5765095027机械行业TS16949质量手册范本.doc
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1、重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-01质量手册版 本: 目录页 码: 253章 节名 称页 码AAA-00 质量手册目录0QM-01 修订记录011.0AAA-01 公司概况11.1AAA-02 发布令21.2AAA-03 任命书31.3AAA-04 质量方针和目标42AAA-05 引用标准和术语53AAA-06 质量手册的管理6-74AAA-07 质量管理体系8-115AAA-08 管理职责12-226AAA-09 资源管理23-267AAA-10 产品实现27-388AAA-11 测量、分析和改进39-46附件1组织机构图附件2部门质量职责分配表附件3过程控制文件对应表附件4过程
2、龟形图分析附件5质量管理体系过程关系图附件6顾客特殊要求识别一览表重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-02质量手册版 本:发布令页 码: 21.0 公司概况1.1发布令重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-03质量手册版 本:任命书页 码: 3重庆市XX机械有限责任公司质量手册发布令重庆市XX机械有限责任公司依据ISO/TS16949:2009 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求,以及顾客特殊要求,已编制完成公司的质量手册。该质量手册是公司在贯彻ISO/TS16949:2009要求的过程中,结合公司的实际情况,总结过去质量管理经验,特别关注顾客特殊要
3、求的基础上编写而成的,是公司质量工作的法规和纲领性文件,用以统一、协调、规范微型汽(轿)车同步器系列产品的质量管理和质量控制活动,现予以颁布实施。公司全体员工必须以此作为质量工作的准绳,务必严格贯彻质量手册中的各项规定。 公司各级人员必须以坚决的态度、求实的精神、严谨的作风,在设计、开发、生产和服务的全过程中严格遵照执行,为提高产品、服务质量和公司的信誉而努力奋斗。本手册由公司总经理批准,自2011年6月24日起生效实施;同时ISO9001:2000的质量手册予以作废。此令 总经理:1.2 任命书任命书现任命XX为公司管理者代表,其职责为:一、确保ISO/TS16949:2009质量管理体系过
4、程的建立、实施与保持;二、向总经理及时汇报质量管理体系的运行业绩和改进的需求;三、负责在整个公司内提高员工满足顾客要求的质量意识;四、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。现任命XX为本公司顾客代表,其职责为:在实施、保持和持续改进ISO/TS16949:2009质量管理体系要求时,代表顾客对内部职能部门提出相关需求(如选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等),以保证顾客要求得到满足,使顾客满意。 特此任命 总经理:重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-05质量手册版 本:引用标准和术语页 码: 51. 3质量方针和目标质量方针以人为本,全员参与。持续改进,用
5、户满意。重庆市XX机械有限责任公司是从事专业生产微车、轿车同步器系列产品的生产工厂,主要活动为机加过程。主要顾客:哈尔滨东安汽车动力股份有限公司、重庆青山工业公司、重庆长安金陵公司、成都青山公司、柳州青山公司、上海比亚迪公司。我们承诺在任何阶段、时间、过程中,都会做到:遵守国家与地方法规及顾客的规定要求并达到产品规范要求。建立和维持一个注重落实的质量管理体系,持续改善、预防缺陷、提高产品质量和顾客满意度、确保准时交货,并保障所有员工能在安全卫生且健康的环境下工作。质量目标:见年度经营计划2、引用标准及术语本公司的质量手册以及各项相关的程序文件引用以下的标准、手册和指南:1. ISO/TS169
6、49:2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求 2. ISO/TS16949:2009实施指南3 IATF的 ISO/TS16949:2009指南3 QS-9000 质量体系要求4. APQP&CP产品质量先期策划和控制计划 参考手册 1992年版 1995年第2次印刷5. FMEA潜在失效模式及后果分析 参考手册 第三版 2001年7月6. MSA测量系统分析 参考手册 第三版 2003年5月7. SPC统计过程控制 参考手册 1992年版 1995年第2次印刷8. PPAP生产件批准程序 参考手册 第3版 1999年9月9. ISO 9000:2
7、000质量管理体系基本原理和术语10. ISO 9001:2008质量管理体系要求11. ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-06质量手册版 本:质量手册的管理页 码: 73、质量手册的管理3.1 概述:本手册是根据ISO/TS16949:2009质量管理体系的要求和顾客特殊要求,为了指导公司质量管理体系的有效运行而编写的。本手册阐述了公司的质量方针和目标、组织结构、质量控制活动及其有关人员和职能部门的职责和权限,规定了公司质量管理体系所识别的过程、顺序和相互作用,为公司各项质量活动提供统一的标准和法规,并协调各部门之间的质量活动,是公
8、司质量管理体系的纲领性文件,是全体员工从事质量工作的准则。本手册体现了以顾客为关注焦点,让顾客满意的承诺。3.2 适用范围:适用于公司质量手册的管理。3.3 职责:质量手册由公司最高领导层负责策划,质量部负责组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布,由质量部按AAB-16质量体系文件控制程序负责发放、管理。3.4 质量手册的管理3.4.1 质量手册的发放由质量部控制。质量手册分“受控”和“非受控”。 “受控”质量手册发放按照发放范围要求登记发放;“非受控”质量手册的发放根据顾客的要求或者有关部门的需要,经管理者代表同意后登记发放。3.4.2 质量部负责质量手册的统一编号和“受控”或“非受控”的
9、标识。“非受控”标识的质量手册更改不予通知。3.4.3 当质量手册需要修订和换版时,应按AAB-16质量体系文件控制程序执行,并只限“受控”版本。3.4.4质量手册在执行过程中出现下列情况时,进行修订和换版:a) ISO/TS16949:2009发生修改;b) 公司组织结构发生变动;c) 公司产品结构发生变动;d) 内部审核和管理评审提出改进要求;e) 公司质量方针、目标调整。3.4.5 当质量手册需要部分修订时,申请修订者需填写“更改通知单”交管理者代表审核、总经理批准后,方可由质量部进行修订,并填写在更改页上。重庆市XX机械有限责任公司文件编号:AAA-07质量手册版 本:质量管理体系页
10、码:114.1 总要求4.1.1 目的:建立文件化的质量管理体系,确保公司的质量管理体系符合ISO/TS16949:2009的要求和顾客特殊要求,有效管理质量管理体系所需要的过程,达到让顾客满意的目的。4.1.2 范围:适用于公司ISO/TS16949:2009和顾客特殊要求所涉及的汽车同步器产品的质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。4.1.3 职责:4.1.3.1 总经理负责对质量管理体系所需的过程和相关资源进行策划与确认。4.1.3.2 总经理、管理者代表组织各职能部门和所有员工建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。4.1.4 工作内容:4.1.4.1 管理者代表组织各职能部门根据
11、公司组织机构、生产和产品特点及实际情况,按ISO/TS16949:2009和顾客特殊要求要求建立、实施、保持和持续改进质管体系。4.1.4.2 我公司识别的质量管理体系过程是顾客导向过程(COP)8项、支持性过程(SP)9项、管理性过程(MP)10项分别有:a) 顾客导向过程(关键过程COP)及其顺序为: 顾客报怨处理交付顾客满意度监测服务货款回收 制造产品和过程批准产品实现策划顾客要求识别和评审新产品定型产品没有库存 MP定型产品有库存b) 支持性过程(SP)包括:人力资源管理、设施设备策划、设备管理、工装管理、监视和测量装置管理、实验室管理、采购管理、供应商管理、检验和试验、产品防护、产品
12、标识和可追溯性管理、顾客财产管理、库房管理、统计技术选择和使用、不合格品控制、更改控制。a)c) 管理性过程(MP)包括:质量方针和目标管理、管理评审、内部审核、持续改进管理、纠正和预防措施管理、文件控制、记录控制、经营计划管理、沟通管理、顾客满意度管理。4.1.4.3各过程的相互作用见质量手册中各章节的描述、程序文件中具体工作程序的规定和附件3,各过程的相互关系见附件6。4.1.4.4为确保控制和有效运行所识别的顾客导向过程、支持性过程、管理过程,规定了这些过程所需的准则和方法(包括程序文件、作业指导书、管理制度等),见附件3过程控制文件对应表。4.1.4.5 总经理、管理者代表和各职能部门
13、负责提供必要的资源(包括人力资源、基础设施和工作环境)和信息,以支持这些过程的运行。4.1.4.6 总经理、管理者代表和各职能部门通过内部审核、管理评审、目标制定和监控等方法对所识别的过程进行监控、测量、分析和持续改进。4.1.4.7 若顾客对所识别的过程有规定要求时,制定过程所需的准则和方法必须满足这些规定要求。4.1.4.8 影响产品符合要求的外包过程(产品外包、工序外包、检定和试验外包)按AAB-09供应商管理程序、AAB-08采购管理程序、AAG-23实验室管理办法进行控制。4.2 文件要求4.2.1 目的:确保质量管理体系文件符合ISO/TS16949:2009的要求和顾客特殊要求。
14、4.2.2 范围:适用于公司质量管理体系文件(包括技术文件)的管理。4.2.3 职责:4.2.3.1 总经理负责质量手册的批准、颁布。4.2.3.2 管理者代表负责程序文件的审核,总经理负责程序文件的批准。4.2.3.3 质量部负责质量管理体系文件的控制和管理,并负责相关技术类文件的制定和管理。4.2.3.4 各部门负责制定相关的质量管理性文件,负责使用、保存、控制和执行有效的质量管理体系文件。4.2.4 具体内容:4.2.4.1文件的组成:公司质量管理体系文件由质量手册、程序文件、管理办法(制度、规程、规范等)、技术文件和质量记录等组成。4.2.4.2质量手册内容包括:公司概述、组织结构、质
15、量方针、质量目标、管理职责、程序文件概述、质量手册修改和控制的规定等。4.2.4.3 公司制定程序文件共24个,见附件3过程控制文件对应表。4.2.4.4 公司各部门根据质量管理体系和顾客的要求,编制相应的操作规范(规程)、质量计划等具体作业(管理)性文件和相关质量记录,并履行审批手续。4.2.4.5 文件控制:质量部负责制定AAB-16质量体系文件控制程序,公司的质量管理体系文件均根据此规定进行控制与管理,控制主要包括以下内容:a) 所有文件在发布前必须由规定的授权人员审批;b) 必要时若对文件进行评审和更新,须由该文件的原审部门进行再次审批;c) 用版本号或修改栏(页)识别文件的修订状态;
16、d) 确保受控文件的统一编号、分发、更改、作废、保存等得到有效控制;e) 在使用现场均可获得最新版本的适用文件;f) 确保外来文件得到识别并控制其发放;g) 防止作废文件的预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行标识。4.2.4.6 技术文件对顾客提供的工程规范及其更改,技术部负责制定和组织实施AAB-17技术文件控制程序,技术部必须按顾客要求的期限及时评审、分发和实施所有工程标准/规范及其更改,必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。若顾客未规定期限,评审必须在两个工作周内完成。当这些规范在设计文件中引用或者影响PPAP文件(如控制计划、FMEA)时,技术部应按AAB-03产品
17、和过程批准程序及时更新PPAP记录。4.2.4.7 质量记录的控制质量部负责制定和组织实施AAB-18质量记录控制程序,提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。a) 由质量部与各部门分别负责公司质量记录与本部门所产生的质量记录的控制;b) 各部门根据有关质量活动、产品特点和顾客要求,按实际需求设计质量记录的格式,由质量部审定后统一编号标识;c) 根据法律法规、顾客要求和公司实际管理需要规定质量记录的保存期限。d) 各部门使用的质量记录表单必须为有效版本,并按规定填写、收集、整理、归档、保存和超期销毁; e) 各部门根据需要而更改、增加或取消质量记录格式时,必须报经质量部审定后执行。 重庆市X
18、X机械有限责任公司文件编号:AAA-08质量手册版 本:管理职责页 码: 125.1 管理承诺5.1.1 目的:总经理对质量管理体系的建立、保持和改进的承诺提供证据。5.1.2 范围:适用于总经理对质量管理体系进行管理的承诺。5.1.3 职责;总经理按要求建立、实施、保持和改进质量管理体系,负责质量方针和目标的制定。5.1.4 具体内容:5.1.4.1 总经理通过各部门及各种宣传工具培训各级员工,使所有员工都树立起质量意识,明白自己的质量职责和权限,知晓其工作内容、要求和程序,理解其活动的结果对下一环节工作的影响,以工作质量保证产品质量。因此,不断地增强员工的质量认识,使全体员工积极参与各项质
19、量活动,以确保产品质量满足顾客及法律、法规的要求。5.1.4.2 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,由总经理正式发布,内容见5.3。5.1.4.3 公司质量目标建立在质量方针基础之上,由总经理负责制定,内容见5.4。各部门负责对质量目标进行分解。5.1.4.4 为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到规定的质量目标,总经理每年需主持管理评审会议,对产品实现过程和支持过程进行评审,以保证其有效性和效率。5.1.4.5 为了实现和改进质量管理体系的各过程,满足顾客要求,总经理需及时确定和提供所需资源,即人员、信息、基础设施、工作环境及资金等资源。5.1.4.6 总经理通过管理者代表组
20、织各部门建立、实施、保持和改进质量管理体系。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 目的:明确以顾客为关注焦点为公司的基本原则,确保产品和服务符合顾客的需求与期望,让顾客满意。5.2.2范围:适合公司按ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求建立的质量管理体系。5.2.3 职责:公司各部门负责贯彻执行“以顾客为关注焦点”的基本原则,统领自己的工作。5.2.4 工作内容:5.2.4.1 总经理应以实现顾客满意为最基本的目标,确保顾客的需求与期望得到确定,并转化为公司要求予以满足。5.2.4.2 供销部通过市场调查和预测或者通过与顾客的直接接触,了解和确定顾客的需求与期望。5.2.4.3 各部门
21、必须将顾客的需求与期望转化为具体要求,包括产品要求、过程要求、服务要求和质量管理体系要求等,主要表现为产品的特性,包括产品的符合性、安全性、交付能力、价格、寿命等。5.2.4.4 公司通过建立和实施符合ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求的质量管理体系来确保顾客的需求与期望。5.3 质量方针5.3.1目的:明确公司质量宗旨和质量保证的承诺。5.3.2范围:适合公司质量管理体系的全过程。5.3.3职责:5.3.3.1 总经理负责批准质量方针。5.3.3.2 管理者代表负责组织各部门实施质量方针。5.3.4 工作内容:5.3.4.1 公司质量方针见1.3章节:5.3.4.2总经理通过会议
22、、标语、培训等方式使公司内各层次员工得到沟通和理解,并在管理评审时,对质量方针进行适宜性评审。必要时应对质量方针进行修改,以适应公司内、外环境,包括顾客要求、法律法规及标准的变化。5.3.4.3质量方针的管理具体见AAB-24质量方针和目标管理程序。5.4 策划5.4.1 目的:对质量管理体系全过程进行整体考虑,确保达到规定的目标。5.4.2 范围:适合公司质量管理体系的策划(包括过程、资源、质量改进等)及质量计划的编制。5.4.3 职责:5.4.3.1 总经理负责质量管理体系的策划;负责制定质量目标。5.4.3.2 管理者代表负责组织各部门实现质量目标,并持续改进质量管理体系。5.4.4 具
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