第四批兽药产品说明书范本(征求意见稿).doc
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1、第四批兽药产品说明书范本(征求意见稿)目录化药部分乙酰甲喹片说明书8乙酰甲喹注射液说明书9二巯基丙醇注射液说明书10二嗪农溶液说明书11二嗪农溶液说明书12人工矿泉盐说明书13三氯异氰脲酸粉说明书14三氯异氰脲酸粉说明书15三氯苯达唑片说明书16三氯苯达唑颗粒说明书18干酵母片说明书19土霉素注射液说明书20土霉素注射液说明书22土霉素注射液说明书23土霉素注射液说明书25复方升化硫粉说明书27硫软膏说明书28月苄三甲氯铵溶液说明书29巴胺磷溶液说明书30双甲脒烟剂说明书31水杨酸钠注射液说明书32复方水杨酸钠注射液说明书33甲基吡啶磷可湿性粉-50说明书34甲基吡啶磷可湿性粉-10说明书36
2、甲基前列腺素F2注射液说明书37甲硝唑片说明书38甲酸熏蒸剂说明书39甲磺酸达氟沙星注射液说明书40甲磺酸达氟沙星注射液说明书41甲磺酸达氟沙星注射液说明书43甲磺酸达氟沙星粉说明书44甲磺酸达氟沙星粉说明书45甲磺酸达氟沙星粉说明书47甲磺酸达氟沙星溶液说明书48甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书49甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书51甲磺酸培氟沙星注射液说明书52甲磺酸培氟沙星颗粒说明书53四环素片说明书54地芬尼泰混悬液说明书56地克珠利溶液说明书57地美硝唑预混剂说明书58亚硒酸钠维生素E预混剂说明书59多菌灵片说明书61注射用血促性素说明书62安络血注射液说明书63那西肽预混剂说明书64那西肽
3、预混剂说明书65那西肽预混剂说明书66苄星氯唑西林乳房注入剂说明书67辛氨乙甘酸溶液说明书68阿维菌素片说明书69阿维菌素注射液说明书70阿维菌素粉说明书71阿维菌素粉说明书72阿维菌素透皮溶液说明书73阿维菌素胶囊说明书74环丙氨嗪预混剂说明书75环丙氨嗪预混剂说明书76青蒿琥酯片说明书77垂体后叶注射液说明书78乳酶生片说明书79乳酸环丙沙星可溶性粉说明书80乳酸环丙沙星可溶性粉说明书81乳酸环丙沙星可溶性粉说明书83乳酸环丙沙星注射液说明书85乳酸环丙沙星注射液说明书86乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书88乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书89乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书91乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书9
4、2乳酸诺氟沙星注射液说明书93乳酸诺氟沙星注射液说明书95饲用土霉素钙说明书96饲用土霉素钙说明书97饲用土霉素钙说明书99饲用金霉素说明书100饲用金霉素说明书101饲用金霉素说明书102注射用垂体促卵泡素说明书104注射用垂体促黄体素说明书105枸橼酸钠注射液说明书105氟尼辛葡甲胺颗粒说明书106氟甲喹可溶性粉说明书107氟甲喹粉说明书109氟胺氰菊酯条说明书110复方阿莫西林粉说明书111复合亚氯酸钠说明书112复合酚说明书113复合维生素B注射液说明书115复合维生素B溶液116注射用促黄体素释放激素A2说明书117注射用促黄体素释放激素A3说明书118灭菌结晶磺胺说明书119宫炎清
5、溶液说明书121洛克沙胂预混剂说明书122洛克沙胂预混剂说明书123盐酸二氟沙星片说明书124盐酸二氟沙星注射液说明书125盐酸二氟沙星注射液说明书126盐酸二氟沙星粉说明书128盐酸二氟沙星粉说明书129盐酸二氟沙星溶液说明书131盐酸二氟沙星溶液说明书132盐酸小檗碱片说明书133盐酸吖啶黄注射液说明书134盐酸沙拉沙星片说明书135盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书137盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书138盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书139盐酸沙拉沙星注射液说明书140盐酸沙拉沙星注射液说明书142盐酸沙拉沙星溶液说明书143盐酸沙拉沙星溶液说明书144盐酸沙拉沙星溶液说明书145盐酸环丙沙星可溶性粉
6、说明书147盐酸环丙沙星可溶性粉说明书148盐酸环丙沙星可溶性粉说明书150盐酸环丙沙星注射液说明书151盐酸环丙沙星注射液说明书152盐酸环丙沙星盐酸小糪碱预混剂说明书154复方氯胺酮注射液155盐酸洛美沙星片说明书157盐酸洛美沙星可溶性粉说明书158盐酸洛美沙星可溶性粉说明书160盐酸洛美沙星可溶性粉说明书161盐酸洛美沙星注射液说明书162盐酸洛美沙星注射液说明书164恩诺沙星可溶性粉说明书165恩诺沙星可溶性粉说明书167恩诺沙星可溶性粉说明书168氧阿苯达唑片说明书170氧氟沙星片说明书171氧氟沙星可溶性粉说明书172氧氟沙星可溶性粉说明书174氧氟沙星可溶性粉说明书175氧氟沙
7、星注射液说明书176氧氟沙星注射液说明书178氧氟沙星注射液说明书179氧氟沙星溶液(酸性)说明书181氧氟沙星溶液(碱性)说明书182氨苯胂酸预混剂说明书183烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书184烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书185烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书187烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书188烟酸诺氟沙星注射液说明书189烟酸诺氟沙星注射液说明书191烟酸诺氟沙星注射液说明书192烟酸诺氟沙星注射液说明书193烟酸诺氟沙星溶液说明书195酒石酸泰万菌素可溶性粉196酒石酸泰万菌素预混剂说明书197复方氨苄西林片说明书198复方氨苄西林粉说明书199海南霉素钠预混剂说明书201诺氟沙星盐酸小檗碱预混
8、剂说明书202诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂说明书203黄霉素预混剂说明书204黄霉素预混剂说明书205黄霉素预混剂说明书206黄霉素预混剂说明书207维生素A D注射液说明书208维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂说明书210维生素D2胶性钙注射液211蛋氨酸碘粉说明书212蛋氨酸碘溶液说明书213硝碘酚腈注射液说明书214硫酸小檗碱注射液说明书215硫酸小檗碱注射液说明书216硫酸双氢链霉素注射液说明书217注射用硫酸双氢链霉素说明书219硫酸庆大小诺霉素注射液说明书221硫酸庆大小诺霉素注射液说明书223硫酸庆大小诺霉素注射液说明书224硫酸阿托品粉说明书226硫酸新霉素软膏说明书227硫酸黏
9、菌素预混剂说明书228硫酸黏菌素预混剂说明书229喹烯酮预混剂说明书230喹烯酮预混剂说明书231喹烯酮预混剂说明书232氯甲酚溶液说明书233氯前列醇注射液说明书234奥苯达唑片说明书235氰戊菊酯溶液说明书236越霉素A预混剂说明书237溴氯海因粉说明书238蝇毒磷溶液说明书239蝇毒磷溶液说明书240精制马拉硫磷溶液说明书241精制马拉硫磷溶液说明书242精制马拉硫磷溶液说明书243精制敌百虫片说明书244樟脑磺酸钠注射液说明书246醋酸氟孕酮阴道海绵说明书247磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶片说明书248磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂说明书249激活碘粉说明书251中药部分万乳康说明书252
10、山楂灌注剂说明书252四季青注射液说明书253四神散说明书254四物散说明书255龙胆末说明书255松节油说明书256松节油搽剂说明书257松馏油说明书258板蓝根注射液说明书258胆膏(胆汁浸膏)说明书259黑风散说明书260蓖麻油说明书261鱼腥草注射液说明书261穿心莲注射液说明书262虾康颗粒说明书263黄芪多糖注射液说明书264博落回注射液说明书265颠茄流浸膏说明书266颠茄浸膏说明书266乙酰甲喹片说明书兽用【兽药名称】通用名:乙酰甲喹片商品名:英文名:Mequindox Tablets汉语拼音:Yixianjiakui Pian【主要成分】乙酰甲喹【性状】本品为黄色片。【药理作
11、用】 乙酰甲喹属于抗菌药物,通过抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成而达到抗菌作用。具有广谱抗菌作用,对多数细菌具有较强的抑制作用,对革兰氏阴性菌强于革兰氏阳性菌,对猪痢疾密螺旋体的作用尤其突出。内服给药易吸收,体内破坏少,猪内服给药后约75%以原形从尿排出,尿中浓度高。【适应证】用于治疗猪密螺旋体性痢疾,也用于猪、牛细菌性肠炎。【用法与用量】按乙酰甲喹计算 内服 一次量 每1kg体重 牛、猪510mg【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。【注意事项】剂量高于临床治疗量35倍时,或长时间应用会引起毒性反应,甚至死亡。【休药期】牛、猪35日。【规格】(1)0.1g(2)0.5g【包装】【贮
12、藏】遮光,密闭,在干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】乙酰甲喹注射液说明书兽用【兽药名称】通用名:乙酰甲喹注射液商品名:英文名:Mequindox Injection汉语拼音:Yixianjiakui Zhusheye【主要成分】乙酰甲喹【性状】本品为黄色澄明液体。【药理作用】 乙酰甲喹属于抗菌药物,通过抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成而达到抗菌作用。具有广谱抗菌作用,对多数细菌具有较强的抑制作用,对革兰氏阴性菌强于革兰氏阳性菌,对猪痢疾密螺旋体的作用尤其突出。肌注给药易吸收,猪肌注后10分钟即可分布全身各组织,体内消除快,半衰期约2小时。【适应证】用于肠道感染所致的痢疾和肠炎等
13、。对猪密螺旋体性痢疾有效;对仔猪黄痢和白痢也有较好疗效。【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 猪0.41ml(按乙酰甲喹计算25mg)【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。【注意事项】剂量高于临床治疗量35倍时,或长时间应用会引起毒性反应,甚至死亡。【休药期】猪35日。【规格】10ml:50mg【包装】【贮藏】遮光保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】二巯基丙醇注射液说明书兽用【兽药名称】通用名:二巯基丙醇注射液商品名:英文名: Dimercaprol Injection汉语拼音:Erqiuji Bingchun Zhusheye【主要成分】二巯基丙醇【性状】本品为无色或淡黄色
14、的澄明油状液体。【药理作用】药效学 二巯基丙醇属于竞争性解毒剂,可防止金属与细胞酶的巯基结合,并可使与金属络合的细胞酶复活而解毒,在动物接触金属后12小时内用药较好,超过6小时则作用减弱。本品对急性金属中毒有效。动物慢性中毒时,本品虽能使尿中金属排泄量增多,但由于被金属抑制过久的含巯基细胞酶的活力已不可能恢复,故疗效不佳。药动学 肌内注射,在30分钟内血药浓度达峰,维持2小时,4小时后几乎全部代谢、降解,以中性硫形式经尿迅速排出体外。【药物相互作用】与依地酸钙钠合用,可治疗幼龄小动物的急性铅中毒。【适应证】 主要用于解救砷、汞、铋、锑等中毒。【用法与用量】 按本品计算 肌内注射 一次量 每1k
15、g体重 家畜0.0250.05ml(按二巯基丙醇计算 2.55mg)【不良反应】 二巯丙醇对肝、肾具有损害作用;有收缩小动脉作用,可引起暂时性心动过速、血压上升。过量使用可引起动物呕吐、震颤、抽搐、昏迷甚至死亡。由于药物排出迅速,多数不良反应为时短暂。【注意事项】(1)本品为竞争性解毒剂,应及早足量使用。当重金属中毒严重或解救过迟时疗效不佳。(2)本品仅供肌内注射,由于注射后会引起剧烈疼痛,务必作深部肌内注射。(3)肝、肾功能不良动物慎用。(4)碱化尿液可减少复合物重新解离,从而使肾损害减轻。(5)本品可与镉、硒、铁、铀等金属形成有毒复合物,其毒性作用高于金属本身,故本品应避免与硒或铁盐同时应
16、用。在最后一次使用本品,至少经过24小时后才能应用硒、铁制剂。(6)二巯丙醇对机体其它酶系统也有一定抑制作用,故应控制剂量。【休药期】不需要制定休药期。【规格】(1)2ml:0.2g(2)5ml:0.5g(3)10ml:1g【包装】【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】二嗪农溶液说明书兽用【兽药名称】通用名:二嗪农溶液商品名:英文名:Dimpylate Solution汉语拼音:Erqinnong Rongye【主要成分】二嗪农【性状】本品为黄色或黄棕色澄清液体。【药理作用】二嗪哝属于有机磷杀虫、杀螨剂,具有触杀、胃毒、熏蒸和较弱的内吸作用。对各种螨类、蝇、虱、蜱均有良好杀
17、灭效果,喷洒后在皮肤、被毛上的附着力很强,能维持长期的杀虫作用,一次用药的有效期可达68周。被吸收的药物在3日内从尿和奶中排出体外。【适应证】用于驱杀家畜的体表寄生虫,如:蜱、螨、虱等。【用法与用量】药浴 绵羊 初液lml加水1L 补充液lml加水0.33L牛 初液1ml加水0.4L 补充液6ml加水1L【不良反应】按推荐剂量使用,暂未见不良反应。【注意事项】(1)禽、猫、蜜蜂对二嗪农较敏感。(2)药浴时必须精确计量药液浓度,动物应全身浸泡1分钟为宜。【休药期】牛、羊14天;弃奶期72小时。【规格】25【包装】【贮藏】遮光,密封,在阴凉、干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】二嗪农溶液
18、说明书兽用【兽药名称】通用名:二嗪农溶液商品名:英文名:Dimpylate Solution汉语拼音:Erqinnong Rongye【主要成分】二嗪农【性状】本品为黄色或黄棕色澄清液体。【药理作用】二嗪哝属于有机磷杀虫、杀螨剂。具有触杀、胃毒、熏蒸和较弱的内吸作用。对各种螨类、蝇、虱、蜱均有良好杀灭效果,喷洒后在皮肤、被毛上的附着力很强,能维持长期的杀虫作用,一次用药的有效期可达68周。被吸收的药物在3日内从尿和奶中排出体外。【适应证】用于驱杀家畜的体表寄生虫,如:蜱、螨、虱等。【用法与用量】药浴 绵羊 初液1ml加水2.4L 补充液lml加水0.8L牛 初液lml加水1L 补充液1ml加水
19、0.4L【不良反应】按推荐剂量使用,暂未见不良反应。【注意事项】(1)禽、猫、蜜蜂对二嗪农较敏感。(2)药浴时必须精确计量药液浓度,动物应全身浸泡1分钟为宜。【休药期】牛、羊14天;弃奶期72小时。【规格】60【包装】【贮藏】遮光,密封,在阴凉、干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】人工矿泉盐说明书兽用【兽药名称】通用名:人工矿泉盐商品名:英文名:Artificial Mineral Salts汉语拼音:Rengong Kuangquanyan【主要成分】干燥硫酸钠(44)、碳酸氢钠(36%)、氯化钠(18)、硫酸钾(2)【性状】本品为白色粉末;味咸;在空气中易吸湿。在水中易溶。【药理
20、作用】本品人工矿泉盐属于健胃缓泻药,具有多种盐类的综合作用。内服少量时,能轻度刺激消化道黏膜,促进胃肠的分泌和蠕动,从而产生健胃作用。小剂量还有利胆作用,可用于胆道炎、肝炎的辅助治疗。内服大量时,其中的主要成分硫酸钠在肠道中可解离出Na+和不易被吸收的SO2-,由于渗透压作用,使肠管中保持大量水分,并刺激肠壁增强蠕动,软化粪便,而引起缓泻作用。【适应证】用于消化不良、胃肠弛缓、慢性胃肠卡他、早期大肠便秘等。【用法与用量】内服 一次量 健胃 马50100g 牛50150g 羊、猪1030g 缓泻 马、牛200400g 羊、猪60100g【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。【注意事项】(1)因
21、本品为弱碱性类药物,禁与酸类健胃药配合使用。(2)内服作泻剂应用时宜大量饮水。【休药期】不需要制定休药期。【规格】1000g:干燥硫酸钠440g+氯化钠180g+碳酸氢钠360g+硫酸钾20g【包装】【贮藏】密闭保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】三氯异氰脲酸粉说明书兽用【兽药名称】通用名:三氯异氰脲酸粉商品名:英文名:Trichloroisocyanuric Acid Powder汉语拼音:Sanlyiqingniaosuan Fen【主要成分】三氯异氰脲酸与无水硫酸钠配制而成。【性状】本品为白色粉末,有次氯酸的刺激性气味;微溶于水。【药理作用】 三氯异氰尿酸属于消毒防腐药,在水中可水解
22、生成有强氧化性的次氯酸,后者又可以放出活性氯和新生态氧,次氯酸的氧化作用和活性氯的氯化作用共同形成本品的消毒机理。其中次氯酸的氧化作用是最主要的消毒作用,次氯酸在水中以分子形式存在,由于不带电荷,其扩散、穿透细胞膜的速度比带电荷的次氯酸离子快。次氯酸作用于菌(毒)体蛋白,破坏其磷酸脱氢酶或与蛋白质发生氧化反应,致使细菌(病毒)死亡。新生态氧可氧化菌体蛋白而杀灭细菌(病毒)。活性氯直接作用于细菌(病毒)体蛋白质。形成氮-氯复合物,干扰细胞代谢,导致细菌(病毒)死亡。【适应症】主用于鱼、虾细菌性疾病及鱼、虾水体消毒。【用法与用量】按本品计算计算 用水稀释10003000倍 全池泼洒每1立方米水体
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