药品使用单位监督检查总结.doc

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1、药品使用单位监督检查总结 2020年以来，为了保障广大人民群众的食品药品安全，在县食品药品监督部门的正确领导和关心支持下，_乡党委、政府高度重视，落实责任，切实抓好辖区内的食品药品安全监督管理工作。那么有关药品使用单位监督检查总结怎么写?下面是为大家整理的有关药品使用单位监督检查总结，希望对你们有帮助!#药品使用单位监督检查总结1#一、上半年工作完成情况(一)以全省食品药品检查员队伍为依托，努力构建一个大中心格局一是制(修)订了_省药品GMP检查员选派制度、_省药品GMP、GSP检查员管理程序等制度11个，明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定，实现了检查员能上能下的动态管理机制。二是利用专

2、项检查、跟踪检查等有利时机，对330余人次检查员进行药品GMP、GSP等相关知识培训，促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量，构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。(二)以审核查验和风险预警研判为基础，积极推进两大平台建设一是积极推进审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次，认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订，不断完善了中心ISO9001质量体系建设，进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范，建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。二是积极推进风险预警平台建设。充分利用药品医疗

3、器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息，建立了风险预警信息平台管理制度，逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作。(三)以廉政再强化、能力再提升、服务再优化为手段，大力实施作风建设三大工程1.实施廉政再强化工程一是中心纪委组织全体职工及检查员代表共40余人参观了省廉政教育基地，进一步引导全体职工和检查员牢记党的宗旨。二是中心召开2次药品GMP跟踪检查动员会、5次药品GSP专项检查训诫会，对330余人次进行检查前廉政教育，增强了检查员廉洁从政和依法依规检查意识。三是全体职工层级签订廉政、纪律、作风责任状44份，形成了层层传

4、导压力，一级抓一级的局面。四是全体职工签订不参与“黑中介”承诺书45份，强化了全体职工的廉政意识。五是中心纪委在“五?一”和端午节前下发通知，要求全体职工加强节日期间廉洁自律，确保形成廉洁过节氛围。六是修订廉政短信内容，增强了检查员服务意识和平等观念。七是实施廉政回执制度，对检查员进行廉政监督，进一步遏制现场检查违法违纪现象发生。2.实施能力再提升工程一是每周开展党务学习，重点学习党的思想理论和监察法等，进一步提升全体职工的政治理论水平。二是中心组织职工参加了5期国家中心组织的“专家讲坛”培训学习，共对160余人次进行了业务培训。三是中心开展了9期“职工大讲堂”学习活动，280余人次接受了食品

5、药品法律法规和行业规范的培训。3.实施服务再优化工程一是建立中心微信公众平台。中心充分利用微信公众号与QQ账号互通、与中心网站互联的有利优势，实现与食品药品生产经营企业的文字、图片、语音的全方位沟通、互动。二是实现中心网站与业务进度查询系统互联互通。通过完成网站与业务进度查询系统对接，服务相对人足不出户便知本公司申请业务进展情况。三是增加中心网站功能设置。通过增加“下载中心”和“业务进度查询”等功能模块，中心网站方便行政相对人下载有关食品药品技术审评和认证检查的技术资料，第一时间知晓中心业务流程、申请业务进展等。四是开展满意度问卷调查。中心通过汇总统计和总结评估40余份调研问卷，及时解决了食品

6、药品审核查验过程中不利于优化营商环境的制约因素。五是设立行政相对人意见箱。通过在业务咨询室醒目位置设置意见箱，中心为行政相对人创建了一个平等的信息平台，增加了中心领导获得基层信息的渠道，起到了震慑全体职工、增强全体职工危机感紧迫感的作用。六是开展征集“金点子”活动。通过分析汇总有关创新审评认证机制、提升审核查验能力、优化营商环境、促进产业发展新需要等方面的55条“金点子”，中心已逐步将“金点子”运用到各项工作中，为优化营商环境加油助力。(四)以产品注册、认证许可、事后监管和风险预警为抓手，着力把好四大风险关口一是把好产品注册关。中心对10个药品的补充申请资料和3个药品技术转让资料进行技术审评，

7、对242个药品再注册资料进行技术审评，对155个医疗机构制剂注册资料进行技术审评;对19个药品和医疗机构制剂品种进行注册现场核查;对2048个国产非特殊用途化妆品备案资料进行网上审核，对3400个已备案产品进行自查和质量互查。二是把好药品认证许可关。中心对20家药品GMP认证申请材料进行技术审评，对18家药品生产企业和9家药品经营企业实施了认证现场检查，选派检查员91人次。三是把好事中事后监督关。组织药品GMP跟踪检查启动会2次，检查企业10家次;专项检查无菌药品生产企业25家;飞行检查企业13家;选派检查员147人次。组织药品GSP专项检查5次，检查企业 96家，选派检查员312人次。四是把

8、好风险预警关。中心紧紧围绕防范风险开展信息收集、分析、评估、反馈和排除隐患等各项工作，形成了包括2020年第一季度药品GMP检查工作风险预警分析报告、2020年上半年国家及主要省份药品领域舆情信息报告跟踪检查、飞行检查和专项检查信息等在内的分析报告3个，及时对食品药品风险预警信息进行了趋势分析、风险评估、风险预警和风险防控，为全省食品药品监管工作及相关企业质量安全管理提供了决策参考依据和信息支持。(五)以党建为统领，切实保障各项工作的政治方向1.规范组织生活一是完成新一届党委书记换届选举，实现了党委工作不间断。二是中心党委先后组织召开了2次党委委员会，制定了2020年党建工作总结和2020年纪

9、委工作总结，确定了6方面23项党建重点工作任务，6方面19项纪委重点工作任务。三是制定了党建全面提升工程2020年实施方案，确定了23项党建提升内容，推动了党建工作行有方向、做有目标。四是制定了民主生活会查摆问题整改方案，明晰了今后努力方向，明确了整改思路和措施。五是制定了深化作风整顿优化营商环境实施方案，突出问题导向，重点解决失责失信、不依法行政，弄权勒卡，流程不优，形式主义、官僚主义新表现，不细不实、能力不足等方面问题，并从5个方面分析了可能存在的作风问题。2.拓展支部建设一是严格落实“三会一课”制度，组织各支部开展党务学习和支部活动16次。二是完成1名预备党员转正和培养1名入党积极分子，

10、不断扩充党组织力量。三是组织中心领导班子分别在分管范围内讲党课、各支部书记在所在支部讲党课7次，累计听课人数70余人次。3.深化思想引领一是组织全体职工开展“党在我心中 永远跟党走”迎七?一徒步大赛主题党日活动，并在徒步过程中举行了预备党员转正暨老党员不忘初心入党宣誓仪式，举办了丰富多彩的趣味活动，开展了十九大精神知识测试。二是组织中心组集中学习和专题学习6次，进一步加深了领导班子成员对习近平新时代中国特色社会主义思想、十九大报告和国务院第一次廉政会议精神等的理解。三是组织全体职工撰写省参观廉政教育基地心得体会30余篇，使全体同志思想受到了触动、灵魂得到了洗礼。四是召开领导班子民主生活会1次，

11、收到各类意见建议180份，领导班子和班子成员共查摆问题10余条，为全体职工树立了广泛发扬民主、注重群众监督的良好形象。五是领导班子普遍开展谈心谈话，累计谈话50余人次，达到了交流思想、解决问题、促进团结的目的。六是组织70余人次观看第十三届全国人大一次会议开幕会和厉害了 我的国，促进了全体同志引以为荣、拼搏奋进、务实创新的工作热情。4.完善规章制度共制订包括职工学习日制度在内的规章制度6个，修订_省药品GMP检查员选派制度等制度11个，树立了职工依法依规办事意识，加强了对全体职工日常行为规范的监督，为每位能力发挥创造了公平平台。5.树立育人文化一是开辟党员活动室和职工活动室，打造党员活动和职工

12、活动新阵地。二是建立党建书架和业务书架，丰富职工政治理论知识和提高专业能力。三是创建党建文化墙，提升干部职工党性修养。四是出版了中心职工自已的报纸-笃行，营造了中心积极向上的文化氛围，展现了全体职工的风采风貌。五是撰写各类新闻稿件48篇，出版党委工作简报12份、工作简报36份，起到了向上汇报工作、向下传达信息的作用。二、工作中存在的问题(一)人员整体素质不适应当前形势发展需要食品药品审评认证是集专业知识、法律法规知识、产业政策于一体的工作，随着我国医药事业的不断发展，药品检查形式逐渐变为多元化，现有人员的综合素质、业务能力不能完全适应行业发展需要。(二)专职检查员队伍建设较为落后目前，飞行检查

13、、有因核查等一系列基于数据可靠性的深入检查，已成为了当前检查的主流业务，现有检查员队伍的组成不能满足食品药品审核查验需要，迫切需要建立专职检查员队伍解决检查员选派难的困境。三、2020年下半年工作计划(一)努力实现党建工程新提升一是在加强政治建设上实现新提升，二是在加强党组织建设上实现新提升，三是在加强和改进机关作风上实现新提升，四是在严肃纪律推进监督执纪上实现新提升，五是在严肃党内政治生活上实现新提升。(二)持续完善质量管理体系建设在ISO9001质量管理体系框架内，对全体人员进行管理体系知识培训;对各科室进行质量管理体系内审;积极准备迎接质量管理体系认证，不断提高服务质量、提高管理水平和工

14、作效率。进一步完善“两随机、一公开”软件系统，确保选派程序规范、选派结果公平透明。(三)强化药品检查员管理与考核一是按照中心检查员管理制度，加强检查员考核，对检查员实行动态管理。二是加强检查员廉政教育，提高检查员廉洁意识，保证现场检查公平公正。三是适时选派检查员赴药品GMP实训基地开展实践培训，加强检查员能力测试，提高风险研判能力。(四)以“四个最严”要求把好四个大关口一是通过建立技术审评专家库、召开专家审评会的方式，强化药品技术审评，严把食品药品注册审评关。二是在保证标准不降低、程序不缩减的前提下，依据认证管理办法要求，继续开展药品GMP和GSP认证检查，严把药品生产经营许可关。三是按照省局

15、部署，加大跟踪检查和专项检查力度，严把事中事后监督关。四是以各项检查积累的数据为依托，建立和完善风险预警长效机制，以期为企业排查风险提供依据，为监管部门有的放矢开展日常监管提供决策，严把风险预警关。(五)逐步完善审核查验法律法规汇编总结汇编工作经验，编制中心审核查验工作涉及到的法律法规，使其成为中心开展业务职能的工具书。#药品使用单位监督检查总结2#2020年，在县委县政府的正确领导和市食药监局的正确指导下，以“四个最严”为标准，严格落实“四有两责”，深入开展专项整治和综合治理，严厉打击食品药品违法犯罪行为，没有发生区域性、系统性食品药品安全事件，人民群众饮食用药安全得到切实保障。一、主要工作

16、及成效(一)统筹谋划，突出工作重点亮点1.重点抓好学校及周边食品安全工作。依托网格化监管，大力开展学校食堂专项整治，对113家学校(幼儿园)食堂，126家学校及其周边食品经营户进行全覆盖检查。共出动执法人员296人次，车辆72车次，检查学校食堂436家次，学生校外托管机构22家，学校及其周边食品经营户226户次，下达责令改正通知书29份。2.强力推进示范创建工作。西林县鲤城新区农贸市场示范创建工作取得阶段性成果，各项基础设施建设完成，区域划分、公示栏、快检室、显示屏和各项制度上墙工作已完成。同时，选取西林县惠家购物商城有限公司作为我县示范超市创建试点，指导8个乡(镇)创建食品安全示范店24家。

17、3. 超额完成不良反应/事件监测报告。我县药品不良反应任务83例，已完成139例，完成率167.47%，新的、严重的病例72例，占比51.80%;医疗器械不良事件任务16例，完成28例，完成率175.00%，医疗器械不良事件严重报9例，占比32.14%;化妆品不良反应监测报告任务数为17例，已经完成28例，完成率164.70%。(二)强化措施，全面推进日常监管1.严格市场准入，规范行政审批工作。加强现场核查，严格市场准入，依法受理行政审批604件，均按时办结。2.网格化监管，筑牢食药安全防线。各股室、各乡(镇)创新工作思路，各司其责，团结合作，网格化开展食品药品日常监管工作，缓解监管资源不足与

18、监管任务重的矛盾，筑牢食药安全防线。3.实行电子监管，提高监管效率。督促和指导生产经营者全面落实食品安全管理制度，严格执行加工操作规范。检查食品生产企业12家(持证企业数12家)，覆盖率达到100 %，检查食品流通环节食品经营户805户次，电子监管覆盖率75.02%，检查餐饮服务单位768家次，检查覆盖率61.98%。4.加大检测检验力度，把好食药安全关。在食品方面，共抽样送检274批次，合格269批次，合格率98.18%，快速检测1652个批次，合格1651批次，合格率99.94%;在药品方面，基本药物抽检5批次，药品快筛10批次，均全部合格，合格率100%;在保健食品化妆品方面，保健食品抽

19、样送检6批次，化妆品抽样送检10批次，均全部合格，合格率100%。检验不合格产品已依法处置。4.圆满完成重大节日活动保障任务。做好我县“两会”、“壮族三月三”、中高考、钓鱼大赛、清明节、中秋国庆节、沙糖桔文化展示周等重大节日活动期间的食品安全保障工作。出动保障执法人员152余人次，执法车辆62辆次，保障件数22起，保障用餐人数21967人次。(三)加强整治，有效开展专项治理紧贴广大群众最关注的热点问题，深入开展隐患排查、治理整顿、集中执法，将专项整治行动作为净化市场和保障安全的重要抓手，相继开展了鲜湿米粉、月饼、食用植物油、畜禽水产品、日本核辐射区食品、婴幼儿配方乳粉、学校及周边食品、旅游景区

20、餐饮服务食品、体外诊断试剂、中药饮片、美容场所化妆品、染发类化妆品、功能饮料类保健食品等“四品一械”各个领域专项整治行动，同时兼顾做好元旦、春节、国庆节、中秋节等节日期间食品药品专项整治行动，有效促进全县食品药品市场净化。出动执法人员740人次，执法车辆257辆次。(四)重拳治标，严厉打击食药违法坚持问题导向，严厉打击了食品、药品、化妆品、保健品和医疗机械安全违法行为，进一步规范“四品一械”的市场秩序。立案查处23件(其中：食品生产：2件，食品流通：15件，餐饮：3件，药品：1件，医疗器械：2件)，没收违法所得为：1223.26元;涉案货值金额为：7970.71元;罚没款金额为：74427.4

21、5元。(五)广泛宣教，构建社会共治格局坚持把行业自律、群众参与与部门监管紧密结合起来，深入开展宣传教育引导工作，举办学校(幼儿园)食堂、餐饮服务单位食品安全培训班、食品销售业主培训班、美容所业主培训会等食药安全培训班12期，培训人员1106人次;开展“12331投诉举报宣传日”“食品安全宣传周”“安全用药月”等活动，广泛宣传法律法规和食品药品安全知识，共发放宣传资料45850份，接受群众现场咨询869人次;稳步实施食品药品安全违法行为举报奖励办法，已收到群众投诉举报咨询17次，均依法按时办结。(六)齐抓共管，充分发挥部门联动落实专人负责县食品安全办的日常工作，明确县食安委成员单位食品安全工作职

22、责，建立打击危害食品安全犯罪协作机制;组织县食安委成员单位开展中高考、钓鱼大赛等重大活动期间食品安全保障和春节期间食品安全、禽畜水产品质量、农村食品安全等专项整治行动，切实保障全县食品安全。(七)全力推进，加快重点项目建设食品药品检验检测中心项目作为全县的民心工程，为加推进建设进度，严格落实项目责任领导和责任制度，指定一名副局长全程跟进我县食品药品检验检测中心项目进展，积极对接有关部门，按法律、法规规定履行各项报批手续，项目于2020年5月底进行桩基开工建设，目前项目主体已建设完成，正在开展实验室设备采购和二次装修招投标等工作。(八)凝心聚力，精准推进脱贫攻坚每位领导干部每月最少一次到挂点村开

23、展各项工作，一是切实做好入户调查、完善台账、数据报送等工作，积极配合第一书记、包村队员和村“两委”班子召开村级评议等各项工作会议。二是走村入户，大力宣传惠农政策，深入调查核实情况，及时更新和完善全村162户贫困户的动态信息，年内实现贫困户脱贫摘帽57户。三是主动谋划，努力向上级部门争取帮扶资金和项目。共为贫困户争取到优质油茶苗3.5万株，蜜蜂150箱，小额信贷180万元，产业扶持资金21.37万元，争取到建房补助资金201.4万元，帮助29户群众解决住房问题;争取到上级帮扶资金65000元，硬化场地200平方米，平整场地493，三轮垃圾运输车一辆;争取到人畜饮水项目6个，新建村级文化戏台1个，

24、垃圾焚烧炉1个，15公里的通屯水泥路，6个屯内道路硬化项目。二、狠抓“三年一争当”，推进党风廉政建设(一)加强领导班子建设。认真开展领导班子建设年、投资环境整治年、环保巩固提升年和争当营造“三大生态”排头兵活动，以领导班子建设年为重点，着力解决政治生态存在的突出问题，强化“五好领导班子”建设，制定西林县食品药品监管系统改善优化行业投资环境八条措施，开展“五个”专题活动，加强领导干部队伍建设，不断提高理论素养和执政水平，增强拒腐防变能力。(二)加强党组织建设。一是加强党员干部学习教育。开展党组中心组理论学习，党员自主学习和集体学习，学好党章，上好党课，贯彻落实党的十九大报告精神，提高党性意识;二

25、是做好党支部建设。我局新党组成立后，高度重视基层党组织建设工作，发现本局党支部书记不是单位主要领导担任，根据县委统一要求，立即向县直属机关工委请示，要求改选。(三)落实党风廉政建设。一是积极加强作风建设，推行纪律监督“一簿一档两牌三卡”(一簿:即开展领导干部谈话提醒活动，每位领导干部备有一本谈话提醒登记薄;一档:即建立党员干部廉政档案，实现一人一档;两牌：即明确干部去向牌和工作岗位职责牌;三卡：即实行“黄、橙、红”纪律监督卡)，转变工作作风，着力抓好党风廉政建设工作;二是严格落实廉洁纪律，深入学习贯彻新修订的中国共产党廉洁自律准则和中国共产党纪律处分条例，严格执行“八项规定”，严格“三公”经费

26、和公务用车管理，着力打造一支思想过硬、业务过硬、作风过硬、清正廉洁的“三过硬一清廉”食品药品监管队伍。三、存在的困难和问题食品药品监管部门监管人员不足、执法装备短缺、检验检测能力弱、执法人员(特别是乡(镇)执法人员)执法办案能力差，业务用房不足的现状长期存在，与食品药品监管对象多、监管难度大、任务重、要求高不相适应。四、2020年重点工作安排2020年将继续加强日常监管和专项整治力度，进一步规范“四品一械”生产经营行为;加大宣传培训力度，提高群众的食品药品安全知识普及率和监管满意度;完成检验检测中心项目建设，提升食品药品检验检测能力;加强业务学习，提高监管业务能力和应急处置能力。(一)继续加强

27、“四品一械”日常监管。一是严格市场准入，规范行政审批工作。二是日常巡查和抽检力度。三是继续实行电子监管，提高电子监管覆盖率。四是加大检测检验，认真开展隐患排查。五是督促哨点单位做好不良反应/事件监测报告。六是保持高压严打态势，严厉打击“四品一械”违法犯罪行为。(二)持续深入开展食品药品专项整治工作。一是开展贯穿食品生产、流通、餐饮各环节，突出重点品种、重点场所的食品安全专项整治行动，特别是抓好学校食堂及周边食品安全。二是以确保基本药物质量安全为重点，以高风险药品、特殊药品为重点品种，全面开展药品安全治理整顿。三是继续深入开展保健食品、化妆品专项整治工作。四是深入开展医疗器械专项检查;五是积极与

28、周边县区相关部门联系，开展食品药品安全联合防控工作。(三)进一步加大宣传教育和舆论引导力度。一是广泛开展食品药品安全科普宣传，全力组织做好“投诉举报宣传日”“食品安全宣传周”“安全用药月”等活动;二是组织监管对象进行培训，进一步提高食品药品生产经营者法律知识水平;三是加强12331投诉举报宣传进一步提高公众食品安全自我保护能力和维权意识。(四)提高监管业务能力和应急处置能力。一是安排人员参加上级业务部门组织的业务培训会议。二是个人学习和集体学习相结合，提高执法人员监督执法能力;三是完善食品药品安全事件应急预案，计划于第三季度举办县级食品安全应急实地演练，提高快速响应能力。四是加强食品药品安全舆

29、情监测和突发食品药品安全事故报告，提高防范风险和化解风险能力;五是加强部门间的协同联动工作;六是做好应急值守工作。#药品使用单位监督检查总结3#2020年以来，在县委、县政府和县食药监局的正确领导下，在乡党委政府正确领导下，我乡食品药品安全工作紧紧围绕以保证人民群众食品药品安全为出发点，有组织、有步骤地深入开展省级食品药品安全的相关工作，积极营造放心消费，安全的食品药品市场环境。现将2020年食品药品安全监管工作总结如下：一、加强领导，强化责任一是_乡党委、政府历来重视食品药品安全工作，把食品药品安全工作列入党委政府的重要议事日程。为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人

30、民的消费安全，我乡不断健全组织，成立由专职副乡长任组长，党政办、食药办、司法所、等各科室负责人为成员的食品药品安全领导小组，加强了对此项工作的领导开展和监督管理。各行政村、卫生院、两所小学等单位，分别成立了食品药品安全工作小组，在全乡范围内形成了有效地监管体系，形构建了全覆盖食品药品安全监督网络。二是乡党委、政府和各村党支部、村委会、包村干部、驻乡企业单位负责人证订了2020年食品药品安全工作目标责任书，明确了乡、村和驻乡各经营企业单位监管责任。为抓好对所属辖区行业的食品药品安全监管，工作切实落实责任，建立了责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响和后果的，追究相关单位和责任人的相关责任。

31、通过加强领导、健全监管网络，确保了监管工作的顺利开展。三是制定相应食品药品安全工作各种制度，不断加强阵地建设，乡食品药品安全办公室挂牌，做好制度上墙工作。二、摸查核实，建档立案2020年初，我乡充分发挥食品药品安全领导小组的作用，对全乡境内进行了横向到边纵向到底的大排查，掌握了全乡食品药品经营消费状况，并为每个食品药品经营点建档立案，为跟踪监管提供了坚实的保障。为不发生疏漏，做到不留死点死面，我乡以属地管理为主，发动包村干部、村干部及协管员进行逐户走访。并结合工商局、卫生局、农业局等部门进行统计登记。三、加强排查，督查监管一是为保障全乡广大人民群众的身体健康，预防食品药品中毒等突发事件的发生，

32、每季度我乡都包村干部及各村食品安全协管员对所包村食品店、摊点、加工厂等进行检查。二是加强食品药品监管，制定食品药品安全急救方案，做好相关预备工作。检查表明，个别餐饮单位存在不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区场所混乱，防蝇防尘设施缺少等等。根据在检查中发现的问题，我乡加强辖区餐饮单位负责人食品卫生知识方面的讲解，具体有食品设施卫生、饮食加工过程中卫生、餐具的卫生、食品储存的卫生、从业人员个人卫生等等。通过讲解卫生知识，发放卫生宣传策并签订食品安全责任书等措施，使食品经营负责人提高责任意识，提高卫生知识。一年来，我乡未发生一起食品安全事故，人民群众的生命健康安全得到了保障。重要节气期间对周边

33、餐馆进行全面排查，杜绝了不安全事故发生。四、加强宣传，强化培训一是我乡联合食药监部门对全乡范围内流动厨师和餐馆人员进行食品安全培训，定时到村组以发放纪念品、纸杯、扫二维码等方式宣传食品安全知识。村民积极参与了解食品安全知识;二是认真开展食品安全宣传周主题活动，关注食品安全，构建和谐社会，按照_县食品安全委员会的要求，我们制定了详细的宣传周活动实施方案，充分利用各种宣传手段，通过开展宣传咨询活动、小学食品安全教育课等活动，以现场咨询、印发宣传材料、悬挂标语等形式，进行全方位、多视角、多角度的宣传，以吸引广大人民群众的关注，最大程度的扩大宣传面，大力营造人人关心、重视食品安全的社会氛围。五、健全体

34、系，提高能力2020年初制度应急预案，年中组织演练。为正确规范和指导食品安全突发事件应急处理工作，有效提高我乡应对食品安全突发事件的紧急处置能力，最大限度减少食品安全突发事件带来的危害，有效保障人民群众消费安全和促进社会和谐，我乡根据县级有关部门要求和乡食品安全应急预案的具体程序和内容，组织开展了一次食品安全突发事件应急演练。限时应急处置完成食品安全突发事件现场检查、询问调查、采样检验以及报告、控制、处置等一系列工作。通过本次演练，全面提高我乡对突发食品安全应急处理能力，提高了对突发事件处理速度，进一步强化了乡、村、乡卫生院联合执法、联合救助能力。#药品使用单位监督检查总结4#中国共产党第十九

35、次全国代表大会于10月18日在北京隆重开幕，这一刻，备受憧憬期盼、备受关切瞩目。会议刚一闭幕，我们单位就紧紧围绕深入学习贯彻十九大精神组织学习交流。最近通过在收看中收获、在通读中研读、在搜索中思索、在感受中感悟，进一步加深了对十九大精神的理解领会。作为一名分管食品药品的基层干部，我们一定要不忘初心，牢记使命，深入学习贯彻十九大精神，立足岗位作贡献、争优秀，把十九大精神转化为实际行动，以监管来诠释忠诚。一、坚定信念至上，把对党忠诚作为首要原则。“不忘初心，方得始终”。对于共产党人来讲，“初心”的本质就是一种理想和信念，理想信念是我们精神上的“钙”，信念坚定、对党忠诚是思想作风建设的核心要求，是共

36、产党人最基本的政治素养，是广大党员干部的根本操守和政治品格。一个失去理想信仰、对党不忠诚的人，眼中只有一己之利，成天怨天尤人，这样的人，要求他去为党工作，去服务大众，去维护人民群众饮食用药安全只能是痴人说梦。所以，市场监管干部要忠于信仰，把牢思想和行动的“总开关”，始终坚定马克思主义信仰、共产主义远大理想，始终坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信，树立正确的人生观、世界观、价值观，铸就“金刚不坏之身”，使对党忠诚在思想上政治上行动上坚如磐石。同时，严守党的政治纪律和政治规矩，做到在大是大非面前旗帜鲜明，在风浪考验面前无所畏惧，在各种诱惑面前毫不含糊。要忠于组织，牢记自己姓“党”，坚

37、决维护习近平总书记核心地位，自觉在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，自觉服从党委党支部的领导，执行党的决定决议，全面提升食品药品安全治理现代化水平，以实际行动落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，捍卫人民群众“舌尖上的安全”。要忠于事业，食品药品监管是我们选择的职业，是我们服务社会大众的平台，我们必须全身心投入，紧紧抓住食药安全这一人民最关心最直接最现实的利益问题，一件事情接着一件事情办，一年接着一年干，不断满足人民日益增长的美好生活需要，使人民获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。二、敬业奉献至上，把为民服务作为毕生追求。“功崇惟志，业广惟

38、勤”。勤奋敬业，既体现了一个人的素质和修养，更是市场监管干部的根本从业准则。从党的十九大报告中提出的“实施食品安全战略，让人民吃得放心”的目标来看，未来食品药品监管人员身上不仅肩负着监管责任，更肩负着政治责任。食药监管者应该做到使命面前不推脱，责任面前不退缩，始终把政治责任牢记在心，让各项工作进一步上层次、提水平、见实效，不负祖国和人民的重托。要敢于攻坚克难。食品产业基础薄弱、链条长、业态复杂隐患多，药品人命关天风险大，我们必须拿出敢打硬仗、敢啃硬骨头、敢于涉险滩的勇气，以“钉钉子”的精神，克服人少事多矛盾，破除一切思想性障碍、工作性障碍、机制性障碍，创新监管方式和手段，用最严格的监管、最严厉

39、的处罚、最严肃的问责，着力解决一批影响食品药品安全的深层次问题。要坚持真抓实干。我们必须以“抓铁有痕、踏石留印”的韧劲，按照网格化监管、格式化检查、痕迹化管理的要求，把日常监管做实做细，做到全覆盖、无缝隙，让制度规范落地生根，做到风险隐患排查治理到位，让突出问题得到有效根治。要坚持严谨细致。我们必须发扬严谨细致、一丝不苟、精益求精的好作风，在开展日常监管、专项整治、执法办案等具体工作中，一定要严之又严、细之又细，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。三、清正廉明至上，把干净干事作为人生底线。“欲知方圆，则必规矩”。全面从严治党永远在路上，清正廉洁、干净干事，是我们党的性质和宗旨决定的，

40、是我们市场监管人员的职业操守和基本底线。要“管住自己的心”。一定要有一颗节欲之心、有一份淡定之神，始终经得起名誉、地位、权力和金钱的考验，守得住清贫、耐得住寂寞，始终拉紧欲望的“闸门”，自觉抵制各种不正之风的侵蚀。要“管住自己的嘴”。古语云，“千里之堤，毁于蚁穴”。要养成正直品质，谨言慎行，讲话要讲原则、讲政策、经济率，坚持慎独慎微慎初慎行，做到自重自省自警自励。从细节严起，从小节防起，坚决不搞通融变通、不做口头交易、不用党性换人情。要“管住自己的腿”。要时刻谨记做到“近君子、远小人”，不该去的地方不去、不该参加的场合不参加，不给别有用心之人可乘之机，始终做到依法办事不动摇，履行程序不变通，严

41、肃纪律不放松，守住底线不逾越。#药品使用单位监督检查总结5#2020年是深入贯彻落实党的十九大精神的关键之年，也是实施“十三五”规划承上启下之年。在国家局的正确指导与省委省政府的坚强领导下，我局以党的十九大精神为指引，深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神及全国药品监管工作座谈会精神，努力提升全省药品安全保障水平，人民群众对药品安全的获得感与满意度不断提升。(一)“放管服”改革力度不断加大。充分发挥审评审批、检验检测、监管服务等职能，开通绿色通道，将研究用对照药品一次性进口受理审批时限由25个工作日减少至3个工作日，快速办理一次性进口批件99件。协调其他省局、省级药检机构，将标准复核时间由6

42、0个工作日压缩至20个工作日。执业药师注册工作实现全程网上办理。全年受理并审核各类注册申请338项。1月份至9月份，全省医药产业实现主营业务收入820.77亿元、同比增长7.32%;实现利润85.59亿元、同比增长13.71%，服务医药产业发展效果日趋凸显。(二)审评审批制度改革不断推进。拟定关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见(审议稿)，研究印发关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定(试行)，开通创新医疗器械产品注册绿色通道，通过早期介入、专人负责、跟踪服务，实现优先审评审批。全面推进仿制药一致性评价工作，青峰药业“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”两个品种率先通过仿制

43、药一致性评价并获得国家总局批件(其中恩替卡韦分散片同步获批、恩替卡韦胶囊唯一获批)，批件数在全国排名靠前，获_省工信委奖补资金200万元。大力支持省内医疗机构申报GCP资格认证，目前全省具有GCP资质机构达21家，总体水平步入全国前列;成立全国首家药物临床试验学会，搭建监管、临床、研究三位一体共享平台，有效促进我省临床试验能力提升。积极协调省人社厅将262个具有_特色的医疗机构制剂品种纳入_省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录代码，按照甲类药品管理，并组织编制_省医疗机构制剂规范，为我省医疗机构制剂研究、配置、使用、监管及检验等提供了技术准则和法定依据。(三)风险隐患排查力度不断

44、加强。组织开展疫苗全过程检查，封存长春长生其他批次“冻干人用狂犬病疫苗”209833支，销毁其他不符合规定疫苗2265支，下达责令整改通知书329份，责令整改疫苗经营机构405家，立案查处1家，确保全省舆情总体平稳可控。印发关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知，对南昌、九江、宜春、抚州四个地市无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管进行重点督查，排查隐患38家。开展全省流通领域中药材中药饮片专项整治工作，出动检查执法人员40022人次，检查中药材及饮片经营企业和相关医疗机构17632家，责令整改2880家，立案187件，罚没款104.16万元，移送公安机关立案5

45、件。开展打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作，目前共出动监督检查执法人员28878人次，检查相关企业和单位8713家，发现无证(无备案)经营企业112家，经营使用无证产品31家，限期整改2113家，责令停业整改63家，撤销许可证66张，标注备案凭证386张，没收货值16.3万元，罚没款503.47万元。开展冷链药品专项整治工作，检查药品经营企业228家，责令整改90家，立案调查2家。完成药品抽检14223批，不合格391批，不合格率为2.75%;化妆品抽检727批，不合格3批，不合格率为0.41%;医疗器械抽检1513批，不合格46批，不合格率为3.04%。累计收到药品不良反应报告4027

46、3份，其中严重报告7999份;收到可疑医疗器械不良事件报告8705份，其中严重报告2311份;收到化妆品不良反应报告2647份、药物滥用监测报告6751份，对严重案件及时组织或指导妥善处理。(四)监管能力不断提升。牵头会同省人事、编制等有关部门，协调组织完成549名基层监管公务员招录工作，缓解了基层专业监管人员紧缺局面。组织举办全省医疗器械监管能力提升培训班、全省医疗器械检查员继续教育培训班以及全省药品流通业务骨干培训班，培训人员700余人。组织首届药品检验技能竞赛活动，“藿香正气丸(加味藿香正气丸)中大腹皮植物组织检查项补充检验方法(BJY202002)”获国家总局批准，提升了全省药品监管人

47、员素质。全年组织飞行(跟踪)检查药品生产企业84家，收回GMP证6张，组织市局对近年来未接受省局督查检查的62家药品生产企业、医疗制剂室进行交叉检查。开展药品经营企业日常监督检查6000余家次、飞行检查320余家次，撤销8家企业GSP证、收回11家企业GSP证，约谈16家，立案116家，所有检查及处理情况均上网公示，同时吊销注销药品批发、零售连锁企业39家，单体药店208家，撤销药品广告批文6个。组织飞行检查医疗器械生产经营企业10次67家，发布检查通报9期，依法注销170家企业医疗器械经营企业许可证，首次对12家医疗器械使用单位进行督查检查。制订_省医疗器械生产企业分类分级监管措施对照表，明

48、确各级监管频次、方式和覆盖率，做到分类分级和规范实施同步进行，全年对131家医疗器械生产企业开展全项检查，全省未实施规范生产企业由年初的59家下降至32家，备注失效第一类生产企业8家。查处药品类违法案件172件，医疗器械类案件58件，化妆品类案件8件。省局对娄某婧利用互联网非法经营第三类医疗器械隐形眼镜案(国家局督办案件)、_横峰“5.16”特大销售假冒微整形药械案(国家局、公安部督办案件)进行重点查处，有效地打击了药品违法犯罪行为。(五)社会共治格局不断完善。建立健全抽检信息公布制度，全省共发布药品质量公告7期，共6208批，其中不合格462批;发布化妆品信息公布2期，公布不合格化妆品14批;发布医疗器械质量公告3期，共1078批，其中不合格51批。妥善应对舆情，对“输液器硬座含有荧光剂产品流入市场”信息进行及时核实和公布，有效防止舆情发酵