文件制作与发行培训ISO课件.ppt

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1、文件制作与发行培训,制作者：制作日期：2009-09-24,目录,品质文件的内容与关连性金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件发行流程文件制作与发放单位文件封面格式,文件内容架构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定记录的书写与修改规定其他文件格式外来文件管制,品质文件的内容与关连性,第一阶,第二阶,第三阶,第四阶,决策会对全公司品质的指引方向,也即企望大家应该做什么.Police,只说why?,由中间层依据上述意图,相互沟通应由哪一部门、哪些人，做哪能些事及做完流向哪一部门。策略性，以what,when,where,who 说明如何达成policy,品质

2、手册,程序书,管理/作业办法操作标准/规范作业指导书,就某一作业说明其所用材料、使用工具、机械、作业条件、步骤、重点、注意事项、安全事项等。普通以文书表示，但为简便容易达成目的，有时亦用略图或照片。,详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义出产品或服务可接受的标准,表格、记录,用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。它也是用来证明品质系统是有效地运作。Results 保管,教导基层人员如何一步来做及应注意的事项(work how to),目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与

3、填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,金字塔形的质量体系文件,描述本公司质量体系的范围,包括品质方针和目标，引用了文件化的程序,并且描述了质量管理体系中的过程之程序及相互关系,除了ISO9001:2008规定要求建立的六个程序文件外,还可视工艺的复杂程度及人员能力水平编写其它文件,包括更为详细的作业办法,作业指导书,质量计划,表格等,品质系统有效运作的证明。,目录,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件

4、的内容与关连性,外来文件,文件代码/部门代码,文件阶别码：,部门代码：,目录,金字塔形的质量体系文件,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件编码原则,第一、二、三阶文件：（手册、程序文件、管理办法）,SOP/SIP/BOM/DWG（图纸）QC工程表编码/设备操作标准书：,表单编码：,环境管理体系文件编码：,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写

5、,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,如文管中心制作的第一份二阶程序文件：文字B-001,如工作制作的导光板第一份SIP：工字C-LSIP-001,如工程第一份三阶文件里的第一张表单：工字C-001-001,如文件中心制作的一阶环境管理手册：E-文字A-001品保制作的第一份二阶GP程序文件：GP-文字B-001,文件版本,版本号：A、B、C-，见文件页脚,版本号：A-Z,A1-Z1，见表单页脚 第一版如：文字B-002-001第二版如：文字B-002-001A,可用发布时间代替版次,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件

6、编码原则,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件制作,核准,制修订本部门文件 文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日期,单位主管审核，部门最高主管核准,会签,发行,文件内容与其它部门有相关性时填写“文件申请单”与文件同时签核 文件必须经制作部门主管批准后方可送其他部门会签,发行前审核发行登录MAIL发行通知发放登记,使用与维护,不符合,文件发行流程,不符合,不符合,不需会签,会签部门、权责及会签目的,文件最新版次一览表,文件分发记录表-3日内领取并缴回旧

7、版,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,ftp:/fs2/Public/,特急件：2H一般件：24H,ftp:/fs2/Public/,文件制作与发放单位,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件格式,目录,金字塔形的质量

8、体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件内容架构,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,参与该项作业的所有部门单位,该作业站别中使用的表单,流程图格式与填写,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文

9、件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,记录保存期限设定：1、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求 定义保存期限。2、产品及零件之变更通知书等技术性记录资料，其保存期至少 需等于该产品的寿命周期，但不可少于3年。3、人员履历表/教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。4、仪器、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该 仪器、设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次 保养、校验OK之记录，但不得少于3年。5、文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新，并永久保 存

10、最新更改之内容。6、若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。7、本公司四阶表单保存期限汇总于“记录管制一览表”，亦可见 各表单页脚标注。8、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。9、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应 随时提供给客户或其代表评估使用。,设定保存期限,公司标识,编号,页数/总页数,表单格式,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,表单名称,文件申请单,目录,金

11、字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件使用修改规定,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件使用修改规定,文件使用与修改规定：在系统文件中,不允许手写、涂改、玷污、损坏之现象，并不可COPY使用；文件使用单位需确保文件之方便取用并避免污损、遗失，并置于适当场所 加以分类、标识、索引以便于管理调阅；所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。文件修改需由原审核单位执行审核，任何人不得任意修改。任何文件之修改、审核都必须签名或盖章并注明日期。,目录,金字塔形的质量体系文

12、件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,文件查询地址：ftp:/fs2/Public/,记录的书写与修改规定,记录的书写规定：记录不得使用铅笔或褪色之书写工具书写（客户同意不在此限）；记录填写应及时、真实、完整，字迹必须清晰且易辨认；所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。记录各栏均需填写清楚，不需填写之栏位应划掉。记录经主管核准后方可生效。实际使用时，若记录作业内容超过一页，则每一页需有表单的编号、页码/页数及或表头,目录,金字塔形的质

13、量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,其他文件格式,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,记录的修改规定：记录不得任意涂改，应经确认及核可；所有记录不允许用修正液修正任何错误，正确方法是用双横线绘出错误的地方表示该笔数据注销，并在原始数据旁填上正确的数据，再签上更改者姓名或盖章以示负责；记录之修改亦不得使用其它修改方法，如涂改液、白膜等。,其他文件格式,BOM格式,SIP格式,SOP格式,设备操作标准书,QC工程表,其他一二三阶文件格式,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部

14、门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,外来文件管制,品质文件的内容与关连性,ftp:/fs2/Public/08版 新文件格式,外来文件管制,本公司受管控之外来文件包括本公司管理体系所需的法律法规、产品技术标准以及客户/供应商各种技转资料等；外来文件若有明确的编号，则以原文编号进行管控，否则以文件名称和文管中心接收日期进行管控；收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保有效。各部门应在各自的权限范围内负责收集、确认产与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规的最新版本，经部门主管批准后，由文管中心登录“外来文件一览表”存入于公共网并统一发放。禁止对外来文件原文内容加以修改；如为客户资料，未经客户同意，不得任意对外公开。,目录,金字塔形的质量体系文件,文件代码/部门代码,文件编码原则,文件版本,文件格式,文件发行流程,文件制作与发放单位,文件内容加构,流程图格式与填写,表单格式,文件申请单,文件使用修改规定,其他文件格式,品质文件的内容与关连性,