企业程序控制文件大全.doc

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1、杭州联鸿鞋业有限公司 LH/QP-2011 A/0程序文件依据GB/T190012008 idt ISO9001:2008 编 制 审 核 批 准 2011年03月31日发布 2011年03月31日实施 杭州联鸿鞋业有限公司 发布程 序 文 件 目 录序号 程序文件编号 程序文件名称1 LH/QP01-2011 文件控制程序2 LH/QP02-2011 记录控制程序3 LH/QP03-2011 采购控制程序4 LH/QP04-2011 监视和测量装置控制程序5 LH/QP05-2011 内部审核控制程序6 LH/QP06-2011 产品监视和控制程序7 LH/QP07-2011 不合格品控制程

2、序8 LH/QP08-2011 纠正和预防措施控制程序9 LH/QP09-2011 顾客满意监视与服务程序10 LH/QP10-2011 产品标识和可追溯性标识控制程序11 LH/QP11-2011 合同评审控制程序12 LH/QP12-2011 管理评审控制程序13 LH/QP13-2011 人力资源控制程序14 LH/QP14-2011 顾客投诉处理控制程序15 LH/QP15-2011 设施控制程序16 LH/QP16-2011 产品召回控制程序17 LH/QP17-2011 合格供方评估控制程序18 LH/QP18-2011 首件产品检验控制程序19 LH/QP19-2011 数据统计

3、分析和改进控制程序20 LH/QP20-2011 产前会议控制程序21 LH/QP21-2011 搬运、储存、防护和客户财产控制程序22 LH/QP22-2011 质量事故及处理控制程序 程序文件修改控制修改通知单 号修改文件编号修 改 文 件 名 称修改页次修改状态修 改 人修改日期生效日期杭州联鸿鞋业有限公司程序文件文 件 控 制 程 序LH/QP01-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 3 页1目的对与质量管理体系有关的管理性文件、技术性文件进行控制，确保各有关场所使用有效版本的文件，保证已作废的文件及时撤出使用现场。2 范围 适用本公司与质量管理体系相关的文件的控制。3 职责

4、3.1 总经理负责质量手册、程序文件、管理性文件批准和发布。3.2 技术部经理负责组织编写技术性文件以及批准和发布。3.3 办公室组织编写质量手册、程序文件和管理性文件，并对文件进行控制。3.4 各有关部门负责本部门专用文件的保管。4 工作程序4.1 文件的分类及编号4.1.1 文件分以下几类：a）质量手册；b）程序文件；c）技术性文件：包括工艺文件、检验规程、操作规程和作业指导书等；d）管理性文件：包括岗位制度要求、管理制度；e）记录表式。4.1.2 文件和资料的编号4.1.2.1 质量手册 LH/QM XXXX 发布年代号（四位阿拉佰数字表示） 质量手册代号4.1.2.2 程序文件LH/Q

5、P XX XXXX 发布年代号（四位阿拉佰数字表示）程序顺序号（二位阿拉佰数字表示）程序文件代号4.1.2.3 部门工作文件LH/XX XX XXXX发布年代号（四位阿拉佰数字表示）顺序号(用二位阿拉佰数字表示)部门文件代号部门代号：办公室BG、品质部PZ、采购部CG、业务部YW、生产部SC、技术部JS杭州联鸿鞋业有限公司程序文件文 件 控 制 程 序LH/QP01-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 3 页4.1.2.4 记录LH/JL 4 01 A 版本号 记录顺序号 质量手册主过程顺序号 记录代号4.2 文件的编写、审核和批准4.2.1 质量手册、程序文件、管理文件由办公室组织

6、编写、管理者代表审核，总经理批准。4.2.2 技术性文件由技术部组织编写，技术经理审核批准。4.2.3 质量记录表式由责任部门提出，办公室组织编制，统一编码和管理。4.3 文件的发放4.3.1 文件发布前，应经授权人的审查和批准，确保文件是充分的和适宜的。4.3.2 办公室根据对质量活动有效运行需要拟定“文件发放清单”，经管理者代表审批后执行。4.3.3 文件发放时应办理登记、签字领用手续，确保文件使用部门得到最新版本的受控文件。4.3.4 文件的标识分受控、有效、作废、保留资料。4.3.5 文件分受控、非受控两大类。凡本公司编制的与质量体系运行紧密相关的文件为受控文件。受控文件在封面上应加盖

7、“受控”印章并注明分发号；“非受控”文件，不盖受控印章，不填写分发号。4.3.6文件破损影响使用时，可办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件沿用原分发号。4.3.7 丢失文件时应及时向办公室报告、检查丢失原因，办理补领申请手续，经管理者代表批准补发。补发文件应采用新分发号，原分发号注销作废。4.4 文件的评审、更改和换版4.4.1办公室应组织使用部门对文件适用性和协调性进行评审，以确定是否需要修改或更新。4.4.2 质量手册、程序文件、技术性文件和管理性文件的更改，由办公室组织实施。4.4.3文件更改应由文件更改提出人填写 “文件更改申请（通知）单”，并取得授权人的重新审查批准后进行。

8、4.4.4文件修改采用换页或划改的方法，应标识文件修改状态和更改记号，以识别文件的修改状态。修改状态标识为0、1、2；更改记号标识采用 4.4.5 文件经多次更改，或文件需进行大幅度个性修改时，应进行换版，原版本作废。4.4.5 根据“文件更改申请（通知）单”，各部门做好相应的更改记录，被更改的原文由办公室收回。4.5 文件的保存、作废和处理4.5.1 文件控制归口办公室负责，应编制“受控文件清单”，对“受控”、“有效”的文件进行控制。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件文 件 控 制 程 序LH/QP01-2011版本/修改状态：A/0第 3 页 共 3 页4.5.2 文件应分类登记，存放在干燥、通

9、风、安全的地方。4.5.3 文件和资料的保存期一般为三年，需要长期保存的，由管理者代表确定。4.5.4 所有失效或作废的文件由办公室收回，并加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。4.5.5 文件的管理员应将要销毁的作废文件，填写“文件（记录）销毁申请单”经文件的主管领导批准后销毁。未经主管领导批准不得私自处理文件。4.5.6 因其他原因需作资料保留的作废文件，应加盖“保留资料”印章，单独存放。4.6 文件的借阅和复印4.6.1 受控文件不允许随便外传、外借、外赠和复印。4.6.2 本公司内部有关人员借阅，应进行登记，并按规定日期送还。非有关人员借阅需经主管领导批准方可登记借阅。4.7外来

10、文件的控制4.7.1国家、行业或国际标准，顾客提供的图纸、规范等均属外来文件。4.7.2外来文件和资料应识别其适用性，由办公室加盖“有效” 印章， 控制分发范围，确保有效使用。5 相关文件 LH/QP02-2011 记录控制程序6记录表式 受控文件清单杭州联鸿鞋业有限公司程序文件记 录 控 制 程 序LH/QP02-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 1 页1目的对记录进行控制，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2范围适用于本公司记录过程的控制。3 职责3.1办公室负责记录的统一规划、表式设计、编码和管理。3.2 各部门负责本部门记录的实施。4 工作程序4.1 记录的设

11、置和标识4.1.1记录设置由部门根据过程控制需要提出，办公室统一规划和组织编制，建立“记录表格清单”。 4.1.2记录通过编号进行标识，见文件控制程序中的规定。4.2 记录的填写4.2.1 记录的填写必须及时、真实、完整、字迹清晰，各责任人签署完整。4.2.2 记录不得随意涂改。确需更改时，应采取划“”改的方式纠正，并在更改上方加盖更改人印章或签名。4.3 记录的归档和保存4.3.1 各部门应有兼职人员负责本部门记录的汇总、编目和管理，便于查询。4.3.2 各部门一年前的记录统一移交办公室，按便于检索的原则进行分类、编目、登记和归档。4.3.3 记录的贮存环境要通风、防潮、防尘、防虫蚀等。4.

12、3.4 记录的保存期一般为三年，需长期保存的由管理者代表确定。4.5 记录的借阅和复制4.5.1 各部门根据需要，经主管领导批准可借阅和复制。4.5.2 对借阅的记录不得更改、遗失、损坏或拆页。4.5.3 合同情况下，在商定期内，顾客或其代表可查阅记录，用于评价。4.6 记录的处理 超过保存期的记录，由办公室填写“文件或记录销毁申请单”，经管理者代表批准后销毁。5 相关文件 LH/QP01-2011 文件控制程序6 记录表格 文件（记录）借阅登记表 文件（记录）销毁申请单 质量记录表单 杭州联鸿鞋业有限公司程序文件采 购 控 制 程 序LH/QP03-2011版本/修改状态：A/0第 1 页

13、共 3 页1 目的 对采购过程进行控制，以保证采购的产品符合规定的采购要求。2 范围 适用于本公司生产类物料采购过程的控制。3 职责3.1 技术部负责提供采购物料质量要求和样品。3.2 采购部负责供方的选择、评价和控制；编制采购文件，采购产品。3.3 品质部负责对采购产品的检验或验证。4 工作程序4.1 采购物料分类根据采购产品对本公司产品生产过程和最终产品质量的影响程度将采购产品分为三类:a) 类，关键的：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物料； b) 类，重要的：构成最终产品非关键部位的物料，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采

14、取措施予以纠正的物料；c) C类，一般的：非直接用于产品本身的起辅助作用的物料，如一般包装材料等。4.1.2 供方的评价、选择4.1.2.1 对提供关键和重要物料的供方，由采购部经理组织技术部、品质部有关人员对其质量保证能力进行调查或现场考察。a) 属有多年业务往来的，可提供以下材料并结合往年产品质量、价格、服务、交货期进行综合评价，以证实其质量保证能力： 体系认证证书； 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果； 本组织及供方其他顾客的满意程序调查； 供方产品的质量、价格、交货能力等情况； 供方的财务状况及服务和支持能力等。b) 属第一次供货的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及

15、批量试用，测试合格才能供货： 新供方根据提供的技术要求提供少量样品； 品质部对样品进行检验和试验，出具相应的检验报告，反馈给采购部；样品如不合格可再送样，但最多不能超过三次； 样品检验合格后，采购部通知供方小批量供货；经品质部进货验证合格后，交生产车间试用，并由品质部出具相应试用后的验证报告，填写检验报告中相关栏目，反馈给采购部； 小批量进货验证或试用不合格则消除其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供杭州联鸿鞋业有限公司程序文件采 购 控 制 程 序LH/QP03-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 3 页方经综合评定合格后，报经管理者代表批准，可列入合格供应商名录。4.1.2.

16、2对提供一般物料的供方，由采购部在样品验证和小批量试用合格基础上确认。4.1.3.3 采购部经理主持召开由生产、技术、品质部、仓库、总经理等负责人参加的评审会议，发出供应商基本情况调查表结合供方质量保证能力、价格和服务等作出综合评价。4.1.3.3 合格供方关系的建立 经评审通过的供方，报经管理者代表批准，纳入本年度“合格供方名录表”。4.1.4 对供方的控制4.1.4.1品质部对进厂物料按来料检验作业指导书进行检验或验证；及时反馈供方的质量信息和动态。 4.1.4.2采购部应建立和保存供方的档案，对供方供货质量进行动态管理，并作出统计分析，采购部对质量波动较大的供方除发出纠正和预防措施处理单

17、并可采取加严检查、停止供货、乃至取消合格供方资格的处理。4.1.4.3采购部应在每年年底前主持召开一年一次供方复评会议。复评合格的方可转入下一年度的合格供应商名单。4.2 采购信息4.2.1 采购文件的编制4.2.1.1技术部负责提供“产品清单”，同时提供样品或工艺文件。4.2.1.2采购文件由采购计划、采购单和技术资料组成，通常包含采购物料名称、主要质量要求、订单号、型号、数量和供方名称等信息。如需要时可以包括：a) 供方产品、程序、过程、设备的批准要求；b) 人员资格的要求； c) 对供方的质量管理体系提出的要求。4.2.2 采购文件的审批采购文件在发出之前，应先取得采购部经理审批。4.2

18、.3 采购 采购员应保证在已纳入合格供方名录中的合格供方处采购物料。采购合同必须标的清楚，符合我国经济合同法的规定。4.3 采购产品的验证4.3.1 进厂验证4.3.1.1 品质部负责采购物料的进厂检验或验证。4.3.1.2 出现数量短缺、发生不合格品，采购部负责与供方交涉办理追补、退货和调换。4.3.2 我方在供方处的验证必要时，可在供方处进行采购产品的验证。验证工作由品质部派员进行，验证依据与放行条件同进厂检验。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件采 购 控 制 程 序LH/QP03-2011版本/修改状态：A/0第 3 页 共 3 页4.3.3 顾客对供方产品的验证4.3.3.1 当顾客需在我公

19、司或供方现场实施验证时，应在采购合同中对此作出安排，并由采购部、品质部派员陪同前往。4.3.3.2 顾客对采购产品的验证不能代替或作为我公司检验接收的依据，也不能免除本公司提供合格产品的责任。4.4 采购部应建立供方档案，保存采购文件、采购合同、供方评定和控制的相关记录，存期三年。5 附录5.1 相关文件a) 采购物料清单；b) 工艺文件；c) 样品5.2 记录 供应商基本情况调查表 合格供方名录 供应商定期评审表 来料检验记录 采购计划 采购单 杭州联鸿鞋业有限公司程序文件监视和测量装置控制程序LH/QP04-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 2 页1 目的 保证监视和测量装置处

20、于有效状态，确保其测量能力与测量要求相一致,为产品符合规定要求提供证据。2 范围适用于本公司监视和测量装置的管理与控制。3 职责3.1 本公司监视和测量装置统一归口品质部管理。3.2 技术部负责提供产品实现过程的监视和测量要求。3.3 采购部负责监视和测量装置的采购。3.4 有关部门负责管好、用好监视和测量装置，按周期送检。4 工作程序4.1 监视和测量装置的规划和采购4.1.1根据产品实现过程的需要，技术部提出监视和测量要求，品质部予以规划和配置，配备规划应报总经理批准。4.1.2 监视和测量装置的配置不得低于本厂生产过程和检验中所需的产品检验设备最低配置要求。4.1.3采购部根据批准的采购

21、单采购。4.2 监视和测量装置的确认、登帐与发放4.2.1 新购进的监视和测量装置由品质部送法定检定单位进行入库检定和校准。未经品质部确认不得入库、发放和使用。4.2.2 品质部应建立计量监视和测量装置台帐，做好登帐、送检等管理工作。4.3 监视和测量装置周期检定和校准4.3.1 用于确保和证实用的监视和测量装置必须按规定间隔进行周期检定和校准。周期检定计划由品质部于年初下达，并由品质部负责送检。4.3.2 品质部应建立计量监视和测量装置检定计划，记录入库检定、周期检定的有关事项和结果，保存检定校准证书。4.3.3 对检定合格的粘贴“合格证”标签，并标明有效日期；不合格的应标挂“禁用”标志，不

22、得用于生产。 4.4 监视和测量装置的使用和维护。4.4.1 监视和测量装置操作人员应严格按说明书或操作规程操作。要防止发生可能使校准失效的调整。使用后应进行适当的维护和保养。4.4.2 监视和测量装置必需在有效期和限用范围内使用，并保证在适宜环境下工作。4.4.3当发现监视和测量装置偏离校准状态时，除对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施，还应对其以往监控和结果的有效性进行评价并予以记录。4.4.4 搞好搬运、贮存和使用过程中对监视和测量装置的防护工作，保证其性能完好。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件监视和测量装置控制程序LH/QP04-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 2 页4

23、.5 监视和测量装置的报废4.5.1 监视和测量装置经品质部或检定部门确认不能修复的，经管理者代表批准予以报废。4.6 品质部应建立监视和测量装置台帐，监视和测量装置检定计划、检定合格证或测试报告，保存期为二年。5 附录5.1 相关文件 无5.2 记录 监视和测量装置台帐 监视和测量装置检定计划 设备和检测仪器封存、报废申请单杭州联鸿鞋业有限公司程序文件内部审核控制程序LH/QP05-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 3 页1 目的 验证和评价质量体系是否符合标准要求，是否得到有效的实施和保持，并对认证产品的一致性进行检查。2 范围适用于本公司内部质量管理体系的审核。3 职责3.1

24、 管理者代表任命审核组长，批准内部质量管理体系审核计划和内部审核报告。3.2 办公室负责编制年度审核计划，并组织协调内部审核的实施。3.3 审核组长负责选择审核员、制定审核实施计划和提交审核报告。3.4 审核员负责编制审核检查表，协助审核组长实施内部审核和跟踪纠正措施的实施。3.5各相关部门负责配合，接受审核，制订和实施纠正措施。4 工作程序4.1 审核方案的策划4.1.1办公室负责审核方案的策划，以年度审核计划经管理者代表审核批准下发。4.1.2 审核的范围和频度内部审核每年至少一次，覆盖本公司质量管理体系的所有要求和所有部门，并应根据被审核的活动和区域的重要性、现实情况和可能存在的问题和以

25、往审核的结果加以确定。4.1.3 针对具体的话动和区域的审核方案由审核小组策划，通过编制“检查表”作为审核的辅助手段。4.1.4 如遇下列情况，由管理者代表及时组织内部审核： a) 组织机构、质量管理体系功能发生重大变化时；b) 出现重大事故或发现经常性的缺陷时。4.2 内部审核员4.2.1 内部审核员资格a) 内审员应具有一定生产和管理经验；b) 内审员必须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格或由总经理确认和授权。4.3 审核的准备4.3.1办公室根据内审时机，提出内审建议，管理者代表批准后实施。4.3.2建立审核小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单

26、，经管理者代表批准后建立23人的审核小组。4.3.3编制审核实施计划审核小组成立后，由组长编制“审核实施计划”，确定本期审核的目的、依据、范围和具体的审核时间安排，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，依据审核应由与被审核部门无直接责任的人员担任的原则，明确分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解和完成审核前的准备工作。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件内部审核控制程序LH/QP05-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 3 页审核实施计划至少提前一周通知受审核部门，通知可采用文件或口头两种形式。审核实施计划应得到受审核部门负责人的确认。4.3.4编制检查表 a) 内审员应根据审核组的

27、分工设计和编写检查表。 b) 检查表应突出受审部门特点，选择典型质量问题对照标准、手册列出项目、要点。 4.4 审核的实施4.4.1 首次会议现场审核前审核组长主持召开首次会议。首次会议由审核组成员和受审核部门负责人及有关人员参加。首次会议要求准时、简短、明了，会议时间不超过30分钟。首次会议主要内容： 声明审核的目的、依据和范围； 简要介绍审核采用的方法和程序； 澄清审核计划中不明确的内容； 在审核组和受审核部门之间建立联系； 向受审核部门介绍审核组成员分工； 4.4.2 文件审核实施要点 查阅与受审部门质量活动有关的程序文件、作业指导书等体系文件是否符合标准、质量手册和法律法规的要求，是否

28、为现行受控的有效版本，并检查是否实施。 检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。4.4.3 现场审核实施要点 依据“审核检查表”中具体内容对受审部门的现场质量活动的运行情况进行检查，看是否与体系文件中所描述的内容相符， 现场审核收集客观证据的方法包括与受审方人员交谈、调阅文件和记录、现场观察和对实际活动及结果的验证。4.4.3 审核发现 内审员应准确和及时记录客观事实，并应进一步调查分析和确认形成审核发现，力求公正，填入“审核检查表”中。 对审核中发现的不合格，要加以记录并验证，并当场请受审部门负责人签字确认。 4.4.4审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合

29、格项 ，并填写不合格项报告。4.4.5 末次会议由审核组长召开末次会议，参加末次会议的人员与首次会议相同。末次会议的主要内容： 重申审核范围、目的和依据； 宣读不合格项报告； 提出纠正措施要求； 报告审核结果和结论。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件内部审核控制程序LH/QP05-2011版本/修改状态：A/0第 3 页 共 3 页4.5 审核报告4.5.1 末次会议结束一周内，审核组长应向管理者代表、总经理提交“质量管理体系审核报告”。4.5.2审核报告应对质量管理体系在审核范围内是否符合审核准则、是否得到有效实施作出评价，主要内容包括： 审核的目的、范围； 审核所依据的文件、标准； 审核组成员、

30、受审核部门名称及其负责人； 不合格报告或不合格项分布表； 审核过程综述、对质量管理体系评价与审核结论； 报告分发范围； 审核日期、审核组长签字。4.6 纠正措施和跟踪验证4.6.1 受审核部门应对不合格项进行分析，找出不合格的原因，在接到不合格报告后十五天内提出纠正措施。受审核部门提出的纠正措施，应先经审核组的认可，而后交管理者代表批准。4.6.2 跟踪和验证 内审员应对纠正措施实施情况进行跟踪，纠正措施完成后，对纠正措施完成情况进行验证，确认措施计划已完成时，在不合格报告验证栏中记录，签字。如发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。4.7 办公室应建立和保存内部审核的资料和记录。保存期三年。

31、5 附录5.1 相关文件LH/QP02-2011记录控制程序LH/QP08-2011纠正和预防措施控制程序 5.2 记录 内部审核计划 内部审核实施计划 内审检查表 内部审核报告 不合格项报告 纠正（预防）措施整改单杭州联鸿鞋业有限公司程序文件产品监视和检验控制程序LH/QP06-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 2 页1 目的 对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2 范围 适用本公司原材料、半成品、成品的监视和测量活动的控制。3 职责3.1 技术部负责提供工艺文件和技术标准或确认样等资料。3.2 品质部负责编制检验、试验指导和检验标准，实施产品的监视和测量，提供证

32、实材料。 4 工作程序4.1品质部负责编制各类检验和试验规程，确定轻重检验项目、抽样方案、检测工具、检测方法和判别依据。 4.2 进货监视和测量4.2.1采购进来的原材料、外购件先由仓库管理员核对送货单，确认物料名称、规格、订单号、数量无误后置于“待检品”区域并通知进货检验员。4.2.2检验员按进货检验作业指导书要求进行有关质量特性的检验或验证，填写“来料检验记录”，并对受检物料检验状态进行标识。合格的办理入库手续; 不合格的，由仓库管理员放入“不合格品”区域，执行不合格品控制程序。4.2.3 关键配件和原材料的检验或验证 对本公司无法检测的物料采购部应要求供应厂商提供国家或国际权威检测机构的

33、检测报告和供应商产品出厂检验报告。4.3 过程监视和测量4.3.1检验员应按过程检验作业指导书对生产各过程进行过程工序的产品检验，严把过程产品产品质量关，检验合格的方可转入下道工序。4.3.2检验员应按过程检验作业指导书做好产品首检和生产中的检验工作，以及时发现操作者在设备、工量具使用和操作方法上的问题，指导操作者纠正，避免发生不合格品。4.3.3 授权下道工序对上道工序产品和周转运输质量进行检验，不合格的有权退回上道工序。4.3.4 操作者在生产过程中做好自检和互检工作，及时的挑选或剔除不合格品。4.3.5 过程中出现的不合格品按不合格品控制程序进行处理。4.4 最终监视和测量 a)必须在规

34、定的进货监视和测量、过程监视和测量均已完成，并合格之后才能进行最终监视和测量的出厂检验。b)检验员应按成品最终检验作业指导书的规定，完成全部出厂检验与试验项目，合格的标挂“合格”标识，加贴标签、包装入库。不合格的按不合格品控制程序执行。c)在规定的成品的出厂检验未完成或经检验不合格，一律不准出厂。 4.5 进料、过程监视和测量及最终监视和测量中发现的不合格品按不合格品控制程序执行。杭州联鸿鞋业有限公司程序文件产品监视和检验控制程序LH/QP06-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 2 页4.6 检验和试验记录4.6.1品质部应做好监视和测量工作中的各项记录，应保证记录完整、真实、结论

35、明确。记录应有合格放行的检验员的签名。4.6.2 产品监视和测量记录由品质部保存，存期三年。5. 附录5.1 相关文件 a) LH/QP07-2011 不合格品控制程序b)检验作业指导书5.2 记录： 首件确认单 制程检验记录 成品最终检验报告 不合格品评审处理报告 不良品返工重检记录杭州联鸿鞋业有限公司程序文件不合格品控制程序LH/QP07-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 2 页1 目的 通过对不合格产品的标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用和交付。2 范围 适用本公司产品实现全过程和交付使用后发现不合格品的控制。3 职责3.1 品质部负责不合格品的判定、标

36、识、隔离、记录和B、C类不合格品的评审。3.2 技术部组织A类不合格品的评审。3.3 生产车间负责生产过程不合格品的处置。3.4 采购部负责原材料、外协件不合格品的隔离和退货。4 工作程序4.1 不合格品的分类不合格分为三类：1）A类不合格：产品的极重要的质量特性不符合规定或批次不合格： 2）B类不合格：产品的重要质量特性不符合规定； 3）C类不合格：其他不合格。4.2 不合格品的识别 各检验员在产品实现的各阶段，按检验作业指导书对原材料、配件、半成品和最终产品进行检验或试验，以识别不合格品。4.2 不合格品的标识和隔离4.2.1对鉴别出的不合格品，均由检验员按产品标识和可追溯性标识控制程序中

37、标识和可追溯性控制要求，予以标挂“不合格品”状态标识，以示区别，防止混用。4.2.2 原材料仓管员负责将不合格外购、配件放置在不合格区域，与合格品隔离存放，等待退货处理。交付使用后发现的不合格品由成品库仓管员负责隔离存放，等候处理。4.2.3 半成品、成品中的不合格品，由责任车间负责该不合格品的隔离，等候处理。4.3 不合格品的记录 检验员做好不合格记录，对不合格情况进行描述等，填写不合格品处理报告。4.4 不合格品的评审 根据“不合格品处理报告”，视不合格具体情况，分级进行评审，提出处置意见： a) 对B、C类或偶尔发生的不合格，授权检验员进行评审，提出处置意见，不属批量性的不需填写不合格品

38、评审处理报告；b) 对A类或批量出现的不合格品，由技术部组织评审，提出处置意见。c) 对有争议的，由管理者代表进行仲裁处理，作出处置结论。4.5 不合格品的处置杭州联鸿鞋业有限公司程序文件不合格品控制程序LH/QP07-2011版本/修改状态：A/0第 2 页 共 2 页4.5.1不合格品处置方式：a) 返工；b) 返修或不经返修作为让步接收；c) 降级或改作它用；d) 拒收或报废。4.5.2采购进货不合格品的处置a) 属C类不合格的，可将抽样改为全检，对检出的不合格品由采购部予以退货处理；b) 属A、B类不合格的，由采购部予以退货处理；4.5.3 过程和最终产品的不合格品: a) 返工：由责

39、任车间进行返工，作好返工记录。返工处理后，应重新交付检验。 b) 返修：由责任车间进行返修，作好返修记录。返修处理后，应重新交付检验。c) 让步接收或降级使用：让步接收或降级使用需有书面申请程序，除评审员签字外，还应报经总经理批准；如有合同或法规有规定时，让步接收应向顾客提出申请，得到书面认可才能放行。d) 废品：由责任车间填报报废单，予以报废。4.6 交付或顾客开始使用后的不合格品处理4.6.1在交付或顾客开始使用后发现的不合格品，业务部应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施，及时与顾客协商，采取退回、调换等处理办法，以满足顾客的正当要求。4.6.2对此类不合格一般应按重大质量问题对待，由

40、品质部组织有关人员评审。4.7 不合格原因的分析与消除4.7.1 责任部门应对经常出现、批量的和重大的不合格，分析产生的原因, 采取措施防止不合格品的再发生。4.7.2 品质部应对不合格进行统计分析，通报不合格信息，分析产品质量状况和趋势，研究可采取的预防措施，防止不合格品的发生。 4.9 保存不合格品的性质及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录，存期为三年。5 附录5.1 相关文件 a) LH/QM-2011 质量手册 b) LH/QP02-2011 记录控制程序5.2 记录 不合格品评审处理报告 报废单 纠正及预防措施表 不良品返工重检记录温岭市欧得龙鞋业有限公司程序文件纠正和预防措施控制程序LH/QP08-2011版本/修改状态：A/0第 1 页 共 2 页1 目的消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格的发生。2 范围 适用于纠正和预防措施的制订、实施和验证。3 职责 3.1办公室负