环境影响评价报告公示:Ⅱ类医用耗材的业化建设环评报告.doc
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1、建设项目环境影响报告表 项 目 名 称:类6888医用耗材的产业化建设项目 建设单位(盖章): 湖南三瑞生物科技有限责任公司 编制日期:2015年11月国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和
2、距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况项目名称类6888医用耗材的产业化建设项目建设单位湖南三瑞生物科技有限责任公司法人代表陈艳萍联系人肖玲通讯地址湖南省望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼联系电话18108452094传真/邮编410201建设地点湖南省望城经济开发区黄金创业园 立项审批部门/批准文
3、号/建设性质补办环评行业类别及代码C3650医疗器械制造占地面积(平方米)1873.2建筑面积(平方米)2274.2总投资(万元)1000其中:环保投资(万元)11.7环保投资占总投资比例(%)1.17评价经费/投产日期2015年4月工程内容及规模:1、项目由来湖南三瑞生物科技有限责任公司成立于2013年4月,是湖南省首家专业研发、规范生产、精细营销医用耗材的现代化高科技医疗企业,主要从事II类、类医疗器械的研发、生产及销售。湖南三瑞生物科技有限责任公司租赁位于长沙市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼整层、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地,注册资本300万元,占地面积约2500平方米,设
4、置有十万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统,其中十万级洁净厂房面积达到1300平方。企业主要组织生产II类6866医用高分子耗材一次性切口扩张器,用于多种切口手术和微创手术中,保护切口免受损伤、减少感染、预防肿瘤的切口种植转移,致力于为临床提供更安全、更先进的医疗器械,产品畅销国内各大中型医院。近年来,由于医用耗材的需求加大,为了适应市场需求,并充分利用公司现有资源,湖南三瑞生物科技有限责任公司投资1000万元,与江门市全泰塑料有限公司、深圳市展业精密塑胶有限公司、进兴环保涂料有限公司等进行年生产4万个一次性切口扩张器及其它试生产产品,项目租赁位于长沙
5、市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼东侧、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地。根据中华人民共和国环境保护法和国务院令第253号建设项目环境保护管理条例的要求,本项目应办理环保手续,编制环境影响报告表。为此,湖南三瑞生物科技有限责任公司特委托北京中咨华宇环保技术有限公司承担本项目的环境影响评价工作,我单位接受委托后,在建设方的协作下对本项目进行了现场踏勘和资料收集,项目组在工程分析及影响预测的基础上,按相关技术规范编制了本项目环境影响报告表;湖南三瑞生物科技有限责任公司已经投产运营,望城区已对建设单位做出行政处罚(行政处罚决定书见附件4),因此此次环评为补办环评。2、建设项目名称、性质、建设
6、单位和地点项目名称:类6888医用耗材的产业化建设性质:补办环评建设单位:湖南三瑞生物科技有限责任公司建设地点:湖南省望城经济开发区黄金创业园。项目地理位置详见附图1。3、项目建设内容及规模项目总投资1000万元,租赁位于长沙市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼整层、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地,其生产车间已由长沙市望城经济开发区黄金创业园建设完毕。同时,长沙市望城经济开发区黄金创业园已经配套建有给排水管网及污水处理设施、食堂隔油池、供电、消防及一般固体废弃物集中收集站等基础设施;本项目各环保措施基本已建设完毕并达到相关环保要求。生产车间总建筑面积为2274.2m2,其中C3栋1楼建
7、筑面积380.4m2,C4栋1楼建筑面积为858.1m2,C4栋2楼建筑面积为1035.7m2。本项目组成见表1-1。表1-1 项目组成一览表项目组成项目建设内容及规模备注主体工程生产车间长沙市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼东侧、C4栋1楼及2楼整层,总建筑面积2274.2m2其中C3栋1楼东侧建筑面积380.4m2,仓库,包括原辅材料库、成品库、半成品库、不合格品库等。C4栋1层建筑面积858.1m2,目前正在进行装修,具体还未有详细的规划,装修完将作为生产厂房C4栋2层建筑面积1035.7m2,包括生产车间,如清洗烘干间、分装间、内包装间、外包装间、制水间、成品库空调机房等,以及办公
8、室。辅助工程办公室位于C4栋2层东侧新间隔公用工程供水市政供水依托排水雨污分流、污污分流,市政排水依托供电市政供电依托环保工程废气抽排风系统新建废水依托黄金创业园的雨污水管网,雨污分流、污污分流,市政排水依托噪声设备噪声经隔声、减振、消声设施处理新建固废垃圾箱,依托园区一般固体废弃物集中收集站4、主要设备本项目主要设备有卧式圆管对接机、卧式转盘桶圈机、清洗机、烘干机、封口机及空压机等,主要设备清单见表1-2。表1-2 本项目主要设备一览表序号设备名称数量单位型号1卧式圆管对接机台1MXT-PR5002卧式转盘桶圈机台1HFJ-1500-15003清洗机台1HFX800-8004烘干机台1HFJ
9、1500-15005封口机台1FRB-10006制水机台1TSIT/H7全无油润滑空气压缩机台1TPP108冷冻式压缩空所干燥机台1TPP105、生产规模项目租赁位于长沙市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼整层、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地,主要生产类6866高分子耗材,包括一次性切口扩张器、可调式鼻腔清洗器、一次性使用引流管及一次性使用引流管装置。产品规模见表1-3。表1-3 产品规模一览表序号产品名称单位数量1一次性切口扩张器个/a150002一次性使用引流管及一次性使用引流管装置套/a120003可调式鼻腔清洗器瓶/a500004三腔胃管根/a3006、主要原辅材料根据企业提供
10、的资料,一次性切口扩张器主要原辅材料为白色双排管、蓝环、薄膜(主要原材料为热塑性聚氨酯弹性体);一次性使用引流管及一次性使用引流管装置主要原辅材料为一次性使用引流管原型、一次性使用引流管装置原型、三腔胃管原型;可调式鼻腔清洗器主要原辅材料为铝罐、连续阀、鼻喷嘴。三腔胃管主要原辅材料为三腔胃管原型。项目主要原辅材料一览表见表1-4。表1-4 项目主要原辅材料一览表序号名称单位数量一次性切口扩张器原辅材料用量1蓝环(置入环)个/a150002白环(双排管)根/a150003薄膜(热塑性聚氨酯弹性体)m/a4000一次性使用引流管及一次性使用引流管装置原辅材料用量1十字型引流管根/a120002双套
11、管引流管根/a120003穿刺针根/a120004引流球个/a120005引流袋个/a12000可调式鼻腔清洗器原辅材料用量1铝罐个/a500002鼻喷头防尘盖个/a500003连续阀个/a50000三腔胃管1三腔胃管原型根/a300(TPU)理化性质:热塑性聚氨酯弹性体橡胶是一种新型的有机高分子合成材料,无毒无害,属于化合物,是一种各项性能优异,可以代替橡胶rubber,软性聚氯乙烯材料pvc,优异的物理性能,例如耐磨性,回弹力都好过普通聚氨酯,PVC,耐老化性好过橡胶,可以说是替代PVC和PU的最理想的材料。被国际上称为新型聚合物材料。聚氨酯热塑性弹性体有聚酯型和聚醚型两类,白色无规则球状
12、或柱状颗粒,相对密度1.10-1.25,聚醚型相对密度比聚酯型小。聚醚型玻璃化温度为100.6-106.1,聚酯型玻璃化温度108.9-122.8。聚醚型和聚酯型的脆性温度低于-62,硬醚型耐低温性忧于聚酯型。聚氨酯热塑性弹性体突出的特点是耐磨性优异、耐臭氧性极好、硬度大、强度高、弹性好、耐低温,有良好的耐油、耐化学药品和耐环境性能,在潮湿环境中聚醚型酯水解稳定性远超过聚酯型。7、总平面布置项目租赁位于长沙市望城经济开发区黄金创业园C3栋1楼东侧、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地,总建筑面积为2274.2m2。根据建设方提供的总平面布置图可知,C4栋1楼北侧从西往东依次为更衣室、内包装间、
13、原料暂存间,南侧从西往东依次为外包装间、卫生间、门厅、空调机房;C4栋2楼北侧从西往东依次为清洗烘干间及外包装间、分装间及制水间、内包装间,外包装车间、成品库、原材料仓库,南侧从西往东依次为空调机房、卫生间、会议室;环评建议建设单位生产区与办公分离,物流与人流分离;在满足生产工艺流程的前提下,考虑运输、安全、卫生等要求,按各种设施不同功能进行分区和组合,力求平面布置紧凑合理,有利生产,方便管理。厂房外为黄金创业园基础道路,项目东侧70m为雷锋大道,北侧260m为普瑞大道,交通方便,便于工作人员日常工作需要以及原材料和成品的运输。8、劳动定员与工作制度本项目年工作日为260天,工作制度一日一班制
14、。劳动定员总人员32人,其中管理层人员8人,普通工作人员24人,均不在厂区内食宿。9、公用工程供水:本项目位于望城区黄金创业园,区内已有完善的配套设施及给排水管网。根据提供的设计资料,本工程四周道路上均埋设了给水管网,其给水压力约为 0.4MPa。从给水管网引出两条管径为 DN100 的给水管道,经过水表井后接入本项目建筑物内,并在建筑物周边连接成环状给水管网,供给该项目的生活及消防用水。项目用水主要为半成品清洗用水及生活用水。根据建设方提供的资料,半产品清洗是由人工将半成品在纯水中进行手工清洗,清洗用水为纯化水,纯化水来源于制水间制备,项目纯水制备系统每天制备纯水约3m3,全部用于半成品清洗
15、。纯水制备效率为70%,故需自来水4.3m3/d(1118m3/a),纯水机过滤水为1.3 m3/d(338m3/a);项目工作人员为32人,均不在厂区内食宿,用水定额参照湖南省地方标准用水定额(DB43/T388-2014)表29城市居民生活用水定额指标,用水量按不住宿人员日用水量为40L/人d计算,企业每年正常生产260天计,其用水量为1.28m3/d(332.8m3/a)。排水:厂区排水采用雨污分流制。雨水经厂区雨水管道收集后就近排入市政雨水管。生活污水经园区配套化粪池处理后与清洗废水污水管网统一排入望城污水处理厂进行处理,最终进入湘江。项目纯水制备清下水1.3 m3/d(338m3/a
16、),该废水中 COD 浓度小于 40mg/l,可作为清下水,直排园区雨水管网。清洗用水量3m3/d(780m3/a),排水量按用水量的80%计算,则清洗废水产生量为2.4m3/d(624m3/a)。生活用水量为1.28m3/d(332.8m3/a),排水量按用水量的80%计算,则生活污水产生量为1.02m3/d(265.2m3/a)。图1 项目水平衡图(m3/d)供电:本项目用电由黄金创业园接入,取自区域电网,黄金创业园设有 10kV 高压变配电站,提供一回路专用 10KV 电源至厂区内的高压中心配电房。10、地理位置及周围环境本项目租赁位于长沙市望城经济开发区的黄金创业园C3栋1楼半层、C4
17、栋1楼及2楼整层作为项目生产场地,厂房外为黄金创业园基础道路,项目东侧70m为雷锋大道,北侧260m为普瑞大道,交通方便。项目东侧35m处为窑湾子居民点,西北225m处为梅仙冲居民区,西南108m处有居民居住区,北侧300m处为长沙医学院。具体位置见附图1。11、项目与黄金创业园的依托关系(1)黄金创业园在建设时已配套有给水管网,本项目生活用水只需由室外给水管网接入即可。(2)园区内已建有污水管网,采用雨污分流、污污分流制排水系统,建设有污水处理站并规范建设一个排污口,生产、生活废水经预处理达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后排入望城污水处理厂,最终排至湘江。雨水经雨水管道
18、收集后排入市政雨水管网。本项目依托创业园排水设施。(3)标准厂房内严格按照环保技术要求建设,按规范设计和建设通风排气管道。本项目直接利用标准厂房内通风排气设施。(4)创业园按照一般工业固体废物贮存处置场污染控制标准的要求,建设一般固体废弃物集中收集站,按“可回收”、“不可回收”分类设计收集系统。本项目生活垃圾经分类收集后送至创业园一般固体废物收集站。(5)黄金创业园设有 10kV 高压变配电站,提供一回路专用 10KV 电源至厂区内的高压中心配电房。(6)本项目不设食堂及住宿,统一在园区配套服务楼就餐。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:项目为补办环评项目,租赁位于长沙市望城经济开发区的
19、黄金创业园C3栋1楼整层、C4栋1楼及2楼整层作为项目生产场地。长沙市望城经济开发区黄金创业园产业定位为以孵化企业、企业外包服务、软件外包服务、软件开发、电子产品装配、科技研发为主的高科技、低能耗、低污染的中小型企业,不得引进产生恶臭、有毒、有害、难降解污染物的企业;同时,长沙市望城经济开发区黄金创业园已经配套建有给排水管网及污水处理设施、食堂隔油池、供电、一般固体废物集中收集站消防等基础设施;其产生厂房已由长沙市望城经济开发区黄金创业园建设完毕,并在所租赁厂房租赁之前未进行任何形式的生产与其他活动,不存在原有污染问题。迄今为止项目发展良好,截止到目前,项目未收到关于环保方面的任何投诉。与本项
20、目有关的原有污染情况及主要环境问题,即本项目之前正常运营过程中产生的污染及环境问题。1、废水厂区排水采用雨污分流制。雨水经厂区雨水管道收集后就近排入市政雨水管。生活污水经化粪池处理后与清洗废水污水管网统一排入望城污水处理厂进行处理,最终进入湘江。建设单位委托湖南嘉鸿检测技术有限公司对厂区废水总排口废水进行了现状监测,监测频次为2天,每天监测1次。监测数据见表1-5。表1-5 本项目废水总排口监测结果检测时间及地点样品状态检测项目单位:mg/L(pH无量纲)pHCODcrBOD5SSNH3-N动植物油厂区生活污水总排口12016.6.27浑浊6.1647310311025.1320.632016
21、.6.28浑浊6.244719811028.3070.78标准值69500300400-100根据湖南嘉鸿检测技术有限公司监测结果可知,本项目运营过程中产生的废水排放浓度满足污水综合排放标准(GB 8978-1996)表4中三级排放标准。2、废气项目运营期产生的废气主要包括热合产生的有机废气和成型烘干产生的少量有机废气,主要成分为非甲烷总烃,为无组织排放;建设单位委托湖南嘉鸿检测技术有限公司对厂房西面厂界进行了非甲烷总烃的现状监测,监测频次为3天,每天监测1次,监测结果见表1-6。表1-6 本项目废气非甲烷总烃监测结果测试时间及点位检测结果(单位:(mg/m3)非甲烷总烃2016.6.27厂区
22、西面厂界外5m处1 ND2016.6.280.092016.6.29ND根据监测结果可知,本项目无组织排放废气非甲烷总烃排放浓度满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中表2中无组织排放限值4.0 mg/m3的要求。3、噪声本项目运营期噪声主要为清洗机、烘干机、封口机及空压机等设备噪声,设备经采取消声、减振隔声等措施;建设单位委托湖南嘉鸿检测技术有限公司对厂房四周进行了噪声现状监测,监测频次为2天,每天监测1次(昼夜),监测结果见表1-7。表1-7 本项目厂界噪声监测结果检测点位检测日期测试时间主要声源检测结果Leq(A)标准限值Leq(A)厂区北面厂界外1m处12016.6.2
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