溶液配制操作规程.docx

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1、溶液配制操作规程XX药业 编号： SOP-SC-408-01 起草人/日期: 审核人/日期: 颁发部门：质保室 分发号： 标准操作程序 名称：0.1%新洁尔灭溶液配制标准操作规程 页码: Page 1 of 2 生效日期: 批准人/日期: 分发部门：质保室、质量部、生产技术部、生产车间 1 目的 制定新洁尔灭溶液配制标准操作规程，确保新洁尔灭溶液的配制规范、准确。 2 范围 适用于0.1%新洁尔灭溶液配制。 3 职责 操作人员负责实施，生产管理人员、QA、负责监督执行。 4 内容 4.1配制前，先准备好配制时所需要的容器及量具并清洗干净。所用容器为不锈钢桶、不锈钢罐，量具为玻璃量筒。 4.2所

2、使用的新洁尔灭必须符合相关药用标准。 4.3采用稀释法配制消毒剂，根据所需新洁尔灭溶液浓度和体积量分别计算加入的5%新洁尔灭溶液体积量及纯化水体积量。其公式是： CV=C1V1 C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C1：稀溶液的浓度 V1：欲配制稀溶液的体积 按公式计算：0.1%新洁尔灭溶液配制是取5%新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml，搅拌均匀即可。 4.4用量具量取5%新洁尔灭溶液和纯化水的体积置干净容器内，搅拌均匀后置于具盖干净不锈钢桶中密闭保存。 4.5填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴挂于盛装容器上，并存放于消毒剂间。 4.6做好消毒剂配制记录。 5 参考资料及附件 禁止复印 XX药业 编号： SOP-SC-408-01 无 6 文件历史 版本号 01 生效日期 本文件为新订 主要变更描述 标准操作程序 名称：0.1%新洁尔灭溶液配制标准操作规程 页码: Page 2 of 2 禁止复印