《中药药剂学B》辅导资料 部分.docx

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1、中药药剂学B辅导资料 部分中药药剂学B辅导资料 二、名词解释 1剂型 2热原 3HLB值 4置换价 5生物利用度 6制剂 7起昙现象 8等渗溶液 9置换价 10微囊 11中药药剂学 12气体灭菌法 名词解释答案： 1剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。 2热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。 3HLB值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大，表示该表面活性剂的亲水性越强，反之，则亲油性越强。 4置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。 5生物利用度：指药剂中的有

2、效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。 6制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂，称为药剂。 7起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。 8等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。 9置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比 值。 10微囊：是微型胶囊的简称，指利用天然的或合成的高分子材料将固体或液体药 物包裹而成的直径1500um的微小胶囊。 11中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中

3、药材制备成各种剂 型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 12气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。 三、问答题、计算题 1.请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料的作用及制备流程 处方药物： 山豆根 300g 芦根 200g 薄荷 150g 2某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决 的办法。 3配制1000ml20%的金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液 4简述药物剂型选择的原则 5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点 6. 现要将硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制200ml的注

4、射液，需要加多少氯化钠才 能调整为等渗溶液 7简述防止药物氧化的方法 8简述特殊散剂的种类和制备要点 问答题、计算题答案： 1选择辅料种类：填充剂：淀粉 作用：吸收药材提取浓缩后的清膏； 润滑剂：滑石粉 硬脂酸镁 作用：助流、抗粘冲、润滑； 崩解剂：淀粉 作用：加速片剂崩解； 粘合剂或润湿剂：视清膏浓度和粘性，可以不加或加入低浓度乙醇溶液 降低粘性。 制备流程：提取 薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油； 山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏； 芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮，将煎出液浓缩至清膏。 制备片剂 取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒 湿颗粒干燥干颗粒检

5、验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用 乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装 2污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料；容器、设备；制造过程及生产环境； 输液器具 解决办法： 除去容器和用具中热原的方法：高温法 干热250加热半小时以上； 酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。 除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法 活性炭或硅藻土； 离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂； 超滤法：用高分子薄膜截留热原； 凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原； 反渗透法：通过反渗透膜除去水中热原； 重蒸馏法：除去水中热原。 除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。 制造过程：严

6、格按照操作规程生产，及时灭菌。 原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。 输液器具：严把质量关。 3 10=8.13克 4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解，为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面： 药物的理化性质和生物学特性 药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物，不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面的问题，不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的

7、制剂。 临床治疗的需要 剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜选择吸入剂。 临床用药的顺应性。 临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数，减小波动系数，平稳血药浓度，降低毒副作用，提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。 另外，剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。 说明：以上几条中例子，写出其中一例即

8、可。 5操作要点： 复凝聚法制备微囊，用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此，调节pH时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的pH为3.84.0。 制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。 固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。 6 0.92000.132.00.154.00.94克 7降低温度和避免光照； 控制微量金属离子； 驱氧：煮沸驱除水中氧气，通入惰性气体驱氧； 添加抗氧剂； 调节PH值。 8含毒剧药物的散剂：制成倍散 采用倍增稀释法，常添加着色剂借以判断混合是否 均匀； 含低共熔成分的散剂：共熔后组分作用增强的，先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用不变的，可以先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用降低的，以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。 含液体组分的散剂：可以用其他组分吸收液体后混合，必要时添加适当的赋形剂，如淀粉、蔗糖。 含中药浸膏的散剂：干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中，混匀。 含中药有色成分的散剂：先加色深的组分，再加色浅的组分。