XX制造型公司质量手册【实用参考范本】.doc

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1、 XX制造型公司质量手册XX有限公司0.1目录章节号0.1页次1/1版本号B修改次数00.1目录 .20.2批准书/任命书 .30.3质量方针/质量目标 40.4 质量手册的管理 .50.5公司简介 61.范围 .72引用标准 73.术语和定义 .74.质量管理体系 .85.管理职责 .146.资源管理 .197.产品实现 .218.测量、分析和改进 .32附录1：质量管理体系机构图.43附录2：质量管理体系职能分配表.44附录3：修改控制页 .45 程序文件目录序号章节号程序文件名称页次对应ISO9001标准条款14.2.3文件控制程序94.2.324.2.4质量记录控制程序124.2.43

2、7.3设计与开发控制程序237.347.5生产过程控制程序277.558.2.2内部审核控制程序348.2.268.3不合格品控制程序368.378.5.2纠正措施控制程序398.5.288.5.3预防措施控制程序418.5.3XX有限公司0.2 批准令章节号0.2页次1/1版本号B修改次数0批准令 本手册是依据ISO09001：2008质量管理体系-要求国际标准及本公司质量方针和质量目标制定的质量管理体系的纲领性文件，本手册规定了本公司质量管理体系的范围和形成文件的程序，描述了本公司质量管理体系中过程的顺序及其相互关系，是本公司质量管理体系的核心文件，现予以颁发。本手册自批准之日起即成了本公

3、司质量管理和质量活动的准则。各部门和全体员工务必认真贯彻执行。 总经理： 2013年03月1日 任命书 为了贯彻执行ISO09001：2008质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运行的领导。特任命 为我公司管理者代表，负责组织建立和保持质量管理体系过程，并代表本公司处理与质量管理体系有关的外部方联络事宜。 总经理： 2013年03月1日XX有限公司0.3质量方针/质量目标章节号0.3页次1/1版本号B修改次数0 质量方针 以技术为核心，持续改进，生产优质产品。 以市场为导向，强化管理，增强顾客满意。 质量目标1. 成品一次交检合格率94%2. 成品退废率3%3. 设备完好率95%4. 顾客满

4、意度95%XX有限公司0.4手册管理章节号0.4页次1/1版本号B修改次数01. 手册管理本手册的编制、发放、修改及改版由办公室统一管理。1.1手册批准颁发 本手册由管理者代表审核，经总经理批准后颁发，手册分“受控”和“非受控”两种版本。“受控”版本在本手册封皮上用编号进行标识，“非受控”版本不编号。1.2手册的分发1.2.1 本公司内部均使用受控版本。受控版本由办公室填制发放清单，进行发文登记，按分发号发放。1.2.2对外部除受理认证机构外只提供“非受控”版本。非受控版本由办公室登记后，由办公室提供。1.2.3质量手册受控版本发至与质量管理体系活动相关的中层以上管理人员及相应职责的使用人员。

5、1.2.4向第三方认证机构提供手册的受控版本，按1.2.1登记分发号后，由办公室交送。1.2.5因工作需要对外部提供手册时，由管理者代表批准发放非受控版本，按1.2.2登记后，由办公室提供。1.3手册的更改1.3.1应根据情况，经管理者代表批准同意后，办公室负责对手册进行修改，以确保手册的适应性。1.3.2本手册采用活页装订形式，以便于修改换页。只有受控版本的持有者才能得到相应版本的更改通知和相应的更改页。1.3.3手册经过多次修改或有重大修改，需要更换版本时，报经总经理批准。1.3.4手册更改时收回的更改页、换版时收回的原版本由办公室统一负责销毁，确需留作参考或保存的要明确做好保管标识，并按

6、公司程序文件文件控制程序的规定执行。1.4手册的使用与保管1.4.1手册受控版本及相应的程序文件按程序文件文件控制程序规定执行。1.4.2手册持有者因工作变动调离原工作岗位时，办公室要将手册及时收回注销。1.4.3因损坏或者丢失补发质量手册时应按1.2.1条办理。XX有限公司0.5公司简介章节号0.5页次1/1版本号B修改次数0 XX市XX铸造有限公司，始创于2004年，现是XX市打造百万吨铸件基地的五大龙头企业之一，注册资本1600万元，固定资产7000万元。 公司占地150亩，建筑面积约3万平方米，采用树脂砂造型、制芯。主要设备有：变频及中频感应电炉八套，10吨、20吨冲天炉各一座，10t

7、/h、15t/h、40t/h树脂混砂机各一台。3-16吨行车20部，车、铣、刨、磨等大型机床14台。公司现有员工190余人，其中工程技术人员10人，高级铸造工程师4人。公司年铸造生产能力3万吨，为国内外众多企业提供优质铸件及加工成品铸件，其中包括：齐二机床、齐一机床、沈阳机床、上海迎风等厂家，公司产品质量稳定，交货及时。公司地址：河北省XX市河渠村东300米处董事长兼总经理： 手机；13903109531管理者代表：电话：0310-5669615传真：0310-5669615邮编：056300网址/ 电子邮箱： wakczzXX有限公司1.范围/2.引用标准3.术语和定义章节号1/2/3页次1

8、/1版本号B修改次数01. 范围1.1 本质量手册规定了本公司质量管理体系要求，用于证实本公司有稳定的提供满足顾客和适用法律、法规要求产品的能力，通过体系的有效实施，包括过程的持续改进和预防不合格，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2 本手册覆盖的产品为：机床、空压机、汽轮机、纺织机械类灰铁铸件和球墨铸铁件的生产和销售，机床铸件的加工。2. 引用标准ISO 9001：2008质量管理体系-要求ISO 9000: 2005质量管理体系-基本原理和术语3. 术语和定义本手册直接采用ISO 9000：2005中所确立的术语和定义。XX有限公司4.质量管理体系章节号4页次

9、1/1版本号B修改次数04. 质量管理体系4.1总要求 本公司按ISO 9001:2008标准要求建立了灰铸铁件和球墨铸件的生产、加工、销售和服务的质量管理体系，编制了质量手册、（包含程序文件）和其他与之相关的管理文件，以实施和保持质量管理体系，并予以持续改进，在质量手册中确定了灰铸铁件和球墨铸件产品的生产、加工、销售和服务所过程的顺序和相互作用，确定了为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法，确定了确保可获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视、测量分析和改进，并实施必要的措施，以实现所策划的结果持续改进并对这些过程进行管理。本公司产品的生产过程对部分辅助工序进行外包

10、。4.2文件要求4.2.1总则 本公司质量管理体系文件和记录包括：a) 质量方针、质量目标（包含在质量手册中）；b) 质量手册c) 程序文件（包含在质量手册中）d) 管理文件：各级质量机关人员岗位职责；过程控制文件；质量控制文件；物质管理文件；e) 质量计划。4.2.2质量手册 本质量手册是根据最高管理层对质量体系策划的结果，由办公室编制。质量手册描述了本公司质量体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；描述了本公司的质量体系，质量体系机构图（见附录1）；规定了质量体系中过程的顺序和相互关系，质量职能分配表（见附录2） 质量手册是我公司在质量管理体系活动的法规和准则。4.2.3文件控制 4.2.

11、4记录的控制 见文件控制程序 见质量记录控制程序XX有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次1/3版本号B修改次数01. 目的 保证质量管理体系运行的各个场所使用有效的文件和记录，防止误用作废或失效的文件资料和记录，有效地保证过程的有效策划、运行和控制，并提供证实的材料。2. 使用范围适用于与质量管理体系运行有关的文件资料和记录的控制。包括外来文件和记录。3. 职责3.1办公室是管理文件的主管部门，并实施对管理类文件和资料的管理。3.2各职能部门负责本部门文件的管理。3.3对外来的文件由办公室负责登记，发放到相关部门或人员手中。3.4文件发放前由相应的部门领导对文件和资料的适应性进行

12、审批，履行审批手续。3.5每年三月由文件的主管部门对部门现行文件进行充分地定期审批，必要时加以修改并重新履行批准手续。4.工作程序4.1文件和记录的分类和编号4.1.1文件的分类 a)管理类的文件 （质量手册、管理手册、质量记录等）； b)技术类的文件 （产品内控标准、工艺文件、作业指导书）； c）外来的文件 （国际、国家、行业、企业标准）； d)电子媒介文件4.1.2 文件分为受控文件和非受控文件两种，受控文件加盖受控章并实行编号，由文件管理部门填写“受控文件清单”，受控文件中的质量手册由办公室按发放号发放，非受控文件没有发放号。4.1.3文件的编号 a) 质量手册 的编号 文件编制的年代分

13、隔符文件代码2013-SCb)质量记录的编号Q/KC-公司质量代码间隔号-04-记录代码-XX记录编号XX有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次2/3版本号B修改次数0C.）管理文件的编号 Q/KC-公司质量代号02.-管理文件代码 -间隔号 XX-部门编号*-文件编号 2013-日期编号 外来文件有编号的按原编号控制，无编号的按文件名控制。 4.1 文件版本号用英文字母A 、B、 C表示，修改次数用数字0、1、2表示。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 文件的编制 a) 质量手册由管理者代表组织办公室编制； b) 技术类文件由技术科编制 c) 其它管理类文件，如管理性规定制度

14、等由各职能部门负责编制。 4.2.3 文件的审批 a) 质量手册由管理者代表审核、总经理批准； b) 技术文件由技术科负责人审核，总工程师批准。4.3 文件的发放4.3.1 办公室依据管理类受控文件目录，填写“文件发放登记表”报管理者代表批准、4.3.2 办公室按“文件发放登记表”的发放范围，进行编号、发放。各部门收文人员进行签收。4.3.3 非受控文件（月刊、通知等）由办公室根据需要发放。4.3.4 受控文件需收回时，办公室按“文件发放登记表”的范围进行回收。4.3.5 当文件使用人的文件破损，严重影响使用时，到办公室交回破损文件，换发新文件。4.3.6 当文件使用人的文件丢失时，办公室注明

15、新受控号以及丢失文件的受控号。4.3.7 技术类文件按需要由技术科发放。4.3.8 其它文件按需要由各职能部门发放。4.3.9 文件主管部门确保在使用处可获得使用文件的有效版本。4.4 文件的更改。XX有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3页次3/3版本号B修改次数04.4.1 文件的更改由提出人填写“文件更改通知单”，说明更改理由、依据。4.4.2 文件定期评审引起的更改由评审人填写“文件更改通知单”，说明更改理由、依据。4.4.3 文件更改的审核、批准，由原审批人负责，该人员变动时，由其岗位的接替者负责，但需获得审批该文件所需的有关资料。4.4.4 受控文件更改批准后，由主管部门根

16、据“文件更改通知单”要求，对原文件进行更改，并按“文件发放登记表”范围发放修改后的文件，同时收回作废文件或失效文件。4.4.5 因打印错误或个别文字修改，可采用划改或粘接的方法，由办公室统一办理。4.5 文件换版与作废4.5.1 文件经过多次修改或文件进行大幅度修改时，应进行换版。原版文件作废，更换新的版本。4.5.2 作废的文件，由主管部门按“文件发放登记表”范围进行回收，履行审批手续后，统一销毁。文件编制部门因特殊需要，确需保留的作废文件，可作“作废保留”标识，分类留用。4.6 文件的管理4.6.1 经批准后的文件，需存档保管的由文件主管部门存档。文件存档前应对文件的清晰度、名称、页数进行

17、检查，做好标记、编目、分类，易于检索、贮存，保护条件良好。4.6.2 电子文档的管理按公司有关规定执行。4.6.3 各职能部门在每次内审或外审前，应全面检查各类文件的完整性、有效性，检查使用者手中的文件，发现问题及时处理。4.6.4 外部文件的管理a) 直接引用的外部文件（产品标准），由技术科登记后方可使用。b) 负责对所使用的外部文件（产品标准）是否为有效版本进行技术科检查，并及时更换过期文件。 4.6.5相关文件 4.6.5.1质量记录控制程序 4.6.5.2 质量记录 a)受控文件目录 b)文件发放登记表 c)文件更改通知单XX有限公司4.2.4 质量记录控制程序章节号4.2.4页次1/

18、2版本号B修改次数01.目的统一规范质量记录的标贮检防处置的方法，切实保证质量记录的准确，完整，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。2适用范围适用于质量管理体系所有要求的全部质量记录3职责3.1办公室是质量记录的主管部门，负责组织实施质量记录的标识、贮检、防护、处置，并建立全公司的质量记录清单。3.2各有关部门负责本部门质量管理体系运行的质量记录的收集、整理、归档。3.3各部门的记录由各部门负责存档。4工作程序4.1质量记录的分类及媒介形式4.1.1 质量记录的分类 1） 与质量管理体系有关的质量记录； 2） 与过程有关的质量记录； 3） 与产品有关的质量记录；4.1.2

19、质量记录媒介形式 1）质量记录空白表格，可以印刷、可以打印； 2）质量记录的内容一般由书写而成； 3）质量记录也可采用电子媒介的形式，存于计算机中或打印出来。4.2 质量记录的建立、修改和废止4.2.1各有关部门根据质量管理体系运行和产品变动的需要，提出建立某种质量记录的要求，经部门负责人同意报办公室批准所设计的表样，有办公室给定质量记录编号，投入运行。4.2.2 质量记录表需要修订或废止时，由提出部门报告修改或废止的理由，经办公室负责人同意并批准后才能修改或废止，对废止的质量记录由办公室废止原编号。4.3 质量记录填写要求4.3.1所有质量记录，要求做到字迹清晰、情况真实，不得随意涂改，需要

20、更改时，要由记录者本人更改。4.3.2质量记录的更改，要求在原始记录更改处的文字或数据上划标识线（或用涂改液），然后在上面空白处填写更改文字或数字，更改前后均应字迹清晰，并签署更改人姓名。4.4收集、整理、归档各部门按照各自质量记录归档范围进行收集、整理，所有质量记录要做到字迹清晰、准确无误、栏目完整，并指定专人管理。XX有限公司4.2.4 质量记录控制程序章节号4.2.4页次2/2版本号B修改次数04.5 标识、编目各有关部门负责按办公室给定的记录编号，做好本部门的质量记录的标识与编目，对归档管理的质量记录要统一编目。4.6 贮存、保管4.6.1质量记录的任何保管方式，都要做到存、取方便，易

21、于检索，并要有适宜的贮存环境，防止损坏、丢失、变质。4.6.2对有保密要求的质量记录在提供利用时，须经部门主管领导批准同意后方可提供，并进行登记或打借条。4.6.3质量记录的保管期限按质量记录的实际价值规定。凡具有长远利用价值的作永久性保存；凡在一定时期内具有利用价值的作为中期或短期保存。中期、短期年限以公司规定为准。中期年限为3-5年，短期为1-3年。4.6.4当质量记录超过保管期限，失去利用价值时，有保密要求的办公室统一销毁处理。无保密要求的由各部门自行销毁处理。4.7提供查阅当合同和外部质量保证有要求时，各有关部门应负责按要求提供相关的质量记录，供用户或其他代表查阅。5相关文件5.1 文

22、件控制程序6.质量记录6.1 质量记录清单XX有限公司5. 管理职责章节号5页次1/5版本号B修改次数05.管理职责5.1管理承诺总经理对其建立的质量管理体系在实施和改进中应做好以下几点工作：a)用培训、会议、宣传等形式向全公司灌输“顾客第一”的意识，使全体员工都能意识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性，使全体员工都能积极的参与提高质量的有关活动；b)制定公司的质量方针和质量目标；c)进行管理评审，对质量管理体系持续的适应性、充分性、有效性进行正式评价；d)确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的生产与发展依存与顾客，增强顾客满意是我们追求的根本目标。为

23、了实现顾客满意，我们要以顾客为关注焦点，通过市场调研和预测、走访用户等了解和确定顾客的需求和期望，并将顾客的需求和期望转会为本公司的质量目标及产品实现过程的要求，确保这些需求和期望在质量管理体系运行中得以实现。5.3质量方针本公司的质量方针是由总经理正式发布的与产品生产、销售和服务质量有关的意图和方向，是与公司的宗旨相适应的。质量方针包括了对满足客户要求的承诺和对产品质量持续改进的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架，质量方针也是质量管理体系有效的评价参照，在持续适应性方面得到评审，使之反映不断变化的内、外部条件和信息。为了确保质量方针的最终实现，总经理签发文件传达质量方针，并利用培训、会议、

24、宣传等形式将质量方针传到全体员工，使之都能理解，并自觉执行。本公司的质量方针由总经理批准、发布，办公室按文件控制程序对质量方针实施控制，通过管理评审等活动对实际情况及持续适宜性进行评价，管理评审导致修改质量方针，应重新履行审批和发布手续。5.4策划5.4.1质量目标 公司的质量目标包括了产品品质、设备、顾客满意度等满足产品要求的内容。公司各相关职能部门应展开公司的质量目标结合自己的质量目标，质量目标应在公司质量目标的基础上，结合自己单位的实际情况和所负责的业务制定而成。质量目标必须是可测量的，质量目标应与持续改进的承诺的质量方针相一致，企管部每半年对质量目标实现情况进行一次统计，检查实际情况，

25、发现问题及时改进。XX有限公司5. 管理职责章节号5页次2/5版本号B修改次数05.4.2质量管理体系策划 总经理负责组织对质量管理体系的过程、需要的资源和质量管理体系的持续改进进行策划，以满足质量目标以及ISO9001:2008标准4.1的要求，并通过管理评审等方式进行评价、改进。策划输出形式的文件包括质量手册（程序文件）及标准记录表格等，这些文件按本公司文件控制程序要求实施控制，确保质量管理体系的变更在受控状态下进行，保持变更期间质量管理体系的完整性。本公司现行的质量管理体系文件，满足了ISO9001:2008标准的要求，适用于公司产品生产、加工.销售和服务的过程控制。针对特定的产品、项目

26、过程和合同，现行质量管理体系不能完全适应时，有管理者代表组织制定质量计划。质量计划是现有体系文件的补充。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 本公司为促进有序的管理，根据实际需要设立了组织机构（见附录1：组织机构图），根据质量管理体系要求，规定了各部门及相关人员的职责、权限和相互关系（见附录2：质量职能分配表）。各级管理人员及从事与质量有关的执行和验证人员的质量职责和权限在相关文件中做出了规定。各部门具体的职能与相互管理关系在质量手册及公司相关文件的具体条款中做出了规定，其中公司最高管理层及主要部门的质量职责为：a.总经理1） 负责公司质量管理体系整体策划和持续改进策划；2） 确定公司质

27、量管理体系所需的过程；3） 制定质量方针和质量目标，并传达到全体员工，利用一切可能的形式和手段对员工灌输“顾客至上”的思想；4） 确定组织机构和主要管理人员，明确隶属关系，规定其职责和权限；5） 负责提供质量活动所必须的资源；6） 任命管理者代表；7） 主持管理评审；8） 向全体员工传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性；9） 确保顾客的需求和期望得到确定，实现使顾客满意的目的；b生产办（含铸造分厂）1） 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2） 负责本部门文件和记录的控制；3） 负责基础设施和工作环境的控制；4） 负责生产过程的控制和工序产品的检验；5） 负责监督产品标识和可追溯

28、性控制；6） 负责生产过程的监视和测量；XX有限公司5. 管理职责章节号5页次3/5版本号B修改次数07） 负责公司监视和测量设备的控制；8） 负责各项生产数据的汇总，为公司领导决策提供依据；9） 负责公司生产设备管理；10） 负责识别本部门的改进机会并实施改进。c销售科1） 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2） 负责本部门文件和记录的控制；3） 负责与顾客有关的过程（产品销售）；4） 负责产品的售后服务；5） 负责对顾客满意的监视和测量工作；6） 负责识别本部门的改进工作并实施改进。d供应科1） 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2） 负责本部门文件和记录的控制3）

29、 负责材料的采购及对供方的评价和选择4） 负责入库材料的防护及标识；5） 负责识别本部门的改进机会并实施改进。e技术科1） 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2） 负责本部门的记录的控制；3） 负责公司产品实现的策划；4） 负责生产和服务提供过程确认；5） 负责顾客提供图纸的管理；6） 负责工艺纪律的管理的建立和监控；7） 负责识别本部门的改进机会并实施改进。f办公室（企管办）1) 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2) 负责公司文件和记录管理与监督；3）负责公司人力资源管理与员工培训；4）负责公司的内部审核工作；5）负责公司质量体系过程的监视和测量；6）负责公司外包过

30、程的管理；7）负责识别本部门的改进机会并实施改进；h质检科1) 贯彻公司的质量方针，确保本部门质量目标的实现；2） 负责本部门文件和记录的管理；3) 负责产品的最终检验，对不合格品进行控制；4) 负责原材料的检验；5) 负责生产过程中重点工序质量检验；6) 负责产品质量的汇总；XX有限公司5. 管理职责章节号5页次4/5版本号B修改次数07) 负责识别本部门的改进机会并实施改进；i.其他部门及人员的质量职责见公司相关文件。5.5.2管理者代表1）直接领导、亲自参与按ISO9001：2008标准建立、实施和保持质量管理体系；2）向总经理报告质量管理体系运行绩效情况，包括改进的需要；3）确保整个组

31、织内提高满足顾客要求的意识；4）代表本公司就质量管理体系有关事宜与外交的联络工作。5.5.3内部沟通公司通过质量手册、公司文件及记录表格规定各职能部门的关系，确保质量管理体系运行有效。公司内部的沟通以公司的生产例会为主要方式，其次采用专题会、文件、日报、电话、口头沟通等方式进行内部沟通。办公室是质量管理体系的日常管理部门，负责处理和沟通在体系运行中的问题。5.6管理评审5.6.1总则总经理每年组织至少一次管理评审（必要时可增加频次），以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并应评价公司改进的机会、质量管理体系变化的需要。包括质量方针、质量目标的适宜性、变更的需求。a.评审计划评审计划由

32、管理者代表根据企业质量管理体系运行情况编制第一次管理评审计划（一般在体系认证之前）报总经理批准并由总经理组织实施。以后每年进行（在每次内审结束一个月内进行），必要时如企业外部环境或内部条件发生较大变化，或质量审核发现系统性问题时可随时进行管理评审。b.评审方式管理评审采用会议方式进行。由总经理主持，与会人员签到，由办公室做好会议记录。由各部门按计划，准备好相关材料。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括：a)办公室提供审核（内审、外审）结果材料；b)销售科提供销售的数据、竞争对手的信息及顾客的反馈信息；c)供应科提供供方数据；d)技术科提供产品符合性的数据；e)生产办提供生产过程绩效的数据；f

33、)质检科提供预防与纠正措施的实施情况；g)管理者代表提供以前管理评审的跟踪措施；XX有限公司5. 管理职责章节号5页次5/5版本号B修改次数0h)各相关部门报告体系在本部门运行的情况及存在的问题和可能影响质量管理体系的变化情况；i）各部门提出改进的建议；5.6.3 评审输出 管理评审会议结束后，由管理者代表根据会议内容及结论写出管理评审报告。评审报告应包括：a) 质量管理体系及过程有效性,需要改进的问题；b) 与顾客要求有关的产品应作的改进；c) 资源配置是否需要补充；d) 需要采取的纠正措施等。 管理评审报告由总经理批准后下发至有关部门，有关部门按要求采取纠正措施，纠正措施由管理者代表或由管

34、理者代表组织有关部门进行验证。5.6.4 质量记录 a) 管理评审计划 b) 管理评审会议记录 c) 管理评审报告 d) 会议签到表XX有限公司6. 资源管理章节号6页次1/2版本号B修改次数06.资源管理6.1资源提供 各部门应在质量管理体系建立或质量计划有要求时，确定所需资源，有总经理负责提供所需要的资源，以便实施和改进质量管理体系的过程，以达到使顾客满意的目的。6.2人力资源6.2.1人员配置与质量管理体系有关的人员，特别是管理者代表、内审员、过程的监视和测量人员等从事影响产品要求的人员应具有适当的文化水平，并进行了专业培训或技能培训，有一定企业实际工作经验，经招聘或考核能胜任其工作，具

35、有强烈的上进心和团队精神，各相关质量人员应至少满足下列条件之一：a)熟悉ISO09001-2008质量体系，在质量活动中能有效实施质量管理；b)能对相关的产品质量进行有效控制，能独立解决相关的质量问题（生产、技术、销售等）；6.6.2能力、培训和意识 a）总经理根据企业发展的需要，对管理层人员的工作能力的需要进行识别、各部门负责人对本部门人员的工作能力的需要进行识别，通过培训或采取其它措施，确保组织的人员工作能力满足工作需要； b）办公室每年2月份编制本年度的培训计划并由办公室组织各部门实施培训计划，培训包括新员工培训、在岗员工培训及其他培训，办公室安排培训教师，规定教材、时间、地点，需要时由

36、办公室安排送外培训； c）各种培训都应由办公室对培训效果进行考核，采取考试、提问等方式考核培训的有效性，做好培训及考核评价培训有效性的记录； d）由总经理对组织的人员进行质量意识教育，使人人都知道公司的质量方针、质量目标及自己的岗位职责，确保员工都能意识到；1）满足顾客要求和法律法规要求的重要性，违反这些要求必然会给公司的绩效造成一定的损益；2）自己所从事的活动与质量及公司发展的相关性和重要性，组织的人员都努力作好本职工作，为达到质量目标做出贡献； e）办公室对全体员工建立档案，保存员工教育、经验、资格的记录。6.2.3质量记录 a）培训计划 b）培训记录表XX有限公司6. 资源管理章节号6页

37、次2/2版本号B修改次数06.3 基础设施生产办负责识别、提供和保持实现产品符合性所需要的设施。a) 生产办负责生产过程中所需生产设备、设施的识别和保持，制订管理规程并实施管理；b) 办公室负责办公场所及通讯设施、信息系统的识别和保持；c) 销售科负责库房贮存设施、产品销售服务设施的识别和保持；d) 质检科负责检验用测量和监视设备的识别和保持，生产办负责生过程中测量和监视装置的识别和保持，制订管理规程并实施管理；e） 供应科负责仓库贮存设施的识别和保持；f） 当部门需要配置新的设施时，由各部门提出，总经理审核供应科负责提供。6.3.1相关文件 a）各岗位设备操作规程 b）设备管理规程6.3.2

38、质量记录 a）设备台帐 b）设备维修记录 c）检验设备台帐6.4工作环境 办公室应识别和管理所需工作环境中人和物的因素，以实现产品的符合性。a) 各生产单位负责产品实现工程中工作环境要求的识别，制定措施实施管理，保证工作环境符合要求；b) 公司推行清洁生产，各生产单位必须执行公司清洁生产管理规定，保证本单位工作环境符合清洁生产要求；c) 办公室负责对工作环境要求的识别和管理；d) 总经理负责审批工作环境的改进方案，办公室组织实施。XX有限公司7.产品实现章节号7页次1/1版本号B修改次数07.产品实现7.1 产品实现的策划 技术科负责产品实现的策划，在对产品实现进行策划时应确定：a) 产品的质

39、量目标和要求；b) 针对产品确定所需的过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确证、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 规定产品实现过程，编制工艺技术文件及产品符合要求所必要的记录形式；e) 产品实现策划的输出形式应适应于公司的运作方式。针对特定的产品、项目或合同，现行质量管理体系不能完全适用时，由管理者代表负责产品实现过程的策划，编制专门的质量计划。质量计划是现有体系文件的补充。XX有限公司7.2与顾客有关的过程章节号7.2页次1/1版本号B修改次数07.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的规定销售科对有定货意向、报价要求信息及用户情况进行分析确定顾客对其采

40、购的产品的要求，包括：a) 顾客明确对其采购产品的要求（材质、型号、数量等），包括支付和服务的要求；b)顾客没有提供形成文件的要求，但却是各类产品规定用途所必须的要求；c)适用于产品有关的法律法规的要求；d)顾客认为必要的任何附加要求。7.2.2 对产品要求的评审 销售科应对以识别的顾客要求和公司规定的其他要求一起，在承诺向顾客提供产品前进行产品要求的评审。a 产品要求由销售科负责组织评审，评审应确保：1） 产品要求明确规定2） 合同或订单中与议案表述不一致的要求已解决；3） 公司有能力满足顾客规定的产品及服务的要求。 b.产品要求评审的规定待添加的隐藏文字内容3 1）产品要求的评审由销售科组织，技术科评审产品质量规定信息，生产办评审产