医疗器械供应商质量保证协议书.docx

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1、医疗器械供应商质量保证协议书医疗器械供应商质量保证协议书 甲方： 乙方： 为了加强医疗器械购进质量管理，严把进货渠道关，保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议： 一、 甲方义务： 1、 甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产许可证和营业执照复印件。 2、 甲方提供的医疗器械必须符合以下要求： 符合法定的质量标准和其他质量要求； 应有法定的批准文号盒生产批号； 包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应符合货运运输要求； 医疗器械的生

2、产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企业的应不长于3个月，甲方为经营企业的应不长于6个月； 同一品种每次到货的批号，20件以内只能1个批次 ，100件内不能超过2个批次，100件以上不能超过3个批次； 第 1 页 共 3 页 甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件； 甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。 3、 甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。 4、 甲方保证所提供资料的真实性。 二、 乙方义务 1、 乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身的法定资格，并保证所供资料的真实性。 2、 乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。 三、 违约责任 1、 甲方提供的

3、医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收，但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。 2、 甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任，如出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。 3、 乙方应严格按照规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担。 四、 其他事项 1、 本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 3、 本协议自签订之日生效，并对双方之间的任何交易行为产生效力。 4、 本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。 第 2 页 共 3 页 甲方 乙方 年 月 日 年 月 日 第 3 页 共 3 页