注射用帕米膦酸二钠说明书.docx

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1、注射用帕米膦酸二钠说明书注射用帕米膦酸二钠说明书 通用名：注射用帕米膦酸二钠 曾用名： 商品名： 英文名：PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION 汉语拼音：Zhusheyon Pmilinsun Ern 本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。 结构式： 分子式：C3H9NNa2O7P25H2O 分子量：369.11 本品为白色冻干块状物。 本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治

2、疗癌症所致的高钙血症。 文献报道，癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96mg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，a 和b 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于1530mg/2小

3、时。一次用药3060mg。 治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般： 血钙 mmol/L 4.0 mg% 12.0 12.014.0 14.016.0 剂量 mg 1530 3060 6090 90 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。 1本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 2本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。 4用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。 使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。 孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。 一般不用，可能影响骨骼成长。 适当减量。 尚不明确。 过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。 5ml：15mg(以C3H9NNa2O7P2计) 遮光，密闭，在阴凉处保存。 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：