(全部资料汇总)某医药公司环境管理体系文件样本.doc
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1、文件名称不符合、纠正与预防措施管理程序文件编码EMS452-01起草人编制日期 年 月 日编制依据环境管理体系规范及使用指南审核人审核日期 年 月 日批准人批准日期 年 月 日执行日期年 月 日1. 目的和适用范围本程序对公司环境行为、环境体系发生不符合或潜在不符合情况后查明原因及纠正预防措施的判定、执行、跟踪验证予以规定,确保公司的环境行为和环境管理体系符合环境方针的要求。适用于*有限公司科研、生产服务过程中已发生或可能发生不符合的纠正和预防措施的制定、实施、验证和管理。2. 职责2.1*部、内审员负责获取、调查判定、跟踪验证不符合及不符合的纠正措施。2.2各部门负责纠正、预防本部门所产生的
2、不符合环境行为。3. 工作程序3.1 不符合信息的获取l 体系内部审核l 体系外部审核l 相关方投诉l 定期环境监测l 日常检查3.2 调查判定3.2.1*部、内审员依据标准、环境手册、程序文件、环境法律法规和其它审核准则,独立或组织有关部门对发现的不符合现象进行分析判断,填写不符合项报告(见EMS454R02)发至责任部门,制订纠正措施计划和规定完成期限。3.2.2*部对涉及重大环境问题的不符合向环境管理者代表报告,由环境管理者代表亲自或要求公司领导处理,制订纠正预防措施。3.3 制订纠正、预防措施3.3.1各责任部门在接到不符合项报告后,要及时分析原因,在5天内制订和实施纠正预防措施计划。
3、3.3.2各部门在限定期限内完成计划后,将完成落实情况以及预防再次发生不符合的措施填写在不符合项报告的相应栏内报送*部。3.4 跟踪验证3.4.1 *部在限定纠正措施完成期限后的一周内,对实施结果进行跟踪。3.4.2 对已实施并达到预期效果的在不符合项报告中填写验证结果,予以关闭。3.4.3 对于实施纠正预防措施无效的,*部在查清原因后,重新填写不符合项报告要求责任部门重新制订切实可行的纠正预防措施计划,措施实施后由*部验证。如再次无效,则提请管理评审。3.5 记录保存不符合项报告一式两份,*部保存一份,责任部门自留一份。4. 引用文件:EMS443-01环境信息交流管理程序EMS445-01
4、环境文件控制程序EMS451-01监测和测量管理程序EMS453-01环境记录管理程序EMS454-01环境管理体系审核程序5.相关表格:EMS454-01R02环境管理体系不符合项报告文件名称环境法律法规与其他要求管理程序文件编码EMS432-01起草人编制日期 年 月 日编制依据环境管理体系规范及使用指南审核人审核日期 年 月 日批准人批准日期 年 月 日执行日期年 月 日1. 目的和适用范围本程序对环境法律、法规和其它要求的收集、识别、记录、传达、保存、查询予以规定,以确保公司更好地遵守法律法规及其它要求。适用于*有限公司环境管理体系。2. 职责2.1 *部负责环境法律法规、标准资料的识
5、别、订购收集、登记、保存、更新、传达与提供查询。2.2 各部门负责了解掌握相应的法律法规及其它要求。3. 工作程序3.1 环境法律法规和其它要求包括a) 法律:人大颁布的环境保护及相关法律,如:宪法、刑法、环境保护法和单行法等;b) 法规:国务院和省人大颁布的有关条例和实施细则;c) 规章:国务院、各部、委、局颁布的规章制度;d) 标准:国家、省、市颁布的标准;e) 国际公约:有关环境保护及相关的公约;f) 其他要求:国家、省、市等各级政府与环境保护相关的规范性文件、地方要求、相关行业的要求、非法规性文件和通知等。3.2 收集3.2.1以国家、地方政府公文形式下发的环境法律、法规和其他要求由行
6、政部接收登录。3.2.1.2 *部订阅中国环境报并从中国环境报上及时收集环境保护法律法规和其他要求。3.2.1.3 *部每季去市环保局一次,查询、索取最新的环境法律法规和其他要求,填写法律法规登记表。3.3 识别登录*部组织对收集登录的环境法律、法规和其他要求进行符合性识别,并将其摘要登录在适用环境法律法规及其它要求清单中,其文本由*部保管。3.4 传达 *部将登录后的法律法规清单以信息交流的形式传达至各有关部门。各部门及时到*部查询适用的环境法律、法规和其他要求的具体细则,并遵照执行。3.5更新*部应及时更新适用环境法律法规及其它要求清单和具体文本,确保其为最新有效版本。4. 相关文件EMS
7、443-01 信息交流管理程序环境管理手册附录D 适用的环境法律法规及其它要求清单5.附表法律法规登记表法律法规登记表EMS432-01R01序号地 点时 间经手人内 容备 注文件名称固体废弃物分类收集处理管理程序文件编码EMS446-01起草人编制日期 年 月 日编制依据环境管理体系规范及使用指南审核人审核日期 年 月 日批准人批准日期 年 月 日执行日期年 月 日1.目的和适用范围 本程序对固体废弃物的分类收集堆放、处置予以规定。 本程序适用于固体废弃物的分类收集、堆放及处置。2.职责2.1*部负责组织本程序的制定、修改并监督实施。2.2各部门负责本部门措施的落实。3.固体废弃物的分类:3
8、.1可回收利用废弃物:3.1.1纸质;3.1.2废玻璃;3.1.3金属边角料、废五金工具、废金属工装夹具;3.1.4废塑料、废橡胶。3.2不可回收利用办公、生活垃圾3.2.1木质垃圾;3.2.2各部门产生的生活垃圾;3.2.3实验用动物的尸体。3.3危险固体废弃物3.3.1电池、蓄电池、墨粉盒、废活性炭;3.3.2日光灯、显示器;3.3.3油漆空桶、漆渣、油泥等;3.3.4废油、废冷却液、含油手套、棉纱、含酒精纱布;3.3.5医用废物、废药等。4.工作程序:4.1公司堆放点标识:4.1.1可回收利用废弃物: 收集堆放点:*车间西边垃圾箱、*房西边垃圾箱。4.1.2不可回收利用办公、生活垃圾:
9、收集堆放点:*车间西边垃圾箱、*房西边垃圾箱。4.1.3危险固体废弃物: 收集堆放点:二期工地临时堆放点。4.1.4标识:各垃圾堆放点、垃圾箱体上都贴有文字标识。4.2各类废弃物处置办法和处置时间:4.2.1不可回收利用办公、生活垃圾:由各部门在当天工作结束后,组织员工扎紧垃圾袋口送*车间西边或*房西边的垃圾箱内,由*部联系有资质的环卫机构定期/定量处理。4.2.2危险废弃物:产生危险固废的部门(主要是*部),即时将危险废弃物送至二期工地临时堆放点,*部视量请有资质的处理中心及时清运处理。4.2.3可回收利用废弃物:4.2.3.1纸质类由各产生部门在当天工作结束后及时回收利用处置;4.2.3.
10、2金属边角料、废五金工具、工装夹具等由产生部门的员工在当天工作结束后,送至指定的堆放处,由*部视量及时利用、回收、处置;4.2.4清洁工对于包干区内的垃圾桶、垃圾箱。要经常冲洗、擦抹,保持整洁。4.3实验用动物的尸体处理按实验动物管理规程和动物房管理规程的相关内容执行。5.引用文件WS-SOP-TY-00-003废弃物的处理程序WS-SMP-TY-00-007废弃物管理规程ZL-SMP-TY-00-006动物房管理规程ZL-SMP-TY-00-032实验动物管理规程环 境 管 理 手 册版 本 号A发布日期实施日期控制状态编 号*有限公司*有限公司 环境管理手册第 0. 1 章目 录第 1 页
11、共 1 页版本号A 1 目录.12 发布令.23 环境管理者代表任命书.34 环境方针发布令.45 序.56 企业概况.67 环境管理体系手册管理.78 环境管理体系总要求.89 环境方针 .910 环境因素菜.1011 法律与其他要求.1212 目标和指标.1313 环境管理方案.1514 组织结构和职责.1615 培训、意识与能力.2116 信息交流.2217 环境管理体系文件编制.2418 文件控制.2619 运行控制.2720 应急准备和响应.2821 监测和测量.2922 不符合,纠正与预防措施.3023 环境记录.3124 环境管理体系审核.3225 管理评审.3426 附录附录A
12、 环境管理体系程序文件清单.36附录B 环境因素清单.37附录C 重要环境因素清单.41附录D 适用环境法律法规和其他要求清单.42附录E企业平面布置图. 47附录F 企业主要生产工艺流程图.48附录G 危险化学品清单.49附录H 目标、指标及管理方案一览表 54 *有限公司 环境管理手册第 0. 2 章发 布 令第 1 页共 1 页版本号A 依据GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996环境管理体系规范及实用指南标准并结合公司实际情况编制环境管理手册。环境管理手册简要描述了环境管理体系17个要素的主要内容,是建立和实施环境管理体系的纲领性文件,也是环境管理工作长期遵循的
13、企业标准,现予以发布。 *有限公司的每一位员工,都要将环境管理手册提供的标准和准则贯彻到实际工作中去,做到预防污染、节能降耗,实现环境绩效的持续改进。 *有限公司总经理: 年 月 日 *有限公司 环境管理手册第 0. 3 章环境管理者代表任命书 第 1 页共 1 页版本号A 兹任命*为公司环境管理者代表,授权如下:1.确保公司按照GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996标准建立并保持环境管理体系,审查体系的运行情况,及时向总经理汇报体系存在的问题和取得的环境绩效。2.负责重要环境因素的审批。3.负责环境目标、指标的审查和实施。4.负责环境管理手册的审核和程序文件的审批。
14、5.组织环境管理体系的内审,对不符合要求的项目采取纠正措施,跟踪验证。6.负责环境管理评审的准备工作,并组织整改措施的实施及跟踪验证。7.协助总经理配置、调度环境管理体系建立后运行所需的资源和人员。8.负责环境管理体系的对外联络。各部门在环境管理体系活动中必须服从管理者代表的调配。*有限公司 总经理: 日 期:*有限公司 环境管理手册第 0. 4 章环境方针发布第 1 页共 1 页版本号A *有限公司在为用户提供优质产品的同时,致力于把优美的环境提供给社会。为此,我们承诺:l 遵守环境保护的法律、法规和其他要求。l 培养员工具有高度的环境意识。l 努力实现环境管理体系和环境行为的持续改进。l
15、节能降耗,预防污染,实现资源的充分利用。*有限公司 总经理: 日 期:*有限公司 环境管理手册第 0. 5 章序 第 1 页共 1 页版本号A 1 目的与适用范围1.1. 目的1.1.1本手册为*有限公司环境管理体系的实施和运行提供指导。1.1.2 本手册用于向第二方和第三方证实本公司具备实现污染预防及环境业绩持续改进的能力。1.2. 适用范围本手册适用于*有限公司与环境相关的全部活动。2. 引用标准和术语2.1 引用标准2.1.1 GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996环境管理体系规范及实用指南2.1.2 GB/T24004-1996 idt ISO14004:19
16、96环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南2.2 术语2.2.1本手册中所涉及的术语如环境方针、环境因素、持续改进等均采用GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996环境管理体系规范及实用指南中的术语。 3总体要求3.1依据GB/T 24001 idt ISO14001标准的要求,结合*有限公司的实际情况,建立并保持公司环境管理体系,规范公司的环境管理工作,提高员工环境保护意识和能力。3.2 依据GB/T 24001 idt ISO14001标准的要求,通过识别环境因素、评价重要环境因素,获取和识别适用的环境法律、法规及其它要求,制订出适用于本公司的环境方针、环境目标、指
17、标和环境管理方案,并建立相应的组织机构。3.3 通过环境管理体系的建立,合理有效地利用技术、人力和物质资源,规范、系统、积极地实施体系的自我监督机制,并根据客观条件的变化及时对体系进行调整,保证环境方针、目标指标的实现,保持环境管理体系的持续适宜性,达到遵守国家法律法规、持续提高公司环境管理水平和不断改善公司环境状况的目的。3.4 本体系涉及的可施加影响的相关方分为四类:a. 第一类:物料供方/餐饮供方;b. 第二类:货运分承包方;c. 第三类:工程合同方;d. 第四类:废品收购方。*有限公司 环境管理手册第 0. 6 章企业概况第 1 页共 1 页版本号A *有限公司由*、*、*、*、*、*
18、等*方合资组建的高科技企业。公司位于*,按照GMP规范建有高标准的生产厂房和一流的化验检测中心,拥有*、*、*、*等大型综合制剂车间,建设中的江苏省*工程技术研究中心成为促进*技术纵深研究和成果转化的基地。公司设*、*、*、*、*、*、*、*等8个部门,拥有员工*人,其中具有大专以上文化的占60%。一批具有自主知识产权的产品加大市场推广力度,逐步应用于*。公司主导产品*技术达到国际先进水平,拥有国家发明专利和美国、英国专利授权书,并获得2001年国家科技进步二等奖和江苏省科技进步一等奖。公司以“*”为宗旨,以高标准的厂房、先进的设备和生产工艺为基础,以全新的管理理念、高素质的企业人才、完善的销
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