(最新)印刷厂 质量手册范文.doc
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1、文件编号:FL/SC-A0*印刷厂 质 量 手 册(含程序文件)第A版编制:审核:批准:日期:文件发放号:颁 布 令本厂依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是本厂质量管理体系法规性文件,是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。 厂长: 日期:2002年5月28日任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系要求,加强对质量管理体系的领导,特任命 为我厂的管理者代表。管理者代表的职责是:1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3.
2、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。厂长: 日期:*印刷厂0.1 目 录章节号0.1版次A0页码11 标题 ISO9001:2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 目的和范围2.0 工厂质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 质量策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3
3、5.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现7.1 产品实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和(或)开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.18.1 顾客满意程序测量程序 8.2.18.2 内部审核程序 8.2.28.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.4 不合格控制程序 8.38.5 数据分析控制程序 8.48
4、.6 改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*印刷厂0.2 质量手册说明章节号0.2版次A0页码 111、手册内容本手册系依据ISO9001:2000质量管理体系要求和本厂的实际相结合编制而成,包括:本厂质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准中的全部要求;质量管理标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件;对质量管理体系所包括的各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务的过程、顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000:2000质量管理体
5、系基础和术语中的术语和定义3、本手册为工厂的受控文件,由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由生产调度科统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还生产调度科,办理回收登记。4、手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈生产调度科;生产调度科应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。*印刷厂 0.3 质量手册修改控制章节号0.3版次A0页码11章节号修改条款修改日期修改人审核批准*印刷厂 0.4 本厂概况章节号
6、0.4版次A0页码11*印刷厂是民政局直属福利企业之一,创办于年,自建厂以来,全厂职工本着“以厂为荣”的原则,全身心致力于企业的发展,取得了较好的成绩。企业现有固定资产万元,生产用地多平方米,生产设备拥有方正电脑两套,苹果电脑制版系统一套,德国产型四色胶印机一台,北人集团型双色全自动高速印刷机一台,型四开单色高速印刷机一台及长城平版印刷机二台,并有零件印刷机数十台,以及单面纸箱全套生产流水线一套。本厂年产值达到万元,承印各种彩色包装纸箱、纸盒、商标、产品说明书和产品样本等。经过多年的努力,*印刷厂逐渐走向成熟,成为本市卫生系统各大医院、常熟海虹酒业有限公司、常熟开关厂、张家港啤酒厂及上海新立电
7、池厂的定点生产单位。企业不断进取,吸取人才,现有多名专业设计人员、印刷技术人员和质量管理人员,建立了完善的产品质量管理体系;年底又实现了会计电算化,结束了手工记帐,便于财务管理。同时,又建立了强大的送货队伍,有多辆送货车,保证了在第一时间把产品送到客户的手上,最大程度满足了客户的需求。“使残疾人幸福,让客户更有利”是我企业向每一位用户的承诺。本厂将竭尽全力,为您,为社会服务。地址:常熟市李闸路号电话: 0512-52880808传真:0512-52882901邮编: 215500*印刷厂 1.0本厂质量管理体系结构图章节号1.0版次A0页码11厂 长 管理者代表生产副厂长经营副厂长生产调度科财
8、 务 科供 应 科销 售 科质 检 科辅料库原料库成品库设备科 轧 烫刀 金车间 印刷车间 制版车间 切纸车间装订车间切纸一车间切纸二车间送货队胶印车间纸箱车间四色胶印车间*印刷厂2.0目的和范围章节号2.0版次A0页码111目的、范围1.1目的 本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实工厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.1. 2本手册描述的质量管理体系要求适用于本厂各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排
9、版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务过程。 *印刷厂3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版次A0页码11管理过程 岗位或部门职能 分配管理要求厂长管理者代表质检科供应科生产调度科销售科质量管理体系4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.
10、5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要负责部门 配合部门 *印刷厂4.0 质量管理体系章节号4.0版次A0页码121 目的说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 厂长a) 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系;b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。c) 决定和调整工厂组织机构,规定各级管理
11、者的职责、权限和相互关系。d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。e) 定期主持管理评审会议,并任命管理者代表。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;c) 在全工厂内提高满足顾客要求的意识。d) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本厂按照ISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过
12、程,也可以是具体的质量活动的子过程;b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;b) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。 计量检测设备的检定过程、菲林片、铜锌板的制作、上塑、信封等的印制等为外包过程,组织应确保对其实施控制。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及本厂的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 工厂质量
13、管理体系文件结构图:*印刷厂4.0 质量管理体系章节号4.0版次A0页码22质量手册(包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.3 第二级文件可分为两类:a) 各部门运行质量管理体系所需的管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准及作业指导书、检验规范等);质量记录等。b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。4
14、.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或样件等,都应按照文件控制程序进行管理。*印刷厂4.1 文件控制程序章节号4.1版次A0页码131 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。4 程
15、序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由生产调度科备案保存。4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类:a) 部门文件,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求;技术标准(国家标准、作业指导书、检验规范等);质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档;b) 其他质量文件:针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等,由生产调度科保存。4.1.3 本厂管理性文件,如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等,由生产调度科保存。4.2 文件的编号4.2.
16、1 质量管理体系文件的编号如下:a) 质量手册工厂名称/质量手册版次,手册中各章以章节号区分。例如:FL/SCA0,表示*印刷厂质量手册第A版0次修改。b) 质量记录:工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号例如:FL/JL-5.6-01表示*印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。c) 作业层文件:FL/ZY01表示*印刷厂作业层文件第1号。 FL/GL01表示*印刷厂管理性文件第1号。5.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:a) 质量手册由生产调度科负责组织编写,由管理者代表审核,上报厂长批准发布,由生产调度科负责登记
17、、发放;*印刷厂4.1 文件控制程序章节号4.1版次A0页码23b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核。报厂长批准,由生产调度科负责登记、发放;c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写文件发放和收回记录表。 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:4.4文件的受控状况文件分为:“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册由生产调度科组织更改,填写受控文件和资料更改申请单,经管理者代
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