制药纯化水系统的工艺流程及说明.docx

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1、制药纯化水系统的工艺流程及说明 北京莱特莱德水处理设备有限公司 制药纯化水系统的工艺流程及标准说明 药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法)。 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得，化学纯度高达 99.999% ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或

2、单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。 二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率3s/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理，能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上，树脂的再生剂用量也减少90%。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的 制药纯化水系统工艺流程 原水原水增压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器第一级反渗透PH调节装置中间水箱第二级反渗透纯化水箱输送泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点(推荐工艺)。 原水原水增压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器第一级反渗透中间水箱中间水泵离子交换设备纯化水箱输送泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点(传统工艺)。 技术资料由北京处理提供 北京莱特莱德水处理设备有限公司 原水原水增压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器第一级反渗透中间水箱中间水泵EDI设备纯化水箱输送泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点(最新工艺)。 制药纯化水的标准： 药品生产用水要求参考纯化水标准，参考纯化水检测方法 1、医药业无菌、无热源纯化水制取。 2、物医药用水。 3、医疗血液透析用水。 4、饮用纯净水、饮料用水的制取。 技术资料由北京处理提供