氧舱安全技术监察规程课件.ppt

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1、珠 江 医 院,国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局（以下简称特种设备局）于2010年4月向中国特种设备检测研究院（以下简称中国特检院）下达了氧舱安全技术规范起草任务书，中国特检院于2010年5月组织有关专家成立了起草组并在北京召开第一次起草组工作会议，讨论了起草工作的原则、重点内容及主要问题、结构（章节）框架，并就起草工作进行了具体分工，制定了起草工作计划。,珠 江 医 院,起草组在北京、武汉、烟台多次召开了起草组工作会议，经讨论修改，xxxx年xx月形成了氧舱安全技术监察规程征求意见稿。特种设备局对此稿进行审查后，以质检特函xxxxx号文对外征求基层部门、有关

2、单位和专家及公民的意见。根据征求到的意见，起草组于xxxx年xx月在xxxxx召开第三次会议，研究处理征求到的意见并形成送审稿。xxxx年xx月特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议，起草组根据审议意见修改后形成了报批稿，xxxx年xx月本规程的报批稿报国家质检总局批准颁布。,珠 江 医 院,氧舱安全技术监察规程起草工作的基本原则是：按照特种设备安全监察条例规定，基于特种设备目录中氧舱的分类规定,将原医用氧舱安全管理规定中“医用氧舱”改为“氧舱”,从而覆盖了特种设备安全监察条例、特种设备目录所规定的安全监察工作范围；依据关于制定“大规范”的思路，在充分吸收事故教训的前提

3、下,提出关于氧舱的基本安全要求。,珠 江 医 院,在原医用氧舱安全管理规定的基础上，结合多年来安全监察工作经验和氧舱设计、制造、安装、改造与维修、维护、定期检验、使用管理等方面出现的新情况及氧舱的技术特性，提出关于氧舱在安全性能和安全监察工作方面新的要求。,珠 江 医 院,本规程由中国特种设备检测研究院技术法规标准部组织起草，主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究院 张军、周裕峰、郑晖 国家质检总局特种设备安全监察局 李军、常彦衍卫生部医疗服务监管司医疗质量安全监管处范晶山西省锅炉压力容器监督检验研究院 袁素霞、王会维中国船舶重工集团公司第701所 林彦群湖北省特种设备安全检验检测研究院

4、 李新成、李晓路浙江省质量技术监督局 顾山乐山东省特种设备检测研究院烟台分院 李培中、于丛娟北京朝阳医院 高春锦广州珠江医院 翁其彪烟台宏远氧业有限公司 贾春遐上海打捞局芜湖潜水装备厂 柯文海 全国锅炉压力容器标准化技术委员会载人压力容器标准工作组 常健,珠 江 医 院,一、总 则,1,目 的,氧舱是指采用空气、氧气或者特殊混合气体可呼吸气体为工作介质，供舱内人员、动物呼吸和调节舱内工作压力。用于人员、动物在舱内治疗、适应性训练、试验（以下简称为“舱内活动”）的压力容器。注：特殊混合气体是指氧气与其他气体按照一定比例配制的可呼吸气体。,2,氧 舱,为了加强氧舱安全监督管理，保护人民生命和财产安

5、全，保障氧舱安全运行，促进国民经济发展，根据特种设备安全监察条例的规定，制定本规程。,珠 江 医 院,一、总 则,3,适 用 范 围,医用空气加压氧舱，采用空气为工作介质，用于对人员进行治疗，最高工作压力不大于0.3 MPa（表压）；医用氧气加压舱，采用氧气为工作介质，用于对人员进行治疗，最高工作压力不大于0.2 MPa（表压）；,采用空气或者特殊混合气体为工作介质，用于对人员或者动物进行适应性训练、试验；,（1）医用氧舱,（2）高气压舱,珠 江 医 院,一、总 则,3,适 用 范 围,又称“再加压舱”，采用空气或者特殊混合气体为工作介质，按照医疗的需求调节舱内工作压力，用于对人员减压病症的治

6、疗；,又称“载人低压舱”，采用空气或者特殊混合气体为工作介质，用于医学试验、研究和人员训练以及装备试验，最高气压高度不大于10000m（相当于工作压力不小于0.0265MPa（绝对压力），氧分压不小于0.0209 MPa）。,（3）减压舱,(4)高海拔试验舱,珠 江 医 院,一、总 则,4,适用范围的特殊规定,（1）不适用于军事装备、核设施、航空航天器、海上和船舶、潜水设施、矿山井下等范围内使用的载人压力容器设备；（2）不适用于做为保健用途（包括家庭）使用的载人装置。,5,不适用的范围,本规程总则、设计、制造的规定还适用于移动式医用氧舱和其他载人压力容器（如盾构机械的承压载人过渡舱）。注：移动

7、式医用氧舱是指氧舱舱体采用永久性连接的方式安装在走行装置上，在运送过程中或者在走行装置静止状态下对人员进行治疗的医用氧舱。,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,1 氧舱的设计、制造、安装、改造与维修、使用、检验检测等环节应当执行本规程的规定；2 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责对境内、外氧舱制造行政许可的监督管理工作；3 县级以上特种设备质量技术监督部门(以下简称所在地监督部门)负责本行政区域内氧舱设计、制造、安装、改造与维修、使用、检验检测的安全监察工作，监督本规程的执行；,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,4 直辖市或者设区的市级质量技术监督部门（以下简称市级监督部门

8、）负责办理本行政区域内氧舱的使用登记工作；5 氧舱设计、制造、安装、改造与维修、使用等单位和检验检测机构，应当按照特种设备信息管理的有关规定，及时将所要求的数据输入特种设备信息化管理系统。,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,6 使用单位以及人员:(1)使用单位应当接受各级质量技术监督部门的安全监察，并且对氧舱的购置、使用、使用登记、操作、维护、报废处理、年度检查、申报定期检验等氧舱使用管理和安全运行工作负责；(2)使用单位的法定代表人是氧舱使用管理和安全运行的第一责任人；(3)氧舱的使用管理和作业、维护人员应当经培训、考核,取得质量技术监督部门颁发的相应特种设备作业人员资格后,方能够从事使用

9、管理和操作、维护工作;(4)氧舱的作业、维护人员对所进行的操作、维护工作质量负责。,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,7 与技术标准、管理制度的关系：本规程规定了氧舱设计、制造、安装、改造与维修、使用、检验检测等环节的基本安全要求，有关氧舱的技术标准以及相关单位、机构的管理制度等，不得低于本规程的规定。,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,8 进口氧舱：(1)进口氧舱的性能应当满足本规程及其标准的规定；(2)进口氧舱的制造单位应当按照相关法规、安全技术规范的规定取得特种设备进口许可；(3)进口氧舱在制造过程中因故未实施监督检验的，在到岸后，应当进行安全性能检验。经检验符合本规程及其标准后，方

10、能够办理进口和使用登记手续。境外氧舱制造单位在办理氧舱进口许可申请的同时,应将设计文件按照本规程的规定进行设计文件鉴定评审,此评审通过后,才能进行进口许可鉴定评审。,珠 江 医 院,二、监 督 管 理,（4）特殊规定：境外氧舱制造监检工作由国家质检总局授权的检验检测机构承担。境外制造的氧舱，如未安排或因故不宜进行制造监检的，在氧舱到岸后，必须对氧舱安全性能进行定期检验。境外制造的氧舱，在境内安装的应当进行安装监检。进口氧舱应当由检验检测机构进行特种设备进口许可证审查和按照定期检验项目进行安全性能检验。进口氧舱安全性能检验的检验依据应当为本规程及其国家标准的规定，并且进行以下检验项目的检验：A

11、审查氧舱制造单位特种设备进口许可证；B 按照制造和安装监督检验定期检验项目行安全性能检验。,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,氧舱设计文件中，应当明确氧舱安装的安全性能要求。氧舱安装设计除应当符合相关建筑、卫生、消防等技术规范的规定外，还应当满足下列要求：,氧舱以及所属压力容器、气体压缩、气体净化等的安装位置应当避免安装在有可能聚集油脂污染的地点，并且应当安装在地面一层的建筑物内(单人舱、有机玻璃材料医用氧舱、婴幼儿医用氧气加压舱除外)。氧舱与所属压力容器、气体压缩、气体净化等设备应当分别安装在独立的房间;,（1）,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,压力调节系统进气口的安装，应当考虑到避免

12、各种对人体有害的污染源；,（2）,氧舱压力调节系统、呼吸气系统的设备、装置、管道等工作环境温度低于零度时，设计时应当考虑采取有效的保温措施；,（3）,氧舱排出废呼吸气体的管道出口的安装设计，应当考虑到管道出口与油脂、火源等危险源的安全距离；,（4）,医用空气加压氧舱（多人舱）应急排气装置的排气口应当设置在室外；,（5）,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,医用空气加压氧舱的供氧管道应当按照一定方向倾钭（倾钭角3/1000）安装，并且在最低点应当设置排水球阀；,（6）,电线(缆)的敷设，应当设计为管沟、架空敷设和采用金属套管保护（除电网供电电缆外）；强、弱电线（缆）不允许在同一管沟敷设；电线（缆

13、）采用套管保护敷设时，电线（缆）和套管弯曲成型后的弯曲半径应当大于套管允许的最小弯曲半径；,（7）,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,电气系统的设备、装置、仪器、电线（缆）保护套管等后，应当与氧舱接地装置连接，接地电阻应当不大于4；,（8）,移动式医用氧舱安装在走行装置上时,应当与走行装置连接牢固可靠,有足够的刚度和强度,并且能够承受惯性力载荷和满足运输方式的要求;,（9）,高海拔试验舱的进气口安装时，应当设置在离地面高度3 m以上的位置，并且在进气口前应当设置空气净化装置（进舱的空气的尘颗粒度不大于10 m）和避开污染源；,（10）,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,在控制台上应当设置氧

14、舱运行数据(如呼吸气浓度、压力，氧舱工作压力、湿度、温度等)自动记录装置；,（11）,氧舱的照明设计为自然光照明的，不允许安装任何照明装置，并且还应当满足氧舱采用自然光的照度值和照度不均匀度；,（12）,珠 江 医 院,三安装设计基本要求,医用氧气加压舱设置的人体静电接地装置应当与人体有良好的接触性能和不易脱落；,（14）,氧气加压舱应设置有效的加湿系统。,（15）,应急电源装置在供电网路中断自动启动后，应当保持应急照明、应急呼叫、舱内外对讲和呼吸气体浓度测定仪等装置正常工作时间不小于30min；,（13）,珠 江 医 院,四、设计使用寿命,氧舱设计，应当根据氧舱的技术特性和依据相关安全技术规

15、范及其标准考虑到氧舱的设计使用寿命。,确定氧舱设计使用寿命的原则：（1）医用氧舱的有机玻璃材料舱体设计使用寿命不得大于使用次数超过5000次或者氧舱出厂后以及舱体更换后5年(以先达到者的为限)。达到设计使用寿命的，应当及时进行更换；,珠 江 医 院,四、设计使用寿命,（2）金属材料氧舱舱体设计使用寿命应符合TSG R0004固定式压力容器安全技术监察规程及其标准的规定；（单人氧气加压舱使用寿命10年,多人空气加压舱使用寿命20年）氧舱的使用期达到20年时，应当对氧舱进行超设计寿命使用的合于使用评价。（3）电气装置、仪器、仪表以及电器元件的设计使用寿命应当符合相关产品标准、使用说明书的要求。,珠

16、 江 医 院,五、改 造 维 修,1,氧舱的改造与维修工作原则上应当由原制造单位承担；,2,非原制造单位承担氧舱的改造与维修工作的，制造单位应当向氧舱所在地监督部门提出申请报告（可以同改造与维修告知工作一并进行）。所在地监督部门对制造单位的申请批复后，方能够进行改造与维修工作；,珠 江 医 院,五、改 造 维 修,3,制造单位在进行氧舱的改造与维修时，不得改变工作介质、运行参数和减少人均舱容以及改变氧舱的用途；不允许添加和设置不符合本规程及其标准、设计文件规定的设备、设施、装置、仪器、仪表等；,4,有机玻璃材料医用氧舱、婴幼儿医用氧气加压舱不允许进行改造。有机玻璃材料舱体应当在达到使用寿命时，

17、由制造单位及时进行更换。更换后的氧舱应进行整体气密性试验。,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（1）使用单位除应当符合本规程的规定外，还应按国家卫生行政管理机关的相关法规、规章的规定购置和使用氧舱；（2）使用单位在氧舱投入使用前，应当到市级监督部门办理使用登记，取得特种设备使用登记证（以下简称使用登记证，见附件E）；,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（3）购置的氧舱应是持有A5级压力容器制造许可证的制造单位生产的产品,并还应符合以下规定:不得购置和使用已报废的氧舱；不得采取租赁的方式使用氧舱；不得购置经定期检验结论为“不符合本规程及其标准、设计文件要求”的氧舱；不得购置未

18、经制造、安装、改造与维修监督检验和未取得使用登记证的氧舱。,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（4）使用单位根据氧舱技术特性以及使用管理的实际情况，应配备12名具有中专或者以上学历的机电专业工程技术人员，负责氧舱的使用管理和维护、年度检查工作；（5）使用单位应当根据使用管理的实际情况，制订应急措施和处理预案，建立应急救援组织，配置救援装备，并且每年至少组织一次应急措施和处理预案的演练，记录演练情况；,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,使用单位制订应急措施和处理预案至少应当包括：应急救援处理人员的责任与分工；发生事故或者异常情况时，采取的应急措施和处理程序；事

19、故或异常情况的应急措施和处理情况报告程序。（6）使用单位在发生氧舱事故后，应按照TSGZ0006特种设备事故调查处理导则的规定，向有关部门报告，并协助事故调查和做好善后处理工作。,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（7）使用单位以及个人不得进行氧舱的改造与维修工作；不得安装本规程及其相关标准、设计文件要求不允许的设备、装置和舱内物料；不得变更设计文件所规定的工作介质、运行参数和减少人均舱容以及改变氧舱用途；（8）氧舱安装后12个月以上再投入使用或者停用（封存）12个月以上的，使用单位应当委托检验检测机构对氧舱进行定期检验；,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,

20、（9）使用单位应结合氧舱的技术特性和使用管理实际情况,建立氧舱使用管理制度,至少包括:人员安全管理和岗位责任制度；操作规程；使用管理技术档案管理制度；操作和维护记录管理制度；安全检查、年度检查管理制度；定期检验报检制度；管理、作业人员培训制度；购置、维护、报废等管理制度；执行特种设备安全监察制度。,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（10）氧舱移装是指由原安装、使用的地点迁移到另外的安装、使用地点（包括在使用单位内部场地进行的移装；氧舱移装工作应当由制造单位承担，使用单位不得擅自移装。,通 用 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,1）使用单位应将使用登记证悬挂或固定在

21、氧舱显著位置，无法悬挂或固定时，也可存放在使用单位使用管理技术档案中，但应当将使用登记证编号标注在氧舱的显著可见部位。2）操作记录至少应当包括操作基本情况(作业人员、操作日期、操作情况、人员进、出舱情况等),运行参数(介质的压力、湿度、压力升降速率,呼吸气体压力、湿度、浓度、流量,所属设备、装置运行参数等),出现的异常情况,异常情况处理和采取的措施,操作记录的填写、签字确认等。3）氧舱操作记录的保存期限不得少于一个定期检验周期。,其 他 要 求,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（1）使用管理和作业、维护人员应当按照特种设备作业人员监督管理办法、特种设备作业人员考核规则和氧舱安全管理与作业人

22、员考核大纲（见附件G）的要求，经培训、考核后，取得相应的特种设备作业人员证。（2）使用单位应当对氧舱的使用管理和作业、维护人员进行安全教育与专业技术培训，并且做好安全教育与专业技术培训记录。,使用管理和作业、维护人员,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,使用单位对有下列情况的氧舱，应当及时进行报废和销毁处理，并且到市级监督部门办理注销手续。使用单位不得将报废的氧舱出售给其他单位重新投入使用。（1）存在严重事故隐患,并且不可能消除的。（2）定期检验结论为“不符合”，经改造与维修仍不可能使其安全性能符合本规程及其相关标准、设计文件的规定的。,报废和销毁处理,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,氧舱

23、的年度检查，指由使用单位的作业、维修人员在使用过程中，每年度至少进行一次常规检查。年度检查也可委托检验检测机构承担。（1）年度检查基本要求 当年度检查和定期检验在同一年进行时，应当先进行年度检查，然后进行定期检验；年度检查前，应当根据氧舱使用、维护情况和氧舱的技术特性，制定检查方案。检查方案应当由使用单位授权的使用管理人员批准；,年 度 检 查,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,（1）年度检查基本要求 在年度检查中发现的异常情况和安全隐患应当及时进行处理和消除；使用单位进行年度检查后，应当出具氧舱年度检查报告。年度检查每年1次，定期检查三年1次（定期检验由指定的有氧舱检验资格的机构实施检测）

24、。,年 度 检 查,珠 江 医 院,六、使 用 管 理,(2)检查结论分为：符合.基本符合.不符合:“符合”，经检查，未发现缺陷或者有轻度缺陷经消除后不影响安全使用，允许继续使用；“基本符合”，发现有影响氧舱安全使用的缺陷或者违反本规程规定的情况，应当对缺陷以及违反情况进行消除和整改后，经检查人员对缺陷进行重新检查和对整改情况确认符合本规程及其标准、设计文件的要求，方能允许使用；“不符合”，发现严重缺陷，不能保证氧舱安全使用，不允许使用。,年 度 检 查,珠 江 医 院,六、使用管理,（3）年度检查报告:年度检查后，检查人员应当将检查中发现的问题向使用管理人员做出书面汇报，并且及时出具年度检查报告，做出检查结论；委托检验检测机构进行年度检查的，检验检测机构按照本规程的规定对检验检测中发现的不符合项以及问题进行处理，并且及时将检验检测初步意见提交使用单位使用管理责任人员；氧舱年度检查报告应当有检查（编制）、审批二级签字，审批人员应当为使用单位的氧舱使用管理责任人员。,年 度 检 查,珠 江 医 院,谢 谢!,珠江医院 高压氧科 翁其彪,