医药仓库管理职责.doc
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1、目录(下)第四篇管理程序11、 质量方针和质量目标管理程序22、 质量体系内部审核程序83、 药品进货管理程序124、 首营企业和首营品种审核程序225、 药品质量验收操作程序286、 药品购进入库管理程序407、 药品销售出库管理程序438、 药品出库复核程序469、 药品养护程序5110、药品拆零和拼装管理程序6211、药品购进退出管理程序6512、药品销售退回管理程序7013、不合格药品管理程序7414、用户质量查询与投诉管理程序8915、供货商质量评审管理程序9316、药品销售控制程序9617、药品购进票据流转管理程序10218、药品销售票据流转管理程序10419、购进药品货款付款管理
2、程序10620、质量信息流转管理程序10721、短缺破损药品处理程序11122、药品运输管理程序11623、分析天平操作程序12124、溶液颜色检查操作程序12625、澄明度检查操作程序130第 四 篇管 理 程 序镇雄县锦福药业有限公司管理程序文件名称质量方针和质量目标管理程序编码SOP/JF/ZL001编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期2004/6/20制作备份版本号A/00实施日期2004/7/1颁发部门质量管理科编制依据药品经营质量管理规范及相关法规分发部门业务科 1 质量管理科 1 财务科 1 行政科 目的:为确保质量体系
3、持续有效的运行,实施药品经营质量管理规范的有关规定,质量方针和质量目标管理程序。范围:本程序适用于质量方针和质量目标实施的全过程。职责:公司质量管理领导小组、质量管理科对本程序实施负责。质量领导小组制定基本原则质量负责人起草质量目标质量指标服务指标各部门,员工广泛讨论各部门分解确定自己的目标质量领导小组会议确定开始时间完成时间明确执行人、检查人按规定完成任务年终总结奖惩和处罚总 结计 划检 查质量方针目标执 行各部门计划执行目标季度、年度检查考核填写检查考核记录报经理审阅提出整改意见制定整改措施,执行整改计划程序图:内容:1、质量管理领导小组提出制订质量目标的基本原则,公司主管质量管理的负责人
4、负责起草质量目标(草): 质量方针和质量目标管理由计划执行检查总结四个程序构成。计 划检 查总 结质量方针目标执 行2、第一阶段是计划阶段2.1上年度末,根据国内外形势或上级主管部门对公司的要求并结合本公司质量工作实际情 况,召开公司方针研究会,提出下年度质量工作方针目标。2.2为保证质量工作方针的实现,要明确规定下年度内与方针相关联的目标。2.3将方针目标的草案进行广泛的讨论,经员工讨论通过后确定。2.4根据公司的方针目标,各部门再进行分解,确定自己的工作目标,并落实实现目标的措施。3、第二阶段是执行阶段3.1公司规定各项目标措施的开始与完成时间。3.2明确执行人和检查人。3.3在执行阶段中
5、要彻底解决实施过程中的困难和问题。3.4确保各项目措施按规定保质保量完成。4、第三阶段是检查阶段 每季度,质量领导小组都要组织有关人员对各项措施的实施效果、进度快慢,做出全面的考核,填写质量方针目标管理考核表,交公司总经理审阅。5、第四阶段是总结阶段 每年12月份对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析,找出主、客观因素,提出撤消或转到下一年度的意见。至此是方外地目标管理的一个循环周期结束,又是下一个循环的开始。6、各部门未按公司质量方针和质量目标进行展开、落实、执行、检查总结,将在季度质量考核中处罚,质量目标的完成情况是对各部门及员工考核的重要依据。7、附件7.1质量方针和质量目标展开图(
6、一) REC/JF /ZL0297.2质量方针和质量目标展开图(二) REC/JF/ZL0307.3质量方针和质量目标、经营责任制检查表 REC/JF/ZL031*编码:REC/JF/ZL029质量方针和质量目标展开图(一)公司负责人 注:“展开与措施栏”分业务部门填写。 编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:检查方法进度要求上半年下半年协作部门责任部门分值展开与措施指标与工作目标值 主要管理工作1 主要管理工作2 主要管理工作用于肉容 销售(万元) 利润(万元) 利税(万元) 费用率(%) 应收账款(万元) 期末库存(月) 库存适销率(%) 资金周转(天) 人均销售(万元
7、) 药品合格率(%) 质量退货率(%) 质量报损率(%)序号123456789101112131415目标编码:REC/JF/ZL030质量方针和质量目标展开图(二)负责人分管领导: 部门负责人: 制图人: 年 月 日 编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:检查方法进度要求协作组人责任人标准分内容目标与工作序号部门方针编码:REC/JF /ZL031质量方针和质量目标、经营责任制检查表部门: 检查期: 年 季度 项目 序号指标名称指标值实际完成完成%标准分自查合计得分分管领导: 部门负责人: 检查人: 检查日期: 年 月 日注:1、本表一式三份,于季后十天内报送分管领导、质
8、量管理科各一份,自留一份。 2、批发企业不考核服务项目实施率,零售企业不考核药品合格适销率。编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:管理程序文件名称质量体系内部审核程序编码SOP/JF/ZL001编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期2004/6/20制作备份版本号A/00实施日期2004/4/7/1颁发部门质量管理科编制依据药品经营质量管理规范及相关法规分发部门业务科 1 质量管理科 1 财务科 1 行政科 1 目的:为确保质量体系持续有效的运行,实施药品经营质量管理规范的有关规定,特建立一个规范的质量体系内部审核程
9、序。范围:本程序适用于本公司质量体系的内部审核。职责:公司质量领导小组及部门负责人对本程序实施负责。程序图:报告输入管理评审质管部进行验证质管部进行验证质管部进行验证进入现场审核实施整改或纠措施总经理批准部划门或编纠制正整措改施计编制审核报告编制不符合报告质内管审部计编划制质核管前部预组备组会审审被核审文核件部发门至审核核检员查编表制审总经理批准执行审核计划审核组长批准审核首次会议报告提交经理内容:1、质量体系内部审核包括质量体系审核,药品质量审核和服务质量审核。1.1质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能部门和相关场所。1.2质量体系内部审核应包括对质
10、量体系所涉及的所有部门和场所,每年至少一次。1.3药品质量及服务质量出现重大问题,或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响的,应进行专题内部质量审核。2、内部质量审核的准备2.1审核计划内容:审核的指导思想、目的和依据;审核的具体活动、范围及要点;审核人员及分工;审核的日程安排。2.2审核的依据:质量体系内部审核的依据是,药品经营质量管理规范及其实施细则,公司的质量体系文件和国家有关法律规定。3审核程序3.1内部审核每年进行一次,时间为每年的1112月份,由公司质量领导小组负责人主持。3.2由质量领导小组组织编写年度审核计划,经企业领导批准后正工行文。并将审核计划提前发至被审核部门。3.3审核前由质
11、量领导小组负责人召集小组成员进行审核预备会议,布置有关审核内容。3.4质量审核员按正式编制的检查表填写有关内容,经质量领导小组负责人批准后,证实质量体系的有效性,并记录审核结果和提请受审核区域的责任人员注意有关事项。3.5审核报告3.5.1审核报告由审核组长负责编写。3.5.2审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员,审核日期和受审核部门;综合评价;审核发现的主要问题及原因分析;提出纠正措施和整改意见;上次质量内部审核后采取措施的情况及效果评价。3.5.3对不符合项目编写不符合报告。3.5.4对质量内部审核的结果应做出明确的结论。4、决定纠正措施4.1被审核部门要根据审核组提出的
12、不符合项目或问题及纠正措施的通知作出纠正措施的决定,编制整改计划及纠正措施的报告,经公司领导批准后,在规定的时间内限期整改。4.2整改计划或纠正措施报告应在接到审核组的审核报告后十天内完成。5、质量领导小组确定专人对各部门实施的纠正措施情况及有效性进行跟踪和验证,并作出跟踪和验证的记录。6、将最终审核的报告提交董事长和总经理批示。7、记录7.1质量体系的内部审核要作好记录。内容包括:日期、参加人、会议内容、最高领导的决定等,参加会议者应签名。7.2质量体系审核的所有现场记录和资料由质量管理科归档保存。包括:质量审核计划、各现场的审核记录和资料、审核会议记录、审核报告、审核报告发放记录、部门纠正
13、和预防措施书面文件、纠正和预防措施检查跟踪记录资料等,记录和资料保存时间为五年。8、人员培训与资格认可 内部质量体系审核的记录人员应具有大专以上专业水平,经过培训、考核合格。9、附件:9.1GSP(质量体系)内部评审记录。*编码:REC/JF/ZL032GSP(质量体系)内部评审记录评审日期:评审内容:实施情况与特点:存在问题与改进建议:参加评审人员(签名)编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:管理程序文件名称药品进货管理程序编码SOP/JF/YW003编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期2004/6/20制作备份
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