美国部分法规及标准要求简介课件.ppt
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1、美国部分法规及标准要求简介,16 CFR 1303 CPSIA法规及CPSIA修正案 玩具安全标准ASTM F963及其化学测试要求分析 CA Prop 65及相关和解协议要求 包装毒性法规(TPCH),16 CFR 1303 Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅,本节经由美国CPSIA法规第101(f)条款进行修订;将消费品油漆和类似的表面涂层已经确立的含铅量限制从0.06%(600 ppm)降低到0.009%(90 ppm)根据油漆中非挥发性物质总重量或者干油漆层的重量计算 2009年8月14日生效 适用于:用于消费品的油漆和类似表面涂层
2、有含铅油漆的玩具和其它儿童使用的物品有含铅油漆的消费者使用的家俱,16 CFR 1303(续)Total lead in Paint and Surface Coatings涂层铅,油漆和其他类似的表面涂料是指那种涂于金属、木材、石头、纸张、皮革、布料、塑胶制品、或其他表面时会变成一层固态薄膜的,带有或不带细碎着色剂磁悬粉的流体、半液体、或其他材料。这一术语不包括印刷油墨或那些实际上成为其基底一部分的材料,如一个塑料制品中的颜料,或那些粘结到基底的材料,如电镀层或陶瓷釉。,美国CPSIA法规美国消费品安全改进法案The US Consumer Product Safety Improvemen
3、t Act(US CPSIA),2012年9月20日,CPSIA简介,2008年8月14日,美国总统布什签署并实施消费品安全改进法案(CPSIA,Public Law 110314)。该法案对儿童产品的安全提出了更高的要求,并对消费品安全委员会(CPSC)进行了适当的改革。美国消费品安全委员会(Consumer Product Safety Committee,CPSC)是为保护公众免受与消费品有关的不合理伤害风险而建立的一个独立机构。,如何判断产品属于儿童产品?,1、制造商有关于产品指定用途的声明,包括加在产 品上的标签。2、产品的包装、展示、促销或广告是否表明产品适 于不超过12岁的儿童使
4、用。3、消费者是否普遍认为该产品供不超过12岁的儿童 使用。,儿童产品 根据美国联邦法规第16卷1200部分的说明,“儿童产品”被定义为“主要为不超过12 岁的儿童设计或供其使用的消费产品。”,美国消费品安全改进法案The US Consumer Product Safety Improvement Act,第1章儿童产品安全 Title1Childrens Product Safety Section 101.Childrens product containing lead;Lead paint rule 第101条款.儿童产品中的铅含量;含铅油漆规则 Section 102.Mandat
5、ory third party testing for certain childrens product 第102条款.某些儿童产品需要强制性第三方测试 Section 103.Tracking labels for childrens products 第103条款.儿童产品上的追溯标签 Section 104.Standards and consumer registration of durable nursery products 第104条款.耐用育儿产品的标准和消费者登记Section 105.Labeling requirement for advertising toys a
6、nd games 第105条款.玩具及游戏广告的标签要求Section 106.Mandatory toy safety standards 第106条款.强制性玩具安全标准 Section 107.Study of preventable injuries and death in minority children related to consumer products 第107条款.有关在少数儿童产品中可避免的受伤及死亡研究Section 108.Prohibition on sale of certain products containing specified phthalate
7、s 第108条款.禁止出售部分含有指定邻苯二甲酸酯的产品,美国消费品安全改进法案The US Consumer Product Safety Improvement Act,CPSIA法规的化学测试要求 Sec.101含铅的儿童产品,铅涂料的规定,CPSIA,Sec.101(a)Total lead in substrate materials 儿童产品中的基材铅含量从2009年8月14日起,0.03%(300 ppm)从2011年8月14日起,0.01%(100 ppm)CPSIA,Sec.101(f)Total lead in Paint and Surface Coatings 涂层铅含
8、量(16 CFR 1303测试要求)从2009年8月14日起,0.009%(90 ppm)该条款是对16 CFR 1303的修订。,基材(substrate materials)指的是产品中使用的非涂层材料。举例:塑料、金属;儿童产品中的部件,如纽扣、五爪扣、拉链、铆钉等。CPSIA铅含量测试规则应注意的几个问题:CPSIA铅含量要求针对的是可接触性的材料;某些特殊材料或产品可豁免铅含量的测试;某些电子装置可豁免测试。,CPSIA法规的化学测试要求 Sec.101含铅的儿童产品,铅涂料的规定,可接触性材料的评估?可接触性指的是:产品、部件或材料在正常及可预见的用途及滥用情况下,包括儿童吞咽、放
9、入口中、破坏、老化等,会与儿童产生的接触。不可接触的组件部分,是位于该产品內部,而不是能够被儿童接触,或放進口中;是被包裹在任何类型的物料中,如硬或软塑料,橡胶或金属。可触及性评估:通过可触及探针来评估儿童是否会接触到含铅零件。,CPSIA法规的化学测试要求 Sec.101含铅的儿童产品,铅涂料的规定,不过,可触及探针一般适用于组成比较复杂的儿童玩具或儿童产品,而纺织品或者鞋类产品只需要按照通俗的方法来判断材料是否可触及,及手可以触碰到的部件即为可触及性部件。,某些无效的保护,如果儿童产品的某个部件是被织物覆盖,并且被织物包围的该部件通过了相 应的使用和滥用测试,同时该部件任何一个维度的尺寸都
10、不小于5cm,则该部件是不可触及的,否则,该部件为可触及。产品外部的油漆、涂层和电镀层等都视为无效的保护措施,因为这些措施在产品正常使用、可预见用途和误用时无法阻止产品中的铅与人体接触。,2cm,5cm,可豁免铅含量的测试的材料,CPSIA法规的关键要求 CPSIA,Sec.108 邻苯二甲酸酯要求,从2009年2月10日开始,永久禁止商业性生产、供货销售、商业批发、或者进口任何含有下列邻苯二甲酸酯浓度超过0.1%的儿童玩具或者儿童保育用品:DEHP:邻苯二甲酸二乙基已酯,DBP:邻苯二甲酸二丁酯,或者BBP:邻苯二甲酸丁苄酯从2009年2月10日开始,暂时禁止商业性生产、供货销售、商业批发、
11、或者进口任何下列含有单项邻苯二甲酸酯浓度超过0.1%的可以放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品:DINP:邻苯二甲酸二异壬酯DIDP:邻苯二甲酸二异癸酯DnOP:邻苯二甲酸二正辛酯0.1%的限制指的是每一种邻苯二甲酸酯的含量浓度,而不是产品中邻苯二甲酸酯的总量。,CPSIA法规的关键要求(续)CPSIA,Sec.108 邻苯二甲酸酯要求,儿童玩具-企业为12岁或者12岁以下儿童玩耍时使用而设计的或有意为这种用途制造的消费品。儿童保育用品-企业为三岁和三岁以下儿童的睡眠或者喂食,或者帮助这些儿童吮吸或者磨牙而设计的或有意为这种用途制造的消费品。“任何能够放入儿童嘴里的儿童玩具或者儿童保育用品”
12、如果某件玩具的任何一个零部件可以被儿童放到嘴里,留在嘴里,儿童能够吮吸或者咀嚼,这件玩具就被定义为可以放入儿童嘴里的玩具。如果儿童产品只能被舔到,则不认为是可以被放入嘴里的产品。如果一件玩具或者一件玩具的一个零部件单维度尺寸小于5厘米,就可以放入嘴里。”,CPSIA法规的关键要求(续)CPSIA,Sec.108 邻苯二甲酸酯要求,以下CPSC说明的一般会含有邻苯二甲酸盐的材料类型:PVC及相关聚合物塑料,如聚偏氯乙烯(PVDC)和聚乙烯醇(PVA);软塑料,但聚烯烃除外;软橡胶,但硅橡胶和天然乳胶除外;泡沫橡胶或泡沫塑料,如聚亚安酯(PU);表面涂层、防滑涂层、抛光剂、彩釉和印刷图案;睡衣等服
13、装上的弹性材料;黏合剂和密封剂;电气绝缘材料,以下CPSC说明的一般不会含有邻苯二甲酸盐的材料类型:未加工金属;天然木材,但加了涂层和黏合剂的除外;棉花和羊毛等天然纤维制作的纺织品,聚酯纤维(涤纶)、丙烯酸和尼龙等合成材料制作的纺织品,但带印刷装饰、防水涂层或其他表面处理、背面涂层和弹性材料(特别是睡衣)除外;所有含PVC及相关聚合物的纺织品必须进行测试;聚乙烯和聚丙烯纤维(聚烯烃类);硅橡胶和天然乳胶;矿物质,如玩沙、玻璃和水晶。,CPSIA Amendments(HR 2715,Public Law 11228),Application of Phthalates limit 邻苯二甲酸酯
14、要求的应用应用邻苯二甲酸酯的要求只适用于塑化组件,或是其它以可能含邻苯二甲酸酯材料制造的组件。不能接触的组件(Inaccessible Components)邻苯二甲酸盐的要求并不适用于在可合理及可预见的产品用途及滥用情况下不能接触的组件。委员会有一年的时间订立规则,为被视为不能接触的产品组件或组件类别提供指引,或采纳适用于铅在判断不能接触性的指引。,童鞋是否要测试邻苯二甲酸盐?,童鞋属于“儿童产品”的范畴,所以童鞋需要测试铅,但是童鞋不属于儿童玩具及儿童护理品的范畴,目前,对于鞋类产品是否需要邻苯二甲酸盐含量的测试,法规上并没有一个很明确的概念,针对问题“Phthalates限令是否适用于儿
15、童鞋袜”,CPSC顾问认为鞋子和袜子不作为儿童玩具或儿童护理产品考虑。是否需要测试主要是看客户要求。出于安全因素考虑,FTTS仍建议客户测试。另外,根据CPSIA法规规定的要求,由于童鞋部件均较小,有可能被放入口中,建议从严格的角度进行建议,即6种邻苯二甲酸盐,具体测试要求建议客户与买家进行确认。,Sect 102特定儿童产品的强制第三方测试,多数受强制标准或禁令管辖的消费品必须经过认证,以证明其符合每项适用要求(普通合格证书)美国制造产品:制造商必须认证他国制造产品:进口商必须认证 儿童产品的认证必须基于获得授权的第三方实验室的检测(强制的第三方检测)所有获得承认的实验室列在委员会网站上,并
16、附有批准范围。查询网站:http:/www.cpsc.gov/cgi-bin/labsearch/凡不具备所需证书的产品不能进口或批发到美国市场。产品或每批进关产品必须备有证书,并应美国消费品安全委员会和美国海关的要求出示证书。若无法出具证书或出具虚假证书,制造商或私营专有商标拥有者可面临民事或刑事处罚。,Sect 102特定儿童产品的强制第三方测试,美国CPSC公布的部分项目的强制性第三方检测时间:,Sect 106 强制玩具安全标准美国玩具安全标准ASTM F963,ASTM指的是美国材料试验协会。ASTM F963-11标准的宗旨是制定一个美国认可的玩具安全要求。标准涵盖了14岁以下儿童
17、使用玩具的要求和测试方法。根据美国2008年的CPSIA法规第106条款的要求,美国消费品安全委员会(CPSC)确认ASTM F963为强制性标准。2011年12月15日,美国材料试验协会(ASTM)于正式批准发布新修订美国玩具安全标准ASTM F963-11,该标准被CPSC批准采纳,并于2012年6月12日正式生效。,ASTM F963 11化学测试要求,Sect 103儿童产品的溯源标签,本条款要求制造商在本意为12岁或更年幼的儿童使用的消费品上印有追踪标识或其他明显的永久识别标记。追踪标识必须含有某些基本信息,包括产品来源、产品制造日期以及关于产品制造过程 的更多细节。本条款涉及的范围
18、相当广泛,涵盖所有的儿童产品,包括,但不局限于,诸如服装,鞋,而不仅仅只是玩具和其他被规范的产品。另外自2008年十月十二日起,任何产品的包装,广告或者标识都不可以印有某项安全标准,除非产品确实符合该项标准。,Sect 104耐用型育婴产品标准的和消费者注册登记,第104条要求美国消费品安全委员会研究和制定有关婴幼儿产品的安全标准。法案的本条法规还要求消费品安全委员会在颁布了强制性产品注册表法规的两年之后,定期核查发布产品召回通知的方法,确认这些方法能够有效地推动产品召回。,Sect 105玩具和游戏广告的标签要求,产品应包含一个警示声明,适当的列在广告宣传上或直接附于旁边。警示声明必须比其他
19、印刷部分更为鲜明和突出。,Sect 107与消费品相关的,可预防的少数儿童伤害和死亡研究,检查不同人种因窒息、中毒和溺水而导致的可预防的致伤致死发生率,并对最小化风险提出建议,建议公众扩宽视野,加强认识,特别针对少数种族的预防性活动。,CPSIA Amendments Enacted Into Law in August 2011HR 2715,Public Law 11228,CPSIA Amendments(HR 2715,Public Law 11228),2011 年8 月1 日,美国众议院 和参议院 通过HR 2715草案(Bill HR 2715)对消费品安全改进法案的修订。该修订
20、旨在赋予美国消费品安全委员会(CPSC)更大的权力及酌情权,以执行消费品安全法。该法案于2011年8月12日正式生效。修订内容概要 修订的法案共有11 节(11 sections),其中包括以下重要修订:Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量Application of Phthalates limit 邻苯二甲酸酯要求的应用Third Party Testing 第三方测试要求的应用Small Batch Manufacturers 小批量制造商Other Amendments 其他修订,CPSIA Amendments(HR 271
21、5,Public Law 11228),Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量基材(Substrate)总铅含量为 100ppm 的要求于 2011 年 8 月 14 日生效的底材总铅含量要求,只适用于生效日期以后制造的产品。所有现有存货仍须符合 300ppm 限制要求,才可于 8 月 14 日后继续出售。因功能性用途而豁免的基材铅含量要求非公路行驶的机动车辆,包括雪车已使用的儿童产品的转售:此豁免并不适用于金属儿童珠宝首饰或任何已知不符合铅含量限制要求的产品。自行车及其它相关产品在 2009 年 6 月 20 日公布的有关自行车及相关
22、产品延迟执行通知(Notice of Stay of Enforcement Pertaining to Bicycles and Related Products)所描述的金属组件铅限量,继续于该通知中识别的产品生效,直至 2011 年 12 月 31 日为止。在此以后,该等金属组件必须符合 300ppm 的总铅含量限制。,CPSIA Amendments(HR 2715,Public Law 11228),Limitation on lead in children products 儿童产品的铅含量如某一产品产品类别材料或元件符合所有下列的三个要求,消费品安全委员会可赋予豁免:由于令该产
23、品或组件符合铅含量限制的要求并不可行或技术上并不许可,该产品或组件因而必须含铅在正常及可预见的用途及滥用的情况下,该产品或组件都不大可能被放进口中或吞下产品不会对公众健康和安全构成不良影响,因其不会令儿童血液的铅含量有可测量的增加委员会可对任何发出的豁免设定限制,或设下一个制造的有效期限或合规时间表。除非另行说明,否则这些限制将以可追溯的形式生效。第三方铅含量测试的豁免自行车金属组件一般书籍及纸类印制的材料被定义为一般书籍杂志明信片,及在纸张或纸板上采用油墨或碳粉印制,并以传统方法订装的相类似产品至于本身含有玩乐价值的书籍供三岁或以下小童阅读的书籍连同一般书籍出售的配件采用纸张或纸板以外材料印
24、制的组件,或在传统方法中不会用于订装书籍的非纸张组件,仍须接受第三方测试。,加州65号提案CA Prop651986年饮用水安全与毒性物质强制执行法,2012年9月20日,什么是加州65提案,加州65提案,也成为1986年加州安全饮用水及有毒物质强制法。其目的是减少有毒化学品的危害、保护公众健康、减少有害化学品可能引起的癌症及生殖系统受损。加州政府及相关机构发布了一份包含致癌物质、致生殖毒性物质的清单。该清单每年更新一次,截止2012年11月2日止,加州65有毒有害物质清单上共有893种物质。加州第65号提案对在加州出售的所有产品有清晰的标签要求,若产品含一种或两种已知的可致癌或具有生殖毒性化
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