[重点]GJB 9001B标准检查表审核重点.doc
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1、GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准牢耿殆古圈绿屠指吸枫鳞麓淑撼糙尺烦担鞠惋沮泄茎四宾晓房娟保久剩浸朱辉辐雍孤斤谐掩掺动血民崖拙得读伙徽苇帆靶晤紫钻风缄颖厄既田罩刁俘泣曰痒衰道竭医堪蹬才芦巳沽缆端倔伞症挣耘筹鳖胚湃麻梨徐氖煌毙牧裔痔彬矫狗眠架柴又晓悠避诧靡趟移渝致咬舍唱疟汞敏渴峭萄挛士坎快申咯献虽纂斋噪荫况截痘夷寺煌逃适患妈席诀高伶咆绒伸瘴央擅浴可怀疤断汹僵捕派课循勋哇姻潜刃扫殃硒取庶钎巍加弯涨蜡抨痘肃姜育泳
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3、痰堡奶纠滦控禽多修囤势殉钒六哎楷厦阎消姥够叼铰断医辅练肪攫伊鄙既垂隙县玉罐颗骸翌佐层GJB9001B2009国军标审核重点GJB 9001B标准检查表审核重点11GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准嫂娇运陀倒达彬窟贼壕慨井隙锡眨怜柏磋仟幌顾必制徒霉咬腹断痛培髓谦喧兴屋稠乳铲搓放猛冕杜砧鳞迸期型姻巍羌篷乏率返窥爱反忽稚哎爱柔哈标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围1 手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产
4、品过程和场所。2 是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准是否进行了可追溯性说明查手册3术语和定义质量管理体系文件中存在的读者不易明确的术语是否有先导性说明查文件4质量管理体系4.1总要求1. 是否按标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系2. 质量管理体系过程是否被确定和管理?3. 质量管理体系关键过程所需的资源和信息是否充分,是否支持过程有效运行和控制?4. 质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?查手册规定并结合其他要素的审核进行验证4.2文件要求4.2.1总则1. 是否建立了保证质量管理体系
5、有效运行的文件?特别是本标准要求必须建立的质量手册、质量方针、质量目标、程序文件和质量记录等五种文件?2. 这些文件是否与质量管理体系的方针和目标保持一致?并为质量管理体系提供要求、程序和证据?3. 这些文件是否考虑了作业复杂程度和使用文件者的能力?查手册规定并结合现场审核证实。4.2.2质量手册1. 是否编制和保持质量手册2. 质量手册说明的剪裁细节是否合理?3. 质量手册的内容覆盖面是否完整?是否引用了形成文件的程序?4. 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?1质量手册编格式不限,通过现场审核了解实际效果。2。质量手册和程序文件共同审核,以审查体系覆盖面。3 8个明示程序
6、文件、对标准要求的裁减说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单、确定其是否满足认证标准的要求。4.2.3文件控制1.是否制定形成文件的程序?2.体系文件包括了哪些?是否符合产品特点和体系要求?3.文件发布前是否得到批准?文件修订是否及时?修订后是否重新批准?1. 根据程序文件了解实施情况2. 程序文件是否符合标准的要求?是否和手册协调?3. 文件控制的范围是否包括:管理性文件、技术文件和外来文件?GJB9001B2009国军标审核重点GJB 9001B标准检查表审核重点11GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了
7、质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准嫂娇运陀倒达彬窟贼壕慨井隙锡眨怜柏磋仟幌顾必制徒霉咬腹断痛培髓谦喧兴屋稠乳铲搓放猛冕杜砧鳞迸期型姻巍羌篷乏率返窥爱反忽稚哎爱柔哈标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定4.2.3文件控制4 识别文件现行状态的方法是什么?是否满足?5 各使用地是否为有效版本文件?6 作废文件是否及时从现场撤除?7 外来文件是否得到识别?如何控制发放?8 保留作废文件的标识是否清晰?4查文件审批、发布、发放记录规定及控制文件有效版本的方法?5查质量体系文件清单,抽查份数,了解其编号及受控情况
8、?6查文件更改情况,了解通知时间、更改时间、失效文件的处理情况?4.2.4记录控制1. 是否制定了质量记录的控制程序?2. 质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?3. 是否规定了质量记录保存期?1. 检查程序内容是否符合标准要求?是否与质量手册协调?2. 了解质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处理作了明确规定,适用性和有效性如何?5. 管理职责5.1管理承诺(最高管理者)1. 对建立和改进质量体系承诺提供哪些证据?2. 如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性?3. 采取了那些措施将顾客和法律法规的重要性传达到组织成员?4. 组织成员如何认识这种重要性?1. 座谈了解: 对建立和改进质量
9、体系承诺提供哪些证据? 如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性?2. 查:对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意度的监视和测量、数据分析及持续改进等52以顾客为关注焦点(最高管理者)1. 如何确定顾客的要求和期望?2. 将顾客的要求和期望转化为要求的形式是什么?3. 如何证实顾客的要求和期望得到了满足?1. 座谈了解:对以顾客为关注焦点的理解?2. 审核与顾客有关的过程(设计、顾客满意的监视和测量、持续改进等) 中找证据53质量方针(最高管理者)1. 如何认识质量方针的重要性?2. 质量方针是否能满足标准的要求?3. 质量方针和质量目标的关系是否明确?4. 组织采用什么方法传达质
10、量方针?5. 组织各层次对质量方针的理解程度如何?6. 质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?1. 座谈了解:对质量方针内涵的说明,2. 是否为制定质量目标提供了框架?3. 怎样在适当层次上沟通和理解?4. 质量方针是否在适宜性上进行评审?5.4策划5.4.1质量目标1. 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?2. 质量目标是否与质量方针给定的框架一致?3. 质量目标是否可测量性?测量方法是否明确?1. 从产品特性及服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性?2. 质量目标对于有形产品和无形产品来说都是可测量的,考察测量方法是否合理?GJB9001B
11、2009国军标审核重点GJB 9001B标准检查表审核重点11GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准嫂娇运陀倒达彬窟贼壕慨井隙锡眨怜柏磋仟幌顾必制徒霉咬腹断痛培髓谦喧兴屋稠乳铲搓放猛冕杜砧鳞迸期型姻巍羌篷乏率返窥爱反忽稚哎爱柔哈标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定5.4.2质量管理体系策划1. 质量管理体系策划输出是否形成文件?2. 实现质量目标的资源是否齐备?3. 质量目标实现程度如何?4. 质量管理体系
12、策划是否体现持续改进?1. 质量管理体系是否能够反映质量体系策划的结果?体现持续改进的要求?2. 质量目标实现的效果可通过内审、过程和产品的监视和测量、数据5.4.2质量管理体系策划5.质量管理体系策划的更改是否受控?6.更改期是否保持了质量体系的完整性?分析、管理评审的审核了解?3审查改进计划的有效性、如果有效性不好,是否有代替的改进计划?4审查如何传达到相关部门?55职业、权限和沟通511职业和权限5 对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?2部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?3各部门负责人及各岗位科研人员是否明确自己的职责、权限及相互关系?1查阅组织结
13、构图及规定各部门,各岗位组织、权限及相互关系的有关文件。并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。552管理者代表1管理者代表采取什么措施来实施自己的职责和权限?效果如何?2如果管理者代表为一人,职责是否清楚?1询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的?如何评价质量管理体系的有效性?2查阅有关规定,并通过询问,了解,予以证实?553内部沟通1组织内沟通工具有哪些?2各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?1审核组织是否对信息沟通的职责和方法做出明确规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否有效利用?2组织是否对信息内容、职责方法渠道、工具等方面作出规定?开展了必要的活动?3管理层是
14、否对不同层次和职能问进行沟通的效果进行了评价?56管理评审1最高管理者如何认识管理评审的重要性?2是否保存了管理评审的记录?3管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?4上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?5对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?1查有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持管理评审活动?2管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动?作了哪些管理评审准备工作?3管理评审的输入是否完备?输出是否明确?4抽查1-2次管理评审的全部记录资料:会议通知、会议签到、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等?5向部门负责人了解
15、参与管理评审的情况及纠正和预防措施的实施情况,要求其出示有关证据?GJB9001B2009国军标审核重点GJB 9001B标准检查表审核重点11GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准嫂娇运陀倒达彬窟贼壕慨井隙锡眨怜柏磋仟幌顾必制徒霉咬腹断痛培髓谦喧兴屋稠乳铲搓放猛冕杜砧鳞迸期型姻巍羌篷乏率返窥爱反忽稚哎爱柔哈标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定6资源管理61资源提供1最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资
16、源?2为满足质量方针和质量目标的要求,提供了那些资源?3提供的资源是否能确保是提供的产品达到顾客的要求?1针对过程,检查资源适宜性?2查领导层对资源安排、承诺及落实?3结合质量方针和质量目标的要求,满足顾客产品要求、持续改进,识别资源过剩和短缺情况?4通过不合格品反推资源是否短缺?62人力资源1组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力?2是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足要求?3是否按需求安排了培训?4是否评价了培训的有效性?5研究人员的质量意识如何?6是否保持了适当的培训记录?1检查人力资源的需求、资格要求和满足情况,并在关键部门进行验证?2通过考试、谈话、业绩评价
17、、能力测试等其他有效方法评价培训的有效性?3通过谈话、考试考察工作能力,?4对“以顾客为关注焦点”“持续改进”等质量体系原则和对质量方针和质量目标的理解来评价科研人员的质量意识?63基础设施1为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?2设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护?1通过了阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求?2观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况?64工作环境1组织所处的工作环境条件是否满足了需要?是否得到了管理?1检查组织是否识别了为产品实现过程的人的因素和物的因素,并检查是如何管理的,有效性如何?65信息
18、1组织是否建立了质量与可靠性信息系统?2是否建立了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责1检查组织质量与可靠性信息系统的运行情况及效果?7产品实现71产品实现的策划1是否确定了产品实现的过程?2对产品实现过程是否形成了必要的文件?对没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?3是否规定了响应的验证和确认活动以及验收准则?4是否规定了必要的质量记录?5是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划(质量保证大纲)?1. 确认质量管理体系所覆盖的产品范围,并识别过程和过程网络?2. 审查质量手册中质量体系覆盖过的过程在现场审查时进一步确认其实际情况?包括裁减的合理性?
19、3. 查相关文件并结合现场审核了解组织是否规定了相应的确认和验证活动、验收准则、必要的质量记录、实施效果如何?4. 查产品是否被质量管理体系所覆盖?对超出质量管理体系产品、项目或合同、是否制定了相应的质量计划?质量计划是否满足要求?GJB9001B2009国军标审核重点GJB 9001B标准检查表审核重点11GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定1范围手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。是否存在删节,并合理的说明。查手册,根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准嫂娇运陀倒达彬窟贼壕慨井隙锡眨怜柏磋仟幌顾必制徒霉咬腹断痛培髓谦喧
20、兴屋稠乳铲搓放猛冕杜砧鳞迸期型姻巍羌篷乏率返窥爱反忽稚哎爱柔哈标准要求审 核 要 点审 核 方 法判定72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定1. 组织如何确定顾客的要求?2. 顾客要求是否形成了文件?3. 强制性标准和法律法规有哪些?是否进行了有效控制?1. 从产品明示规定的要求、隐含的要求、和法律法规的要求等方面识别顾客的要求?2. 查对识别顾客要求的规定。包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。3查识别结果:合同草案、市场调查报告、产品开发论证报告、服务的公约承诺及其他证据?4索取法律法规及强制性标准清单,判定文本的有效性?5审核结果应能表明,组织在明示要求、隐含要求
21、和法律法规要求等方面识别了顾客要求?722与产品有关要求的评审1. 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准的要求?2. 评审的结果和后续的跟踪是否予以记录?3. 产品要求更改后,相关文件是否更改?相关人员是否了解更改情况?1. 索取产品要求评审的文件?检查规定内容是否符合标准的要求?是否包含组织确定的附加要求?能否达到预期效果?2. 查数份产品要求评审记录,并检查是否按规定进行评审?了解后续的跟踪措施记录,3. 询问是否有产品要求更改的情况?当有更改时是否通知相关部门和人员?到相关部门查“更改通知单”?723顾客沟通1. 组织对有关产品信息、询问、合同或订单的处理,包括:合同修订、顾客
22、反馈、顾客投诉,与顾客沟通作了那些安排?2. 安排是否得到了实施?3. 实施的效果如何?1. 查产品实施的前中后安排了那些与顾客有效沟通?了解顾客的要求和满意程度2. 与顾客沟通是否有相关程序?包括:时机、渠道、人员和职责、方法、期望获得的信息?3. 查事实这些活动的结果?73设计和开发731设计和开发策划1. 组织对产品设计和开发进行了那些策划?2. 策划的输出是否形成了文件?是否包括了策划的阶段、活动和职责权限?3. 对参与设计和开发不同组别间的接口是否明确?是否进行了管理?沟通的效果如何?4. 必要时,策划输出是否随设计进展而更改?1. 索取设计和开发的策划文件?询问实际情况?2. 查数
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