环境影响评价报告公示:江西远东药业万瓶ml及以上和ml中药口服液体制剂贵溪工环评报告.doc
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1、前 言江西远东药业有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的现代化制药股份制公司,坐落在鄱阳湖生态经济区的国家级开发区江西贵溪经济开发区。公司已投入2839.59万元按GMP要求建设提取车间、液体制剂车间、办公楼、食堂等,产品有肾宝糖浆、健儿清解液、小儿止咳糖浆、藿香正气水,形成年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂的规模。该公司于2002年12月成立以来,新建提取车间、液体制剂车间、办公楼、食堂、宿舍等建筑物进行生产,成立以来该项目未进行环境影响评价。2014年3月补办了年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目的环境影响报告书,工程
2、配套的环保设施亦同期建成并投入使用。现各设施运行正常,具备环境保护设施竣工验收条件。根据中华人民共和国环境保护法、国家环境保护总局第13号令建设项目竣工环境保护验收管理办法和江西省建设项目环境管理条例的有关规定,江西远东药业有限公司委托鹰潭市环境保护监测站承担年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目竣工环境保护验收监测工作,我站接受委托后,随即组织人员到所建场地及其周围进行了实地勘查与调研,收集了有关的工程资料,进行了该项目的工程分析、环境现状调查,依照江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书,结
3、合该项目的特点,根据江西远东药业有限公司生产上的安排,鹰潭市环境保护监测站于二一六年二月一十七号和一十八号两天进行了现场水样采样监测,二一六年四月二十八号和二十九号两天进行了现场废气采样监测,依据监测结果编制完成了验收监测报告。1. 验收监测依据编制依据具 体 内 容法规依据1国务院第253号令建设项目环境保护管理条例2国家环境保护总局第13号令建设项目竣工环境保护验收管理规定3国家环境保护总局,环发200038号关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知4. 国家环保总局排污口规范化整治技术要求(环监1996470号)5. 危险废物污染防治技术政策(环发2001199号)工程环保
4、批文1鹰潭市环境保护局关于江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书的批复(鹰环函字201469号)2.贵溪市环境保护局关于同意江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目试生产的函(贵环管函201591号)工程技术文件1 1.北京中咨华宇环保技术投资有限公司二一四年三月完成的江西远东药业有限公司年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目环境影响报告书2.2. 北京中咨华宇环保技术投资有限公司二一五年十月完成的江西远东药业有限公司年产1000万瓶100m
5、l及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目粉碎机变更情况说明试生产文件及验收申请文件2. 建设项目工程概况2.1 基本情况本项目基本情况详见表2-1。表2-1 工程基本情况法人代表徐天德联系人曹建国建设单位江西远东药业有限公司建设性质新建项目名称年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂项目建设地点江西贵溪经济开发区302国道旁建设规模年产1000万瓶100ml及以上和年产1亿支10ml中药口服液体制剂环评单位及完成时间由北京中咨华宇环保技术投资有限公司于2014年3月完成环保设施设计单位江西福友环境科技有限公司建设施工单位江西福友环境科技有限公司生产天数本项目
6、年工作日300天工程总投资项目总投资为2839.59万元 环保投资275万元,占总投资9.68%开工时间2002年12月竣工及投入试运行时间2015年10月投入试运行项目占地面积19894.41m2绿化面积5680m2绿化率28.5%联系电话0701-3339527传真0701-3331737邮政编码3354002.1.1地理位置项目位于江西贵溪经济开发区320国道以南,三花路以东,工业大道以西地块,经纬度为北纬281716、东经1170950。2.1.2项目建设规模本项目主要建有口服液现代化生产线,项目年产肾宝糖浆1000万支和300万瓶,健儿清解液8000万支,小儿止咳糖浆700万瓶,藿香
7、正气水1000万支,具体见表2-2。表2-2 项目生产方案一览表序号名称产品规格生产能力年运行时数1肾宝糖浆100mL/瓶、10ml/瓶637.55t/a(约1000万支和300万瓶)48002健儿清解液10mL/支950 t/a(约8000万支)3小儿止咳糖浆10 mL/支、100mL/瓶223.83 t/a(约700万瓶)4藿香正气水10ml/支311.4 t/a(约1000万支)2.1.3项目总投资:2839.59万元人民币,其中固定资产投资1491.62万元,流动资金1347.97万元。2.1.4总平面布置项目厂址位于江西贵溪经济开发区320国道以南,三花路以东,工业大道以西地块。厂区
8、内设置消防车道及人流、物流出入口,分别与厂前工业区320国道相接,保证车行畅通无阻,满足消防及安全、卫生要求,满足建筑设计防火规范有关要求。人流入口靠近320国道以东,物流通道设在东北角,靠近320国道以西。办公楼位于项目地东北面,西北面为员工宿舍和食堂,项目地南面是生产区,东南面为中心化验室和体制剂车间,体制剂车间主要用于口服液体制剂生产和仓库;西南面为生产大楼主要是提取车间、前处理车间和仓库。配电房位于东南角,机修房和五金仓库位于厂区南面,锅炉房布置在厂区西南方向,各建、构筑物均有道路连接,且距离符合消防要求。整个工厂布置严格按GMP有关规定,同时满足其它相关行业的要求,生产区与行政办公区
9、、卫生区分开布置。2.1.5工程内容本项目厂区主要由办公楼、生产车间、仓库、锅炉房、食堂及其他辅助用房等组成,建筑面积为约7527.44 m2。项目建设内容见表2-3,项目主要建、构筑物见表2-4。表2-3 项目建设内容一览表构筑物名称功能主要设备主体工程液体制剂车间北面用于液体制剂、纯化水制备,南面为仓库;生产工序包括:配料、混合、灌封、干燥灭菌等口服液罐轧机、超声波洗瓶机、灭菌隧道烘箱、灌装机、罐封机等提取车间用于中药材提取和中药材仓库;生产工序包括:渗漉、提取、过滤、浓缩、醇沉、煎煮等三效浓缩器、配料罐、贮液罐、渗漉罐、提取罐等中药材前处理;生产工序包括:拣选、切药、洗药等粉碎机、切药机
10、、旋风除尘器等辅助工程仓库成品堆存库/仓库备料暂存库、中药材阴凉库/配套工程办公楼用于日常办公、会客等/化验室用于产品质量检测/食堂为厂区员工提供用餐地点/门卫监督登记进出厂区车辆、人员等/公用工程给水园区供水系统:平均供水量为4.5 m3/h,项目新鲜用水量为21194.1 m3/a/排水采用雨污分流系统,雨水就近排入厂区雨水排水管道,污水排入园区污水管网,最后排入信江/制冷活塞冷水机组配套循环水池,循环水量约100m3/h;中央空调冷却水循环约30 m3/h/纯化水纯化水制备间,用于口服液体制剂生产提供纯进水/供电配电房内置1台200KVA变压器,从园区电网引入,年用电量54万度/供热锅炉
11、房内有1台2吨/小时蒸汽锅炉链条炉排卧式快装锅炉、锅炉风机环保工程污水处理站处理能力为20 m3/d风机、提升泵锅炉废气处理设施布袋+水幕除尘及30m高烟囱/表2-4 项目主要建、构筑物一览表序号建筑名称层数占地面积(m2)建筑面积(m2)备注1液体制剂车间130003000已建2提取车间3148.68148.68已建3仓库110001000 已建4仓库310001000已建5办公楼3316.61949.82 已建6化验室376.65229.96 已建7食堂3303.7911.10 已建8门卫130.930.9 已建9配电房16161 已建10锅炉1195.98195.98 已建合计6133.
12、527527.44已建2.1.6劳动定员及工作制度2.1.6.1工作制度本项目年工作300天,生产采用二班制,每天生产9小时。2.1.7.2劳动定员本项目劳动定员为110人,其中管理人员19人,工人91人。2.2 工程概况2.2.1 主要原辅材料、能源消耗本项目主要原辅材料及能源年消耗量详见表2-5。表2-5 主要原辅材料和消耗一览表序号名称单位消耗量来源运输1原材料1.1肾宝糖浆蛇床子t/a4.48樟树药材市场公路、铁路川芎t/a4.528樟树药材市场公路、铁路补骨脂t/a4.56樟树药材市场公路、铁路茯苓t/a4.8樟树药材市场公路、铁路红参t/a3.2樟树药材市场公路、铁路小茴香t/a2
13、.304樟树药材市场公路、铁路五味子t/a5.76樟树药材市场公路、铁路金樱子t/a15.136樟树药材市场公路、铁路白术t/a2.272樟树药材市场公路、铁路当归t/a0.488樟树药材市场公路、铁路覆盆子t/a5.264樟树药材市场公路、铁路制何首乌t/a11.904樟树药材市场公路、铁路车前子t/a2.64樟树药材市场公路、铁路熟地黄t/a15.04樟树药材市场公路、铁路枸杞子t/a10.56樟树药材市场公路、铁路山药t/a7.408樟树药材市场公路、铁路淫羊藿t/a15.136樟树药材市场公路、铁路葫芦包t/a15.04樟树药材市场公路、铁路黄芪t/a8.224樟树药材市场公路、铁路肉
14、苁蓉t/a7.568樟树药材市场公路、铁路苯甲酸钠t/a0.4樟树药材市场公路、铁路1.2健儿清解液金银花t/a66樟树药材市场公路、铁路菊花t/a60樟树药材市场公路、铁路连翘 t/a20.5樟树药材市场公路、铁路山桂t/a35樟树药材市场公路、铁路苦杏仁t/a25樟树药材市场公路、铁路陈皮t/a20樟树药材市场公路、铁路1.3小儿止咳糖浆桔梗流浸膏t/a2.1樟树药材市场公路、铁路甘草流浸膏t/a10.5樟树药材市场公路、铁路橙皮酊t/a1.4樟树药材市场公路、铁路蔗糖t/a39樟树药材市场公路、铁路苯甲酸钠t/a0.14樟树药材市场公路、铁路氯化铵t/a0.69樟树药材市场公路、铁路1.
15、4藿香正气水苍术t/a8樟树药材市场公路、铁路陈皮t/a8樟树药材市场公路、铁路厚朴t/a8樟树药材市场公路、铁路白芷t/a12樟树药材市场公路、铁路茯苓t/a12樟树药材市场公路、铁路生半夏t/a8樟树药材市场公路、铁路大腹皮t/a12樟树药材市场公路、铁路广藿香油t/a80樟树药材市场公路、铁路紫苏叶油t/a40樟树药材市场公路、铁路干姜t/a1樟树药材市场公路、铁路2.能源2.1电万度/年54园区电网引入管网2.2水t/a21194.1园区供水系统供应管网2.3谷壳t/a450就近大米加工厂购买公路3乙醇t/a209.88樟树药材市场公路、铁路2.2.2主要设备清单本项目主要设备见表2-
16、6、表2-7、表2-8、表2-9。表2-6 前处理车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1粉碎机Gfq-5012往复式切药机WRY-2401表2-7 提取车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1三效蒸发浓缩器SN70012活塞式冷水机组FZJ-17513多功能提取罐TQZV514配料罐6000L25配料罐2000L16配料罐3000L17贮液罐6000L18贮液罐3000L49渗漉罐2000L210多功能提取罐6立方米211板框多层式压滤器ZHTR-312酒精回收塔/1表2-8 液体制剂车间主要机械设备序 号设备名称型号数量(台)1半封闭制冷压缩机BS1B50312口服液灌轧机DK
17、GZ813超声波洗瓶机CSX100/50014远红外灭菌隧道烘箱HAD-115远红外灭菌隧道烘箱HAD-216超声波清洁机QCX4型17四泵直线液体灌装机GCB4D-118液体灌封机GCB4D-219振动式旋盖机GX-200110口服液灌装机组12A111口服液洗烘灌联动线/212二级反渗透机组(纯化水系统)CSS-200113空气净化系统/1表2-9 锅炉房主要设备序 号设备名称型号数量(台)1链条炉排卧式快装锅炉DZLZ-10-A2(1用1备)2.2.3生产工艺流程本项目各产品生产工艺大致相同,大体分为前处理、各产品提取和液体制备。2.2.3.1中草药前处理工艺前处理工艺流程,详见图2-1
18、。新鲜水备用药材切制原材料(中药材)拣选洗药W1S1N1G1注: W代表废水; S代表固体废物; G 代表废气; N代表噪声图2-1 前处理工艺流程工艺流程简述中药材在使用前必须进行前处理,前处理工序主要是对中药材进行拣选、洗涤、切制,该工序在前处理车间内进行。2.2.3.2肾宝糖浆生产工艺流程煎煮液中药材(红参)中药材(覆盆子等)、新鲜水煎 煮工艺流程详见图2-2:中药材(蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香)水蒸气粉 碎过 滤浓 缩浸 渍回流提取浸膏提取液废水W2粉 碎乙醇药渣过 滤乙醇药渣S2渗 漉渗漉液浓 缩醇 沉浓 缩乙醇乙醇浓 缩杂质S2乙醇乙醇浸膏浸膏苯甲酸钠、蔗糖、纯化水混合、灌
19、装注: W代表废水; S代表固体废弃物; G 代表废气; 为D级(10万级)清洁区图2-2 肾宝糖浆部分工艺流程图工艺流程简述液体制剂车间生产肾宝糖浆所需的原料液在提取车间获取,其提取工艺主要包括中药材浸渍、渗漉、浓缩、过滤、回流提取、水提醇沉工序,该工序在提取车间内生产;收膏、混合配制、灌装在液体制剂车间内的清洁区进行。.渗漉、浓缩渗漉工序在渗漉筒中完成。将药材粉末分次装入渗漉筒,渗漉筒底部铺垫适宜滤材,将药粉均匀压平,上部用滤纸或纱布覆盖,并加少量重物,以防添加乙醇溶液时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞,从药粉上部添加95%乙醇溶剂,使乙醇溶剂始终浸没药粉,当渗漉液从渗漉筒底部出口流出,关闭
20、渗漉液出口,使溶剂在筒内充分渗透扩散。常温下提渍2448h,打开渗漉筒底部出口活塞接受渗漉液。渗漉过程中需不断补充95%乙醇溶剂。渗漉液经浓缩、过滤后得到原料浸膏待用。该过程由于渗漉打开活塞、添加乙醇过程会产生少量挥发乙醇气体G2。渗漉药渣S2由专人运走。浓缩在三效蒸发浓缩器中进行,三效蒸发浓缩器可以一次成膏,由第一效进料,经过第二效,第三效出来已一次成膏。浓缩产生的乙醇经管道回收,进入酒精回收塔,进行回收利用。.浸渍、回流提取、过滤红参药材经粉碎机制成粗粉后,采用95%乙醇溶液浸渍至工艺规定的时间后加入乙醇溶液进一步回流提取。浸渍也可称为静态提取法,其目的是为了浸泡药材,使药材中所含的有效成
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