【管理精品】文件控制程序.doc

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1、肚 *有限公司文 件 控 制 程 序文件编号 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 1/61 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2 范围 适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 办公室负责文件的控制与管理；3.2 各有关部门应参与文件的控制与管理工作。4 程序4.1 文件概述4.1.1本公司文件主要内容A 质量方针和目标（包括质量手册中之描述及其分解等）；B 质量手册；C 质量体系程序；D 为确保过程有效策划、运作和控制所必需的文件；E 有关的质量记录等。4.1.2文件的主要分类A 管理性文件：包括质量手册、质量体系程序、

2、各种规章制度、管理办法、规定等；B 技术性文件：包括工艺图纸、操作标准、检验规范等；C 外来文件：如顾客提供的图样、有关的国际、国家标准、行业标准等；4.1.3文件的主要分级本公司的文件主要分为三级： 一级文件：质量手册 二级文件：质量体系程序 三级文件：规章制度、管理办法、操作标准、检验规范、质量记录等4.2 文件的编号办法4.2.1质量手册编号*有限公司文 件 控 制 程 序文件编号 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 2/6 QM - 01 文件序号 质量手册代号4.2.2质量体系程序文件编号 QP- XXX- XX 文件序号 对应的ISO 9001：2000标准要求之序号 质量

3、体系文件代号4.2.3三级文件编号 QW -XXX- XX 文件序号 对应的ISO 9001：2000标准要求之序号 三级文件代号（如：管理性文件、技术性文件等）4.2.4质量记录编号 QR- XXX XX- XX 质量记录序号 对应的文件序号 对应的ISO9001：2000标准要求之序号 质量记录代号4.2.5外来文件编号 外来文件：如顾客提供的图样、有关的国际、国家、行业标准等，本公司一般仍沿用其原有编号，必要时，本公司可按照以上规定，选择适用规定项目进行编号；4.2.6其它相关编号办法针对以上编号办法不适用者本公司将确定相应的编号办法，详细内容参见企业标准编号规定。*有限公司文 件 控

4、制 程 序文件编号 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 3/64.3 文件的制定、审核、批准与发放4.3.1质量体系程序文件编制的依据原则：l ISO 9001：2000标准要求l 组织的规模和活动的类型l 过程和它们之间相互作用的复杂程序l 人员的能力等4.3.2质量手册（一级文件）的编制、审核与批准办公室主体负责，各相关部门共同参与，依据ISO9001：2000标准要求及本公司的实际运作情况编制，经管理者代表审核，总经理批准后发放实施；4.3.3质量体系程序文件（二级文件）的编制、审核与批准 办公室组织，各相关部门负责，根据主管事项及文件编制依据原则进行编制，经部门主管审核，（若部

5、门主管进行编制，则由其直接上级或办公室主管审核），管理者代表批准后发放实施；4.3.4作业标准、管理规定等（三级文件）的编制、审核与批准 按质量体系程序文件之编制、审核、批准之规定执行，必要时按质量手册之编制、审核与批准之规定执行，如部门岗位入职要求；4.3.5文件的发放 本公司所有文件之发放由管理者代表确定发放范围，确保与质量有关的各相应部门/场所可获得有关版本的适用文件； 办公室进行相应份数的复印、装订，并进行适当标识发放并记录； 文件的领用部门/人员须进行签收；4.4破损文件的换发及丢失文件的补发当文件破损严重而影响使用时，文件的使用人应及时向办公室办理更换，按原受控号编号发放更换，回收

6、的破损文件及时销毁，无须登记；当文件丢失，文件的使用人应及时向办公室办理补发，该文件应另行确定受控号，并*有限公司文 件 控 制 程 序文件编号 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 4/6声明原受控号的该文件作废。4.5文件更改4.5.1文件需要更改时，由更改提出人或部门编制文件修订单，说明更改原因；4.5.2文件更改的审核、批准由该文件的原审核、批准人执行，当原审批人不在职时，可由原审批人上级或接替其职位的人员审批，但必须获得原审批所依据的背景资料；4.5.3文件更改经审批后，由办公室实施更改，按原发放范围进行换页，同时收回作废文件。4.6文件的换版与作废4.6.1文件进行多次或需大

7、的修改时应进行换版，旧版受控文件回收处理，换发新版本；4.6.2需作资料保留的旧版或作废文件，经文件原批准人确认后，加盖“作废”章方可保留，一般只允许留用文件原稿；4.6.3作废文件由办公室进行统一销毁，并记录销毁情况。4.7文件的受控状况与版次4.7.1受控状况 本公司文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，受到更改的控制，于发放时于文件封面加盖受控之原始印章； 对外发的文件除外协加工用技术文件外，一般都为非受控文件； 使用受控文件的部门/人员之受控号由办公室根据实际情况进行确定，以方便管理与识别；4.7.2版次/修改 版次以大写英文字母表示，修改情况

8、以阿拉伯数字表示，首次制定为：A/0，第一次修订为：A/1，以此类推；4.7.3办公室负责编制受控文件一览表，以识别文件的更改和现行修订状态。4.8文件保管A 所有文件的原稿由办公室统一保管，各部门负责保管相关的带有相应标识的文件，文件应有序、分类的加以保存，以便于识别、存取和检索；B 任何人不得在受控文件上随意画改，不准私自外借、复印，确保文件的清晰、整洁*有限公司文 件 控 制 程 序文件编号 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 5/6与完好。4.9文件评审办公室负责，必要时组织各相关部门共同参与，于每年年底对现行质量管理体系文件进行定期评审，必要时进行修订，参见以上之规定。4.1

9、0文件借阅 文件借阅人进行借阅申请，经相关部门负责人按规定权限审批后于办公室处进行借阅,g 一般情况下，文件不得带出公司外。4.11外来文件的控制4.11.1办公室负责与质量技术监督部门，标准出版单位等保持联系（至少每6个月一次），获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标准、行业标准及其它产品要求，还可以通过政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充，以保持对法律、法规、标准和其它产品要求变化的及时跟踪；4.11.2办公室负责，各相关部门共同参与，选择、确认所获取的有关质量法律、法规、标准及产品要求的适用性，编制外来文件清单；4.11.3管理者代表负责确

10、定外来文件的发放范围，由办公室复印相应份数，于文件加盖受控原始印章进行发放并记录，文件原稿由办公室保存；4.11.4外来文件的其它控制内容按本程序相关规定执行。4.12 对于呈媒体、软盘形式的文件和资料以控制计算机使用，如计算机专人使用，及时备份及设置相应密码的方法以达到本程序规定的文件控制要求。4.13对于生产设备、测量和监控装置的有关资料，如说明书等，由办公室按外来文件之相应管理办法整理、保存；4.14对于产品图纸的控制与管理按图纸管理办法执行；4.15作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1 质量记录控制程序5.2 图纸管理办法*有限公司文 件 控 制 程 序文件编号

11、 QP-423-01版次/修改 A/0页 码 6/66 质量记录6.1 受控文件清单6.2 文件发放范围审批表6.3 文件收发/回收记录6.4 外来文件清单6.5 文件修订单6.6 文件销毁记录6.7 文件借阅单 *有限公司质量记录控制程序文件编号 QP-424-01版次/修改 A/0页 码 1/21 目的 对质量管理体系所要求的质量记录予以控制与管理，为证明产品符合规定的质量要求以及为质量体系有效运行提供有效的客观证据。2 范围本程序适用于与质量体系有关为证明产品符合要求及体系有效运行的所有质量记录的控制与管理，包括来自适当范围的供方的质量记录。3 职责3.1 办公室负责质量记录的控制与管理

12、；3.2 各部门负责本部门质量记录的控制与管理；4 程序4.1 办公室负责建立质量记录清单，并于该清单中规定各类记录需保存的期限，经管理者代表审批后执行；4.2 质量记录格式：4.2.1质量记录格式一般采用统一格式，视工作需要，各部门可自行设定，以确保实用及可操作性；4.2.2质量记录的版次以大写英文字母表示，修改情况以阿拉伯数字表示，首次制定为：A/0，第一次修订为：A/1，以此类推，其格式或记录项目的改动都为修改，修改时同样可以文件修订记录执行，具体参见文件控制程序；4.2.3质量记录格式及记录项目经确定后，原稿由办公室备案，各部门若需使用，可进行同比例放大或缩小复印，统一格式的质量记录，

13、其格式及记录项目不得更改。4.3 质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不应空白；4.3.2为保证在有效期内质量记录内容清楚，不得用铅笔填写，传真件的质量记录须复印后方可存档；4.3.3如因笔误或计算错误等原因须修改原记录内容，应采用单杠划去原内容并在其上方写*有限公司质量记录控制程序文件编号 QP-424-01版次/修改 A/0页 码 2/2上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章/姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门负责标识、收集、汇总和保存本部门主

14、管之质量记录；4.4.2质量记录保存时应进行分类存放，以便于检索与查阅，保存环境须适宜，不得丢失、损坏或变质，注意防水、防火、防虫蛀等；4.4.3质量记录的保存期限按质量记录清单等规定执行；4.4.4各部门视情况可将质量记录整理、汇总后移交办公室统一保管。4.5质量记录查阅 各部门/人员需查阅有关质量记录，须进行查阅申请，经相应部门负责人批准方可查阅，合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，一般原件不得带出本公司，借阅单可采用文件借阅单。4.6质量记录销毁质量记录如超过保存期限或其它特殊情况需要销毁时，由办公室呈报管理者代表批准后进行统一销毁，销毁记录可采用文件处理登记表

15、。4.7 外来质量记录控制 外来质量记录，如供方提供的检验记录、测试报告、质保书、合格证等由各主管部门负责按照本程序有关规定进行汇总、保管与控制，传真件的质量记录应复印方可保存。4.8 办公室负责不定期对各部门质量记录的填写与保存等实施情况及完善进行检查。5 相关文件5.1文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单6.2 质量记录移交单 *有限公司信息沟通控制程序文件编号 QP-553-01版次/修改 A/0页 码 1/31 目的为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，作好信息的管理，制定本程序。2 范围本程序适用于本公司内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。3 职责3.1 各部

16、门负责工作范围内相关信息的收集、传递与沟通；3.2 办公室负责统筹本公司对内、对外相关信息的传递与处理，负责相关信息的控制与管理；4 程序4.1 信息分类4.1.1外部信息 A 质量技术监督部门、商检局、公证行、认证机构等监测或检验的结果及反馈的信息； B 政策法规标准类信息，如质量法律、法规、条例、产品标准等； C 相关方（如顾客、供方、计量单位、媒体等）反馈的信息及投诉等； D 其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有质量改进技术，质量管理等方面的信息；4.1.2内部信息 A 正常信息，如质量方针、目标及完成情况、测量和监控记录、内部质量体系审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等

17、； B （潜在）不符合信息：如体系内部审核的不合格报告，产品、过程、体系的发展趋势，纠正和预防措施信息等； C 紧急信息，如出现重大质量事故等情况下的信息与记录； D 其它内部信息，如员工的建议等。4.2 信息的收集、处理与沟通工具信息可采用书面资料、质量记录、公告栏、各项刊物、讨论交流、电子媒体、音像资料、通讯等沟通的工具或方式予以传递。4.2.1外部信息的收集与处理4.2.1.1办公室负责，技质部、技质部共同参与，与质量技术监督局、商检局、验货公证行、*有限公司信息沟通控制程序文件编号 QP-553-01版次/修改 A/0页 码 2/3认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由办公室传递

18、到本公司相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照纠正和预防措施控制程序的要求进行处理；4.2.1.2政策法规标准类的信息由办公室负责，技质部、技质部参与，进行收集、更新、整理，由办公室统一保存，参见文件控制程序；4.2.1.3销售部、技质部分别负责与原材料、零部件、供方、运输公司、计量单位等服务供方进行信息沟通，对其提供的产品质量施加影响，销售部负责与顾客的信息沟通，以满足顾客各方面要求；办公室负责与本公司上级主管部门等的沟通，了解相关的信息，对来自上述相关方投诉的处理详见纠正和预防措施控制程序，对方有要求时，应在一周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其它信息可由对应部门以信息联络处理

19、单的形式传递给办公室组织处理；4.2.1.4各部门直接从外部获取的其它类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在一周内以信息联络处理单反馈到办公室，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。4.2.2内部信息的收集与处理4.2.2.1正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息；办公室按照相应程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及其完成情况、内部质量体系审核结果、更新的法律法规等信息；4.2.2（潜在）不符合信息的处理详见纠正和预防措施控制程序；4.2.3紧急信息如出现重大质量事故时，由发现部门迅速传递给办公室和技质部，组织处理，可采用电话、传真等方式紧急沟通；4.

20、2.2.4其它内部信息，提供者可以信息联络处理单反馈给相关部门进行处理；4.3 必要时，由办公室组织建立本公司的信息库，不断汇集各方面反馈回的信息，按照信息的不同，提供相应适宜的环境分别存放，统一保存，根据合同评审、采购、生产及检验等不同过程的需要，提供各部门所需的信息资料，各部门也可与办公室联络，以及时、准确的获得所需的信息与资料。4.4 办公室负责组织各相关部门对各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。4.5 对体系运行过程中各项记录的控制，参见质量记录控制程序。*有限公司信息沟通控制程序文件编号 QP-553-01版次/修改 A/0页 码 3/35 相关文件5.1 质量记录控制程

21、序5.2 文件控制程序5.3 纠正和预防措施控制程序6 质量记录6.1 信息联络处理单 *有限公司管理评审控制程序文件编号 QP-560-01版次/修改 A/0页 码 1/41 目的对本公司的质量管理体系进行评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性，满足实现质量方针和质量目标的需要；为确保质量方针和质量目标适应本公司自身的发展需要；为不断完善质量管理体系，寻求质量改进的机会。2 范围本程序适用于本公司最高管理层对质量管理体系现状、适宜性、充分性和有效性以及质量方针和质量目标的适宜性和有效性进行评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审，批准管理评审计划及管理评审报告；3.2 办公室负责制

22、定管理评审计划与管理评审报告以及组织开展管理评审工作；3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1管理评审计划4.1.1.1一般情况下，管理评审每年进行一次，于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审；4.1.1.2办公室提前于管理评审实施7天以上制定管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准；4.1.1.3管理评审计划的主要内容 A 评审目的 B 评审时间 C 评审地点 D 评审的主要内容及准备 E 评审的参加人员等（必要时由总经理决定参加人员）*有限公司管理评审控制程序文

23、件编号 QP-560-01版次/修改 A/0页 码 2/44.1.1.4计划外管理评审 A 当发生下列情况时，由总经理提出，进行计划外管理评审：l 当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；l 当本公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；l 当法律、法规、标准化及其它要求发生变更时；l 当总经理认为有必要时。 B 必要进由办公室制定计划外管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后组织实施，计划外管理评审可针对增加评审的主要原因事项进行评审。4.2 管理评审内容4.2.1管理评审的输入一般包括以下内容 A 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方）； B 顾客投诉的处理，顾客的满

24、意度测量结果及反馈的重要信息； C 重大质量事故的处理，过程及产品质量趋势； D 质量方针、目标，以及纠正预防和改进措施的实施情况及相应信息； E 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况； F 可能影响质量管理体系的变化，如组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整；相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更； G 需改进的事项等。4.2.2 管理评审输出应反映出对以上输入进行比较和评价的结果，主要包括以下内容 A 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要； B 质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新； C 是否需要进行相关的过程、产品审核或改进； D 为管理体系各项活动配备的资源是否适

25、宜； E 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； F 对上述评价结果所需采取的跟踪措施； G 对改进的建议等。*有限公司管理评审控制程序文件编号 QP-560-01版次/修改 A/0页 码 3/44.3 管理评审准备4.3.1办公室负责以电话、口头、公告或直接下发管理评审计划的等方式通知各相关部门；4.3.2各部门根据评审计划收集、整理相应的信息与资料。4.4管理评审4.4.1评审会议4.4.1.1总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员参加；4.4.1.2参加评审会议的人员汇报各自主管事项之信息资料，并进行逐项评审。4.4.2评审结论4.4.2.1总经理对所涉及评审内容作出结论（包

26、括进一步调查、验证等）；4.4.2.2总经理对评审后改进活动提出明确要求，如体系、资源、方针、目标是否需要调整；是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求，参见管理评审输出之事项。4.5管理评审报告4.5.1办公室对管理评审内容进行总结，编制管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后分发至相关部门/人员；4.5.2管理评审报告的内容一般包括 A 评审目的； B 评审时间； C 评审地点； D 参加评审的部门/人员； E 评审的主要内容； F 评审的综合结论与评价； G 采取的纠正预防和改进措施等。 参见管理评审输出之内容。4.6 纠正预防和改进措施的实施和验证办公室根据管理评审确定之不

27、符合事项形成纠正预防措施单，组织责任部门，进行原因分析，确定纠正或预防措施，经管理者代表审核，总经理批准后由责任部门予以实施，需*有限公司管理评审控制程序文件编号 QP-560-01版次/修改 A/0页 码 4/4采取改进措施时，由办公室提交相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，组织相关部门予以执行； 办公室负责组织实施上述措施的实施情况及有效性的跟踪验证，参见纠正和预防措施控制程序。4.7 评审记录办公室负责管理评审相关记录的汇总与保存。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 质量记录控制程序5.3 纠正和预防措施措施程序6 质量记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审记录6.3

28、管理评审报告 *有限公司人力资源控制程序文件编号 QP-620-01版次/修改 A/0页 码 1/41 目的对各类人员进行培训，以提供充份而适宜的人力资源，满足相应岗位规定要求。2 范围本程序适用于本公司所有与质量管理体系有关的工作人员的培训和人力资源的控制。3 职责3.1办公室主体负责，各部门共同参与，制定岗位入职工作的相关要求，负责培训计划的制定及组织实施，负责上岗基础教育，负责组织对员工能力的考核，负责组织对培训效果进行评估；3.2管理者代表负责培训申请及岗位入职要求的审核；3.3总经理负责培训申请、培训计划及岗位入职要求的批准。4 程序4.1 人力资源配置4.1.1办公室主体负责，各相

29、关部门共同参与，根据工作的实际需要及企业发展的情况，制定岗位工作入职要求，明确岗位工作人员的文化程度、技能、培训及工作经历等方面的要求，提交管理者代表审核，总经理批准；4.1.2经审批后的岗位工作入职要求，作为办公室人员选择、安排、考评及安排培训工作的依据。4.2 基本培训需求4.2.1新员工培训A 上岗基础教育：包括企业概况、公司纪公司规、质量方针、目标、安全、质量意识、相关法律、法规、产品的常识及ISO 9000基础知识等培训内容，在入公司一个月内，由办公室组织实施；B 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内

30、容，由办公室组织所在岗位部门及相关部门实施；C 通过教育和培训，使员工意识到：企业依存于顾客，顾客满意是我们的最终目标，产品*有限公司人力资源控制程序文件编号 QP-620-01版次/修改 A/0页 码 2/4的质量是生产出来的，下道工序就是“顾客”；意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展作出贡献。4.2.2质检人员培训A 检验基础知识的培训；B 相关的测量和监控装置的使用与控制；C 统计技术及抽样方案；D 办公室组织于上岗前实施，合格持证上岗。4.2.3采购、营销、仓管人员培训A 采购物质技术要求；B 采购基础知识与常识；C 成品相关

31、知识；D 营销基础知识与常识；E 库存物质的质量特性；F 仓库管理基础知识；G 以上人员培训由办公室组织于上岗前实施。4.2.4 内审员培训A ISO 9000基础知识；B 审核基础知识；C 由办公室组织，委托外部培训机构或认证咨询机构进行培训，发相应内审员证书。4.2.5特殊工作人员培训A 特殊工序、关键工序人员培训；B 由办公室组织其所在部门及相关部门于上岗前实施培训，考核合格后持证上岗，必要时委托外部相应单位实施培训。4.2.6管理人员培训A 企业质量管理基础知识培训；B 在入公司一个月内由办公室组织实施。*有限公司人力资源控制程序文件编号 QP-620-01版次/修改 A/0页 码 3

32、/44.2.7 工程技术人员培训的主要内容A 专业技术及相关的新理论、新概念的培训；B 由办公室组织技质部于员工上岗前实施。4.2.8转岗人员培训A 岗前技术培训：包括新岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等；B 由办公室组织所在岗位部门及相关部门实施；4.2.9 在岗人员培训A 岗位技能的加深及强化；B 由办公室组织实施。4.3 培训计划及实施4.3.1办公室负责于每年年底或下年年初，根据各部门的培训申请，反馈的意见，基本知识培训的需求，上一年度的培训情况及企业发展方向，市场的影响，制定下年度培训计划，确定培训对象、时间、培训的主题内容等

33、，经总经理批准后组织实施；4.3.2培训教师培训教师应具备与工作内容相关的技术职称，或具有大专以上学历，或受过相关的职业培训，或具备三年以上的相关工作经历，经办公室及相关部门组织确定。4.3.3每次培训都应形成培训记录，登记培训的时间、地点、参加人员、教师、培训的主要内容及考核情况，培训记录由办公室保存；4.3.4员工如能提供充分的证据，并经培训教师认可，可免去相应项目的培训，办公室负责将相应的书面材料复印件存入员工档案；4.3.5办公室负责保存员工的培训记录、档案以及学历证明、资格或职称证书等资料复印件到员工离职后一年；4.3.6计划外培训可由相关部门提出培训申请，经管理者代表审批，必要时须

34、经总经理审批后，由办公室组织实施。4.4 培训的有效性评估*有限公司人力资源控制程序文件编号 QP-620-01版次/修改 A/0页 码 4/44.4.1培训效果评估时间 每年年底或于下年年初，但应于本年度培训计划实施完成之后，下一年度培训计划出台之前；4.4.2评估职责 由办公室实施培训效果评估，必要时组织相关部门/人员共同参与；4.4.3培训效果评估的主要内容A 培训课程本身的评估，如教材、场地的准备、教学水平、方法及时间等；B 学员考核结果评估，如笔试、面试、现场提问、答辩等的评定；C 学员实际操作能力评估，如知识的掌握和运用能力、创新能力等；D 工作绩效评估，如培训前后合格率、返工率、

35、计划完成率、工作效率等的差异；4.4.4办公室针对以上主要内容进行评估，并形成培训效果的评估报告，培训效果评估结果作为下一年度培训计划制定的一项依据和参考；4.4.5办公室可随时组织对本公司各部门员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与从事的工作相适应。5 相关文件岗位工作入职要求6 质量记录6.1 培训需求单6.2 培训计划6.3 培训记录6.4 员工档案6.5 培训效果评估报告6.6 有关资料复印件 *有限公司生产提供控制程序文件编号 QP-751-01版次/修改 A/0页 码 1/61 目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素

36、进行控制，确保产品满足顾客的需求。2 范围本程序适用于各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制。3 职责3.1 生产部负责生产的具体安排与实施，负责进行生产和工序控制，负责生产设备的控制与管理；3.2 技质部负责根据生产控制的需要制定相应的工艺规程，明确关键工序、特殊工序并负责生产技术的指导与监督；3.3 办公室负责组织员工培训与考核；3.4 技质部负责产品的测量与监控以及生产的指导与监督；3.5 销售部负责生产材料、设备的采购；3.6 生产部、办公室负责确保生产现场基础设施适用及工作环境良好。4 程序4.1 生产安排与实施4.1.1生产部根据合同评审的结果，结合车间的生

37、产能力进行生产任务的安排，适当时应考虑库存情况；4.1.2 可行时，可按销售订单直接安排生产；4.1.3 在生产的实施过程中，随供应、生产、销售等情况的变动，在适当的时候进行调整。4.2 工序控制4.2.1 生产工艺的确定4.2.1.1生产工艺文件、规程应结合本公司产品的生产和质量特点确定和编制，并能确保操作人员清楚理解并可执行；4.2.1.2技质部根据生产控制的需要，结合产品生产和质量特点编制工艺规程和操作标准，由办公室统一发放实施；4.2.1.3具体参见文件控制程序。*有限公司生产提供控制程序文件编号 QP-751-01版次/修改 A/0页 码 2/64.2.2关键工序和特殊工序的控制4.

38、2.2.1关键工序设置原则A 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；B 产品质量特性形成的工序；C 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序等。4.2.2.2特殊工序设置原则A 该工序的产品质量不能通过其后的检验和试验完全验证时；B 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；C 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来等。4.2.2.3技质部根据以上设置原则，以工艺流程图、清单或于相应文件中注明的形式明确本公司的关键工序和特殊工序，必要时对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定及再评估、鉴定，保存相关的评估、

39、鉴定记录或证据，并制定相应的技术标准和操作规程；4.2.2.4生产部对关键工序和特殊工序要予以明确标识，并进行严格的质量控制，形成必要的质量控制记录；4.2.2.5关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格后才能持证上岗。4.2.3 工序控制的实施4.2.3.1操作人员严格依据技质部确定之工艺规程和作业标准的要求进行操作，做好自检（检查本工位产品）、互检（检查上一工位产品）和相应记录，发现不合格情况及时反馈并处理；4.2.3.2在生产出现偏离控制的情况时，车间管理人员应及时采取解决办法，必要时，寻求技质部、技质部协助处理；4.2.3.3技质部负责根据生产工艺及产品质量控制的需要确定、

40、配置具有所需准确度和精密度的测量和监控装置并进行严格控制与管理，具体参见测量和监控装置控制程序；4.2.3.4技质部根据产品的测量和监控控制程序及有关文件的要求进行产品的检验和控制，发现不良情况及时处理，必要时组织分析原因，采取相应的纠正预防措施，详细内容参见纠正和预防措施控制程序；*有限公司生产提供控制程序文件编号 QP-751-01版次/修改 A/0页 码 3/64.2.3.5办公室负责组织人员的上岗前，上岗中，转岗及岗位技能深化提高的培训，详细内容参见人力资源控制程序；4.3 生产设备控制4.3.1 生产部负责生产设备，包括工装、模具、夹具、辅助工具的控制与管理；4.3.2 设备的配置4

41、.3.2.1生产部根据生产的需要，提出生产设备的配置申请，明确所需设备的名称、型号规格、技术要求及数量等，经管理者代表审核，总经理批准后，由销售部主体负责，技质部协助进行设备采购或外协加工；4.3.2.2需要自制的设备由生产部提出申请，经管理者代表审批后，由技质部绘制必要的图纸，经双方共同审核确定，管理者代表批准后，生产部主体负责，技质部协助制造。4.3.3设备的验收4.3.3.1所采购的设备到公司后或自制设备加工完成后，由生产部负责组织技质部、技质部共同核对设备的名称、型号规格、技术参数、数量、随机附件及资料等，并进行安装调试，当确认设备满足要求后，由生产部在设备验收单上签收；4.3.3.2

42、验收不合格的设备，由销售部与供方协调处理，并于设备验收单上记录处理结果；4.3.3.3只能通过其生产之产品质量的合格性才能判定设备之合格性的自制设备，由技质部负责，技质部、生产部协助进行试生产及产品质量的测定以确定设备的合格性，确定合格由技质部于设备验收单签署结论，否则由制造部门返工直至合格。4.3.4设备的使用4.3.4.1生产部负责，技质部、技质部协助，根据生产要求及设备性能及操作的复杂性制定主要设备的操作标准；4.3.4.2操作人员应严格按照设备操作标准进行操作，必要时对设备操作人员进行培训；4.3.4.3设备故障A 设备操作人员于投产前检查或生产过程中发现设备故障，可自行处理者应及时处

43、理，否则应反馈至车间管理人员以解决；B 根据设备故障的程度，必要时，由生产部组织技质部、技质部等相关部门对设备故障进*有限公司生产提供控制程序文件编号 QP-751-01版次/修改 A/0页 码 4/6 行原因分析，制定纠正和预防措施并实施。4.3.5设备的维护保养4.3.5.1生产部根据设备性能、对产品质量的影响及使用情况于每年年初制定重要设备预防性的年度检修计划，报管理者代表审核，总经理批准后组织实施；4.3.5.2设备使用人员负责设备的日常维护与保养，投产前进行检查，必要时形成设备的日常点检记录，保证设备的清洁，以使其处于良好状态，保持生产能力；4.3.5.3设备的日常保养情况由生产管理人员监督执行，发现问题及时处理；4.3.5.4设备预防性检修的一般规定检修类型检修主要内容周 期实 施验 证备 注日常点检见