利培酮片说明书.docx

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1、利培酮片说明书相关网址: http:/www.211nkcom 哈尔滨解放军211医院 利培酮片说明书 利培酮片性状 利培酮片为薄膜衣划痕片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 利培酮片适应症 利培酮片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。利培酮片也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮片可继续发挥其临床疗效。 利培酮片禁忌 已知对利培酮片过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。 利培酮片用法用量 口服。由使用其它抗精神病药改用利培酮片者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神

2、病药，则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。 成人：应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日二次，一次3mg。不论是急性还是慢性精神分裂症患者，起始剂量均应一日二次，一次1mg；第二天应增加到一日二次，一次2mg；第三天应增加到一日二次，一次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整，一般情况下，最适剂量为一日二次，一次2-4mg。 剂量超过一日二次，一次5mg，并不比低剂量更为有效，而且会引起锥体外系症状，因此，每日剂量一般不超过10mg。 当需要增加镇静作用时，可加服苯二氮卓类药物。 老年人：建议起始剂量为一日二次，一次

3、0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1-2mg。在获得更多的经验前，老年人应慎用利培酮。 肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1-2mg。在获得更多的经验前，肾病和肝病患者应慎用利培酮。 利培酮片注意事项 服用利培酮片的患者应避免进食过多，以免发胖。 经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用利培酮片。 患有帕金森氏综合征的病人应慎用利培酮片，因为在理论上该药会引起此病的恶化。 鉴于利培酮对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢神经系统的药物同时服用时应慎重。 具有痴呆相关精神症状的老年患者在服用

4、利培酮片后可能出现脑血管不良事件的风险增大，需注意。 相关网址: http:/www.211nkcom 哈尔滨解放军211医院 由于利培酮片具有受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生低血压，此时则应考虑减量。 利培酮片对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到病人对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。 利培酮片同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。 患有心血管疾病的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。 已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性综

5、合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括利培酮片在内的所有抗精神病药物。 利培酮片不良反应 服用利培酮片会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 服用利培酮片有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。 服用利培酮片偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 服用利培酮片偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调引发水中毒。 服用利培酮片偶尔会出现低血压、心动过速或高血压的症状。 服用利培酮片会引起血浆中催乳素浓度增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 服用利培酮片与服用利培酮片有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干

6、。 服用利培酮片可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物即可消除。 在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显着高于安慰剂。 利培酮片较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 利培酮片老年用药 建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次12mg。在获得更多的经

7、验前，老年人加量过程中应慎重。 儿童用药 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 利培酮片孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕妇女服用利培酮片是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，相关网址: http:/www.211nkcom 哈尔滨解放军211医院 也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用利培酮片。 利培酮片是否会经人体乳汁排出尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用利培酮的妇女不应哺乳。 利培酮片药物过量 一般来说，所报道的服用利培酮片过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致，包括嗜睡和镇静，心动过速和低血

8、压、以及锥体外系症状。曾有一例同时患有低钾症的患者服用了360mg的利培酮片，结果出现了Q-T间期延长。 服用利培酮片急性过量时，应使用多种措施进行解救。建立并维持通畅的气道、确保足够的氧气和良好的换气，洗胃后应再服用活性炭和轻泻剂，并应立即进行心血管系统的监测，其中包括连续的心电图监测，以发现可能出现的心律失常。利培酮片无特异的拮抗剂。因此，应采用正确的支持疗法。对低血压及循环衰竭可采用静脉输液，或给予拟交感神经药等适当措施加以纠正。出现严重的锥体外系症状时，则应给予抗胆碱药，在病人恢复前应持续进行密切的医疗监测及监护。 利培酮片药物相互作用 利培酮片可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。

9、 当利培酮片和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白相互置换。 吩噻嗪、三环抗抑郁药和一些-阻断剂会增加利培酮片的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。 酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低利培酮片活性成分的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用利培酮片的剂量，必要时可减量。 利培酮片药代动力学 据文献报道，利培酮经口服后可被完全吸收，并在1-2小时内达到血药浓度峰值，其吸收不受食物影响，在体内，利培酮部分代谢成9-羟基利培酮，后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮片在体内可迅速分布，利培酮的血浆蛋白结合率为88%，9-羟基利培酮的血浆蛋白结合

10、率为77%。该药的消除半衰期为3小时左右，抗精神病有效成分的消除半衰期为24小时。大多数病人在1天内达到利培酮的稳态，经过4-5天达到9-羟基利培酮稳态。给药一周后，70%的药物经尿液排泄，14%的药物经粪便排泄，经尿液排泄的部分中，35%45%为利培酮和9-羟基利培酮，其余为非活性代谢物。老年患者和肾功能不全患者的利培酮的血浆浓度较高，清除速度较慢。 利培酮片药理作用 利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、1及2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C、5HT1D、5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的受体亲和力弱，对M受体或1或2受体没有亲和作用。 相关网址: http:/www.211nkcom 哈尔滨解放军211医院 利培酮片与其他治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚，据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。 利培酮片规格 1mg