中药药剂学题库.docx
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1、中药药剂学题库第一章 绪 论 习 题 一、选择题 1以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为 A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E工业药剂学 2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为 A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E中药方剂学 3药品生产质量管理规范的简称是 AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 4非处方药的简称是 AWTO BOTC CGAP DGLP EGCP 5中华人民共和国药典第一版是 AXX年版 BXX年版 CXX年版 DXX年版 EXX年版 6中
2、国现行药典是 AXX年版 BXX年版 CXX年版 DXX年版 EXX年版 7中华人民共和国药典是 A国家组织编纂的药品集 B国家组织编纂的药品规格标准的法典 C国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E国家药典委员会编纂的药品集 8世界上第一部药典是 A佛洛伦斯药典 B纽伦堡药典 C新修本草 D太平惠民和剂局方 E神农本草经 第 1 页 共 288 页 9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 A药品管理法 B药典 C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E调剂和制剂知识 10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅
3、、炙、烘干和粉碎等过程,称为 A中药制剂 B中药制药 C中药净化 D中药纯化 E中药前处理 11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是 A后汉张仲景 B晋代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李时珍 12我国第一部由*颁布的中药成方配本是 A神农本草经 B五十二病方 C太平惠民和剂局方 D经史证类备急本草 E本草纲目 13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于 A按照分散系统分类 B按照给药途径分类 C按照制备方法分类 D按照物态分类 E按照性状分类 14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为 A调剂 B药剂 C制剂 D方剂 E剂型 15中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称
4、为 A成药 B中成药 C制剂 D药品 E剂型 16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A成药 B中成药 C制剂 D药品 E药物 17对我国药品生产具有法律约束力的是 A美国药典 B英国药典 C日本药局方 D中国药典 E国际药典 18中华人民共和国药典一部收载的内容为 A中草药 B化学药品 C生化药品 D生物制品 E中药 19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法 第 2 页 共 288 页 B完善中药药剂学基本理论 C研制中药新剂型、新制剂 D寻找中药药剂的新辅料 E合成新的药品 20最早实施GMP的国家是 A法国,XX年 B美国,X
5、X年 C英国,XX年 D加拿大,XX年 E德国,XX年 2124 AXX年3月 BXX年 CXX年 DXX年 EXX年x月x日 21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在 22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是 23美国药典第一版颁布于 24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是 2528 A处方 B新药 C药物 D中成药 E制剂 25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为 27未曾在中国境内上市销售的药品称为 28医疗和药剂配制的书面文件称 2932 A美国药典 B英
6、国药典 C日本药局方 D国际药典 E中国药典 29B.P.是 30J.P.是 31U.S.P.是 32Ph.Int是 3336 第 3 页 共 288 页 A丸剂、片剂 B液体制剂、固体制剂 C溶液、混悬液 D口服制剂、注射剂 E浸出制剂、灭菌制剂 33中药剂型按物态可分为 34中药剂型按形状可分为 35中药剂型按给药途径可分为 36中药剂型按制备方法可分为 3740 AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP 37中药材生产质量管理规范简称为 38药品非临床研究质量管理规范简称为 39药品临床试验质量管理规范简称为 40药品经营质量管理规范简称为 41中药药剂工作的依据包括 A中国药典
7、 B局颁标准 C地方标准 D制剂规范 E制剂手册 42下列叙述正确的是 A药品的质量是生产出来的 B药品的质量不是检验出来的 C执行现行GMP时要具有前瞻性 D实施GMP就是要建立严格的规章制度 EGMP是中药现代化的最终目的 43GMP适用于 A一般原料药的生产 B输液剂的生产 C片剂、丸剂胶、囊剂 D原料药的关键工艺的质量控制 E中药材的生产 44药典是 A药品生产、检验、供应与使用的依据 第 4 页 共 288 页 B记载药品规格标准的工具书 C由*颁布施行,具有法律的约束力 D收载国内允许生产的药品质量检查标准 E由药典委员会编纂的 45属于新药管理范畴的包括 A已上市改变包装的药品
8、B未曾在中国境内上市销售的药品 C已上市改变主要制备工艺的药品 D已上市改变剂型的药品 E已上市改变用药途径的药品 46下列属于药品的是 A板蓝根 B板蓝根颗粒 C丹参 D丹参片 E人参 47下列说法,正确的是 A从XX年x月x日开始我国取消了药品地方标准 B我国组建药品监督管理局后,部颁药品标准更名为局颁药品标准 C中国药典XX年一部主要收载中药 D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规 E中药药剂工作必须遵从中国药典和局颁药品标准 48中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综合性应用技术科学,其研究内容包括 A配制理论 B药理作用 C生产技术 D质量控制 E合理
9、应用 49研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有 A生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B制剂的稳定性和质量控制 C制剂的生物利用度 D药物本身的性质 E医疗、预防和诊断的需要 50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括 第 5 页 共 288 页 A中药材 B农作物用药 C血液制品 D动物用药 E中药饮片 51药物制成剂型的目的是 A提高某些药物的生物利用度及疗效 B方便运输、贮藏与应用 C满足防病治病的需要 D适应药物的密度 E适应药物本身性质的特点 52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括 A药品生产企业 B药品使用单位 C药品检验部门 D药品管理部门 E药品使用对象 53中华
10、人民共和国颁布的药典包括 AXX年版 BXX年版 CXX年版 DXX年版 E年版 54与中药药剂相关的分支学科包括 A中药化学 B中药药理学 C工业药剂学 D中药学 E药剂学 55药品标准是指 A各省、市、自治区药品标准 B地方药品标准 C中华人民共和国药典 D出口药品标准 E局颁药品标准 二、名词解释 1药物 2药品 3剂型 4制剂 5方剂 6调剂 7中成药 8新药 9中药前处理 第 6 页 共 288 页 2005生物10中药制剂学 11GMP 12成药 三、填空题 1从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为制剂。 2药典是由国家组织编纂,*颁布施行,具有法律约束力。 3中药制剂与西药制剂的
11、差别在于原料不同。 4世界上第一部全国性的药典是新修本草。 5药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。 6药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。 7实施GMP的目的是向社会提供优良的药品。 8将原料药加工制成临床直接应用的形式,称为剂型。 9中国的药品标准分为中国药典和局颁药品标准,二者具有同样的法律效应。 10国际药典是WHO编撰的。 11现行的中国药典分为一部、二部、三部。 12中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。 13中国最早的药店是太平惠民药局。 14世界第一部具有药典性质的药剂方典是太平惠民和剂局方。 15药典是药品生产、检验、经营与
12、使用的主要依据。 16药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。 17“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不可违越”见于神农本草经。 18辅料一般分为赋形剂与附加剂,其中主要作为药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料,称为赋形剂。 19生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药后呈现的生物效应之间关系的。 20以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品,称为中成药。 21剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统。
13、第 7 页 共 288 页 四、是非题 1已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。 2药品注册管理办法规定XX年x月x日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本药品注册管理办法的规定申请注册。 3非处方药是指患者不经过医师诊断开方,直接到药局或药店自行购买的药品。 4太平惠民和剂局方是我国第一部由*颁布的中药制剂规范。 5世界上第一部全国性药典是新修本草,于唐代显庆四年,在中国颁布施行。 6宋代绍兴二十一年出版的太平惠民和剂局方,为“太平惠民和剂局”用的“成方配本”。 7 GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学
14、的管理办法。 8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。 9GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。 10GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 11GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。 12与中国药典不同,局颁药品标准没有法律约束力。 13WHO编纂的国际药典对各国无法律约束力,只做编纂时参考。 14药物的化学结构是决定药效的主要因素,不是惟一因素。 五、简答题 1试述药物剂型的重要性。 2中药制剂所用辅料
15、的特点是什么? 3药物制剂型的目的是什么? 4药剂学各分支学科的内涵是什么? 5制剂、方剂与成药之间有什么关系? 6举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。 7简述药典的性质及作用。 第 8 页 共 288 页 8简述中药药剂学的任务。 9简述中药药剂工作主要依据。 10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在? 六、论述题 1试述实施GMP管理的关键。 2试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。 3试述近几年来中药药剂学的研究进展。 4试述中药主要的剂型有哪些。 5试述如何正确选择中药剂型。 参考答案 一、选择题 1D 2C 3A 4B 5
16、E 6E 7B 8C 9B 10E 11C 12C 13A 14C 15B 16A 17D 18E 19E 20B 21A 22E 23C 24B 25C 26E 27B 28A 29B 30C 31A 32D 33B 34A 35D 36E 37A 38B 39C 40E 41AB 42ABC 43BCD 44ACE 45BDE 46BD 47ABCDE 48ACDE 49ABCDE 50ABCDE 51ABCE 52ABCD 53CDE 54CE 55CE 二、名词解释 1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。 2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生
17、理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。 4制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。 第 9 页 共 288 页 5方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。 6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。 7中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。 8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
18、或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。 9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。 10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。 11GMP也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。 12成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。 三、填空题 1制剂 2法律约束力 3原料 4全国性 5真溶液 混悬液 6固体 液体 7优良 8剂型 9中国药典 局颁药品标准 法律 10WHO 11一部、二部、三部 12中药调剂 13太平惠
19、民药局 14太平惠民和剂局方 15生产 使用 16毒副作用小 质量稳定 第 10 页 共 288 页 17神农本草经 18赋形剂 19生物效应 20中成药 21靶向剂型 药物传递系统 四、是非题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 五、简答题 1剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;有些剂型有靶向作用;改变剂型可改变药效。 2“药辅合一”;将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。 3满足防治疾病的需要;适应药物本身的性质及特点;便于运输、贮藏与应用;提高某些药物的生物利用度及疗效。 4中药
20、药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药后呈现的生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量与时间之间关系的一门学科。 5三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”
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