品质管理知识.doc

《品质管理知识.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品质管理知识.doc（35页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、质量策划 94版ISO9000族标准中，对质量策划的定义是：“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动”，对“要求”较为笼统，而新版标准明确提出该“要求”为“规定必要作业过程和相关资源以实现其质量目标”，使其更明确和可操作。但从新旧版本的内涵上看是一致的，94版标准提出的产品策划、管理与作业策划和质量改进等都是适用于新版标准的。可以说在“质量策划”这个术语上的解释是新旧版标准更改较少的一个。 新标准化明确了“质量策划”的范畴，例如：对合同要求复杂的产品，为满足合同的质量要求，组织需根据现有的设计、制造能力，提出生产技术组织措施计划（包括引进设备和技术、工艺攻关、设备改造、人员培训等），为

2、此开展的一系列筹划和组织活动，都属于“质量策划”的范畴。同时专家要求正确区分“质量策划”与“质量计划”的差别。质量策划强调的是一系列活动，而“质量计划”是质量策划的结果。设计与开发新版ISO9000族标准中新增加的术语。据专家介绍，新标准中的“设计与开发的概念与国内习惯的理解不完全一致，它不但包括产品设计（将顾客、法规等要求转换为产品图纸等所规定的特性），还包括过程设计。” 2000版标准为了能适用于四大类产品，将原“设计控制”改成“设计和/或开发”，对硬件类产品，仍可用“产品设计”或“设计控制”。对服务业而言，其产品是服务，它是一个“过程”，如果服务业组织需针对不同的顾客要求，设计新的报务过

3、程，以提供特定的服务，则可使用术语“过程开发”，直接将顾客要求转换为服务提供过程规范。审 核新版ISO9000族标准中的“审核”代替了94版中的“质量审核”，使其具有更广的通用性，以便既能用于“质量审核”，也能用于其他的体系审核，例如“环境管理体系审核”等。使它在具体应用在不同领域时，仍可以使用。比如，在内部审核时，我们称之为“内部质量审核”，在外部质量审核时，我们称之为“外部质量审核”，对环境体系审核时，就称之为“环境管理体系审核”。通俗地讲，“审核”是用来判断合格与否的手段，例如：编制内部质量审核程序，这就是“形成文件的过程”。在审核中按审核准则进行评价时，既要查是否符合规定要求，更要重视

4、“有效性”，检查是否适于达到预定的质量目标。审核中应以有效性为检查重点去发现问题，以便开出的不合格报告有一定深度，能促使组织提高管理水平、改进产品质量。不 合 格新版的ISO9000族标准对不合格的定义做了较大的更改，删去了旧定义中的以“规定”为判罚依据的办法，明确要求以满足顾客需要为宗旨，反映出新版标准对质量提出了更高要求，包括引导消费的超前需求，才是合格产品的质量要求。否则，就是不合格。从这个发展趋势看，产品质量已从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到“超越顾客的期望”的新阶段。另外，新定义的通用性更强，它不仅适用于硬件产品，了适用于服务业，同时又适用于过程质量和体系质量的评定。例如

5、服务业如饭店，虽然有饭菜的制作规范，但仍应满足不同顾客的口味爱好、风俗习惯的要求，以此作为合格与否的评定依据，不能按照旧标准那样只要符合某种具体的规范，不管是否符合顾客的要求都是合格的。今后，凡是没有满足顾客要求的体系，都属于“未满足要求”的不合格之类。缺 陷缺陷是新版ISO9000族标准对94版标准修改最少的定义，新标准主要是更明确地区分“不合格”与“缺陷”的区别。“不合格”是指产品未满足预期的某种需求和期望。而“缺陷”是指产品未满足其特定的要求。例如，燃气热水器的使用说明书中如果未能把安装使用中的注意事项写清楚，就属于“有缺陷的产品”，一旦发生煤气中毒的安全事故，将导致产品责任的法律纠纷。

6、专家提醒我们，“缺陷”与“不合格”的区别是具有法律内涵的。ISO9000标准2000版所作的修改主要体现在：解决94版存在的不足，在标准结构上作了重大的调整。首先在标准结构上，以9001标准取代原94版9001、9002和9003三个标准；认证结构上，以过程为基础的质量管理体系结构取代94版以要素为基础的认证；作为标准本身，对文件的强制性要求大幅度减少，除有六项活动必须形成文件外，其他方面是否需要文件可以由企业自行决定，但文件在质量体系中的重要性没有改变；必须形成的文件个数由企业根据实际情况确定，但必须包含所要求的六个方面。ISO9000标准2000版标准特别强调了顾客的反馈、顾客的评价，强调

7、了客观性的评价；突出了信息的沟通，其中包括企业内部、企业与外部、企业与顾客之间的信息沟通；突出质量管理体系的有效性和对质量体系持续改进的要求；突出了最高管理者（层）在质量管理体系中应承担的职责。此外，ISO9000标准2000版的修改还在于与ISO14000标准的相容性等方面。以上修改形成了ISO9000标准2000版的突出特点：通用性、适用性强，方便、实用：企业在使用时应注意适度，要结合企业的实际，把握对2000版标准条文的理解；新标准允许各行业搞实施指南；过程管理思想：对过程进行识别，分析过程的影响程度，对于关键的过程要严加控制；强调结果（过程结果）：强调结果及对结果的客观评价，而非强调是

8、否有文件，94版曾导致某些企业把注意力放在文件上而缺乏对结果的客观评价；在从94版向2000版转换时，对企业的质量管理人员要求更高，不但要懂标准，同时还要懂专业、懂管理；质量管理八项原则：贯标必须贯彻八项原则，这八项原则不但适用于质量管理，同时也适用于企业管理；1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7 基于事实的决策方法 8 与供方的互利关系强调思想教育、企业文化：2000版标准提出最高管理者九个方面的职责；采取措施确保全员对贯标重要性的认识，确保组织内部提高满足顾客要求的意识，确保全员认识到所在岗位的重要性，明确为实现目标方针如何作

9、出贡献在94版向2000版的转换过程中，对94版已编写的文件需要进行评审，实践证明行之有效的文件应继续保留，对无用的文件（原为应付检查的）可删去，可以按行业编写，可根据企业的实际选择：沿用、修改和重编；充分收集顾客信息，用于持续改进，如果原来没有，应作补充、修改；2000版要求质量目标一定是可评价、可度量的，如果现在的质量方针和质量目标已符合标准则不必修改；文件编写要突出对过程管理的思想，尽管标准没有作强制性规定，对于企业原有的文件系统仍将作重大修改。QS9000与ISO9000的比较 美国通用（GM）、福特（FORD）、克莱斯勒（CRYSLER）三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车

10、行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当的影响，这就是由三大汽车公司制定的QS9000标准于1994年推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。QS9000标准于1998年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q101、通用汽车公司的追求优秀targets for excellence以及卡车制造商的一些要求的基础上进行协调综合后产生的。ISO9001：1994标准的第4部分要求被完全采用作为QS9000的基础。其中包括部分对ISO9001标准的解释，但最主要的区别部分体现在其对质量体系的补充要求中。QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理

11、标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。二者的区别归纳如下： 在可适用性上的区别ISO9001标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，QS9000仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方：1、生产用原材料； 2、生产或服务用配件；（直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供）热处理，喷漆或其他最终服务。对为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000标准不适用且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定

12、新产品规范或更改现有产品规范的组织）。 在内容上的区别QS9000从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上，其分为三个部分：第I部分：以ISO9000为基础的要求；包括ISO9001标准的第4 部分和58个新条款第II部分：行业特殊要求；包括3个新增加要素，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。第III部分：顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。另外，QS9000标准还包括9个附录。QS9000实际上是一套而不是一个孤立的文件，除QS9000质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册

13、：质量体系评定指南（QSA）；产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；生产件批准程序（PPAP）手册；测量系统分析（MSA）参考手册；基础统计过程控制（SPC）参考手册； 以上均在QS9000标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格。 在风格上的区别QS9000的作者并不是完全按照ISO9001标准的风格来写其标准的。如ISO9001标准对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序以”，而在QS9000中，“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要一个程序，但对于什么地方必须形成文件并不象ISO9001标准那样明确。

14、在取得认证方式上的区别在方式上基本上有以下区别：第三方认证评审必须采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。已获ISO9000注册并不能免除还应满足QS9000的要求，即对于需采用QS9000的组织只获得ISO9000注册是不充分的。克莱斯勒公司要求目前的部件供应商于1997年6月31日前取得QS9000的第三方认证注册，而新的供应商应在其部件被使用前取得认证注册。福特公司目前未对其部件供应商取得QS9000的第三方认证注册提出要求，但在决定是否选定其为供方之前会对其的QS9000实施计划进行仔细考虑。

15、不管怎样，福特公司要求于1996年6月前供方应符合QS9000要求。通用汽车公司要求其部件供应商于1997年12月31日前取得QS9000的第三方认证注册。对不是通过第一层次供应方来向三大汽车等公司提供产品的第二层次的供应方来说，并不被要求进行QS9000认证注册。认证机构必须被顾客认可的国家机构认可。目前已有超过14家的认可机构被顾客接受。对所有的向三大汽车公司提供产品和服务供应方来说，QS9000是合同要求。QS9000认证必须覆盖标准的第I、II部分的要求。评审必须覆盖供应方质量体系的所有要素，即使其中有些要素可能超出QS9000要求。整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这一次评审

16、不允许采用滚动式评审的方式。可采用“合格/一般/严重”不符合状态或者是每个要素从0到3分的计分。在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定（OPEN）”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。当存在多于一个严重不符合项时，或在90天内未对不合格项进行整改，将给出“不通过”结论。所有的制造场所必须在一张证书中覆盖。每个场所应至少在每6个月接受一次监督审核。 在评审上的区别QS9000的评审要求：审核员审核时必须检查符合性和有效性;审核报告的样式必须以荷兰认证委员会（RVC）的审核报告样式为蓝本；审核员应确认受审方进行改进

17、的机会，但不能推荐或指定解决办法。向某个顾客提供质量体系咨询的机构不能作为该顾客的认证机构。每个审核员必须完成由三大汽车公司认可的QS9000和QSA培训课程。当有“待定（OPEN）”未关闭的严重或一般的不符合项时，不能给予认证注册。严重不符合项定义如下：体系缺要素或整个体系不能按QS9000要求正常运转；对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转，那么这样会被认为是一个严重的不符合项。任何导致不合格产品可能装运出厂的不符合项。可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大减少其可使用性的情形。经验判断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证

18、能力。一般不符合项定义为：经验判断表明该不符合项不大可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的质量体系的某一部分发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目时发现的孤立的失误。通过一种“通过/不通过”或计分的系统来判定受审核方的符合性。所有23个要素的每一个要素可以被分成或者是“符合/一般/严重”状态或者是0到3分的计分。在审核中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定（OPEN未关闭）”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。当存在多于一个严重不符合项时，将给出

19、“不通过”结论或在90天内未对不合格项进行整改。目前有人认为不符合项的定义使审核实施时结果很难保持一致。它没有定义不符合是指针对QS9000的哪一部分不符合就是一个不符合，比如它是针对一个要素还是某个条款，是针对一个有“应”的叙述，或是针对其一部分。另外，几乎所有的偏差都可能导致不合格产品的装运出厂。如果采用计分体系，那么按QSA要求，每个适用的要素必须得到最少2分。这意味着如果您的体系在实施时有一个一般的不符合项，那么该要素的得分将少于2分，导致最后的结论为不合格。这使计分法比“严重/一般”法严格得多，所以认证机构一般都不愿意采用这种办法。 在术语上的区别QS9000中只包括了ISO9001

20、标准第4部分的要求而对于其第3部分的定义就省去了。在进行ISO9000评审时，ISO8402因为被ISO9001标准的第3部分引用而成为一个要求。但在进行QS9000评审时，ISO8402就不作为一个要求了。目前不清楚QS9000的作者是否试图将ISO8402用于QS9000标准中所包括的ISO9001的部分，而QS9000的词汇仅适用于增加的部分，因为QS9000的词汇本身并没有什么导言（而ISO8402有）。二者在术语上的区别有些也是很有意思的。如：QS9000中程序是指当工作设计到组织内多种职能和部门时所采用的形成文件的过程。程序一般为第二层次质量体系文件。增加了新名词“作业指导书”在公

21、司内描述某一功能所进行的工作（如生产准备工作、检验、返工和操纵者），一般作为第三层次质量体系文件。而在ISO8402中“程序”的定义并没有明确其是什么层次的或做什么用的。QS9000中质量手册指为保证满足顾客的要求、需求和期望而描述质量体系要素的供方文件，质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限。这比ISO9001要求更进一步，不过，因为有些要素实际上是个题目而非一个过程，所以对每个要素规定职责和权限不是很容易的事。QS9000清楚地区分了评审（assessment）和审核（audit）的不同。评审是指一个包括文件评审、现场审查、分析和报告的评价过程，而审核是指验证供方形成文件的质量体系实施

22、有效性的现场活动。这意味着文件审核不是一个审核且不在现场进行。按QS9000认为，评审应包括四部分：文件部分，实施部分，评价部分和认证部分。三大汽车公司认为审核仅是实施部分而已。不过对进行这四部分中其他三部分工作的人员是称呼他们为审核员还是评审员呢？分承包方与供方在QS9000中的定义比ISO9000更明确。 在要求上的区别QS9000增加最多的部分如下：业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；明确顾客满意、趋势和指示，基准等；失效模式和效果分析；与政府安全和环境法规的要求一致；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错。大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽

23、车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务（包括时间、交付和价格）等方面。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供应方尽量寻找办法来降低价格，并把它作为其在质量方面努力的一部分。当然，ISO9001的414要素也可在一定程度上理解为与持续改进相关，如当针对质量体系中存在的不合格采取纠正和预防措施时。当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施414要素就可导致持续的改进。生产件批准为一种实用技术，它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入4.14.3条款对预防措施的要求就不需要为Q

24、S9000再增加新的要素了。QS9000的先期质量策划拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。有人认为QS9000作者在这里有个误解，即以为质量计划的作用仅限于检验和过程监控范围，如在QS9000标准中所有出现“质量计划”的地方后面都跟有一个括号：“（控制计划）”。失效模式和效果分析作为一种策划工具，也可用作预防措施工具，在QS9000标准的预防措施或设计要求中没有引用该方法倒是令人奇怪的。分承包方的开发被作为QS9000的一个要求，它并不会引起误解，因为它仅适用于对分承包方质量体系的开发。另一与ISO9001标准有较大区别的是：QS9000更关注职业安全和环境要求而ISO9000更关注产品

25、的质量。这一点很好理解：三大公司的供方必须是干净的即三大公司承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。ISO9000:2000版标准的最新要求1、 2000版ISO9000族标准的文件结构1） 核心标准4个ISO9000：2000 基本原理和术语ISO9001：2000 质量管理体系-要求ISO9004：2000 质量管理体系-业绩改进指南ISO19011 质量和环境管理审核指南2） 其它标准1个ISO10012测量设备的质量保证要求3） 技术报告若干份，现已列入计划的有：ISO/TR10006 项目管理指南ISO/TR10007 技术状态管理指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南I

26、SO/TR10014 质量经济性指南ISO/TR10015 教育和培训指南ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南4） 小册子若干份，现已列入计划的有：质量管理原理 选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南另外，为防止将ISO9000族标准发展为质量管理的百科全书，ISO/TC176将与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围。例如：ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准：ISO/DTR16949质量体系-汽车业供应方（草案），以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ

27、。ISO/TC176和医学行业合作制定的ISO/FDIS13485质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用等国际标准也即将发布。 2、 核心标准简介1） ISO9000：2000本标准规定了质量管理体系的术语和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以概念图方式来描述相关术语的关系

28、。ISO/DIS 9000：2000的第三个重点内容是，提出了质量管理体系的基本原理。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应。2） ISO9001：2000本标准取代了1994版三个质量保证标准（ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994）。新版的质量管理体系要求，采用了过程方式模型，以取代1994版ISO9001标准中的20个要素。为适应不同类型的组织需要，在一定情况下，体系要求允许删减（剪裁）。新版名称中不再出现质量保证一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。3） ISO9004：2000本标准给出了质量管理的应用指

29、南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调通过改进过程，提高组织的业绩。本标准是1994版ISO9004-1的替代标准。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系标准，两个标准采用相同的原则，但应注意其适用范围不同，而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。通常情况下，当组织的管理者希望超越ISO9001标准的最低要求，追求增长的业绩改进时，往往以ISO9004标准作为指南。4） ISO19011本标准是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循不同管理体系，可以共同管理和审核的原则。新版IS

30、O19011标准将合并并取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012等几个标准。本标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。本标准为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。该标准目前为CDI稿，预计2001年底正式发布。新版标准的转换准备1、 转变观念，全面理解新版标准的内涵比较（1987、1994、2000）3 个版本，从形式上看是结构和内容上的变化，而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有：质量管理的8项原则，质量管理体

31、系的12项原理，以及：原则、原理所包含的两项基本目标和4种方法。两项基本目标是：顾客满意和持续改进；4种方法是：系统管理方法、过程方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。正确而全面地理解这些观念，才能较好地把握4个核心标准中的具体要求。另一个方面，应注意这4个核心标准是一个有血缘关系的家族，将4个核心标准有关内容融合贯通地结合起来学习，会有利于对新版标准中上述重要理念的理解。2、 不应扩大两个版本的差别2000版和1994版，不论在标准结构上还是内容上都有明显差异，但这种差异 主要体现在标准结构和理念上，以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求 进行比较，存在的差异仅仅是在继承基

32、础上的发展需要，并非是根本性的。例如：人们可能会感觉到在1994版ISO9001标准中没有充分强调过程概念，但在ISO9001-1：1994标准中，明确指出：ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的。在该标准阐述的9个基本概念中就有4个（4.6、4.7、4.8、4.9）是描述过程以及和过程有关的问题的。另外，1994版ISO9001管理职责中对质量目标只有一句话：应规定质量方针，包括质量目标的对质量的承诺，但在ISO9000-1：1994标准中则阐明了一个组织的主要质量目标和质量职责。我们也不能说1994版标准没有质量改进，实际上质量改进的思想隐含在设计控制

33、、纠正和预防措施等诸多要素中。例如，在1994版术语标准纠正措施和预防措施词条中都强调：这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。两个版本的差别是客观存在，但过分扩大他们的差别必然会使换版工作增加不必要的负担，使问题复杂化。所以在换版过渡期中，既要比较两个版本的差别，也要从继承和发展的角度，理解他们的相同或相似点。3、 不应轻易否定已建立的质量体系一个能完成自身职能的组织客观上都存在一个质量体系，特别是获得认证 注册的组织，他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。这个事 实说明，一个已获认证注册的组织，在过渡期的任务不是重建一个新体系，而 是按200

34、0版标准的要求进一步完善已建立的质量体系。或者说，是按2000版 标准完善质量管理体系，并非是否定按1994版标准已建立的质量体系。ISO/DIS9001：2000标准在引言中强调：一个组织质量管理体系的设计和实施会受各种不同需要，特定目标、所提供的产品、所实施的过程以及该组织的规模和结构的影响。关于QS9000的几个问题美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）根 据汽车行业的特点，编制了QS 9000标准，该标准已在欧美国家普遍采用。在我国，1995年由中国汽车技术研究中心组织翻译了这套标准，并获得美国方面的认可。随着时间的推移，QS 9000标准逐步引起我国政府有关部门、认证机构和汽车行业

35、的广泛关注。据报道，我国已有四个认证机构得到授权开展 QS 9000认证工作，已有近十个组织获得了国内认证机构颁发的QS 9000证书。现在，新闻媒介对 QS 9000认证的宣传越来越多，国外采购商对我国汽车零部件组织提出QS 9000认证要求的也越来越多，而我国许多汽车零部件组织对QS 9000标准，可以说一知半解，有的甚至一无所知，对QS 9000 认证也缺乏了解。那么，QS 9000是个什么样的标准？它与ISO 9000有何区别？QS 9000认证对哪些 组织适用？以及已经获得ISO 9000认证的组织是否还需要申请QS 9000认证？笔者谈点粗浅认识。 一、QS9000标准的由来 QS

36、 9000标准的编制，最早可追溯到1988年。在此之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商所提出有特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，所以，这些供应商感到对不同公司的不同要求难以同时满足，也造成了不必要的浪费。如为了满足某公司的特殊要求，供应商不得不增加投入一些额外的资源。供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。此外，ISO 9000系列标准的颁布与实施，也给美国三大汽车公司以重要的启迪。基于这些原因，美国三大汽车公司于1988年正式开始着手编制QS 9000标准。可

37、以说，这套标准主要是以ISO 9001标准为基础的，在基本保留了ISO 9001标准的全部内容的基础上，增加了美国三大汽车公司对供应商的特殊要求；这些特殊要求是系统地总结了美国三大汽车公司质量管理经验的结果。从总体来看，QS 9000标准强调的预防为主，尽可能减少在供应环节中出现的质量问题以及由此造成的浪费，指导供应商建立健全质量体系，严格控制质量缺陷，持续不断地提高配套件的产品质量。 二、QS9000标准的特点 QS 9000标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验

38、与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。 QS 9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生产以前，须经顾客的书面批准等。其次，按顾客的要求进行制造。 QS- 9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP

39、），产品质量先期策划和控制计划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）和测量系统分析（MSA）。其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造；除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要；即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。 第三，按顾客的要求进行检验和试验。供方的检验标准

40、也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。同时，测量系统分析是QS 9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠，产品质量才能有保证。QS 9000还要求当制造过程出现某种变动时，要按顾客的要求进行产品验证。此外， 还有以下几个特点：（一）它特别强调缺陷率方面的要求，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷的发生，而不只是找出缺陷。 （二）提出行业特殊要求，即必须持续改进，要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。（三）

41、有的放矢。针对产品重要特性和特殊特性，提出严格的控制要求。（四）指出QS 9000遵循的基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和浪费，使各有关方面都受益。（五）注重质量体系的有效性。 三、QS9000标准的应用 众所周知，ISO 9000族标准的应用已经相当广泛了，涉及的行业众多，而大多是自愿采用的，在标准的选择和使用方面虽有不同的做法，但贯标认证的原则还是属于自愿的。有的公司对下属组织提出推行ISO 9000贯标认证的要求，是迫于市场形势的压力，也是通过与同行业相比较后才做出的决策。国家政府有关部门从未提出过强制性贯标认证的要求。但是，对QS 9000而言，则情况有所不同，实际上QS 9

42、000是一种强制性的标准，因为它是顾客所要求的，供方必须满足。如果不能满足，则就不能成为其供方。所以说，虽然应用QS 9000标准可以使供方 的质量体系得到进一步完善，产品质量会有所提高， 但它在国际贸易中势必会成为一个重要的贸易壁垒。我国汽车行业要参与国际竞争就必须认真对待这个问题。笔者认为，我们唯一的出路在于尽快贯彻这套标准，提前做好准备，审时度势，一旦有需要时，可以很快达到认证，这样才能在国际竞争中取胜。那么，如何应用QS 9000标准，需注意以下两个方面：一是既要考虑到标准的先进性，也要考虑到标准的适用性。QS 9000标准包含了ISO 9001的基本要求，但又与汽车行业的特点相结合，

43、补充了很多管理内容，其先进性已为世人共识，但在贯彻这套标准时，还需考虑其适用性。因为，QS 9000标准是美国三大汽车公司对其供应商所提出的质量体系要求，对于我国汽车整车组织来说，学习其管理思想是必要的，但在目前阶段，没有必要搞QS 9000认证。可能有的整车组织为了进一步加强组织的质量管理，要贯彻QS 9000，甚至打算通过QS 9000认证，这也无可厚非，但希望这些组织要做好经济性分析。笔者的观点是，QS9000对汽车零部件组织完全适用，而且，一旦顾客有要求时，就变成强制性的，这些组织要考虑到现在的和未来的顾客可能会提出这个要求，应提前做好准备。有条件的可以尽快申请QS 9000认证，以便

44、对今后市场的变化能做出快速反应。 二是既要考虑到认证的必要性，又要考虑到认证的经济性。这个问题涉及到是直接申请QS 9000认证？还是先通过 ISO 9000认证，然后再申请QS 9000认证？这要具体问题具体分析，因各组织情况而异。对于已经获得ISO 9000认证的组织，只要在此基础上申请 QS 9000认证就可以了，这样做费用比较高；对于没有获得ISO 9000认证的组织，可以直接申请QS 9000认证，这样做费用最低，但要看组织现有质量管理水平如何；如果组织打算既要申请QS 9000 认证，也要申请IS O9000认证，则最好同时进行，这要选择一个具有ISO 9000和 QS 9000双

45、重认证资格的认证机构，这样做就可以经济一些。 总之，没有必要将ISO 9000认证与QS 9000认证分开搞，因为认证一次的费用较高，应考虑认证的经济性。四、QS9000标准的新发展到目前为止，QS 9000标准已经修改两次。1999 年1月 1日起，第三版的QS 9000标准正式生效。第三版的QS 9000对第二版的章节有所调整，基本上还保留了原第二版的风格。修改之处主要有：一是将顾客的特殊要求编为一个独立的章节，意在强调这 方面的要求；二是明确如果发生质量问题，又一时难以解决，质量管理人员有权要求停产，待查清问题，并采取措施防止再发生后方可继续生产；三是增加对认证机构信息通报要求，在供方质

46、量体系保持过程中，顾客提出的涉及质量体系的问题，将通报认证机构，让认证机构了解供方质量体系运行情况；四是更加详细地对试验室提出要求，比第二版的规定要具体得多；五是允许供应商使用德国的VDA 6.1、意大利的AVS 94，或法国的EAQF 94质量保证系标准进行内部质量体系审核。从QS 9000认证来看，其发展速度也十分迅猛，尤其在当前国际汽车市场竞争日益加剧的情况 下，世界上一些著名的汽车公司大都实行全球采购， 因此，给QS 9000认证赋予很强的生命力和发展活力。继美国三大汽车公司对其供应商明确提出 QS 9000认证的期限之后，日本的丰田、三菱公司以及我国的上海通用公司等也制定了对其供应商

47、限期 QS 9000认证的时间表。有资料统计，QS 9000标准在全世界67个国家已经发行了四十余万套，有22个国家的认可机构得到美国方面的授权，有78个认证机构获准开展QS 9000认证业务，有数百家组织已经获得了 QS9000认证证书。可见 QS 9000认证的普及速度之快，这不能不引起我们的高度重视。我国众多的汽车零部件组织要想生存发展，仅仅靠满足国内汽车市场的需求很难维持下去，必须参与国际竞争，所以，我国也将不可避免地快速推行QS 9000认证。 综上所述QS9000认证，如同ISO 9000认 证，也是市场经济的产物，认真研究QS 9000标准， 广泛推行QS 9000认证，是我国汽车行业尽快与国际先进管理体系接轨的需要，也是我国汽车行业参与国际竞争，并在竞争中取胜的必经之路。中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-2000 Quality management system idt ISO9000:2000 Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994