各等级医院评审药事材料准备课件.pptx
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1、LOGO,等级医院评审药事材料准备,1,Contents评审初期准备,2落实与实施,3内审与提高,4检查与体会,准备阶段组织动员科室成立三甲迎检工作小组:科主任负责、副主任分管 三甲联络员(上下纵横联系)联络员 班组长、骨干任成员(明确分工)全员参与 内审员(自查自纠)班组长,科主任班组长,内审员,骨干,准备阶段组织动员研读药事管理的相关法规、指导原则等精读等级医院评审标准及实施细则熟悉等级医院评审标准的检查方法明确目标 制订计划 分工落实 按时完成,法规名称颁布执行日期法规名称颁布执行日期,中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国主席令第45号,2001.12.01,医疗机构中药煎药室管理规
2、范,国中医药发(2009)3号,2009.03.16,中华人民共和国药品管理法实施条例,国务院令第360号,2002.09.15,医院处方点评管理规范(试行),卫医管发(2010)28号,2010.02.10,麻醉药品和精神药品管理条例,国务院令第442号,2005.11.01,静脉用药集中调配管理规范,卫办 医政发(2010)62号,2010.04.20,麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定,卫医发【2005】421号,2005.11.02,中药处 方格式及书写规范,国中医药医政发(2010)57号,2010.10.20,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,卫医发【2005】43
3、8号,2005.11.14,医疗机构药事管理规定,卫医政发(2011)11号,2011.03.01,处方管理办法,卫生部53号令,2007.05.01,药品不良反应报 告和监测 管理办法,中华人民共和国卫生部令81号,2011.07.01,麻醉药品临床应用指导原则,卫医发【2007】38号,2007.01.25,抗菌药物临床应用管理办法,卫生部84号令,2012.08.01,精神药品临床应用指导原则,卫医发【2007】39号,2007.01.25,抗菌药物的临床应用指导原则,国卫办 医发201543号,2015.7.24,医院中药饮 片管理规范,国中医药发(2007)11号,2007.03.1
4、2,相关法律法规,医院评审标准药事管理相关条款(2011、2012年版),第一章 坚持医院公益性1.2.5.1 基本药物1.4.2应急管理1.4.3突发事件及应对措施1.4.5.1 应急物资(药物目录、药品储备供应管理),第二章 医院服务第三章 患者安全3.5.1.1 麻、精、毒、放等特殊药品3.5.1.2 高浓度电解质、易混淆药品3.5.2.1 处方/医嘱审核3.9.1.1医疗安全(不良)事件制度与工作流程3.10.2.1 安全用药咨询,医院评审标准药事管理相关条款第四章,4.1.2.1 质量与安全管理4.4.1.1临床路径工作组织体系4.4.3.1改进临床路径与单病种质量管理4.5.2.1
5、 药物临床应用指南4.5.2.3 抗菌药物管理与处方点评4.5.2.4 肠外营养4.5.2.5 激素类药物与血液制剂,4.5.2.6 肿瘤化学治疗药物4.6.5.1 手术预防性抗菌药物的管理4.6.8.2 围手术期抗菌药物使用4.9.2重症医学科工作制度(抗菌药物使用与管理)4.11.3.1 中药房与中药煎药室,医院评审标准药事管理相关条款第四章,4.15药事和药物使用管理与持续改进,4.15.5抗菌药物管理4.15.6药物安全性监测管理(药品不良反应和用药错误报告,药害事件处理等)4.16.2.9 危险品管理4.20.5多重耐药菌()医院感染控制管理4.26.5.1 放射性药物管理第五章 护
6、理管理与质量持续改进第六章 医院管理第七章 日常统计学评价第五节 合理用药监测指标,药事管理核心条款,第七章 日常统计指标,抗菌药物处方数/每百张门诊处方(%)注射剂处方数/每百张门诊处方(%)药费收入占医疗总收入比重(%)抗菌药物占西药出库总金额比重(%)常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例(%),医院评审标准药事管理相关条款小结2011版等级医院评审标准 与药事管理直接相关章节多达43项,疼痛科5条 精神科8条 GCP1条,条约140个评价要素特点:核心条款多(6条),等级医院评审,共同条款多(31条)涉及面广,协调难度大,标,准,要通过评审须达到的标准评审的重点:重在科室质量管理的作
7、用;重在医院系统管理和整体服务水平的“软件”和内涵;重在质量监控指标数据的应用效用;重在医疗质量持续改进的机制的实际成效。,评审的方法采取系统科学评价方法真正体现以病人为中心注重医疗质量和安全强调职能部门的监管作用体现合作与协同的重要性强强调持续改进的过程及效果,标准条款的性质结果评分说明的制定遵循PDCA循环原理,实现医疗质量和安全的持续改进。由于标准条款的性质不同,结果表达如下:,检查的方式方法多层面、多维度、跨专业不固定检查对象,通过访谈,了解制度、流程,实际操作过程与标准符合程度不固定检查部门,查专项管理系统、查管理衔接点借鉴“追踪方法”的理念 重点个案追踪,落实与实施,文件的制定医院
8、药事管理的核心:*药事管理保证药品质量*药物治疗学合理用药、安全用药,文件的制定凡事都要有制度,好的制度是基础体现法规的要求,结合医院的实际情况制度和操作规程的落实是关键,可操作性文件的完善与否,是衡量管理水平的标志,院级制度科室制度制度建设,医院制度 医院药事管理与药物治疗学委员会制度;抗菌药物临床应用相关管理制度;特殊药品管理制度;不合理处方点评、公示及用药检测预警制度;突发事件药事应急管理制度;医疗(安全)不良事件及医疗隐患报告制度;,科室制度 药品调剂工作管理制度及调剂流程;药师岗位职责;药学服务、质量与安全管理工作制度;药品采购、验收、储备等工作制度;药师培训、考核和管理制度;药品召
9、回制度;,文件的分类,药学部管理制度药事管理与药物治疗学委员会工作制度药学部工作制度药库工作制度,药学部岗位职责药剂科主任岗位职责西药房各岗位职责麻醉、精神药品管理小组岗位职责,操作规程处方点评管理规范糖皮质激素类药物专项点评制度中药处方调剂管理制度,西药房工作制度住院药房工作制度.,01,02,及操作规程中药煎煮操作规程.,03,文件管理的规范流程,执行培训,延续/复审作废文件管理流程批准/发放审核,设计起草/修订,药事管理系统药事管理组织,药品管理药品供应、使用环节,合理用药临床药学,质量与安全管理,药事管理与药物治疗学委员会委员会文件(人员组成、职责)相关制度(药事管理与药物治疗学委员会
10、工作制度、医务部与药学部协调工作制度、药品遴选工作制度、药品临床使用管理办法等)会议议程、记录、纪要计划、总结,体现持续改进,药学部人力资源情况药学部人力资源情况药学部专业技术人员学历、职称构成比药学部门负责人、药学专业技术人员资质档案包括学历、职称及相关证书等,药品管理涉及部门:药库-药房病房患者,药品采购药品养护药品验收,药品供应药品召回药品销毁,流通控制药品调剂静配中心,药品管理,药品管理TEXT,高警示药品 易混淆药品 病区自备药品 发药差错分析,应急药品 药库安全 试验药品管理 特殊管理药品,药品管理药品采购供应、储存养护等管理硬件设施:中西药库面积,冷藏库、阴凉库、常温库的设置,照
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