企业管理部表格 企业管理资料 管理制度表格.doc

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1、公司员工花名册文件编号：序号姓名性别学历所学专业毕业时间技术职称职业资格从事专业工作年限岗位或职务入职时间人事档案编号健康状况备注 安徽省康普医药有限公司_年度员工健康检查汇总表文件编号：档案编号姓名性别年龄现岗位检查时间检查结果采取措施备注检查机构： 检查项目；安徽省康普医药有限公司员工健康档案文件编号：姓名性别出生年月任职时间部门员工号岗位检查日期检查机构检查项目检查结果采取措施安徽省康普医药有限公司员工健康检查安排审批表文件编号：检查时间：体检机构：序号部门档案编号姓名序号部门档案编号姓名安徽省康普医药有限公司员工外部培训安排审批表文件编号：培训时间：培训组织机构：序号部门档案编号姓名序

2、号部门档案编号姓名分管经理： 综合部： 质管部： 填写人；安徽省康普医药有限公司安全卫生检查记录文件编号： 被检查部门：日期卫生检查情况安全检查情况检查负责人备注安徽省康普医药有限公司培训签到表文件编号：培训内容：培训时间；部门姓名签名部门姓名签名安徽省康普医药有限公司_年度培训计划文件编号：序号培训内容培训目的培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注分管经理： 综合部； 质管部：安徽省康普医药有限公司员工个人培训教育档案文件编号：姓名性别出生年月工号职称任职岗位任职起始时间编号培训主题时间课时授课方式考核方式成绩备注安徽省康普医药有限公司员工培训记录表文件编号： 培训时间：序号姓名部门职

3、务培训中表现考核结果备注安徽省康普医药有限公司员工培训考核表文件编号：序号姓名培训内容考核方式考核时间考核成绩评定人采取措施备注综合部： 填表人： 填表时间：安徽省康普医药有限公司员工培训效果调查表文件编号：姓名部门职务调查内容调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面的培训？1年 半年 3个月本年度你接受质量培训的总时间为 小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是很有效 较有效 不明显 无效果你认为培训授课的内容很好 较好 一般 差你认为培训授课的形式很好 较好 一般 差你感到那种培训对你部门是需要的？你是否在外参加业余培训、什么内容？你的主管人员是否经常征询你对培训的意见

4、？你对培训工作的建议安徽省康普医药有限公司质量记录清单文件编号：序号文件类别文件编码文件名称总页数满足GSP标准条目号收载分册名称安徽省康普医药有限公司就业准入岗位工作人员一览表文件编号：岗位姓名所学专业毕业时间技术职称职业资格资格证书号执业技能鉴定部门岗位或职务人事档案编号安徽省康普医药有限公司文件借阅、复制记录文件编号：时间文件名称版本受控状态借阅、复制份数签名归还时间安徽省康普医药有限公司文件修订申请表文件编号：文件名称编号版别修订位置及原因：修订后内容：受此影响引起的其它文件名称： 申请人： 日期：所在部门意见： 申请人： 日期：审批部门意见： 签名： 日期：安徽省康普医药有限公司文件

5、销毁审判记录文件编号：文件名称：编号版别份数销毁原因： 申请人： 日期：所在部门意见： 签名； 日期：文件控制部门意见： 签名： 日期：主管领导意见； 签名； 日期：销毁地点、时间、方式：销毁人： 监督人：备注：安徽省康普医药有限公司文件发放，回收记录文件编号：序号文件名称编号类别部门发放记录回收记录签字日期份数签字日期份数安徽省康普医药有限公司设施设备一览表文件编号：序号设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人安徽省康普医药有限公司各项质量管理制度执行情况检查考核表文件编号； 年 月 日检查部门检查人员考核内容评分标准应得分实得分得分率存在问题整改

6、方案责任人整改期限执行情况考核结果奖惩措施被考核部门责任人签字 考核标准： 执行良好：得分率90%左右； 执行较好，尚有欠缺：得分率80%左右； 已执行仍有差距：得分率70%左右； 未按制度执行或差距较大为不及格。 奖惩办法：按质量管理制度考核的分级规定执行。安徽省康普医药有限公司培训方案文件编号：培训对象培训时间培训地点培训教材培训老师培训方法考核方式培训内容培训目的安徽省康普医药有限公司GSP实施情况自查评审表文件编号：序号条款编号规范与实施细则具体规定自查评审内容自查方式具体实施情况自评结论安徽省康普医药有限公司药品质量档案文件编号： 编号：药品通用名称商品名品种类别汉语拼音或外文名剂型

7、规格质量标准有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证号许可期限营业执照号首营企业审批表号审批日期实地考察人员首营品种审批表号审批日期首批进货日期供货企业联系电话传真E-mail药品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况进货日期批号数量质量情况原因分析处理措施备注安徽省康普医药有限公司药品质量查询记录文件编号： 主送单位：事由附件据：药品通用名称商品名剂型规格产品批号数量生产厂商抄送： （单位盖章） 年 月 日地址： 邮编： 电话： 传真：安徽省康普医药有限公司药品质量查询登记表文件编号： 序号日期来函单位来函文号日期品名/规格数量金额批号生产企业查询原因核查情况处理结果安

8、徽省康普医药有限公司顾客投诉受理卡文件编号： 被投诉部门：投诉者姓名性别年龄联系电话工作单位或家庭住址投诉内容：受理投诉人： 受理日期： 年 月 日处理情况受理部门处理意见及措施： 签名： 年 月 日质量管理部意见：负责人签字； 年 月 日主管领导： 负责人签字： 年 月 日处理结果执行人： 年 月 日备注安徽省康普医药有限公司药品质量信息反馈单文件编号： NO：商品名称通用名称规格单位数量批号供货单位生产企业质量信息反馈情况： 反馈人： 日期： 年 月 日反馈部门意见： 负责人； 日期： 年 月 日质量管理部门意见： 经办人： 日期： 年 月 日主管领导意见： 签字： 日期： 处理结果追踪：

9、质管部： 日期：安徽省康普医药有限公司质量信息处理单文件编号： NO：信息来源处理时间信息标题拟办意见领导批示落实情况存档安徽省康普医药有限公司质量信息发放登记目录文件编号： NO：序号内容标题发放日期签收人存档情况备注安徽省康普医药有限公司文件登记目录文件编号：序号文件标题文件号文件日期存档日期存档号安徽省康普医药有限公司问题改进和措施跟踪记录文件编号：文件下达部门：下达日期与下达人：收件部门：收件人：存在问题：原因：预防与纠正措施：部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：实施情况反馈：实施负责人： 日期：验证：验证： 日期：要求完成时间：实施完成时间：注：本表一式三份，由实施部门实施后反

10、馈到纠正与预防措施下达部门和公司分管领导个一份，自留存根一份。安徽省康普医药有限公司药品停售通知单文件编号： NO：通用名称商品名称产品批号规格有效期生产厂商数量一式四联，一联质管部，二联仓库保管员，三联销售部，四联必要时送客户。安徽省康普医药有限公司质量记录清单文件编号：质量记录名称质量记录编号保存期使用部门负责人保存地点登记日期登记人：安徽省康普医药有限公司附表1 制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/时间报告表新的严重一般 医疗卫生机构 生产企业经营企业 个人 编码单位名称： 部门： 电话： 报告日期： 年 月 日患者姓名性别：男女出生日期 年 月 日民族体重（kg）联系方式：家

11、族药品不良反应/事件：有无不详即往药品不良反应/事件情况：有无不详不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间： 年 月 日病历号/门诊号（企业填写医院名称）不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件的结果： 治愈 好转 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间 年 月 日原患疾病：对原患疾病的影响：不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 表现： 导致死亡国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有无不详 国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有 无 不详关联

12、性评价报告人： 肯定 很可能 可能 可能无关 特评价 无法评价 签名：报告单位： 肯定 很可能 可能 可能无关 特评价 无法评价 签名：省级药品不良反应检测机构：肯定 很可能 可能 可能无关 特评价 无法评价 签名：国家药品不良反应检测中心：肯定 很可能 可能 可能无关 特评价 无法评价 签名：报告人职业（医疗机构）：医生 药师 护士 其他 报告人职务职称（企业）： 报告人签名：药品不良反应记录反馈信息来源反馈人药品名称批号规格剂型生产厂商有效期不良反应情况： 记录人：核实情况：质量负责人： 日期： 负责人： 日期：备注：表格编号：（GSP-021）药品解除停售通知单文件编号：通用名称商品名称

13、产品批号规格有效期生产厂商数量备注：以上药品经质量复查，质量合格。清恢复正常出库及销售。经手人： 复核人： 时间： 年 月 日一式四联，一联质管部，二联仓库保管员，三联销售部，四联必要时送客户。安徽省康普医药有限公司不合格药品处理情况汇总分析文件编号：统计期间年 月 年 月经营药品总批次数不合格药品总批次数不合格比例按不合格项目统计项目包装质量外观质量内在质量批次数、比例金额、比例按来源统计项目内部管理销后退回药监公告批次数、比例金额、比例按部门责任统计项目购进验收仓储养护销售运输批次数、比例金额、比例汇总分析结论质量改进意见经理意见质管部负责人； 填写人： 年 月 日安徽省康普医药有限公司药

14、品进货质量评审表文件编号：评审日期：评审部门；评审内容评审结果评审结论与改进意见1、本年度所购进的药品是否均为合法企业或经营企业生产经营的药品具有合法票据？供货是否具有合法资格：是，否，如否有_家是否具有合法票据：是，否，如否有_家2、购进药品时是否都签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议。有无标准书面合同：有，无。有无质量保证协议：有，无。有无电话传真记录：有，无。3、进口药品是否每批都有符合规定加盖了供货单位质量机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。每批进口药品有无符合规定的证明文件：有，无，若无有_家。4、对“首营企业”和“首营品种”是否按规定审核程序进行审核。是否按

15、规定审核程序进行审核：是，否，若否有_家未经审核。5、质量验收合格率。购进总批次_,，验收合格批次_，合格率_%6、在库储存的稳定性。良好 较差。7、顾客质量投诉情况。有，无，若有有_次8、因质量问题退货情况有，无，若有有_批次。9、客户对药品质量反映情况。良好，一般，较差10、药监部门监督抽查情况。（抽检合格率）抽查品种_个，合格_个，不合格_个，合格率 _%参加评审人员：附：本表一式二份，评审结束一份由购进部留存，一份交质管部备案。安徽省康普医药有限公司_年_季度信息汇总报表文件编号： NO：药品通用名称剂型规格入库验收在库检查售后质量查询购进药品退回药品检查批数有质量问题售出批数有质量问

16、题验收批数有质量问题验收批数有质量问题批数占入库总批数_%批数占入库总批数_%批数占入库总批数_%批数占入库总批数_%填表人： 负责人： 填表日期： 年 月 日 安徽省康普医药公司各项制度考核情况记录表文件编号： 考核部门考核时间制度考核内容考核情况整改意见完成情况考核人签字： 部门负责人签字：安徽省康普医药公司质量事故报告记录 报告部门：事故发生部门时间地点事故分类重大（）一般（）事故情况：处理意见：填写人：日期：安徽省康普医药公司质量事故处理记录文件编号：事故事由事故性质事故部门事故日期药品通用名称产品批号数量损失金额事故责任人处理人事故原因处理意见质量管理不意见签章年月日质量管理部和事故

17、部个一份。填表人：安徽省康普医药公司内审首次会议签到记录表会议时间会议地点内审组成员参加人员内审目的内审范围内审依据和方式内审日程安排会议内容：安徽省康普医药公司内审总结会议（末次会议）签到记录表会议时间会议地点内审组成员参加人员不合格项分布情况：完成纠正措施和期限：其他事项：安徽省康普医药有限公司文件编号：购进部申请日期：年月日购进经办人：_供货产（商）选择_储运部意见：年月日质管部意见：年月日财务部意见：年月日分管购进副总经理审批：年月日分管质量负责人审核：年月日附：药品采购计划清单安徽省康普医药有限公司药品购进记录文件编号：药品编号药品名称剂型规格生产批号有效期至数量单位生产厂家供货单位进价金额合计零售价业务员