等。4.1.2内部信息a正常信息:如方针、目标、内部审核、管理评审以及体系正常运行的其他记录等。b(潜在)不符合(潜在)不安全的文件与事故信息,如体系内部审核的不合格报告、纠正措施、预防措施要求表等。c紧急信息:事故信息与记录。d其他内部信息:如员工建议等。4.2信息的收集与处理4.2.1信息的形式:书面资料
- 配套讲稿:
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