SOP作业程序与作业指导书.docx

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1、SOP作业程序与作业指导书 标准作业指导书 SOP 1.什么是SOP 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 2.SOP的格式 1)明确职责 明确职责：包括拟制者、校对者、审核者、批准者。 2)格式： A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样； B. 制定SOP单位全称； C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码； D.准确反映该项目SOP业务的具体题目； E.反映该项SOP主题的关键词，以利计算机检索； F.简述该份SOP的目的

2、、背景知识和原理等； G.主体内容：具体内容简单明确，可操作性强，以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则； H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期； I.标明该份SOP的生效日期。 3.SOP的作用 1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失; 2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术; 3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因; 4) 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。 5) 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化

3、、简单化。 6)是企业最基本最有效的管理工具和技术数据。 4.SOP的特征 1)SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。 2)SOP是一种作业程序。SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。 3)SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一

4、些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。 4)SOP不是单个的，是一个体系。虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。 4.为什么企业要做SOP 企业做SOP的目的和意义，从企业的根本目的来看，无非是为了提高管理运营能力，使企业获得更大的效益。从稍微细化的角度，我们可以从以下两个方面来进行简单的分析。 1)为了提高企业的运行效率 由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业

5、程序相对比较稳定。 2)为了提高企业的运行效果 由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。 5.如何做SOP 1) 先做流程和程序。 按照公司对SOP的分类，各相关职能部门应首先将相应的主流程图做出来，然后根据主流程图做出相应的子流程图，并依据每一子流程做出相应的程序。在每一程序中，确定有哪些控制点，哪些控制点应当需要做SOP，哪些控制点不需要做SOP，哪些控制点是可以合起来做一个SOP的，包括每一个分类，都应当考虑清楚，并制定出来。 2) 确定每一个需要做SOP的工作的执行步骤。 对于在程序中确定需要做SOP的控制点，应先

6、将相应的执行步骤列出来。执行步骤的划分应有统一的标准，如按时间的先后顺序来划分。如果对执行步骤没有把握，要及时和更专业的人员去交流和沟通，先把这些障碍扫除掉。 3) 套用公司模板，制定SOP。 在这些问题都搞清楚的前提下，可以着手编写SOP了。按照公司的模板在编写SOP时，不要改动模板上的设置；对于一些SOP，可能除了一些文字描述外，还可以增加一些图片或其他图例，目的就是能将步骤中某些细节进行形象化和量化。 4) 用心去做，才能把SOP做好。 由于编写SOP本身是一个比较繁杂的工作，往往很容易让人产生枯燥感觉，但SOP这项工作对于公司来说又非常重要，因此我们必需用心去做，否则不会取得真正好的效

7、果，甚至走到形式主义的负面去了。 作业指导书 1.什么是作业指导书 作业指导书是用以指导某个具体过程，事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容。作业指导书是针对某个部门内部或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述如何进行操作，是对程序文件的补充或具体化。对这类文件有不同的具体名称，如工艺规程、工作指令、操作规程等。 2.作业指导书的作用 1）作业指导书是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 2）作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。 3.作业指导书的种类 1）按发布形式可分为：书面作业指导书、口述作业指导书。

8、 2）按内容可分为： A.用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。 B.用于指导具体管理工作的各种工作细则、计划和规章制度等。 C.用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 4.作业指导书的要求 基本要求 1)内容应满足 A.5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书。 Who：什么样的人使用该作业指导书。 What：此项作业的名称及内容是什么。 Why：此项作业的目的是干什么。 When：什么时候使用该作业指导书。 How：如何按步骤完成作业。 B.“最好，最实际”原则 a.最科学、最有效的方法。 b.良好的可操作性和良好的

9、综合效果。 2)数量应满足 A.不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书。 B.“没有作业指导书就不能保证质量时”才用。 C.描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书，就根据各组织的要求来确定。 D.培训充分有效时，作业指导书可适量减少。 E.某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单。 3)格式应满足 A.以满足培训要求为目的，不拘一格。 B.简单、明了、可获唯一理解。 C.美观、实用。 5.作业指导书的编写步骤 1)作业指导书的编写任务一般由具体部门承担。 2)明确编写目的是编写作业指导书的首要环节。 3)当作业指导书涉及其它过程时，要认真处理好接口。 4)编写作业指导书时应吸收操作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。 6.作业指导书的管理 1)作业指导书的批准 A.作业指导书应按规定的程序批准后才执行，一般由部门负责人批准。 B.未经批准的作业指导书不能生效。 2)作业指导书是受控文件 A.经批准后只能在规定的场合使用。 B.严禁执行作废的作业指导书。 C.按规定的程序进行更改和更新。