内部质量审核管理程序a[台资企业的整套ISO9001标准范本].doc

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1、1目的 為确保品質保証系統,能有效的落實執行,使產品質量服務符合客戶之要求,特制定此程序。2范圍 本公司質量管理体系所有過程,均屬于本程序管理范圍。3權責3.1管理代表：審核需求的提出；審核計划的審批；審核執行情況的監督。3.2 品管部：審核計划之制作。3.3 審核小組：審核執行及改善事項跟蹤。4定義無5作業內容5.1 內部品質審核管理流程圖。(附件一)5.2 審核時机确定 5.2.1定期審核：公司每年5月/11月定期進行內部質量審核。 5.2.2不定期審核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質審核。 A 發生重大質量事故時。 B 客戶要求時。 C 公司上層要求時。 D 公司質量管理体

2、系發生重大變更時。 E 質量体系初運行工作時。 5.2.3、管理代表确定審核具体日期后,安排品管部制定出審核計划。5.3制定審核計划： 5.3.1 品管部在接到管理代表安排工作后,即日制定內部品質審核計劃書交由管理代表審批。 5.3.1.1 審核員必須具備資格培訓,依据人力資源開發管理程序進行鑒定是否合格。5.3.1.2 審核員不得審核与自己工作緊密相關或自己所從事之工作。5.3.2 管理代表在批准審核計划時,必須指定一名審核小組長,負責審核小組之工作。 5.3.3 審核計划制定下發日期應比審核日期提前5天左右。5.3.4 審核計劃書經管理代表批准后,下發各部門及審核小組成員進行審核前准備。

3、5.4 審核員依照審核計划上指定之審核項目,准備審核查檢表,審核員將審核查檢表交審核小組長審批后進行審核。5.5 執行審核5.5.1審核員按照制定審核查檢表,進行逐項取樣35個進行查檢,并將查驗結果記錄在審核查檢表中,審核結束時,由受審部門代表人簽名确認。5.6 問題提報 5.6.1 審核結束后,審核員應將所發現之不合格事項進行提報,并填寫內部品質審核糾正通知單,交管理代表審核后,發放給相關部門。 5.7不符合事項糾正 5.7.1 各部門應針對審核員所提報之不合格事項,進行原因分析,并制定相應之糾正措施,填寫在內部品質審核糾正通知單上,并經管理代表批准后實施措施,同時將計划完成時限回复審核員,

4、以便審核員進行糾正效果确認。 5.8 效果确認5.8.1 由審核員依据責任部門所制定之計划完成日期進行效果跟蹤确認,如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK為止。 5.9如果內部品質審核不符合事項之糾正措施确認OK后,需進行文件与資料之更改,依照文件与資料管理程序進行。 5.10 審核總結 5.10.1 審核完成后,由審核小組長依審核員所提報不符合事項制作內部品質審核總結報告交管理代表審查,并呈報公司副總經理。 5.10.2 內部品質審核狀況由管理代表,于管理審查會議中進行項目提報。 5.11 記錄管理依照質量記錄管理程序進行保存,保存之記錄包括內部品質審核計划書、審核查檢表、內部品質審核糾正通知單、內部品質審核總結報告6 相關文件 6.1 文件与資料管理程序。6.2人力資源開發管理程序。6.3質量記錄管理程序。7 使用表單 7.1內部品質審核計劃書 7.2內部品質審核糾正通知單 7.3審核查檢表 7.4內部品質審核總結報告8 附件 8.1 內部品質審核管理流程圖 待添加的隐藏文字内容2 附件一 內部品質審核管理流程圖制定審核計划 NG 管理代表審核 OK審核員製作查檢表 NO 小組長審查 OK 執行審查 問題提報 相關部門改善改善結果回复 NG 效果确認 OK 必要時文件更改 總結報告 提交管理審查