实业有限公司文件和记录控制程序.doc
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1、东莞市宁浩实业有限公司文件和记录控制程序文 件 编 号:NH-QP 01版 本 号: A版编 制 / 日 期: 王娟 2013-3-2 审 核 / 日 期:韩丽兰 2013-3-30 批 准 / 日 期:韩丽兰 2013-3-30 受 控 状 态: 发 文 编 号: 1.0 目的对公司质量管理体系有关的文件资料和记录进行控制,确保文件和记录的充分性和适宜性,防止使用失效和作废文件。2.0 适用范围适用于宁浩公司各部门之间所有与质量体系有关的文件和记录的控制,包括适用的外来文件,如标准,法律法规等,但不包括人事、财务有关的机密文件。3.0 定义文件(documentation):信息及其承载媒体
2、;如:质量手册、程序文件、细则、技术文件、图纸、检验规范、作业指导书、记录等。注1:媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其它电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。注2:易读的要求可适用于所有类型的文件,对规范和记录可有不同的要求。如修订受控的要求和可检索的要求。程序文件:含有程序的文件,管理体系文件;外来文件:公司以外提供的受公司控制和使用的文件4.0职责4.1体系管理部门负责组织编制并控制管理以下文件:质量管理体系手册、程序文件等,并负责编制“质量记录清单”以及质量记录的使用及表样管理工作,规定记录的名称、表号、使用部门、保管部门和保存期,并发至各部门执行。4.2 产品设计部门负责组织编制并控制管
3、理以下文件:产品图纸、技术标准(含外部标准)等技术文件和资料。4.3技术工艺部门负责组织编制并控制管理以下文件:生产阶段技术工艺文件,如生产作业指导书、生产过程检验指导等。4.4 质量检验部门负责组织编制并控制管理以下文件:来料检验、过程抽检、成品检验和型式试验作业指导、检测设备检验指引等。4.5设备管理部门负责组织编制并控制管理以下文件:设备操作规程、设备保养手册等。4.6各部门负责组织编制本部门各类文件和资料,如管理细则等,并负责收集、整理、编目、保存由本部门管理的各类记录及处理本部门过期的质量记录。 5.0 程序内容5.1 文件分类:5.1.1 管理性文件:a) 体系管理性文件:质量管理
4、手册、程序文件、管理细则;b) 其它管理性文件:如会议通知等。5.1.2 技术文件:a) 设计技术文件:产品图纸、产品标准、设计通知单、工艺总体方案、工艺通知单、采购标准、BOM(物料清单)、电路原程序、产品三维、二维设计资料电子文档等; b)作业指导技术文件:生产作业指导文件、检验作业指导文件、设备操作规程等。5.1.3 外来文件:5.1.4.客户提供的有关业务/产品标准/检验标准等的资料;5.1.5.产品相关的法律法规。5.2编号5.2.1文件的编号文件进行编号标识,本公司各类文件编号原则:NH - - 文件顺序号文件细分号文件分类代号部门编码企业代号注:1.产品标准按备案要求编号 2.产
5、品图纸按产品分类编号3.文件分类代号 程序文件QP 作业指导书WI、检验标准JB、仪器操作规程YC、质量手册QM 检验规范JG、 设备操作规程SC BOM清单-BM5.2.2记录的编号 体系管理部门负责编制“质量记录清单”,规定记录的名称、表号、使用部门、保管部门和保存期,并发至各部门执行,表单和记录的编号由各部门自行编制。5.3 文件受控:5.3.1 公司体系管理性文件、设计技术文件、作业指导技术文件、外来文件为受控文件、其它管理性文件与记录为非受控文件,受控文件加盖受控印章,并注明发文号,非受控文件不需要加盖受控印章。5.4文件审批:5.4.1体系管理性文件:a) 质量管理手册由管理者代表
6、审核、公司总经理批准;b) 程序文件由使用部门编写,体系管理部门主管负责人审核,管理者代表批准;c) 管理细则由编写部门负责人审核,体系管理部门负责人会签,管理者代表批准。 5.4.2设计技术类文件:a. 产品图纸由设计工程师编制,项目负责人审核,产品设计部门负责人批准。b 产品标准由设计工程师编制,项目负责人审核,产品设计部门负责人批准。c. 采购检验标准由设计工程师编制,项目负责人审核,产品设计部门负责人批准。d. 设计通知单由设计工程师编制,项目负责人审核,产品设计部门负责人批准。e.设计更改通知单由设计项目负责人编制,设计部门负责人审核,总经理批准。f. 模具更改通知单由产品设计部门或
7、技术工艺部门负责人审批。 g 外来技术文件由研发部编制“外来技术标准清单”,部门负责人审查确认。h.BOM(物料清单)由研发项目负责人制定,对每件物料进行编码(编码由研发项目负责人填写向工程申请,编码规则按工程编码要求), 产品设计部门负责人审批。所有的BOM(物料清单)都必须有物料编码才可输出使用。5.4.3作业指导技术文件:a) 来料、过程抽检、成品检验和型式试验、检测设备操作规程等检验类作业指导文件由质量检验部门主管编制,质量检验部门负责人审批。b) 生产设备操作规程、设备保养手册由设备管理部门负责人审批。c) 车间生产、检验作业指导文件由技术工艺部门工程师编制,技术工艺部门负责人审批。
8、5.4.4各部门编制的本部门内部的各类文件和资料,如等,由各部门负责人审核,受控文件由体系管理部门统一管理。5.5 文件的发放范围:5.5.1体系管理性文件:a) 由体系管理部门将体系文件的最新有效版本在公司内部网络上共享,供公司各部门各级人员查阅。b) 公司各部门各发放一套与之相关的程序文件/管理细则等。4.5.2 技术文件:a) 产品设计部门编制设计技术文件与外来技术文件发放范围指引,对图纸、设计通知单、工艺通知单、技术标准(含外来技术文件)等,按“文件发放范围指引”发放。b) 质量检验、实验室、各车间的检验作业指导文件,由文件编制部门发放到相关检验岗位。c) 生产设备操作规程,由设备管理
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