医院洁净手术部建筑技术规范-课件.ppt

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1、医院洁净手术部建筑技术规范,1总则（1）2术语（2）3洁净手术部用房分级（5）4洁净手术部用房的技术指标（8）5建筑（10）5.1建筑环境（10）5.2洁净手术部平面布置（10）5.3建筑装饰（12）6洁净手术室基本装备（14）,7空气调节与空气净化（16）7.1净化空调系统（16）7.2气流组织（18）7.3净化空调系统部件与材料（20）8医用气体、给水排水、配电（23）8.1医用气体（23）8.2给水排水（25）8.3配电（26）9消防（28）10施工验收（29）10.1施工（29）10.2工程验收（29）10.3工程检验（30）,1.0.1为使医院洁净手术部在设计、施工和验收方面既符合卫

2、生学的标准，又满足空气洁净技术的要求，制定本规范1.0.2本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。1.0.3洁净手术部的建设必须遵守国家有关 经济建设和卫生事业的法律、法规。1.0.4洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键，加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。,1总则,1.0.5洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、,工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。1.0.6医院洁净手术部的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求

3、。,2术语2.0.1-2.0.5,2.0.6洁净手术部clean operating department由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuilt clean room已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。,2.0.8待工状态洁净室(静态)atrest clean room室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。2.0.9运行状态洁净室(动态)operational clean room正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。,2.

4、0.10局部100级洁净区local clean zone with cleanliness class 100以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。2.0.11级别上限upper class limit级别含尘浓度的上限最大值。2.0.12浮游法细菌浓度airborne bacterial concentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU)，代表空气中的浮游菌数，个m3。,2.0.13沉降法细菌浓度depositing bacterial concentration简称沉降菌浓度。用直径90mm培养皿在空气中暴露30m

5、in，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU)，代表空气中可以沉降下来的细菌数，个皿。,2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，代表该表面沾染的细菌数，个cm2。2.0.15CFU(ColongForming Units)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。2.0.16自净时间cleandown capability在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间，

6、min。,2.0.17基本装备basic equipment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。2.0.18竣工验收completed acceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。2.0.19综合性能评定comprehensive performance judgment由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。,2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各

7、外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。级手术室不分手术区和周边区。级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。,2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。3.0.2洁净手术室的分级

8、应符合表3.0.21的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.22的要求。,表3.0.21洁净手术室分级,3.0.22主要洁净辅助用房分级 等级 用房名称 需要无菌操作的特殊实验室 体外循环灌注准备室 刷手间消毒准备室、预麻室、一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室护士站、洁净走廊、重症护理单元(ICU)恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.31的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.32的要求。,表3.0.31洁净手术室的等级标准(空态或静态),300000级注：1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是

9、直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2级眼科专用手术室周边区按10000级要求。,表3.0.32洁净辅助用房的等级标准(空态或静态),注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。,3.0.4根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。,4洁净手术部用房的技术指标4.0.1洁净手术部的各类洁净用房除细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和洁净度级别应符合相应等级

10、的要求。4.0.2洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则：1相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于30Pa，不应因压差而产生哨音。2相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，应按要求或按保持由内向外的气流方向，在两室之间保持略大于0的压差。3为防止有害气体外溢，预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。4洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压。5洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。6洁净手术室手术区(含级洁净辅助用房局部100级区）工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气

11、次数，是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。7眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。8与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。,5.1建 筑 环 境5.1.1新建洁净手术部在医院内的位置，应远离污染源，并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧。5.1.2洁净手术部应自成一区，并宜与其有密切关系的外科护理单元临近，宜与有关的放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷。5.1.3洁净手术部不宜设在首层和高层建筑的顶层。5.2洁净手术部平面布置5.2.1洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室或传递窗。5.2.2洁

12、净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区，不同区之间宜设置分区隔断门。,5.2.3洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式：1单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件；2多通道布置应具备对人和物均可分流的条件；3洁、污双通道布置可不受上述条件的限制；4中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清洁走廊。5.2.4、级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。5.2.5洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别

13、采取有效的净化流程(图5.2.5)。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。,图5.2.5洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。5.2.7在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。5.2.8负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。5.2.9缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。5.2.10每24间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。5.2.11应有专用的污物集中地点。5.2.12洁净手术部不应有抗震缝、伸缩

14、缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。,5.3建 筑 装 饰5.3.1洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。5.3.2洁净手术部内地面应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。可采用现浇嵌铜条的水磨石地面，以浅底色为宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。5.3.3洁净手术部内墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墙面必须平整、防潮防霉。、级洁净室墙面可用整体或装配式壁板；、级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料。缝隙均应抹平。5.3.4洁净手术部内墙面下部的踢脚必须与墙面齐平或凹于墙面

15、；踢脚必须与地面成一整体；踢脚与地面交界处的阴角必须做成R40mm的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。,5.3.5洁净手术部内墙体转角和门的竖向侧边的阳角应为圆角。通道两侧及转角处墙上应设防撞板。5.3.6洁净手术部内与室内空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。5.3.7洁净手术部如有技术夹层，应进行简易装修，其地面、墙面应平整耐磨，地面应做好防水，顶、墙应做涂刷处理。5.3.8洁净手术部内严禁使用可持续挥发有机化学物质的材料和涂料。5.3.9洁净手术室的净高宜为2.83.0m。5.3.10洁净手术室的门，净宽不宜小于1.4m，并宜采用电动悬挂式自动推拉门，应设有自动延时关闭装置。5

16、.3.11洁净手术室应采用人工照明，不应设外窗。、级洁净辅助用房可设外窗，但必须是双层密闭窗。,5.3.12洁净手术室和洁净辅助用房内所有拼接缝必须平整严密。5.3.13洁净手术室应采取防静电措施。5.3.14洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜、观片灯等均应嵌入墙内，不突出墙面。5.3.15洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。5.3.16洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。,6洁净手术室基本装备,6.0.2无影灯应根据手术室尺寸和手术要求进行配置，宜采用多头型；调平板的位置应在送风面之上，距离送风面不应小于5cm。6.0.3

17、手术台长向应沿手术室长轴布置，台面中心点宜与手术室地面中心相对应。6.0.4手术室计时器宜采用麻醉计时、手术计时和一般时钟计时兼有的计时器，手术室计时器应有时、分、秒的清楚标识，并配置计时控制器；停电时能自动接通自备电池，自备电池供电时间不应低于10h。计时器宜设在患者不易看到的墙面上方，距地高度2m。6.0.5医用气源装置应分别设置在手术台病人头右侧顶棚和靠近麻醉机的墙面下部，距地高度为1.01.2m；麻醉气体排放装置也应设置在手术台病人头侧。,6.0.6观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在术者对面墙上。6.0.7器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉柜应嵌入病人头侧墙

18、内方便操作的位置。6.0.8输液导轨（或吊钩）应位于手术台上方顶棚上，与手术台长边平行，长度应大于2.5m，轨道间距宜为1.2m。6.0.9记录板为暗装翻板，小型记录板长500mm，宽400mm；大型记录板长800mm，宽400mm。记录板打开后离地1100mm，收折起来应和墙面齐平。6.0.10清洗消毒灭菌装置如不能设置在手术室内，亦可集中设于手术室的准备间或消毒间中。6.0.11如需设冷暖柜，应设在药品室内，冷柜温度为42，暖柜温度为502。6.0.12嵌入墙内的设备，应与墙面齐平，缝隙涂胶；或其正面四边应做不锈钢翻边。,7空气调节与空气净化7.1净化空调系统7.1.1净化空调系统宜使洁净

19、手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制，又能使各洁净手术室灵活使用。洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统；、级洁净手术室应每间采用独立净化空调系统，、级洁净手术室可23间合用一个系统；新风可采用集中系统。各手术室应设独立排风系统。有条件时，可在送、回、新、排风各系统上采用定风量装置。7.1.2级以上(含级)洁净手术室应采用局部集中送风的方式，即把送风口直接集中布置在手术台的上方。,7.1.3净化空调系统空气过滤的设置，应符合下列要求：1至少设置三级空气过滤。2第一级应设置在新风口或紧靠新风口处，并符合7.3.10条规定。3第二级应设置在系统的正压段。4第三级应设置在系统的末端或

20、紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。7.1.4洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器。7.1.5准洁净手术室和、级洁净辅助用房，可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组，或立柜式净化空调器。7.1.6当整个洁净手术部另设集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。,7.1.7每间手术室的新风量应按下列要求确定，并取其最大值：1按表4.0.1中的新风换气次数计算的新风量。2补偿室内的排风并能保持室内正压值的新风量。3人员呼吸所需新风量。当最大值低于表7.1.6中要求时，应取表7.1.6中相应数值。表7.1.6手术室新风量最小值手

21、术室级别每间最小新风量(m3/h)、1000(眼科专用800)800 600,7.1.8洁净手术室净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：1应采用防雨性能良好的新风口，并在新风口处采取有效的防雨措施。2新风口进风速度应不大于3ms。3新风口应设置在高于地面5m、水平方向距排气口3m以上并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。4新风口不应设在机房内，也不应设在排气口上方。5宜安装气密性风阀。,7.1.9手术室排风系统的设置应符合下列要求：1手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。2各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和送风系统联锁。3排风管上应设对1m大气尘计数效率不低于80的高中效

22、过滤器和止回阀。4排风管出口不得设在技术夹层内，应直接通向室外。5每间手术室的排风量不宜低于200m3/h。,7.1.10手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管路系统不应使用软管。7.1.11不得在、级洁净手术室和、级洁净辅助用房内设置采暖散热器，但可用辐射散热板作为值班采暖。级洁净手术室和、级洁净辅助用房如需设采暖散热器，应选用光管散热器或辐射板散热器等不易积尘又易清洁的类型，并应设置防护罩。散热器的热媒应为不高于95的热水。7.1.12手术部使用的冷热源，应考虑整个洁净手术部或几间手术室净化空调系统能在过渡季节使用的可能性。,7.2气 流

23、组 织7.2.1级洁净手术室内集中布置于手术台上方的送风口，应使包括手术台的一定区域处于洁净气流形成的主流区内。送风口面积应不低于表7.2.1列出的数值，并不应超过其1.2倍。100级洁净区(室)的气流必须是单向流，高效过滤器满布比和洁净气流满布比应符合7.2.3条的规定，运行中工作区截面平均风速应符合表4.0.1的规定，速度均匀度宜符合10.3.5条的规定。7.2.4低于100级的洁净区，当集中布置送风口时，送风口内末级高效过滤器可以集中布置，也可以分散布置，但在送风面上必须设置均流层。7.2.5洁净手术部所有洁净室，应采用双侧下部回风；在双侧距离不超过3m时，可在其中一侧下部回风，但不应采

24、用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。7.2.6下部回风口洞口上边高度不应超过地面之上0.5m，洞口下边离地面不应低于0.1m。级洁净手术室的回风口宜连续布置。室内回风口气流速度不应大于1.6m/s，走廊回风口气流速度不应大于3ms。7.2.7洁净手术室均应采用室内回风，不设余压阀向走廊回风。7.2.8洁净手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的顶部。排风口进风速度应不大于2ms。7.2.9、级洁净手术室内不应另外加设空气净化机组。,8医用气体、给水排水、配电8.1医 用 气 体8.1.1气源及装置应符合下列要求：1供给洁净手术部用的医用气源，不论气态或液态，都应按日用量要求贮

25、备足够的备用量，一般不少于3d。2洁净手术部可设下列几种气源和装置：氧气、压缩空气、负压吸引、氧化亚氮、氮气、二氧化碳和氩气以及废气回收等，其中氧气、压缩空气和负压吸引装置必须安装。气体终端气量必须充足、压力稳定、可调节。3洁净手术部用气应从中心供给站单独接入；若中心站专供手术部使用，则该站应设于非洁净区临近洁净手术部的位置。中心站气源必须设双路供给，并具备人工和自动切换功能。4供洁净手术部的气源系统应设超压排放安全阀，开启压力应高于最高工作压力0.02MPa，关闭压力应低于最高工作压力0.05MPa，在室外安全地点排放，并应设超压欠压报警装置。各种气体终端应设维修阀并有调节装置和指示。终端面

26、板根据气体种类应有明显标志。5洁净手术部医用气体终端可选用悬吊式和暗装壁式，其中一种为备用。各种终端接头应不具有互换性，应选用插拔式自封快速接头，接头应耐腐蚀、无毒、不燃、安全可靠、使用方便。,4洁净手术部刷手间的刷手池应设置非手动开关龙头，按每间手术室不多于2个龙头配备。5给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断严禁直接相连。6给水管道应使用不锈钢管、铜管或无毒给水塑料管。,8.2.2排水设施应符合下列要求：1洁净手术部内的排水设备，必须在排水口的下部设置高水封装置。2洁净手术室内不应设置地漏，地漏应设置在刷手间及卫生器具旁且必须加密封盖。3洁净手术部应采用不易积存污物又易于清扫的卫生器具

27、、管材、管架及附件。4洁净手术部的卫生器具和装置的污水透气系统应独立设置。5洁净手术室的排水横管直径应比常规大一级。,8.3配电8.3.1配电线路应符合下列要求：1洁净手术部必须保证用电可靠性，当采用双路供电源有困难时，应设置备用电源，并能在1min内自动切换。2洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设。3洁净手术部用电应从本建筑物配电中心专线供给。4洁净手术部配电管线应采用金属管敷设，穿过墙和楼板的电线管应加套管，套管内用不燃材料密封。进入手术室内的电线管穿线后，管口应采用无腐蚀和不燃材料封闭。特殊部位的配电管线宜采用矿物绝缘电缆。,8.3.2配电、用电设施应符合下

28、列要求：1洁净手术部的总配电柜，应设于非洁净区内。供洁净手术室用电的专用配电箱不得设在手术室内，每个洁净手术室应设有一个独立专用配电箱，配电箱应设在该手术室的外廊侧墙内。2各洁净手术室的空调设备应能在室内自动或手动控制。控制装备显示面板应与手术室内墙面齐平严密，其检修口必须设在手术室之外。3洁净手术室内的电源宜设置漏电检测报警装置。4洁净手术室内禁止设置无线通讯设备。5洁净手术室内医疗设备用电插座，在每侧墙面上至少应安装3个插座箱，插座箱上应设接地端子，其接地电阻不应大于1。如在地面安装插座，插座应有防水措施。6洁净手术室内照明灯具应为嵌入式密封灯带，灯带必须布置在送风口之外。只有全室单向流的

29、洁净室允许在过滤器边框下设单管灯带，灯具必须有流线型灯罩。手术室内应无强烈反光，大型以上(含大型)手术室的照度均匀度(最低照度值平均照度值)不宜低于0.7。7洁净手术室内可根据需要安装固定式或移动式摄像设备。,10施 工 验 收10.1施工10.1.1洁净手术部(室)的施工，应以净化空调工程为核心，取得其他工种的积极配合。10.1.2洁净手术室施工应按如下程序进行(其他辅助用房可参照此程序)：图10.1.2洁净手术室施工程序10.1.3各道施工程序均要进行记录，验收合格后方可进行下道工序。施工过程中要对每道工序制订具体施工组织设计。,10.2工 程 验 收10.2.1医院的洁净手术部(室)均应

30、按本节规定独立验收。10.2.2净化空调工程验收，分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段。10.2.3验收的内容包括建设与设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件等。10.2.4洁净手术部的其他设施，应按设备说明书、合同书，由建设方对设备提供方和安装方分别进行验收。其中医用气体装置验收要求见附录A。,10.3工 程 检 验10.3.2不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。10.3.3竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态。10.3.4竣工验收

31、的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测，必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。,10.3.13细菌浓度的检测应符合下列要求：1细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行。表面染菌密度为监测项目，按医院消毒卫生标准GB 15982的方法检测，检测结果应符合表3.0.3的规定。2当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，全室统一检测。测点布置原则可参照10.3.8条执行。3当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表10.3.131规定的

32、最小采样量的要求，每次采样时间不应超过30min。表10.3.131浮游菌最小采样量被测区域洁净度级别最小采样量m3(L)100级 0.6(600)1000级 0.06(60)10000级 0.03(30)100000级 0.006(6)300000级 0.006(6),4当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数既要不少于被测区域含尘浓度测点数，又应满足表10.3.132规定的最少培养皿(不含对照皿)数的要求。表10.3.132沉降菌最少培养皿数被测区域洁净度级别 最少培养皿数(90，以沉降30min计)100级 131000级 510000级 3100000级 2300000级 2如沉降时

33、间适当延长，则最少培养皿数可以按比例减少，但不得少于含尘浓度的最少测点数。,5采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。6不论用何种方法检测细菌浓度，都必须有2次空白对照。第1次对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。第2次是在检测时，每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都必须为阴性。整个操作应符合无菌操作的要求。7采样后的培养基条或培养皿，应立即置于37条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均四舍五入进位到小数点后1位。,中华人民共和国国家标准医院洁净手术部建筑技术规范GB 5

34、03332002条 文 说 明目次1总则（45）3洁净手术部用房分级（48）4洁净手术部用房的技术指标（51）5建筑（55）5.1建筑环境（55）5.2洁净手术部平面布置（55）5.3建筑装饰（58）6洁净手术室基本装备（60）7空气调节与空气净化（61）7.1净化空调系统（61）8医用气体、给水排水、配电（69）8.1医用气体（69）8.2给水排水（70）8.3配电（72）10施工验收（75）10.1施工（75）10.2工程验收（75）10.3工程检验（75）,1总则1.0.11995年实施的医院消毒卫生标准GB 15982给出了细菌菌落总数允许值，如表1所列。表1细菌菌落总数卫生标准环境类

35、别,洁净手术部和常规手术部的区别在于：1不仅要防止微生物对内或对外的污染（例如传染性疾病手术或患有传染病的病人手术），还要防止无生命微粒的对内污染。因为空气中的微生物都以微粒为载体，也是一种微粒，服从微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必须防止微粒的污染；2区别还在于不仅仍然实行常规的有效的消毒灭菌措施，还要采取空气洁净技术措施。前者主要针对表面灭菌，后者主要针对空气中的微粒（含有生命微粒）清除。在同时采取这两种措施时，有些常规消毒灭菌方法就不成为有效的了，例如紫外灯照射法。世界卫生组织对紫外灯照射法的不适用性就有明确说明。,对于有空调系统的洁净手术室，尘菌的85%90%来源于空气，如果

36、室内空气这一大环境没有处理好，就是没有抓住关键。,3洁净手术部用房分级3.0.1、3.0.2手术部是由若干间手术室及为手术室服务的辅助房间组成的辅助区组建而成。辅助区内的用房又可分为直接或间接为手术室服务。直接为手术室服务的功能用房，包括无菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手间、器械贮存室（消毒后的）、准备室和护士站等；间接为手术室服务的用房包括办公室、会议室、教学观摩室、值班室等。按照医院总体要求，直接为手术室服务的功能用房可设置净化空调系统，为洁净辅助用房，而且应设置在洁净区内。洁净手术部各类洁净用房属生物洁净室，以控制有生命微粒为主要目标，故应以细菌浓度来分级，每皿菌落数不大于0.5个视为无菌程

37、度高，定为特别洁净手术室。强调空气洁净度是必要保障条件，说明洁净手术室不同于一般的经消毒的普通手术室，若没有空气净化措施，则不能算是洁净用房，从而也点出洁净手术部的实质。,浮游菌指标瑞士级标准为10个/m3；美国外科学会级标准为35个/m3，级标准为175个/m3；又据1997年的欧盟（EU）GMP规定，100级（A类和B类）和10000、100000级的浮游菌指标分别为1、10和100、200个/m3。沉降菌指标分别为0.125、0.625和6.25、12.5个/30min90皿。以上这些标准都是动态指标，本标准为静态指标，所以应该只有前者几分之一，因此现在所订浮游菌和沉降菌数并不低。,关于

38、换气次数。对于同一个洁净度可以有不同的换气次数，根据理论联系实际计算，静态100000级最少可小于10次，10000级可小于15次。虽然本规范是静态或空态条件，但是不能只按静态洁净度去考虑换气次数。因为换气次数应有两个功能，一是保证洁净度，一是保证自净时间，而后者往往被忽略。自净时间对于没有值班风机的早晨提前多少时间运行有重要意义，但长了要提前很多，是个浪费。对于手术室还有一个作用，就是第一台手术完了什么时间可以开始第二台手术的问题，如果要经过较长自净时间才能开始显然既耽误手术又降低了手术室的周转效率，所以希望自净时间越短越好，但是太短了势必要加大换气次数，也是不现实的。因此本规范确定局部10

39、0级的级手术室不大于15min，10000级不大于25min，100000级不大于30min，300000级普通手术不大于40min。从早晨开机来看，提前40min也不算太多，如果超过1h就长了。,关于温湿度:2225的温度范围是参照国外一些标准、文献的数据并根据我国国情确定的。,而1991年版的则为2024，这说明室温调节范围扩大了。,而对于人停留短暂或可能穿较多衣服的场合如辅助用房，把上下限放宽到2127。,据研究，相对湿度50%时，细菌浮游10min后即死亡；相对湿度更高或更低时，即使经过2h大部分细菌也还活着。,相对湿度为50%最理想。但考虑到国内的技术条件，本条把、级手术室相对湿度定

40、在40%60%，而、级的放宽到35%60%。,关于噪声。瑞士对高级的无菌手术室定为50dB(A)，一般无菌手术室定为45dB(A)；德国标准均为45dB(A)。根据国内实践证明45dB(A)是可以实现的，所以本条对多数房间取50dB(A)这一标准，而对级手术室则取52dB(A)，便于对不同工程情况区别对待。,5建筑5.1建 筑 环 境5.1.2洁净手术部在建筑平面中的位置，应自成一区或独占一层，有利于防止其他部门人流、物流的干扰，有利于创造和保持洁净手术部的环境质量。因洁净手术部与不少相关部门有内在联系，为提高医疗质量与医疗效率，宜使相关部门联系方便，途径短捷，又使手术部自成一区，干扰最少，特

41、作此条规定。5.1.3由于首层易受到污染和干扰，而高层建筑顶层又不利节能、防漏。因此在大、中型医院中，宜采用与相关部门同层或近层布置洁净手术部。在医院规模不大时宜采用独层布置。,5.2洁净手术部平面布置5.2.1、5.2.2洁净手术部的具体组成是洁净手术部平面布置的依据，以洁净手术室为核心配置其他辅助用房，组合起来，既能满足功能关系及环境洁净质量要求，又是与相关部门联系方便的相对独立的医疗区。洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区，不同洁净区之间必须设置缓冲室或传递窗，以控制各不同空气洁净度要求的区域间气流交叉污染，有效防止污染气流侵入洁净区。5.2.3洁净手术部平面组合的重要原则是功能流程合理、

42、洁污流线分明并便于疏散。这样做有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统，既经济又能满足洁净质量。,一般洁净手术部的流线组织有如下三种形式：1单通道布置：将手术后的污废物经就地初步消毒处理后，可进入洁净通道。2双通道布置：将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线严格分开。3多通道布置：当平面和面积允许时，多通道更利于分区，减少人、物流量和交叉污染。,5.2.5洁净手术室主要应控制细菌和病毒的污染。污染途径通常有如下几种：1空气污染空气中细菌沉降，这一点已有空气净化系统控制；2自身污染患者及工作人员自身带菌；3接触污染人及带菌的器械敷料的接触。,每个洁

43、净手术部中一般有几个或20多个手术室不等，手术结束，处理后的污物应有专用的污物集中存放处理，以避免随意堆放，造成二次污染。,5.3建 筑 装 饰5.3.2、5.3.3洁净手术室必须保证建筑的洁净环境，为防止交叉感染及积灰，吊顶、墙面、地面的装饰用材要求耐磨，不起尘、易清洗、耐腐蚀。,5.3.9洁净手术室的净高是根据无影灯的型号及气流组织形式来确定的，大量的实际数据统计表明2.83.0m之间是较合适的。,5.3.11手术室不应设外窗，应采用人工采光，主要是为避免室外光线对手术的影响及室外环境对手术室的污染。但对、级洁净辅助用房，其净化级别在100000级及其以下的，放宽到可设外窗，但必须是双层密

44、闭的。5.3.12洁净手术室是以空气净化为手段，具有一定正压（或负压），要求气密性良好，所以洁净手术室内所有拼缝必须平整严密。,7.1.3空气过滤是最有效、安全、经济和方便的除菌手段，采用合适的过滤器能保证送风气流达到要求的尘埃浓度和细菌浓度，以及合理的运行费用。,7空气调节与空气净化,1999年版美国供热、制冷和空调工程师学会ASHRAE手册和日本1998年出版的医院设计和管理指南规定，相当于我国、级手术室允许采用的两级过滤。根据我国国情，本条文再次强调至少三级过滤以及三级过滤器的常规设置位置。,为和各手术室尽可能设置独立机组的要求适合，方便控制，并减少手术室间通过走廊的交叉污染，故要求本室

45、回风通过本室回风管循环解决。,7.2.8为了排除一部分较轻的麻醉气体和室内污浊空气，排风口应设在上部并靠近发生源的人的头部。7.2.9因为、级洁净手术室对洁净度的要求高，气流组织的质量要好，而作为局部净化设备的气流组织，不如全室送回风的好。所以要求不应直接在、级洁净手术室内设置其他净化设备。只有其他级别手术室因简易改造等原因，才允许设置这种局部净化设备，但要注意与净化空调系统的送风气流协调。,1946第四部分第5.5.7条也明确地作了这样的规定。在吸声材料的选用上，不应采用玻璃纤维制品。7.3.4由于软接头不好保温，易有冷凝水在其表面产生，导致长霉。双层软接头对防止其表面长霉有一定作用。7.3

46、.5所谓可清洗过滤器不仅增加维护工作量，而且洗后将严重改变过滤器性能，所以为保证系统空气处理性能的稳定，应采用一次抛弃型过滤器，国外也都如此。,7.3净化空调系统部件与材料,7.3.8净化空调系统应设有三级空气过滤装置，对于、级手术室可以采用0.5m效率不小于95%，其除菌效率可达99.9%以上的亚高效空气过滤器作为末端装置，这不仅同样可以达到要求，而且节省投资及运行费用，特别适用于风口分散的低级别洁净房间。,10.2工 程 验 收10.2.110.2.4为保证质量，在洁净手术部（室）所在的建筑物验收之后，还应对其单独验收。由于发生过一些涉外施工单位借口有国外标准而自行验收完事的情况，所以本条强调医院的洁净手术部（室）都要按本节规定验收。不论施工方有无完整的调试报告，都不能代替综合性能全面评定。,10.3工 程 检 验10.3.2由于洁净室是多功能的综合整体，空气洁净度或细菌浓度单项指标不能反映洁净室可以投入使用的整体性能；又由于竣工验收主要考查施工质量，综合性能全面评定主要考查设计质量，因此不能互相代替，并且只有竣工验收之后才可进行全面评定。,谢谢！,