CRCC产品认证实施规则弹条ⅠⅡ型扣件挡板座.docx
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1、CRCC产品认证实施规则弹条型扣件挡板座编号:CRCC13 W001 :2004 CRCC产品认证实施规则弹条、型扣件挡板座 2004-01-07发布 2004-01-07实施 铁路产品认证管理委员会发布 目 录 1适用范围 2认证模式 3认证的基本环节 3.1 认证的申请 3.2 初始工厂审查 3.3 型式检验 3.4 认证结果评价与批准 3.5 获证后的监督 4认证实施的基本要求 4.1 认证申请 4.2 初始工厂审查 4.3 型式试验 4.4 认证结果评价与批准 4.5 获证后的监督 5.认证证书 5.1 认证证书的有效性 5.2 认证产品的变更 5.3 认证产品的扩项 5.4 认证证书
2、的暂停、注销和撤销 6.认证标志的使用 6.1 准许使用的标志样式 6.2 变形认证标志的使用 6.3 加施方式 6.4 标志位置 7收费 附件1 产品认证申请单元划分 附件2 关键零部件清单 附件3 必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段 附件4 CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 附件5 弹条、型扣件挡板座产品认证检验规则 1 2 CRCC产品认证实施规则 弹条、型扣件挡板座 1适用范围 本实施规则适用于弹条、型扣件挡板座产品认证。 2认证模式 初始工厂审查+产品型式检验+获证后监督。 3认证的基本环节 3.1 认证的申请 3.2 初始工厂审查 3.3 型式检验 3.4 认证结果评价
3、与批准 3.5 获证后的监督 4认证实施的基本要求 4.1 认证申请 4.1.1 申请单元划分 4.1.1.1原则上按照产品原材料种类划分,弹条、型扣件挡板座产品申请单元。每个申证单元必须同时具备两种型号产品。 4.1.1.2 不同生产场地生产的产品为不同的申请单元。 4.1.2 申请必须具备的条件 1)中华人民共和国境内企业应持有工商行政主管部门颁发的企业法人营业执照,经营范围包括认证产品,境外企业应持有有关机构的登记注册证明; 2)企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及相关产品认证规则,或者外国申请人所在国等同采用ISO9000系列标准及相关产品认证规则的要求; 3)生产的产品符合
4、国家、行业颁布的产品认证用标准或铁道部发布的技术条件要求; 4)必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段(详见附件3); 3 5)企业申请认证的产品必须具备同类产品在铁道行业的供货经历; 6)企业能正常批量生产,产品质量稳定,有足够的供货能力,具备售前、售后的优良服务和备品备件的供应。 7) 企业能保证生产的连续性,在获证后的监督检查期内必须维持批量正常生产。 4.1.3 申请文件 申请认证应提交正式申请,并随附以下文件: 1)企业营业执照副本或登记注册证明文件的复印件 2)企业情况调查表 3)申请认证的产品与认证用标准或铁道部发布的技术条件符合性型式检验报告 4)质量手册
5、、程序文件 5)质量体系认证证书复印件(若已获得) 6)主要原材料清单 7)有关技术资料(生产设备、工艺装备、计量器具和检验设备清单、企业标准、使用说明书、必要的装配图、原理图、外协、外购产品及分供方名单等) 8)同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明 4.2 初始工厂审查 4.2.1 审查内容 工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。 4.2.1.1工厂质量保证能力审查 由CRCC派检查员对生产厂按照CRCC产品认证工厂质量保证能力要求进行工厂质量保证能力的审查。工厂审查工作由CRCC指定的审查组长负责。 4.2.1.2 产品一致性检查 工厂审查时,应在生产现场对申请认证的产
6、品进行一致性检查。若认证涉及多个单元的产品,则一致性检查应对每个单元产品至少抽取一个规格型号。重点核实以下内容: 1) 认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称、规格型号与申请单元的划分4 应一致; 2) 认证产品的结构应与申请书填报的结构一致; 3) 认证产品所用主要原材料应与申报并经认证机构所确认的一致。 4.2.2 审查范围 工厂质量保证能力审查和产品一致性检查应覆盖申请认证的所有产品和加工场所。 4.2.3 审查时间 一般情况下,申请方申请认证的要求经CRCC初步文件审查、确认并签订认证合同后,再进行初始工厂审查。特殊情况下,可利用铁道部监督抽查对产品型式检验的结果,同时进行初始工厂审
7、查。 工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量和工厂的生产规模确定,一般每增加一个加工场所增加1至2个人日。 4.2.4 审查结果 审查组在工厂审查结束前向企业报告审查结果,并向CRCC提交工厂质量保证能力审查报告,存在不符合项的要开具工厂质量保证能力审查不符合报告。对工厂审查中发现的问题,应要求企业在规定的时间内采取纠正措施,由审查组长或其指定的审查员对纠正措施的实施效果进行验证,以确认符合规定要求。 4.3 型式检验 4.3.1 抽样原则 应从认证申请单元中抽取代表性样品进行型式检验。原则上由审查组代为抽样、封样。根据需要,申请单元覆盖的其他规格产品需抽样进行出厂试验,具体抽样要求按照弹条
8、、型扣件挡板座产品认证检验规则(附件5)规定进行。 4.3.2 送样 型式检验的样品由申请人负责按认证机构的要求组织送样,并对样品负责。 4.3.3 检测项目和检测依据 TB/T1495.5-2003 弹条型扣件 第5部分:弹条型、型扣件挡板座。 5 GB/T 1041-1992 塑料压缩性能试验方法 GB/T 1043-1993 硬质塑料简支梁冲击试验方法 GB/T 1410-1989 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 9341-2000 塑料弯曲性能试验方法 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 TB/T 2491-1994 扣件组装疲劳试验方法 弹条
9、型、型扣件挡板座产品认证型式检验包括产品标准或铁道部发布的技术条件要求规定的全部适用项目,具体按照弹条型、型扣件挡板座产品认证检验规则 (附件5)中的规定进行。 4.4 认证结果评价与批准 4.4.1 认证结果评价与批准 由CRCC负责组织对工厂审查结果、型式检验进行综合评价,评价合格后,由CRCC对申请人颁发认证证书(每一个申请单元颁发一张认证证书)。认证证书和认证标志的使用应符合铁路产品认证管理办法和CRCC 的有关规定。 4.4.2 认证时限 认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,包括正式申请答复时间、安排现场审查时间、整改时间、型式试验检验时间、提交工厂质量
10、保证能力报告时间、认证结论评定和批准时间以及证书制作时间。 一般情况下,自受理申请人认证申请的150日内做出认证决定。 正式申请答复时间不超过10个工作日; 安排现场审查时间从答复时间起不超过40个工作日; 整改时间从现场评审结束起不超过30个工作日; 认证型式检验时间一般为30个工作日。当型式检验时间超过30个工作日时,按实际的试验时间计算。从收到样品和检验费之日起计算时间。 提交工厂质量保证能力报告时间一般为15个工作日,以检查员完成现场审查,收到生产厂提交符合要求的不符合项纠正措施报告之日起计; 认证结论评定时间不超过40个工作日; 6 批准时间以及证书制作时间一般不超过15个工作日。
11、4.5 获证后的监督 4.5.1 监督频次 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少对工厂进行一次监督检查。若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉,并经查实为持证人责任的; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与认证标准要求的符合性提出质疑时; 3) 有足够信息表明生产者、工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,可能影响产品符合性或一致性时。 4.5.2 监督的内容 获证后监督的方式采用:工厂质量保证能力复查 + 认证产品一致性检查,必要时可抽取样品送检测机构检测。 由CRCC根据CRCC产品认证工厂质量保证能力要求(见附件4),对工厂进行监督审查
12、。CRCC产品认证工厂质量保证能力要求规定的第7.4、8.2.3、8.2.4、9项是每次监督审查的必查内容,其他项可进行选查,每四年至少覆盖要求中的全部项目。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 监督复查的时间,根据获证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般为初始审查的1/31/2时间。 4.5.3 抽样检测 需要时,对获证产品进行抽样检测,抽样检测的样品应在工厂生产的合格品中随机抽取。抽样检测由指定的检测机构负责。具体抽样方法和要求按认证机构有关规定执行。 认证检测采用的标准或铁道部发布的技术条件所规定的项目均可
13、作为抽样检测项目。 认证机构可针对不同产品的不同情况,以及其对产品性能的影响程度,进行部分或全部项目的检测。 4.5.4 结果评价 7 监督检查合格后,可以继续保持认证资格使用认证标志。监督检查时发现的不符合项应在3个月内完成纠正措施。逾期将撤消认证证书、停止使用认证标志,并对外公告。 5.认证证书 5.1认证证书的有效性 本规则覆盖产品的认证证书有效期一般为四年。证书的有效性依赖认证机构组织的获证后监督获得保持。 5.2认证产品的变更 5.2.1变更的申请 获证后的产品,如果其产品中属于附件2的原材料供应商发生变更时,应向CRCC提出变更批准/备案的申请。 5.2.2变更的评价和批准 CRC
14、C根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否可以变更或需抽取样品进行检验,如需型式试验,检验合格后方能批准变更。 5.3 认证产品的扩项 5.3.1 扩项程序 认证证书持有者需要扩大已经获得认证产品单元覆盖范围时,应从认证申请开始办理手续。CRCC应核查扩大产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对扩大产品的有效性。需要时,针对差异做补充检测或检查。确认合格后,可根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。 5.3.2 样品要求 证书持有者应先提供扩大产品的有关技术资料,需要抽样时,应按弹条型、型扣件挡板座产品认证检验规则的要求抽取样品供备核查。核查时,需对样品进行检测的,检测
15、项目由CRCC决定。 5.4认证证书的暂停、注销和撤销 认证证书的暂停、注销和撤销按铁路产品认证管理办法和CRCC的有关规定执行。 6.认证标志的使用 证书持有者必须遵守铁路产品认证证书和铁路认证标志管理办法的规定 8 6.1 准许使用的标志样式 获得认证的单位,准许使用“CRCC”的认证标志 6.2变形认证标志的使用 本规则覆盖的产品不允许加施任何形式的变形认证标志。 6.3 加施方式 可以采用CRCC统一印制的标准规格标志、模制式、丝印式或铭牌印刷四种方式中的任何一种。 6.4 标志位置 应在产品本体明显位置上加施认证标志。 7收费 认证收费由CRCC按国家有关规定统一向申请方收取。 附件
16、1 申请单元的划分原则 9 序号 产品名称 规格型号 标准编号 应提供的 工作参数 抽取样品的数量 1 弹条型、型扣件挡板座 (改性尼龙6或改性尼龙66) 10-6、2-4 TB/T1495.5-2003 注塑温度 二次抽样各32个 2 弹条型、型扣件挡板座 (其它工程塑料) 20-6、2-4 TB/T1495.5-2003 注塑温度 二次抽样各32个 1 改性尼龙6与改性尼龙66按1个申证单元进行型式试验,生产高寒地区挡板座时需增加低温试验,注明适用于一般地区或高寒地区。 1 使用其他工程材料时按新产品处理 附件2 主 要 原 材 料 清 单 零部件类别 零部件名称 对应标准及名称 控制项目
17、 抽样数量 / 制造商 或分供方 7.5kg或现场制样 原材料 / 制造商 或分供方 7.5kg或现场制样 / 制造商 或分供方 7.5kg或现场制样 10 附件3 必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 工艺类别 生产过程 生产过程 生产过程 生产过程 仪器设备名称 电脑自动控制注塑机 注塑模具 烘干设备 吸水调制设备 数量 2台 2套 规格型号 1 1% 备注 注塑量大于160g 自动控制温度、压力、时间 每种规格型号 沸腾式 原材料检测 低温装置 原材料检测 拉力试验机(
18、材料弯曲试验) 原材料检测 冲击试验机 原材料检测 高低温交变湿热试验机 原材料检测 高阻计 原材料检测 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 成品检验 电子万能试验机(材料压缩试验) 游标卡尺 R规 塞尺 百分表 高阻仪 万能角度尺 特制冲击装置 特制挠曲试验装置 万能材料试验机 分析天平 低温装置 同时具备原材料生产的企业5mJ 应具备,成品生产企业应提供1 分供方证明资1-5档 10% 料 1% 0.02mm 0.5mm 0.01mm 0.01mm 1071014 2 / / 1 0.001g -501 R7-15,R15-2
19、5 试验压力100kN 生产高寒产品时 11 附件4 CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 0范围 本文件是CRCC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及工厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合认证标准并与型式检验的样品在规定程度内的一致性。 本文件第410章规定了“工厂质量保证能力要求”的7个要求,是CRCC根据铁路产品认证的特性而对GB/T19001-2000质量管理体系 要求所作的进一步要求,包括对GB/T19001-2000质量管理体系 要求5个要素的补充要求及2个产品认证的特殊要素。本文件采用针对GB/T19001-2000质量管理体系 要求5个要素的具体条
20、款提出补充要求与增加2个特殊要求的编排方式,故前5个要素的章节号是不连续的,且标明了对应于GB/T19001-2000质量管理体系 要求的章节号。 在实施工厂产品质量保证能力审查时,本要求与GB/T19000族质量管理体系标准同时使用,即采用A+B的审核模式。其中:A是指GB/T19000族质量管理体系标准各要素的审查,B是指本文件中针对产品认证补充要求和特殊要求的审查。 本文件是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准,适用于对所有申请CRCC产品认证的受审核方的工厂产品质量保证能力审查,需与GB/T19001-2000质量管理体系 要求同时使用。 1 引用标准
21、 下列标准包括的条文,通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。在本文件发布时,所列标准均为有效版本。所有标准都会被修订,使用本文件的各方应使用下列标准的最新版本。 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000质量管理体系 要求 2定义 本要求使用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语中的术语及定义。 3总则 3.1总要求 12 工厂应建立满足本文件第410章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。 对认证产品工厂的监督检查每年至少一次,以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。 对工厂进行监
22、督检查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。 3.2审查原则 1) 第410章中注的条款为关键项条。 2) 第410章具体按7个要素的要求进行审查评价,7个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定,其中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格,轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。 4 质量管理体系 4.1 总要求 工厂应依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准建立健全质量管理体系,并使之有效运行。 4.2
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