零售保健食品安全管理制度1.doc

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1、保健食品管理制度保健食品管理制度一、 保健食品安全档案管理制度二、 人员岗位责任制度三、 购进管理制度四、 储存管理制度五、 销售制度六、 质量管理制度七、 卫生管理制度八、 从业人员培训考核制度九、 从业人员健康管理制度十、 不合格产品处理制度十一、索证索票制度十一、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，

2、建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料：3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的 、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。 3.2、首营品种必须有保健食品注册批件（保健食品批准证书）、产品检验报告书，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健

3、食品 GMP证书。3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要

4、在 2 天内完成。 7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。七、卫生管理制度（一）营业场所卫生管理制度 1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、 个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公

5、无关的物品。 6 、不得在经营场所内用餐。 7 、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告 办公室，办公室应立即采取措施加以解决。（二）仓库卫生管理制度 1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。 2、调控好保健食品专区的温湿度，保证保健食品的质量。3、合理使用保健食品专区，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保 健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。 4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮

6、、防霉、防火设施配置齐全有效。 5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库。 7、仓库内不得吸烟、进食，保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 三、购进管理制度为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、 验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。 3、验收员凭业务部门的验收入库通知单对到货

7、保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。4 、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（1） 、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；（2） 、验收整件包装中应有产品合格证；（3） 、验收进口保健食品，进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。（4）、验收进货品种，应有到货保健

8、食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；（5）、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在 1 年内，购进时已超出生产日期 6 个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在验收入库通知单上详细写明验收情况，并签名。9

9、、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。四、储存管理制度为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品；保健食品专区的相对湿度应保持在 45-75之间。3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定

10、的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。6、仓库养护员应根据库存保健食品的理化性质及流转情况，定期检查保健食品的质量情况，做好保健食品养护记录，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货

11、”牌，并通知保健食品安全管理员。 十、不合格产品处理制度为有效控制不合格保健食品的管理，保证所经营保健食品的质量符合规定要求，特制定本制度。1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。3、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不

12、合格保健食品时，或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写报损审批表，经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写销毁清单，报保健食品安全管理负责人审核后，由负责人批准。7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品，验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录，保存二年。9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经

13、济损失。九、从业人员健康管理制度为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。 1、凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。 2、每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。 3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入试用期。 4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性

14、肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。 6、在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。八、从业人员培训考核制度 为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。 1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。 2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据企业内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，企业应随时调整培训计划。3、企业对验收、养护

15、人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16 学时。 4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展企业的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。 5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训。6、培训内容要包括中国华人民共和国食品安全法及其实施条列和保健食品管理办法等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。 7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3 个月，试用期满再次考核， 经考核合格者，经企业负责人审批后方可转为本企业正式职工

16、。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。 8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。 10、员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。 11、培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训

17、教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。 一、保健食品安全档案管理制度为保证保健品安全有序管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规特制 定本制度：1、保健食品安全管理员负责保健食品安全档案的整理及相关信息收集。2、企业应建立保健食品安全管理档案3、保健食品安全管理员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。4、保健食品安全管理员对可疑问题要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理局进行查询，索取相关资料或文件存档。 六、质量管理制度1、企业

18、必须根据“质量第一、确保安全”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导企业的一切经营活动。2、质量管理负责人提出的质量管理制度。全体员工必须严格遵照执行。3、质量管理负责人每季度根据各员工对企业质量制度的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。5、对检查中发现的问题，各个员工必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。6所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别隔墙离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。7所有产品应堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同

19、批号保健食品不得混垛。8经营场所应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配备齐全、措施得当。 五 、销售管理制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗 2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。3、应严格按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。4、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的

20、保健食品，一律不得销售。5、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。6、做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。7、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。8、下列保健食品不准销售：（1）、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；（2）、内包装破损的保健食品，

21、不得整理出售；（3）、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；（4）、怀疑有质量变化，未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种；（5）食品药品监督管理局通知暂停销售的品种。 二、人员岗位职责制度（一）企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保

22、健食品质量有裁决权。5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。（二）质量负责人的质量职责1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行食品安全法、保健食品管理办法等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行

23、情况4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。5、负责对企业经营产品质量审批6、负责协调部门之间质量工作的有效开展7、主管质量方面培训教育工作的实施8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 （三）质管员的岗位职责1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作4、负责对保健食品养护工作的业

24、务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。6、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。7、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。11、协助企业领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处

25、理单12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作 （四）卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存放

26、设施安全、无害、无污染，发现现可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决， （五）质量验收员的岗位职责1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。5、不断学习业务知识，提高验收水平。6、验收中发现的产品质

27、量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。（六）仓储、养护人员的岗位职责1、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”原则进行产品销售。5、自觉学习产产品知识，提高保管工作质量。 （七）购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。2、采

28、购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的卫生许可证、工商执照和保健食品的批准证书、该批次检验合格证，保证保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。