OTC市场发展报告.doc
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1、OTC市场发展报告第一部分 OTC简介 1.1 OTC 简介1.1.1 定义:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称 Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。1.1.2 RX(处方药)与OTC(非处方药)的主要区别(表格比较)处 方 药 非处方药疾病类型 病情较重、需要医生确诊 小伤小病或解除症状疾病诊断者
2、医生 患者自我认识和辨别,自我选择取药凭据医 生 处 方 不 需 处 方主要取药地点医院药房、药店药店(甲类);超市(乙类)剂量较大 较小;剂量有限定服药天数 长,医嘱指导 短;有限定品牌保护方式 新药保护、专利保护期 品牌宣传对象医生 消费者广告不可上广告 批准后,可上大众媒介或广告1.2 分类与管理药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理
3、,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。1.3发展历史OTC的称谓源于美国。1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对联邦食品、药品与化妆品法规的修正案(杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按OTC与Rx分类管理的制度。此后,日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年也分别通过有关法律,相继建立了药品分类管理体制。迄今为止,这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。中国也已于2000年1月1日起正式实施药品分类管理制度。第二部分 非处方药(OTC)国际市场
4、概况2.1OTC国际市场规模 据IMS Health公司2001年8月3日发布的数据表明,1999年全世界OTC药品的总销售额为408亿美元,比1998年增长1%。其中,北美、欧洲和太平洋周边国家仍是OTC药品消费的主要市场。 2.2OTC主要销售国家 按国家来划分,美国和日本居领先地位,1999年OTC销售额分别为107亿美元和75亿美元;第三是德国,同年OTC销售额为29亿美元。但以人均计算,日本最高,人均年消费OTC达到56美元;美国和德国都是43美元左右。最低的人均消费在乌克兰和俄罗斯,仅仅为1美元和2美元。 2.3OTC主导销售品种 1999年,全球用于治疗咳嗽、感冒和呼吸道疾病的药
5、品在OTC市场中销售份额最多,销售额达到65亿美元;其次是镇痛药,销售额为50亿美元;维生素、矿物质和其它营养补剂的销售额紧随其后,为47亿美元。 第三部分 主要国家非处方药(OTC)市场预测3.1美国市场 近年来,美国OTC药物市场持续增长,需求旺盛,销售额连创新高。目前,在美国市场上的OTC药物品种已超过10万种。美国食品与药品管理局(FDA)每年都会批准一些疗效可靠、副作用小、安全性好的处方药转为非处方药,同时对其进行严密监测,一旦发现存在明显的安全问题,就可能将它重新转为处方药或将其撤出市场。2000年,美国市场上销售额较大的OTC品种依次为感冒咳嗽药、镇痛药、口腔护理品、止汗药、胃酸
6、抑制剂等,共占美国OTC市场销售总额的64.5%。而增长速度最快的是戒烟产品,年均销售增长率达到18%,2000年占OTC市场销售额的3.4%,预计到2005年将达到7%。股癣药、皮肤增白剂、足部用药和防毒气产品销售增长速度也较快。3.2日本市场 日本是亚洲最大的OTC市场,几乎占亚洲市场的一半。在日本,企业可以对OTC的价格自由进行确定和调整,允许药品以高价上市销售。这种差别定价方式鼓励了制药公司增加Rx向OTC转换的数量。 日本OTC市场在2000年增长了1.4%。日本已建立了全民健康保险系统,但由于老龄人口的增加,政府需要提供更多的医疗供应和保健费用。3.3法国市场 据法国统计研究部门D
7、REES的数据,1999年法国国内非处方药消费占药品销售总额的30%。其中5大类药品占OTC销售额的77%:消化系统或代谢药物占24%、心血管药物占20%、呼吸系统药物占14%、神经系统药物占12%,及皮肤科药物占7%。研究表明,有2/3的非处方药是通过医生处方开出的,从而获得了医疗保险公司的补偿。因此病人更愿意通过处方购药而非直接去柜台购买,而医生在这种购买行为中扮演了重要角色。3.4意大利市场 意大利是欧洲OTC市场领先的5个国家之一。在意大利,非处方药的价格大约只有处方药价格的一半。研究显示,在意大利的三个使用OTC比例较高的地区,已经为当地政府节省了25%的费用,而如果整个国家推行这个
8、政策的话,将至少再节省1万亿里拉(4.6亿美元)的药品费用,也可为每个家庭每年节省约15%的药费。2000年,意大利OTC市场增长了3.8%,销售额达22.5亿美元。预计到2005年,该市场销售额将达到26.6亿美元。3.5波兰市场 波兰是欧洲OTC市场增长最快的国家。近5年来,其OTC市场大约增长了84%,其市场增长率和市场占有率的增长几乎相等。因此它成为外国投资和外国品牌产品推销的目标。1998年至2000年,该国增长最快的OTC品种是维生素和矿物质,大约增长了28%;其次是镇痛药和感冒药,约增长了26%。2000年波兰OTC市场增长了10.7%,销售额达5.5亿美元。预计到2005年,该
9、市场销售额将达6.6亿美元,比2002年增长6.8%。第四部分 2010年世界非处方市场展望4.1 OTC市场的未来推动力4.1.1处方药(Rx)向OTC转换目前,医药企业正积极地将那些专利期已满的Rx向OTC转换,以实现其利润最大化的战略目标。通过这种转换,企业可延长药品的生命周期,把Rx因失去专利保护、面临仿制竞争而造成的销售损失减少到最小程度。另外,随着人口老龄化趋势的加速,老年人药品消费急剧增加,导致政府公共卫生支出负担沉重。因此,世界各国政府纷纷倡导自我药疗(self-medication),并积极推动Rx向OTC转换,以便使政府公共卫生开支得到有效控制。4.1.2 DTC(dire
10、ct-to-consumer)营销DTC广告是影响OTC市场销量的重要因素之一。直接面对消费者的广告可以为OTC药品进行品牌宣传、培育品牌忠诚度,从而极大地刺激消费者对OTC药品的购买量。此外,消费者教育活动的普及增强了人们自我保健意识,提高了消费者对轻微病症进行自我诊治的能力。同时,消费者对药品及其价格的高度关注必将引发OTC药品市场的价格竞争。4.1.3 市场开发的成长机会OTC药品的治疗领域在21世纪将不断扩大。一些新药和新剂型为即将进军OTC市场的医药企业提供了新的经济增长点。例如,目前,治疗周期性偏头痛和降低胆固醇的药品可能是最具有开发潜力的OTC品种。4.1.4医药工业全球化科技进
11、步、沟通便利、网络发达都将促进医药工业的全球化发展。大型医药企业的合并、国际品牌的诞生必将使交易成本降低、交易的地理范围扩展,并可从中产生超额经济利润。医药企业将越来越多地在互联网上进行直接分销,并可收集到完整的销售数据。详细的药品购买和使用记录能使企业的营销策略进一步完善,并制订出合理的促销计划。4.2 OTC市场的未来趋势4.2.1 世界主要市场(1)美国市场:美国是世界最大的OTC消费国,1999年其OTC销售额高达107亿美元,约占当年世界总销售额的26%。近年来,美国食品与药品管理局(FDA)由于对非处方药的自由销售状况感到担忧,因而不赞成Rx向OTC药品转换。这将限制未来10年美国
12、OTC市场的扩充速度。另外,美国的OTC市场已经相当成熟,大部分治疗领域都被许多名牌药品所垄断。因此,新药开发必须重视产品差异化,才能在激烈的竞争中占有一席之地。(2)欧洲市场:欧洲的OTC工业高度分散。其中,德国、法国和英国的OTC市场最发达。在节省政府医疗开支的共同压力下,3国政府不仅鼓励消费者进行自我药疗,而且支持Rx向OTC药品的转换。据专家预测,欧洲的OTC市场将在未来10年中强劲增长。在1998年-2005年期间,其销售增长率将达到7%,之后仍将维持在5%的水平。(3)日本市场:日本1999年的OTC销售额为75亿美元,仅次于美国,位居世界第二。Rx向OTC的转换是日本OTC市场增
13、长的关键。然而,日本的OTC市场已经相对饱和。不过,政府为减少医疗福利支出仍将继续鼓励OTC消费,预计未来市场还将维持增长趋势,但其销售潜力十分有限。(4)拉丁美洲市场:拉丁美洲是世界OTC销售增长最快的市场。墨西哥和委内瑞拉已经通过立法鼓励Rx向OTC药品转换,以降低国家医药保健费用。未来10年拉美的OTC市场还有一定的增长空间,但前提是各国政府必须对在OTC药品宣传和销售过程中出现的违法行为加以规范。(5)亚洲市场:亚洲的OTC市场销售增长迅猛。虽然近年的金融危机降低了政府和消费者的消费动力,但这种状况将是短期的。未来OTC市场的增长前景依然乐观。4.2.2、部分潜力品种(1)感冒咳嗽药、
14、胃肠道药、止痛药:感冒咳嗽药、胃肠道药和止痛药的市场已经基本成熟,预计未来不会有太大的增长。但对于一些政府将不再继续提供医疗费用补偿的药品,其市场可能还存在扩张的机会。(2)维生素:维生素市场相对较年轻,因而其增长前景被普遍看好。尤其是其网上售药的潜力巨大,因为人们通常相信维生素比其它OTC有更高的安全性。(3)抗真菌药:抗真菌药市场未来将持续增长。当然,这还有赖于企业营销、对消费者的教育活动以及Rx向OTC转换等多方面的支持。(4)戒烟药:自从戒烟药从Rx转换成OTC后,市场销售额迅速上升,但时间不久其销售额却又很快降了下来,这种现象表明人们似乎把戒烟当成了一种时尚。这将给医药企业培育品牌忠
15、诚度带来一定的困难。(5)抗过敏药:最近,一种不含镇静剂成分的抗组(织)胺被用于抗过敏药中,大大减少了该类药品的副作用。因此,这种新型抗过敏药的市场增长预期良好。第五部分 我国OTC市场环境据统计,截至2002年,我国OTC市场销售额已达到240亿元左右。按照国际惯例,OTC一般要占到一国医药市场的30-40%。我国药品市场目前已经高达2000多亿人民币,200多亿元的OTC市场规模仅占国内医药市场份额的10%15%,其发展空间显而易见。更难得的是,目前我国医药市场依然处于非常迅速的发展时期。2003年,继葛兰素史克、强生、惠氏、拜耳等之后,又一批跨国公司进入我国日益增大的OTC市场。2003
16、年9月,默克宣布正式进入中国OTC市场,并明确表示将在中国走高端路线,产品消费的目标人群定位于大中城市的中、高收入阶层。2003年底,诺华重新整合了其OTC业务的市场和销售,把过去独立出去的OTC销售队伍重新并入其专利药业务,并大力扩充销售队伍,拓展其二、三级市场。有“全球维生素专家”之誉的瑞士罗氏公司则在2003年专门针对中国市场推出了复合维生素产品-维多宝,至此开始了中国OTC市场之旅。从目前情势看,除葛兰素史克、强生、惠氏、拜耳、罗氏、默克及诺华等跨国药企外,在国内OTC市场占据一定市场份额的还有同仁堂集团、三九集团、哈药集团等国内企业。中外企业巨头分食国内OTC市场的局面已经初步形成。
17、第六部分 我国OTC市场现状及前景调研分析6.1 从市场潜力和条件上讲,我国发展OTC市场已具备较好的前期基础现就部分OTC品种在典型医院的使用情况作如下分析:从主导世界OTC市场的药品大类的角度而言,结合我国首批OTC目录,从中选出9种(其中中药3种)药品,将其在长江流域六大城市133家医院1999-2000年度中的使用情况进行统计与同比显示,消化系统用药(主要品种:西米替丁、硫糖铝、雷尼替丁、胃苏冲剂、多潘立酮、六味地黄丸),抗感染药(双黄连),神经系统用药(对乙酰氨基酚、双氯灭痛)在上海、南京、杭州、武汉、成都、重庆六大城市典型医院购入总金额全部呈上升趋势。在对医院用药结构分类统计中抗感
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