七氟烷说明书.docx

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1、七氟烷说明书吸入用七氟烷说明书 药品名称，通用名：吸入用七氟烷 适应症：七氟烷适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。 用法用量：七氟烷应通过经特殊校准过的挥发器来使用，以便能准确地控制七氟烷的浓度。 诱导：剂量须个体化，并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。成人，七氟烷吸入浓度至5%，2分钟内通常可达到外科麻醉效果；儿童，七氟烷吸入浓度至7%，2分钟内即可达到外科麻醉效果。作为术前没有用药的患者的麻醉诱导，七氟烷吸入浓度为8%。 维持： 七氟烷伴或不伴氧化亚氮维

2、持外科水平麻醉的浓度为0.5%3%。 老年患者：同其他吸入性麻醉剂一样，通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。 苏醒：七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。因此，患者会较早要求减轻手术疼痛。 不良反应：与所有的吸入痳醉剂一样，七氟烷可导致剂量相关性心肺功能低下。大多数不良反应的严重程度是轻度到中度，而且是暂时的。恶心和呕吐是术后最常见的，而且和其他吸入性麻醉剂的此类反应的发生率近似。这些反应是手术和全身麻醉的普通的后遗症，可能由吸入麻醉剂、其他术中和术后使用的药物、以及患者对外科手术过程的反应引起。 禁忌：七氟烷禁用于已知对本品过敏的患者；禁用于已知或怀疑有恶心高热遗传史的患者。 注意事项：七氟烷只能由

3、接受过麻醉科培训人员使用。维持呼吸道通畅、人工通气、氧气供给和循环再生的设备必须准备好以便随时使用。 已证实有些卤化麻醉剂和干燥的二氧化碳吸收剂反应会产生一氧化碳。至今，没有证据证明七氟烷会发生这样的反应。然而，为了减少在再呼吸循环过程中产生一氧化碳的危险和碳氧血红蛋白浓度增加的可能，二氧化碳吸收剂不能是干燥的。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确七氟烷是否会随母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用。 老年患者用药 同其他吸入性麻醉剂一样，通常较低的七氟烷浓度即可维持老年患者的外科麻醉。 药物相互作用 七氟烷可明显地加强非去极化肌松剂的肌松作用，因此，使用七氟烷时，应适当调整此类药物的剂量。 七氟烷与异氟

4、烷相类似，均须在因导致心肌敏感而发生外因性心律失常时加用肾上腺素。 和其他药物相似，七氟烷与静脉麻醉药如丙泊酚合用时可降低其使用浓度。 cyp2e1诱导剂(异烟肼、酒精)会增加七氟烷的代谢，但巴比妥类不会增加其代谢。 药物过量：在七氟烷过量后应马上停止使用、保持气管通畅、吸入纯氧以帮助或控制呼吸、并维持心血管功能。 规格：120ml篇二：七氟烷使用方法汇总 七氟烷维持推荐方案一： 七氟烷+芬太尼 ? 七氟烷：维持浓度在2%-3%，流量为2l/min ? 芬太尼：可根据手术需要，间断静脉应用芬太尼维持手 术镇痛50100g 七氟烷维持推荐方案二： 七氟烷+芬太尼+丙泊酚 ? 七氟烷：维持浓度在2

5、%3%，流量为2l/min ? ? 芬太尼：可根据手术需要，间断静脉应用芬太尼维持手术镇痛50100g 丙泊酚：手术结束准备缝合前，关闭挥发罐，静脉推注1-2mg/kg丙泊酚 七氟烷使用推荐方案三： ? ? ? ? 如何提高七氟烷的苏醒质量： 如何避免pony： ? 补充足够容量 ? 5-ht3受体阻断剂 ? ? 地塞米松10mg 氟哌利多0.625mg 诱导：咪达唑仑12mg，芬太尼：2.0g/kg，丙泊酚：1.52.0mg，肌松药 气管插管或置入喉罩：起始浓度为2.5%，fgf 3l/min，根据病人心率血压变化调节浓度，直至七氟烷呼末浓度在0.70.8mac 维持：fgf 2l/min，

6、以0.5%为单位调节麻醉深度，维持七氟烷呼末浓度在0.70.8mac 苏醒：手术结束前10分钟，逐步减少七氟烷吸入浓度，缝皮结束关闭挥发罐。常规拮抗，视情况给与镇痛、止吐治疗 如何避免苏醒期躁动： ? 使用七氟烷呼末浓度监测，避免麻醉过深或过浅 ? 术中合理使用肌松剂 ? ? 手术结束前10min起，逐渐减少七氟烷吸入浓度 拔管后给与适当镇静剂 ? 对寒战病人可给与杜冷丁肌注 七氟烷科学与艺术的交融： ? ? ? ? 苏醒质量取决于关闭挥发罐的方式 七氟烷的mac清醒时mac值得1/3 七氟烷的血气分配系数低与笑气相近，因此如果在手术开始缝合时先调整挥发罐浓度从1.3mac至1mac 缝合接收

7、后关闭挥发罐，加大氧流量，苏醒过程更平稳 七氟烷的浓度需根据患者年龄段酌情调整！篇三：吸入用七氟烷 吸入用七氟烷 xiruyong qifuwan sevenflurane inhalation 本品为七氟烷制成的吸入剂。含七氟烷应为99.9100.0%。 本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。 照七氟烷项下的鉴别项试验，显相同的结果。 酸碱度、卤化物与游离卤素、有关物质 照七氟烷项下的方法检查，均应符合规定。 水份 取本品，照水份测定法测定，含水分应不得过0.3%。 装量 照最低装量检查法检查，应符合规定。 微生物限度 取本品，照微生物限度检查法，用非水溶性供试品制备供试液，依法检查，应符合规

8、定。 取本品，照七氟烷项下的方法测定，即得。 吸入麻醉药。 120ml。 遮光，密封，在阴凉处保存。篇四：说明书 七氟烷应通过经特殊校准过的挥发器来使用，以便能准确地控制七氟烷的浓度。 七氟烷的mac随着年龄和氧化亚氮的增加而减少。其不同年龄组的平均mac如下所示： 年龄对七氟烷的mac的影响 儿科患者使用60%n2o/40%o2 诱导：剂量须个体化，并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。成人，七氟烷吸入浓度至5%，2分钟内通常可达到外科麻醉效果；儿童，七氟烷吸入浓度至7%，2分钟内即可

9、达到外科麻醉效果。作为术前没有用药的患者的麻醉诱导，七氟烷吸入浓度为8%。 维持：七氟烷伴或不伴氧化亚氮维持外科水平麻醉的浓度为0.5%3%。 老年患者：同其他吸入性麻醉剂一样，通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。 苏醒：七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。因此，患者会较早要求减轻手术疼痛。 与所有的吸入麻醉剂一样，七氟烷可导致剂量相关性心肺功能低下。大多数不良反应的严重程度是轻度到中度，而且是暂时的。恶心和呕吐是术后最常见的，而且和其他吸入性麻醉剂的此类反应的发生率近似。这些反应是手术和全身麻醉的普通的后遗症，可能由吸入麻醉剂、其他术中和术后使用的药物、以及患者对外科手术过程的反应引起。 以下不良

10、反应的数据来自于美国和欧洲3200多名患者的临床对照试验。使用七氟烷的患者发生不良反应的类型、严重程度及频率与其他吸入麻醉剂相似。 七氟烷最易发生的不良反应是恶心(24%)和呕吐(17%)。儿童容易发生的是激动不安(23%)。 七氟烷其他经常发生的不良反应(10%)为：咳嗽加重和低血压。 除了恶心和呕吐，其他经常发生的不良反应(10%)依据年龄列表是：成人，低血压；老年人，低血压和心动过缓；儿童，激动不安和咳嗽加重。 七氟烷不常发生的不良反应(1%10%)为：兴奋、嗜睡、寒战、心动过缓、头晕、唾液增多、呼吸紊乱、高血压、心动过速、喉痉挛、发热、头痛、体温降低、sgot增高。 七氟烷偶然发生的不

11、良反应(1%)为：心律不齐、ldh增高、sgpt增高、低氧血症、呼吸暂停、白细胞增多、室性期外收缩、室上性期前收缩、哮喘、精神混乱、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房颤、完全的av阻滞、二联律、白细胞减少。 恶性高热和急性肾衰的报告极少。 少数报告中提到术后肝炎，但与七氟烷无确定关系。 使用七氟烷后，特别是儿童有极少数会发生惊厥。 极少有报告肺水肿的发生。 与其他麻醉药一样，部分病例报告儿童在使用七氟烷麻醉诱导时会发生自发性痉挛和肌肉抽搐，但与七氟烷无确定关系。 七氟烷重复使用的经验很有限。但是，首次和重复使用所发生的不良反应无显著性差异。 七氟烷禁用于已知对本品过敏的患者；禁用于已知或怀疑有恶性高热

12、遗传史的患者。 七氟烷只能由接受过麻醉科培训人员使用。维持呼吸道通畅、人工通气、氧气供给和循环再生的设备必须准备好以便随时使用。 七氟烷应通过经特殊校准过的专用挥发器来使用，以便能准确地控制七氟烷的浓度。麻醉加深时会加重血压过低和呼吸功能低下。 麻醉维持过程中，增加七氟烷的浓度可造成血压剂量依赖性降低。麻醉过深可导致血压过分降低，这种情况可通过降低吸入七氟烷的浓度来调整。在离开恢复室之前应仔细评估其全身麻醉的恢复情况。 对于某些敏感患者，吸入麻醉剂可能诱发骨骼肌代谢急性异常增加，氧需求增高而引发恶性高热的临床症状。其治疗方法包括停用诱发剂(如七氟烷)、静脉给予丹曲林钠和常规支持疗法。对于后期可

13、能出现的肾衰应尽可能的监测并维持尿量。 对于有颅压升高危险的患者应慎用七氟烷，并联合应用降低颅压的方法，如过度换气。七氟烷与二氧化碳吸收剂直接接触可产生少量的化合物a(五氟异丙烯甲氟醚pife)和痕迹量的化合物b(五氟甲氧基异丙烯甲氟醚pmfe)。化合物a浓度随罐内温度、麻醉剂浓度的增加而增加；随气体流速的减小而增加；与氢氧化钡石灰反应比与钠石灰反应增加更明显。 已证实有些卤化麻醉剂和干燥的二氧化碳吸收剂反应会产生一氧化碳。至今，没有证据证明七氟烷会发生这样的反应。然而，为了减少在再呼吸循环过程中产生一氧化碳的危险和碳氧血红蛋白浓度增加的可能，二氧化碳吸收剂不能是干燥的。 除了一项只有少数患者

14、参加的剖腹产研究外，没有其他在怀孕妇女(包括正常分娩者)中进行的使用七氟烷的研究。 孕鼠只在中毒浓度下会引起其胎儿体重的减少和骨骼改变的增加。兔实验中未发现对胎儿的不利影响。 因此，怀孕时只有明确需要才可使用七氟烷。 尚不明确七氟烷是否会随母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用。 同其他吸入性麻醉剂一样，通常较低的七氟烷浓度即可维持老年患者的外科麻醉。 七氟烷可明显地加强非去极化肌松剂的肌松作用，因此，使用七氟烷时，应适当调整此类药物的剂量。 七氟烷与异氟烷相类似，均须在因导致心肌敏感而发生外因性心律失常时加用肾上腺素。 七氟烷的mac随着氧化亚氮的增加而减少，见表年龄对七氟烷的mac的影响(见用法用

15、量)。 和其他药物相似，七氟烷与静脉麻醉药如丙泊酚合用时可降低其使用浓度。 cyp2e1诱导剂(异烟肼、酒精)会增加七氟烷的代谢，但巴比妥类不会增加其代谢。 在七氟烷过量后应马上停止使用、保持气管通畅、吸入纯氧以帮助或控制呼吸、并维持心血管功能。 药理作用 七氟烷是用于全身麻醉诱导和维持的吸入麻醉药。 毒理研究 遗传毒性：本品在ames试验、小鼠微核试验、小鼠淋巴瘤诱变试验、人淋巴细胞培养试验、哺乳动物细胞转化试验和p dna加合试验中未见致突变作用，在哺乳动物细胞试验中也未引起染色体异常。 32 生殖毒性：大鼠和家兔试验结果显示，七氟烷在最小无毒剂量0.3mac(最小肺泡内浓度)时对动物生育

16、力和胚胎均无明显损害。孕鼠只在中毒浓度下会引起其胎儿体重的减少和骨骼改变的增加，兔实验中未发现对胎儿的不利影响。本品在体内被迅速排出，麻醉后24小时在乳汁中的药物已无临床意义。 七氟烷在血液中的较低溶解度导致其在麻醉诱导时肺泡药物浓度快速上升而停止吸入后又快速下降。 人体中只有不到5%的七氟烷吸收后会被代谢。七氟烷经肺快速并广泛的清除，减少了其可代谢量。七氟烷经细胞色素p450(cyp)2e1脱氟产生六氟异丙醇(hfip)，同时释放出无机氟化物和二氧化碳(或单碳碎片)。hfip又快速转变为葡萄糖醛酸并随尿液排泄。 已知的cyp2e1诱导剂(如异烟肼、酒精)可增加七氟烷的代谢，但巴比妥类不会增加

17、其代谢。 七氟烷麻醉过程中和麻醉后血浆中无机氟化物水平会发生短暂的增加。通常，无机氟化物浓度会在七氟烷麻醉后2小时内达到峰值而在48小时内回到术前的水平。 遮光，密封，在阴凉处保存。 棕色玻璃瓶装，1瓶/盒。 暂定18个月。 国家食品药品监督管理局标准ybh07502004 国药准字h20070172 企业名称：上海恒瑞医药有限公司 生产地址：上海市闵行区经济技术开发区文井路279号 邮政编码：200245 免费咨询电话：8009881976 传真号码：021-54759103 网 址：篇五：七氟烷与异氟烷对治疗小儿麻醉苏醒期躁动的比较 七氟烷与异氟烷对治疗小儿麻醉苏醒期躁动的比较 作者：蒋明

18、 来源：中国实用医药XX年第26期 目的 观察并比较七氟烷与异氟烷对于治疗小儿麻醉苏醒期躁动的情况。方法 62例手术患儿随机分成两组， 分别为七氟烷组和异氟烷组。观察并记录从吸入麻醉药至睫毛反射消失时间、气管内插管时间， 并评定插管条件， 将术后患儿的拔管时间、清醒时间及哭闹、躁动等情况做统计学对比。结果 气管插管条件为优49例， 良12例， 差1例。两组在拔管时间、苏醒时间及哭闹、躁动等情况上差异无统计学意义。结论 小儿七氟烷麻醉苏醒期烦躁的发生率与异氟烷无明显差别， 且七氟烷诱导平稳， 血流动力学稳定， 不良反应较少， 是一种理想的小儿吸入麻醉药。 七氟烷；异氟烷；小儿；吸入麻醉；比较 全

19、身麻醉中广泛应用吸入麻醉药， 最常用的吸入麻醉药主要包括氟烷、异氟烷、恩氟烷等， 它们具有麻醉效能强， 苏醒快， 无燃烧、爆炸等优点1， 2。七氟烷与其他吸入麻醉药相比， 由于其具备呼吸道刺激性小， 诱导迅速， 血流动力学稳定， 恢复快， 可控性强， 对肝、肾功能无影响等突出的特性，被誉为现代吸入麻醉药， 且成为理想的小儿麻醉药物之一 3， 4， 但临床有报道小儿七氟烷麻醉苏醒期烦躁的发生率高， 造成手术效果不佳。本研究对七氟烷和异氟烷应用于小儿麻醉的效果进行了探讨， 并对术后苏醒质量进行了分析比较， 为小儿麻醉提供参考依据。现将临床体会报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 本研究在

20、所有患儿法定监护人签署知情同意书和伦理委员会批准的情况下进行5。选择asa级的择期手术的患儿62例， 年龄28岁， 平均年龄为5岁， 体重1030 kg， 平均体重为20 kg。其中男患儿38例， 女患儿24例。手术类型包括：疝囊高位结扎、小儿腹股沟疝气修补术、小儿睾丸下降固定术、尿道成形术、气管异物取出术、先天性髋关节脱位行内收肌切断术、急性阑尾炎等。术前已检查并确诊所有患儿均无呼吸道感染、肝肾功能异常、精神疾病或发育迟缓、全麻后兴奋既往史等疾病。将患儿随机分成两组即七氟烷组和异氟烷组， 每组31名患儿。经统计分析两组患儿的年龄、性别、体重、asa分级等差异无统计学意义， 明显具有可比性。

21、1. 2 麻醉方法 两组患儿术前均禁食8h， 禁饮4 h。常规检查麻醉机及呼吸回路有无漏气；喉镜、吸痰器等是否准备妥善；小儿应急所需的气管导管是否准备等。术前半小时常规肌内注射阿托品0.01 mg/kg， 苯巴比妥钠0.8 mg/g， 待手术室内温度达到室温时接患儿进入手术室， 入手术室后用dash-4000监护仪检测心电图、心率、无创动脉血压及脉搏血氧饱和度。麻醉 前， 将高浓度的七氟烷和异氟烷与高流量纯氧混合气体， 用手扣紧面罩并预充麻醉机回路2 min左右， 使管内充满七氟烷或异氟烷后进行麻醉。对能合作的大龄患儿进行口头解释和沟通， 对不合作的小儿， 直接将面罩紧扣口鼻并进行快速诱导。两组均待患儿睫毛反射、体动及疼痛反应消失后， 静脉注射维库溴铵0.05 mg/kg， 34 min后进行气管插管处理。将七氟烷与异氟烷的浓度降至2%3%左右， 氧气流量调至23 l/min， 维持麻醉， 等麻醉诱导平稳后再进行静脉穿刺。术中间断行静脉注射芬太尼12 g/kg， 并保持患儿的呼吸道畅通， 密切观察并记录患儿的生命体征。手术结束前23 min停止芬太尼注射， 手术结束时停止吸入七氟烷或异氟烷， 敞开面罩， 清除气管内分泌物并保持呼吸道通畅， 给予2 l/min的氧气吸入， 待患儿