医院医疗新技术新项目入审批管理制度[1].docx
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1、医院医疗新技术新项目入审批管理制度1宜黄县妇幼保健所1 新技术及项目准入审批管理制度 为了进一步加强医院医疗新技术及项目临床应用的管理,促进我院医疗技术水平进步,提高医疗服务质量,保障医疗安全,根据国家有关法律法规,结合本院实际情况,制定本办法。 一、本办法适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术及项目的管理 二、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术,以及其他应用于医疗和管理等方面的技术,审批范围包括下列方面: 在国际、国内首创的技术项目; 国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目; 侵入性的诊断和治疗项目; 生物基因诊断和治疗项目;使用新试剂的诊断项目;
2、 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; 组织、器官移植技术项目; 其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。 三、准入原则:医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则;并具有较大的经济效益和社会效益。 四、新技术及项目的归口管理部门为医政科。 五、申请开展新技术及项目的科室应当提交下列材料: 项目申请书; 可行性分析报告; 项目负责人及相关人员的资质。 涉及医疗器械、药品的,还应当提供相应的批准文件。 六、新技术及项目的申报和审核工作原则上每年度末进行一次,需报新技术及项目的科室在每年十月底前将申报材料交医政科。 七、新技术及项目的审批程序: 医政科初
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