04398质量管理体系认证三级文件制度 表单WI015.doc

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1、制 作FACTURE检检查CHECK核 准AUTHORIZE谢意诚谢意诚邹玉娣状态修订日期修订章节修订内容批准人生效日期备注A首次发行邹玉娣03/06-02A/104/10/20026.2.1附件改为表格及记录邹玉娣04/10/2002待添加的隐藏文字内容21.0. 目的为质量体系文件规定编写格式,为了控制文件和数据内容的统一及避免遗漏,便于文件的辨识和追溯.2.0. 范围东莞冠万音响有限公司的所有受控文件.3.0. 参考文件3.1. 文件与数据的控制程序3.2. 工程程纸制作管理办法4.0. 定义4.1. CM:冠万音响有限公司4.2. 受控文件:CM全部的质量文件和记录,包括外来质量文件及

2、标准.5.0. 权责5.1. 文控中心:负责CM的相关质量文件和记录的窗体,包括外来质量文件及标准的编号,确定质量文件及记录的格式,对于不符合要求的质量文件及记录不给予登录.6.0. 作业内容6.1. 文件的编号规则6.1.1. 内部文件的编号规则a)一阶文件,二阶文件,四阶文件(指表格本身)编号规则:CM质量文件分类码的规定:a. 一阶文件:QMb. 二阶文件:QSPc. 三阶文件:WId. 四阶文件:FM(可用F代替)四个阶别文件示范例如下：QM:一阶文件示例:QM-000 QSP:二阶文件示例:QSP-001 (第一份程序书,)FM:四阶文件示例:F-001A(第一份窗体,A版). -

3、版本号流水码扩展号文件类别码 b)三阶文件分以下几种,其编号规则分别是:a.作业指导文件WI- 流水号 版本号b.工程标准书见工程图纸制作管理办法c.货品物料配方表,编号同产品编号.d.产品工艺流程. TF- -99产品型号后六位,不够补“0” 流水号e.产品作业指导书 WI- -99产品型号后六位,不够补“0” 流水号f.机器通用加工作业指引 WI-MC-999流水号g.IQC检验标准. QS-IQC-9999 流水号h.QA检验标准 QS- -99 产品型号后六位,不够补“0” 流水号i.其他一般文件CD-9996.1.2. 版本及登录NO:相关的新文件编号,由申请部门把已做好的文件或记录

4、窗体拿到文控中心,文控中心文控文员进行统一编号登录,文件的编号即是文件的登录码.6.2. 文件的格式6.2.1. 二三阶文件的正文应采用7段式编写,即目的范围参考数据(文件)定义权责内容表格及记录.文件的段落编号一定依序为1.02.03.04.05.06.07.0.6.2.2. 目的阐述制订此文件之目的与意义或功能.6.2.3. 范围阐述此文件所适用的区域部门组织人员物品.6.2.4. 参考数据详细登录所有与此相关的文件,包含外界或公司标准相关之程序文件窗体.6.2.5. 定义说明一些不常用的专有名词缩写或行动之意义,或在此文件的特别含义.6.2.6. 权责在文件确定那个部门或职务有那些权利及

5、责任.6.2.7. 作业内容说明由那些特定的人员及需以何种方式来适当地进行.在这注意运用 “6w3h” (what何事when何时where何处who何人why为何which选择how方法/手段how many-多大多少how much预算/费用)的理论来将内容叙述清楚,可恰当地使用流程图,用统一的符号,以图解的方式说明.6.2.8. 附件将文件中所提及的任何附件一一列出.6.2.9. 文件的7段内容是不可缺的.如果遇到没有参考数据定义或附件的情况,亦要保留该段的目录编号,需在该段内填入“无”即可.6.2.10. 文件的段落层次分明,以树形结构显示.如本文件之结构.6.3. 文件的内容6.3.

6、1. QM项目内容a)封面:公司中英文名称公司标志文件名称版本生效日期批准人修订日期登录NO页次分类.还要具备制作人审查及核准,审查及核准必须由审查人及核准人签署后,文件方可发行.b)目录c)修订页:文件名称页次分类制订部门保管部门版本生效日期修订日期.d)公司简介e)要素要求及章节6.3.2. QSP格式a)封面(公司名称文件名称版本生效日期批准人修订日期登录页次分类.还要具备制作人审查及核准,审查及核准必须由审查人及核准人签署后,文件方可发行. b)修订页 c)正文(目的范围参考文件定义权责作业内容附件)6.3.3. 三阶文件格式a)作业指导文件,同QSP格式.b)工程标准书,只有正文,具

7、体见F-090.c)货品物料配方表,只有正文,具体见F-021.d)产品工艺流程,只有正文,具体见F-130.e)产品作业指导书,只有修订页和正文,修订页见F-001,正文见F-091.f)机器通用加工作业指引,只有正文,具体见F-158.g)IQC检验标准,只有正文,具体见F-001.h)QA检验标准,只有正文,具体见F-001.i)其他一般文件,只有改,视实际情决定文件格式.6.3.4. 表格记录FMa)公司名称b)表格名称c)表格项目:充分反映记录的内容和文件的需要.d)制表人审核人日期表格版本和编号(编号在右下角).f)表格规格:1/16(A4纸) 1/32(1/2 A4纸).6.3.5. 文字装订的标准化.a)若文件为纵排在文件的左侧装订.6.3.6. 流程图符号: 表示结束表示流程 表示工序 表示审查检验或判断 表示事务流向6.3.7. 文件附页的规定a)在程序文件和作业指引文件里凡被列为附件的表格,要在文件后面附相应标准的空白表格作为参照依据.b)在程序文件和作业指引文件里,凡被列为附件的QC标签,要在文件后面附相应标准标签的原稿作为参照依据.7.0. 表格及记录7.1. F-021 “货品物料配方表”7.2. F-090 “工程标准书”7.3. F-091 “作业指导书”7.4. F-130 “产品工艺流程”7.5. F-158 “机器通用加工作业指引”