理论篇项目三法规和生产管理课件.ppt
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1、,中药炮制技术,配套电子课件,理论篇,项目三,中药饮片生产的相关法规和生产管理,目录,项目三任务一 中药饮片生产的相关法规和安全知识任务二 中药饮片的生产管理,1.能掌握中药饮片生产的相关法规。2.熟悉中药饮片的安全生产知识。3.能掌握中药饮片生产管理的基本内容,知识目标,任务一中药饮片生产的相关法规和安全知识,任务引入,依法生产和安全生产是对中药饮片生产企业的基本要求,也是保证中药饮片质量的基本条件。,一、有关中药饮片生产的法规(一)中华人民共和国药品管理法及实施条例(二)药品生产质量管理规范 1999年国家药品监督管理局颁布药品生产质量管理规范(1998年修订)2003年中药饮片GMP补充
2、规定,作为 药品生产质量管理规范的附录 现行的药品生产质量管理规范(2010年修订)2014年6月 药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片等3个附录,配套文件,相关知识,(三)其它有关规章关于加强中药饮片包装监督管理的通知关于加强中药饮片监督管理的通知 中药配方颗粒管理暂行规定 外商投资产业指导目录,相关知识,(一)安全生产的意义 中华人民共和国安全生产法明确规定,我国的安全生产管理工作,必须坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的方针。所有生产经营单位在组织生产过程中,必须把保护人的生命安全放在第一位。安全生产-事故 事故是指在生产和行进过程中,突然发生的与人们的愿望和意志相反的情况,
3、使生产进程停止或受到干扰的事件。,二、中药饮片的安全生产知识,关注安全 关爱生命,?,当把人的生命比作是“1”时,生活就是在“1”后面加“0”,后面加的“0”越多,说明事业越成功、家庭越幸福。倘若人的生命不存在了,后面加再多的“0”还有什么意义呢?,二、中药饮片的安全生产知识,【案例分析一】某制药生产企业制剂车间,旋转式压片机故障,一操作工在清理设备上物料时,未切断电源,且戴手套。在清理过程中,不小心触动操作面板(触摸屏),设备启动运转,操作工想抽回手,但手套被夹住,结果造成一个手指被压断一节。【原因】设备故障需清理或维修时,没有按照操作规程断电源,造成生产安全事故的原因,1.人的因素:人员缺
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