GJB9001B版质量手册doc.doc
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1、GJB9001B版质量手册doc 质 量 管 理 体 系 文 件CDM.QM.01-2011 质 量 手 册【依据GB/T19001-2008(ISO9001:2008,IDT)和GJB9001B-2009编制】(第 E/0 版) 编 制审 核批 准发放日期 2011-04-01发放编号 CDM.12410.4/01 2011-04-01发布 2011-04-01实施 0.1质量手册目录01质量手册目录(1) 02质量手册批准书(3) 03任命书(4) 04公司概况 (5) 1 质量手册说明“(7) 2 组织机构(9) 3 质量管理体系活动职责分配(11) 4 质量管理体系(14)4.1 总要
2、求(14)4.2 文件要求“(16)4.2.3文件控制程序(CDM.QP.01)(19)4.2.4记录控制程序(CDM.QP.02)(24) 5 管理职责(27)5.1 管理承诺(27)5.2 以顾客为关注焦点“(27)5.3 质量方针(28)5.4 质量策划(29)5.5 职责、权限和沟通(30)5.6 管理评审程序(CDM.QP.03)(37) 6 资源管理“(40)6.1 资源提供(40)6.2 人力资源控制程序(CDM.QP.04)(41)6.3 基础设施控制程序(CDM.QP.05)(45)6.4 工作环境控制程序(CDM.QP.06)(48)6.5 信息管理创新(CDM.QP.07
3、)(50) 7 产品实现(54)7.1 产品实现的策划的策划程序(CDM.QP.08)(55)7.2 与顾客有关过程(CDM.QP.09)(59)7.3 设计和开发控制程序(CDM.QP.10)(64) 17.3.4 设计和开发评审程序(CDM.QP.11)(71)7.3.8 新产品试制程序CDM.QP.12)(74)7.4 采购和外包过程控制程序(CDM.QP.13)(77)7.5 生产和服务提供控制程序(CDM.QP.14)(81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序(CDM.QP.15)“(88)7.6 监视和测量设备控制程序(CDM.QP.16)(91)7.7 技术状态管理控制程序(CD
4、M.QP.17)(94) 8 测量、分析和改进(97)8.1 总则(97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序(CDM.QP.18)(99)8.2.2 内部审核程序(CDM.QP.19)(103)8.2.3 过程监视和测量程序(CDM.QP.20)(107)8.2.4 产品监视和测量程序(CDM.QP.21)(109)8.3 不合格品控制程序(CDM.QP.22)“(113)8.4 数据分析控制程序(CDM.QP.23)(116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序(CDM.QP.24)(120)8.5 纠正程序控制程序(CDM.QP.25)(123)8.5 预防措施控制程序(CD
5、M.QP.26)(125) CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125) 图1组织机构图(2)(130) 图2质量管理体系模式图(5.4.1)(131) 图3产品实现过程图(7.1)(132) 图4合同评审流程图(7.2)(133) 图5电机生产工艺流程图“(134) 表1 程序文件目录(135) 表2 质量手册会签表(136) 表3 质量手册会签表(137) 表4 质量手册更改记录(138)2 0.2质量手册批准书 有限公司企质办,依据GB/T190012008质量管理体系要求(ISO9001:2008,IDT) 和GJB9001B2009标准要求和国家颁布的法律法规,结合公司实际,编制
6、完成了质量手册(2011版/E版),通过审订正式批准颁布。本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件,是指导我公司建立实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。 本手册自2011年3月1日起实施。本手册自实施之日起质量手册(第四版同时作废。 总经理:2011年2月25日 30.3重庆德马变频电机研发制造有限公司任 为了贯彻执行GB/T190012008质量管理体系要求(ISO9001:2008,IDT)、GJB9001B2009和CNCA-01C-013:2007电气电子产品类强制性认证实施规则 小功电机,加强对质量管理体系运作和产品认证的领导,特任命同志为我公司
7、的管理者代表/质量保证负责人。其职责是:1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持;2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在公司内提高对顾客要求的认识;4、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜,代表公司向外提供质量保证;5、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;6、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;负责与认证机构联络,协调认证方面的事宜。7、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。 总经理:2011年月25日 命书 0.4公司概况 41 质量手册说明1.1 目的手册编制的目的是:a) 本质量手册依据GB
8、/T190012008 质量管理体系要求、GJB9001B2009质 量管理体系要求标准的要求,围绕公司的质量方针和目标,实施有效的质量管理体系,并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动,使公司质量管理体系持续改进,增强顾客满意度。b) 本质量手册规定了质量管理体系要求,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾 客需要和适用的法律法规要求要求的产品。1.2 范围本质量手册所描述的质量管理体系,覆盖了GB/T19001和GJB9001B版标准的 全部基础和术语、GJB9001B中的术语和定义。1.6.2 本手册以GB/T19001,在本质量手册中GB/T19001的要求内容用“宋体”字表示,对国军标
9、GJB9001B的特殊要求用“加粗楷体”字表示。1.6.3 本手册由公司企质办组织编写,管理者代表审核,总经理熊德明批准发布.1.7 手册管理a) 质量手册由企质办负责发放和管理;b) 质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号, 加盖受控文件印章;非受控版本发放时只登记不编号,加盖非受控文件印章。用于内部质量管 5理活动的手册为受控版本,发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员,对外发至第三方认证机构;c) 质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借,调 离工作岗位必须将手册归还,办理核收交还手续。1.8 手册更新与评审 .a) 质量手册应符合GB/T1
10、9001和GJB9001B版标准的要求,并随其最新版本作规定调整;b) 质量手册满三年作一次评审,并决定是否需要修改;当手册经过多次更改/重大修改/公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版;c) 在新版质量手册发布时声明废止旧版本;企质办负责收回和处置废止的旧版本; d) 质量手册修改 按 QP.01文件控制程序规定。 62.组织机构(图1) 图1组织机构图 73 质量管理体系活动职责分配表1质量管理体系活动职责分配表8表1(续) 9表1(续) 10 114 质量管理体系规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要
11、求。4.0.2 适宜范围适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。4.0.3 职责a)总经理是公司最高管理者,负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系,批准质量手册、质量方针和质量目标。b)管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系,并向总经理汇报体系运 行,负责改进项目的实施;c)企质办负责公司质量管理体系运行的归口管理,在管理者代表的领导下,负责 日常的质量管理工作,确保公司体系有效运行。4.1 总要求4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B标准的要求建立质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的: a)
12、 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用,包括管理职 责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进有关的过程,其具体体现在本手册的第5章、第6章、第7章、第8章。b) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统,为了能够有效 的实施和管理这些过程,公司根据质量管理体系过程的特点,确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序,通过本质量手册各相应部分予以规定。c) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标,公司确定控制所需的准则和 方法,明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源;确保这些过程的运作均有程序或文件,使其有章可循和有效实施,以确保这些过程的运行和
13、控制有效。 d) 确保这些过程达到预期的结果,公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视 所需的资源和信息,包括资金、人力、必要的设备等方面的资源;并通过对信息的判定,以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。e) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法,了解过程运行的的趋势及实现策划 结果的程度。并根据分析的结果对过程采取必要的措施,以实现过程所策划的结果和持续改进。 4.0.1 目的124.1.2 公司按GB/T 19001和GJB9001B标准的要求管理这些过程。4.1.3 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包,委托供方完成。公司产品生产过程中的“外包过程”有,焊接、铸造、热处理、
14、时效处理等特殊过程。这些过程是公司质量管理体系的组成部分,公司按本质量手册7.4和7.5.2的要求进行控制。4.1.4 公司接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性。4.1.5 军品“外包过程”控制a) 公司将过程外包时,按要求对其进行评审,经主管部门批准后予以实施,并监 督外包过程的执行。外包过程内容包括:评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求,评审该外包过程是否符合GB/T 19001和GJB9001B标准 7.1c) “针对产品确 定过程”的要求,及本质量手册7.1c)的规定。b) 按本质量手册7.4的要求对外包过程的供方进行选择评价,按本质量手册7.5.2的要求对 “
15、外包过程”的供方的过程能力进行确认。评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单,经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监督外包过程的执行。c)公司采用进货检验、签订质量保证协议,到供方现场监制、验收;供方提供相 关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。d) 当合同有要求时,公司的“外包过程”须经顾客同意。d) 公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度:“外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小,外包过程”对产品 质量影响大小的风险分析结果。确定公司和“外包过程”的供方在“外包过程”中各自承担的职责,根据 “外 包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定,公司和“外包过程
16、”的供方所承担的管理任务,采取适宜的控制方式。公司按本质量手册7.4的要求评价和选择“外包过程”的供方,按本质量手 册7.5.2的要求对 “外包过程”供方的过程能力进行确认,验证“外包过程”输出产品是否满足要求,实现所需控制的能力。4.1.6 公司确保对“外包过程”的控制,并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.1.7按顾客要求,当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程中的某些工作过程,公司在产品实现策划时,对存在的工作过程作出 13相应规定。4.1.8 当公司军品存在软件产品时,将按照GJB5000A军用软件能力成熟度模型建立、实施并改进其软件过
17、程,不断提高其软件过程的成熟水平。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1.1公司质量管理体系包括:a) 由总经理批准发布,形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 标准要求形成文件的程序;d) 公司为确保过程有效策划运行和控制所需的文件和记录:e) GB/T19001和GJB9001B标准所要求的记录。4.2.1.2公司质量管理体系文件分为三个层次a) 第一层次文件:质量手册按公司的质量方针和质量目标及GB/T19001和GJB9001B标准描述质量管理体系 要求的所有文件。b) 第二层次文件:质量文件公司为确保质量管理体系过程的
18、有效策划、运行和控制所需的文件包括:管理标准,即各种管理制度、管理程序;工作标准,即部门职责和岗位人员任职要求;作业指导书、检验规程和证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记 录等。4.2.2 质量手册a) 确定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系,对公司质量管 理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述,对公司组织机构和部门质量职责作了描述,是公司质量管理的纲领性和法规性文件;b) 公司为质量管理体系编制的形成文件的程序,及引用这些程序文件;c) 对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。4.2.3 文件控制公司编制了CDM.QP.01文件控制程序,按CD
19、M.QP.01文件控制程序规定对质量管理体系文件进行控制;确保各有关场所使用的文件是有效版本。公司通过以下 14方面对文件进行控制:a) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准,以确保文件是充分性与适宜性;b) 文件的规定与公司实际运作保持一致,随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化,应及时评审质量管理体系文件的适宜性,必要时予以更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修改状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本;e) 确保文件保持清晰,易于识别和检索;f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件,如质量管理体系标准、与产品有关的法律法规、顾客提供
20、的图样、产品标准等,得到识别并管理,控制外来文件的分发并使其处于受控状态,对外来文件可能出现的变更/更新进行跟踪识别,以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。g) 防止作废文件的非预期使用,对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收回。若由于法律法规或其他原因,或因出于某种目的而保留作废文件时,对这些作废保留的文件进行适当的标识。军品图样和技术文件应:h) 建立图样和技术文件会签制度,确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度,确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效;j) 建立图样和技术文件归档
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