中药验收与养护知识讲座.docx
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1、中药验收与养护知识讲座中药验收与养护知识讲座 陕西同一医药连锁 王杰 二零零四年六月 Zhong-整理,原文请见附件ppt 中药材、中药饮片的验收 一、中药材、中药饮片验收的重要性 何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 中药材、中药饮片验收的重要性 目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。在使
2、用上各地的用药习惯不同,有的异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤为重要了。 中药材、中药饮片的分类 在经营环节中,通常我们根据中药材、中 药饮片的药用部位来分类,一般将其分为: 1、植物类根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类 毒性的中药材、中药饮片的验收要求: 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度 进口中药材的验收要求: 进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红
3、章的进 口药材批件复印件。 验收数量的要求: 1、对于5件以内要逐件验收; 2、对100件以内的每次随机抽验5件; 3、对大于100件的按5%随机抽验。 验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年 四、中药材、中药饮片的验收方法、内容 中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。 验收的内容 1、外包装的验收 中药
4、材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。 中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 2、干湿度的验收 中药材安全含水量应在1015%间。 中药饮片安全含水量 菌藻类应在510%间,其余应在713%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在23%之间,中药饮片的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。 4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合
5、规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。 片:极薄片 0.5mm以下 薄片: 12mm 厚片 : 24mm 段: 长1015mm 块: 812mm方块 丝及类丝宽:23mm 叶类丝宽510mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国药典要求。 5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常运用下列方法。 看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团
6、块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。 看大小,药材的大小,一般有一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。 看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量
7、关系很大。 药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。 在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。元胡蜡样光泽。 表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。 看质地,看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等
8、特征。 松泡:质轻而松,如南沙参; 粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根; 粘性:表示具粘液质,如鲜石斛; 油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活; 角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁 金、天麻等; 坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮; 质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。 闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。 水试: 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。 火试: 有些藤木,树脂
9、和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。 6、显微,理化鉴别方法 、显微鉴别法,是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。 、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用
10、中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质,利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收 中药材、中药饮片的保管与养护 中药材的特点是:来源广泛,品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品;既有野生、又有家种家养;既有当年生、又有多年生的;既有国内、又有国外;既有产于亚热带、温带,又有产于高寒地区;有的品种,地区性和季节性很强,受自然条件影响较大。 二、中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系 空气 空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变
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