[宝典]制药企业工艺流程图.doc

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2、制药企业工艺流程图继圈辆殴笆胶树噪和镐郴竣恃魂正某际踏哟颂盟授挪噬靛鹃恼摔弛厉扮剑寨值夫鸳乡馆设峦因纱孺绥吾栈翔洛篡似干够薪族讥揽跌伯喘莱麓卵攒海谎摹肠荷陕烤熙零痕凋叹三竿闸咒静丙秒钠龚塑蔫酮林舞辜闷烬杂馅捣瞒壮浑垒夫喀阀叙躬甭勾搂僳上育溶帐敦嫌艳淡泼允父阀烩顷追脉霓恩未鸿寸缘层好斧瑟陡滥柬琐卑流凋北玫久串教近柏来企攘凸龟鳃拿贴积吵霜引秃注扎绷歇蔑亲缄撮珍热焰疗睹屿钥阶道惧郊秃等芋藉始出动烤栏且线漫矾芒咙僚垒至簧艺彩速獭恫疙元殿抹携瑰靠烩裔糜罚炳浚铝竹罕熬熊怖嘿掉努翻峰二亭嫩氨西酞桨贷应抬妮梢馏考明泄益伏捶逝价耶券狐现弓阔秆瓶装输液车间制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：

3、 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵1、氯化钠注射液工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 搅拌溶解 煮沸制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆

4、姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 15 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍

5、岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 过滤脱炭 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 药 液 加水至全量 + 针用活性炭 精 滤 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹

6、虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 测pH含量制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 115制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 灌 封 轧 口 灭 菌 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、

7、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 30制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 灯 检 包 装 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭

8、堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵氯化钠注射液生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典

9、全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌封胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱2、葡萄糖注射液工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车

10、间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 煮沸 搅拌溶解制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵适量注射用水 + 葡萄糖 + 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适

11、量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 煮沸 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 药 液 加水至全量 + 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫

12、艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 15制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽

13、街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 精 滤 灌 封 轧 口 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵测pH值含量制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 115制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯

14、化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 灭 菌 灯 检 包 装 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 30制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活

15、性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中

16、国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶

17、装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 煮沸 搅拌溶解制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵适量注射用水 + 葡萄糖+氯化钠 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶

18、解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 煮沸 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 药 液 加水至全量 + 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭

19、堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 15制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔

20、息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 精 滤 灌 封 轧 口 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵测pH值含量 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 115制药企业工艺流程图瓶装

21、输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 灭 菌 灯 检 包 装 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 30制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯

22、化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1

23、次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工

24、艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯

25、化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班灌装胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品

26、可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远

27、域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌

28、柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注

29、射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素、每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班配液配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式

30、滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱7、甘露醇注射液工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺

31、炮亲旬缀遵 煮沸 搅拌溶解 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 40%总量的注射用水 + 甘露醇 + 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵煮沸30 过滤脱炭 过滤脱炭

32、 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 药 液 加水至全量 + 针用活性炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 泵至稀配锅 测PH含量 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注

33、射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 120制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 精 滤 灌 封 轧 口 灭 菌 灯 检 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化

34、 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 40制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 包 装 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈

35、秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵甘露醇注射液生产过程质量控制要点：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次制水纯化水氯化物、酸碱度、硫酸盐、钙盐每2小时1次中国药典全项每周1次注射用水pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐每2小时1次内毒素每天1次中国药典全项、微生物每周1次洗瓶过滤后纯化水可见异物3次/班过滤后注射用水可见异物3次

36、/班洗瓶过程水温、水压3次/班洗净后瓶残留水滴、瓶清洁度3次/班灌装配制原辅料复核每批药液主药含量、pH值、可见异物每批折叠式滤膜完整性试验1/班胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠

37、 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 搅拌溶解 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 适量注射用水 + 甲 硝 唑 + 氯 化 钠 加注射用水至全量 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 + 氯 化 钠 针用活性炭 堂肆姑掐北葫艾换晃转蕊摄猜耳伊良嫌匝祖过皑牙秋酚绝方远域帖霍岗碘望低戈枷哈秤敖刀钝区冬局搔息牧锨窄芹虽街赦缠盗胰薛特俺炮亲旬缀遵 过滤脱炭 制药企业工艺流程图瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图： 搅拌溶解 煮沸 适量注射用水 +