青岛市海洋医药与生物制品产业发展规划.doc

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1、青岛市海洋医药与生物制品产业发展规划（2013年2020年）青岛市发展和改革委员会青岛市政府研究室青岛市科学技术局青岛市经济和信息化委员会青岛市食品药品监督管理局二一三年四月目 录前 言1第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状2一、发展基础和优势2二、存在的突出问题3第二章 发展的指导思想、原则与目标5一、指导思想5二、发展原则5三、发展目标6第三章 重点发展领域8一、海洋医药领域8二、海洋生物制品领域8第四章 重要推进工程12一、企业培育工程12二、项目推进工程14三、服务平台建设工程15四、园区集聚工程17五、合作开放工程19第五章 支撑保障体系建设21一、体制机制支撑体系建设21二

2、、政策支撑体系建设21三、投融资支撑体系建设22四、人才队伍支撑体系建设23第六章 建立规划实施推进机制24一、加强对规划实施的组织领导24二、建立规划协调推进机制24三、建立产业统计分析制度24附表：海洋药物研发进展情况前 言海洋蕴藏着丰富的生物资源，开发利用海洋生物资源、发展海洋医药与生物制品被公认为本世纪最有前途的新兴产业之一。世界各国都十分重视海洋医药与生物制品产业发展，美、日、英、法、俄等国家分别推出包括开发海洋微生物药物在内的“海洋生物技术计划”“海洋蓝宝石计划”“海洋生物开发计划”等，并取得了重大成效。以海洋药物为例，目前国际上有影响力的近10种 国际上有影响力的海洋药物分别是头

3、孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷、阿糖腺苷、齐考诺肽、曲贝替定、甲磺酸艾日布林、阿特赛曲斯和-3-脂肪酸乙酯等。国内主要有角鲨烯、藻酸双酯钠、甘糖脂、盐酸甘露醇等。，年市场销售额600亿美元以上，并展现出良好的发展前景。海洋医药与生物制品产业是我国战略性新兴产业重点发展领域。党的十八大报告明确提出“提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国”。为认真贯彻党的十八大精神，落实好市十一次党代会提出的“率先科学发展，实现蓝色跨越”的战略目标，抢抓山东半岛蓝色经济区建设重大机遇，大力推动全市海洋医药与生物制品产业发展，使之尽快成为引领蓝色经济发展的支柱产业，依据

4、国家“十二五”生物产业发展规划制定本规划。本规划基期为2012年，近期规划至 2015年，远期规划至 2020年。第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状一、发展基础和优势作为全国著名的海洋科学城，青岛发展海洋医药与生物制品产业具有较好的基础和优势。（一）海洋科研实力全国领先青岛是国家海洋科研教育中心，拥有中国海洋大学等海洋科研与教学机构28家，海洋重点实验室和工程中心77家，其中海洋生物领域33家；拥有海洋领域两院院士18人，其中海洋生物领域6人；拥有高级海洋专业技术人才1300人，其中海洋生物技术人才200多人。“十一五”以来承担国家“863”计划65项、“973”计划22项、自然科学

5、基金项目315项、重大新药创制专项8项，是国家以海洋生物技术为特色的“863”计划成果产业化基地。（二）海洋药物研发基础雄厚青岛在全国最早开展了海洋药物的研究开发工作，在海洋药用生物资源、海洋药物及其功能制品研发方面占据国内重要地位，初步构建了药源海洋生物种质资源库、海洋天然化合物库和全球首个海洋糖库，明确海洋药用物种1479种、发现海洋活性天然产物3000余个、克级制备海洋寡糖标准品60余种；成功开发海洋新药5个，功能产品200余个，目前中国海洋大学有4个海洋1类候选新药已进入临床研究，前景广阔。（三）产业发展初具规模青岛是国家海洋生物产业基地，基本建立了以海洋创新药物、海洋生物医用材料、海

6、洋功能食品、海洋生物农用制品为主的产业体系，初步形成了崂山国家海洋生物产业基地核心区、高新区蓝色生物医药产业园、黄岛区海洋生物产业园三个产业园区，培育壮大了十余家产值过亿元的行业重点企业。初步统计，2012年全市海洋医药与生物制品产业实现产值69.3亿元，比上年增长35.5%，约占全国的15%左右。（四）资源优势得天独厚青岛所辖海域面积约1.2万平方公里，滩涂面积375平方公里，海岸线总长816.98公里，海洋生物资源极为丰富，拥有海洋底栖生物330种、潮间带生物128种、藻类112种、鱼类113种，全国海水养殖5次浪潮均起源于青岛，各种资源优势为海洋医药与生物制品产业发展提供了广阔空间。二、

7、存在的突出问题我市发展海洋医药与生物制品产业，尽管具有较好的基础和优势，但与国际先进水平相比还有很大差距。突出表现在六个方面：（一）成果产业化率不高据不完全统计，我市科研院所研究开发的海洋医药与生物制品领域科技成果转化率为8.6%，其中本地产业化率为4.3%，成果产业化率偏低，对全市产业发展形成较大制约。（二）产业发展层次偏低从规模上看，我市医药产业发展规模较小，不足全省医药产业规模的6%，与青岛的经济龙头地位不匹配；从结构上看，海洋药物只在起步阶段，与国际先进国家相比，没有形成几种有较大影响、广泛应用的重点产品，尤其是蛋白类生物药及疫苗数目过少，甚至没有。（三）公共服务平台缺乏海洋医药与生物

8、制品研发、中试及产业化等公共服务平台刚刚起步建设，功能尚不完善；药物药效学筛选、药物安全性评价、临床试验、动物实验等平台几乎处于空白。（四）企业总体规模较小目前，我市最大的制药企业年销售收入不足十亿元，不及全国、全省最大企业的3%和6%；海洋医药与生物制品企业规模更小，年销售额大都不足5亿元，龙头带动作用不强，较难形成产业集聚效应，也很难形成有竞争力的产品品牌。（五）企业融资渠道不畅医药产业属高风险行业，新药研发具有周期长、投入大、风险高等特点，而我市海洋医药与生物制品企业以中小企业为主，多处于初创期和成长期，实力较弱，普遍存在融资困难，研发投入严重不足。（六）高端应用型人才缺乏目前，我市具有

9、研发背景、转化及运营能力的复合型领军人才严重不足，比如在海洋药物领域，兼有药学、医学知识的研究人员不到20%，且能进行技术经济分析、市场预测的人员更少，交叉学科的应用型人才紧缺。第二章 发展的指导思想、原则与目标一、指导思想以建设海洋强国战略为指导，把加快发展海洋医药与生物制品产业作为落实市十一次党代会提出的“率先科学发展，实现蓝色跨越”的重大举措，实施创新驱动战略，突出重点发展领域，推进企业培育、项目建设、平台搭建、园区集聚、合作开放五项工程，加强科技创新攻关，强化支撑体系建设，把海洋医药与生物制品产业打造成引领蓝色经济发展的支柱产业，为建设创新型城市、促进产业转型升级做出贡献。二、发展原则

10、（一）高点定位，统筹规划以世界眼光谋划未来，以国内一流、国际先进水平为对标，高起点做好规划。统筹规划产业发展、空间布局和配套建设，明确近期、远期发展目标，分步实施，推动产业快速和可持续发展。（二）创新驱动，科技引领立足我市海洋科研优势，加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的技术创新体系，开展产业关键技术攻关，加快科技成果产业化，实现科研优势向产业优势的有效转化。（三）重点突破，彰显特色发挥本土优势，通过龙头企业培育和重点项目带动，集成资源和力量，在最有基础、最有条件的优势领域实现率先突破，有效开发适应市场需求的主导产品和专、精、特、尖产品，大力彰显发展特色。（四）优化布局，集聚发展

11、高标准建设产业园区，科学规划、合理布局、错位发展，形成集聚效应和规模效应，引导企业和项目向园区布局，促进上下游产业协作发展，打造高技术含量、高附加值、高就业的长链产业集群。（五）改革增效，开放带动创新体制机制，破解制度制约瓶颈，增强发展动力；面向国内外广聚各种要素资源，积极推进开放与国际合作，加强与国内外城市间、科研机构间和企业间的合作交流，实现互利共赢。三、发展目标经过努力，到2015年，在保持国内领先优势的基础上，全力打造产业链条较为完善、研发实力明显增强、企业竞争力显著提升的海洋医药与生物制品产业体系。到2020年，基本建成国内一流、国际先进的海洋医药与生物制品产业研发、孵化和生产基地城

12、市。具体指标是：产业规模大幅提升。海洋医药与生物制品产业产值年均增长速度高于全市工业增速10个百分点以上，到2015年达到200亿元左右；到2020年达到500亿元左右。产品开发能力明显增强。到2015年力争取得2-3个1类海洋新药证书，取得7-10个海洋新药临床研究批件；新开发海洋生物制品50个。到2020年力争取得5-10个1类新药证书，取得10-15个临床研究批件；新开发海洋生物制品100个。企业培育成效显著。到2015年引进知名海洋医药与生物制品企业3-5家，培育销售收入过50亿元的企业1家，过10亿元的企业3-5家；到2020年引进知名企业10家以上，培育过百亿元的企业1家、过50亿

13、元的企业2-3家、过10亿元的企业10-15家。产业布局更加合理。在全市统筹规划建设五个特色园区，实现集聚发展。到2015年五大园区产值占全市海洋医药与生物制品产业产值的比重达到80%左右，到2020年力争达到90%。人才引进实现突破。到2015年引进5-10名国际一流科学家，引进培育50名领军人才和20个创新团队；到2020年引进15-20名国际一流科学家，引进培育100-150名领军人才和50个初具规模的创新团队。第三章 重点发展领域一、海洋医药领域重点开发抗肿瘤、抗艾滋病、抗脑缺血、抗动脉硬化、等海洋创新药物和海洋现代中药。到2015年力争取得2-3个I类海洋新药证书， 取得7-10个海

14、洋新药临床研究批件。加大研发力度，开展临床评价、获得新药证书，建设国家海洋药物产业化基地。专栏1 医药领域重点产品海洋创新药物：抗艾滋病药物泼力沙滋、抗脑缺血药物D-聚甘酯、抗动脉粥样硬化药物几丁糖酯、抗老年痴呆药物HS971、抗2型糖尿病药物HS203、肿瘤淋巴转移早期诊断药物淋巴靶向检测试剂、抗2型糖尿病药物海普诺、抗凝及抗心脑血管疾病药物新藻酸双酯钠、抗凝药物抗凝血酶素、抗肿瘤抗病毒药物乐复能等1类新药、抗癌药物微球血管栓塞剂，降低颅内压药物复方甘露醇注射液等3类新药海洋现代中药：治疗白细胞减少症药物DP207、抗肾衰及治疗糖尿病肾病药物GFS等1类海洋现代中药，抗肿瘤药物海生素、治疗乳

15、腺小叶增生药物菲乳安、抗帕金森病药物UF、抗肿瘤药物FF211等4-6类海洋现代中药二、海洋生物制品领域（一）海洋生物医用材料重点开发再生修复材料、药用制剂辅料、组织工程人眼角膜材料等海洋生物医用材料，到2015年，争取10个以上产品形成规模化生产，在临床上获得广泛应用，建设国家海洋生物医用材料产业基地。专栏2 海洋生物医用材料领域重点产品再生修复材料：皮肤组织再生修复微观软结构生物材料、皮肤组织再生修复复方水凝胶、人体软组织修复材料、软组织修复海洋生物多糖药用制剂辅料：海带微晶纤维素、含银海藻酸纤维组织工程人眼角膜材料：组织工程人角膜系列产品药用安全辅料：中药中重金属离子吸附生物树脂纳米材料

16、：海洋生物纳米自组装释药技术材料、海洋生物纳米载药材料消毒材料：医疗用手消毒液、物体表面消毒剂、空气消毒剂其他材料：氨基聚糖基质医用介入材料、海藻植物软囊用复合胶、可吸收止血生物胶、防粘连粉雾剂（二）海洋功能食品重点开发降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功能食品。加快发展鱼胶原蛋白（肽）、甲壳质衍生物、藻蓝蛋白、海洋贝类提取物等产品。到2015年，争取25个以上产品形成规模化生产，形成海洋功能食品健康产业。专栏3 海洋功能食品领域重点产品降血糖类：高含量DHA/EPA甘油酯、海糖安降血脂类：海带饮料、南极磷虾油、海藻多糖、甲壳素壮骨类：壮骨活血制剂保肝护胃类：海洋生物护肝制剂、减肥护肝制剂、海洋

17、胃粘膜保护剂免疫类：沙棘精华素、高纯虾青素、岩藻低聚糖硫酸酯、海藻碘、活性海藻粉、功能性低脂肉制品抗疲劳类：海参胶、海藻膳食纤维饮料其他类：海洋生物材料防腐保鲜剂、DHA-PS、海洋排除铅等重金属离子寡糖制剂、海藻植物软囊、富含DHA卵磷脂、高粘度海藻酸丙二醇酯、富含DHA磷脂酰丝氨酸（三）海洋生物农用制品重点开发海洋多糖和蛋白（肽）类饲料添加剂、动植物专用制剂制药、农用生物肥料等生物农用制品，到2015年争取7种以上产品形成规模化生产，建设国内最大的海洋农用生物制品生产基地。专栏4 海洋生物农用制品领域重点产品饲料添加剂类：养殖饲料生物添加剂、多糖饲料添加剂、海参饲料添加剂、海藻多糖兽药类：

18、海洋寡糖活性碘水产消毒液、壳聚糖固态分散体系抑菌性药物农药类：海藻农用微生物制剂农用肥料类：海洋生物复合肥、海洋生物农肥、海藻生物碳肥其他类：集约化水产品养殖用微生物水质净化剂、海藻生物活性成分（四）海洋生物酶制剂重点开发工业用、食品用、医药用等海洋新型酶类及酶制剂。到2015年，完成5种以上海洋生物酶的中试，开展3种以上海洋生物酶及制剂的产业化，形成比较成熟的产业化技术路线和生产工艺。专栏5 海洋生物酶制剂领域重点产品工业用酶制剂：碱性脂肪酶、酸性蛋白酶食品用酶制剂：淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶医药用酶制剂：尿素酶、胶原酶、溶菌酶饲料用酶制剂：多糖酶、纤维素酶、蛋白酶、中性植酸酶（五）海洋化妆品重

19、点开发美容、护肤等特殊功能化妆品，到2015年争取5种以上产品形成规模化生产，初步形成海洋化妆品产业。专栏6 海洋化妆品领域重点产品美容修饰类：海藻全效眼霜、海洋眼部啫喱、深海鱼子蛋白、鱼油、鱼胶、眼部精华护肤类：亮白保湿乳、美白保湿化妆水、净白保湿洗面奶、细白焕彩日霜、细白焕彩晚霜、去黑眼圈明亮眼霜发用类：洗发、护发、美发、剃须膏香水类：萜类化合物、芳香族化合物、脂肪族化合物、含氮和含硫化合物特殊用途类：育发、染发剂、烫发剂、脱毛剂、祛斑、防粉刺、防晒、抑汗祛臭、健美第四章 重要推进工程一、企业培育工程实施重点企业培育计划，每年滚动抓好20家重点企业，大力发展民营企业，着力培育本土龙头企业和

20、“小巨人”、“小明星”企业，形成拥有自主知识产权、知名品牌和行业领先的“大、中、小、微”相结合的海洋医药与生物制品企业体系。（一）做大龙头企业一是支持资本重组。鼓励明月海藻、黄海制药、华仁药业、正大海尔等实力较强的企业，以资金、技术、市场为纽带，开展跨地区、跨行业重组与兼并，围绕主业完善上下游产业链, 使之成为具有较高知名度、带动力强的旗舰型企业。到2015年，年销售收入过10亿元的龙头企业达到3-5家。二是鼓励企业上市。鼓励和引导有条件的企业，从体制、机制上夯实上市基础，提高对企业上市的服务效率，降低企业上市成本，力争海洋医药与生物制品企业上市工作实现零的突破。三是实施品牌战略。加强企业文化

21、建设，鼓励企业争创驰名商标和名牌产品，到2015年海洋医药与生物制品企业新增5个中国驰名商标和山东名牌产品。（二）做强中小企业一是实施中小企业培育工程。以蔚蓝生物、中皓生物、柯能生物、博智汇力等企业为重点，制定中小企业培育计划。对纳入培育计划的企业，指导优化业务流程、管理创新和市场开拓。到2015年年销售收入过5亿元的企业达到13-15家。二是促进企业技术创新。指导符合条件的中小企业申报国家、省、市技术开发中心，市里给予资金补助。认定的高新技术企业享受所得税减免政策。鼓励企业加大技改投入，提高创新能力。三是加大金融信贷支持。定期举办银企对接活动，积极向金融机构推介中小企业，加大信贷投入。每年中

22、小企业贷款增量不低于上年增量、贷款增速不低于全市平均贷款增速。（三）大力发展初创型企业一是加大对初创型企业扶持力度。市财政每年安排专项资金，采用项目资助、投融资资助、奖励等方式支持发展初创型企业；对初创型企业按规定减免场地租赁费和个人所得税。到2015年，初创企业发展到100家以上。二是加强对初创型企业创业指导。为初创型企业开展创业辅导、企业诊断、信息咨询、经营管理、技术开发、市场营销、知识产权等培训服务。三是增强初创型企业融资能力。鼓励市级政策性担保公司和银行共同组建风险基金，支持初创型企业发展。放宽贷款条件，规范民间借贷，解决初创型企业融资难的问题。四是营造创业致富的氛围。鼓励全社会踊跃创

23、办企业，积极营造鼓励创新、宽容失败的文化氛围，培育锐意创新、勇于探索、爱职敬业的“小老板”企业家队伍。二、项目推进工程每年至少滚动推进30个重点项目，总投资达到30亿元以上。通过项目建设，扩大产品规模、培育主导产品、提升企业发展能级。突出抓好研发攻关、成果产业化和提能扩产三类项目推进。（一）研发攻关项目大力组织科技攻关，突破关键技术，形成后续项目库。1、海洋创新药物方面：集中力量抓好抗2型糖尿病新药HS203、抗2型糖尿病海洋新药海普诺、抗肿瘤淋巴转移早期诊断新药淋巴靶向检测试剂、抗凝及心脑血管疾病新药新藻酸双酯钠（新PSS）、抗病毒新药泼力沙滋、抗老年痴呆新药HS971、抗动脉粥样硬化新药几

24、丁糖酯916、抗脑缺血新药D-聚甘酯等8个类海洋创新药物的研发攻关项目，争取尽早获得国家新药证书。2、海洋现代中药方面：集中力量抓好抗白细胞减少症药物DP207、抗肾衰海洋药物GFS、抗帕金森病药物UF、抗肿瘤药物FF211、抗肿瘤药物海生素、抗乳腺增生药物菲乳安、抗癌复方中药海牡胶囊、抗肾衰海洋药物低聚岩藻硫酸酯等8个现代中药的研发攻关项目，争取尽早实现实质性进展。（二）成果产业化项目重点抓好博智汇力年产600吨海洋特征寡糖、中皓生物年产6万枚组织工程人角膜、博益特和即发集团年产700万人份止血及创伤修复材料、明月海藻年产2000吨医用辅料海藻多糖、丰泰海洋50亿粒海洋植物肠溶性硬质胶囊、康

25、地恩药业I类新兽药紫锥菊等一批产业化项目，建设全国海洋医药与生物制品成果产业化基地。（三）提能扩产项目重点抓好明月海藻年产1000吨药用褐藻胶、年产30万吨海藻生物肥项目；柯能生物年产1200吨胶原蛋白肽项目；九龙生物I类抗癌新药雷舒宁年产30万支扩产项目；康地恩药业年产1000万支喹氧喹酯口服溶液剂扩能项目；蔚蓝生物年产1500吨中性纤维素酶项目；奥克生物干细胞产业化与生物制药项目；黄海制药海藻医用辅料项目；华仁药业甘露醇注射液按国家新版GMP标准扩建项目；海汇药业海赋健、海赋力等海洋功能性食品等一批提能扩产项目，2015年底前要竣工投产，形成新的生产能力。三、服务平台建设工程鼓励优势企业联

26、合行业内高等院校和科研院所，共建技术和产业创新平台，整合资源，形成合力，加快推动科技成果产业化。重点建设两个基础资源服务平台和五个创新服务平台。（一）两个基础资源服务平台建设1、建设药源海洋生物种质资源库由中国海洋大学牵头，联合驻青科研机构，建设我国北方最大的药源海洋生物种质资源库，研究发现和收集制备海洋动物、植物以及微生物（含微藻）各种种质资源，实施活体、实体保存，开展基础遗传学、种质鉴定、保存技术等方面的基础研究，开发新的种质资源，为海洋医药和生物制品产业发展提供基础技术支持。2、建设海洋天然化合物实体库由中国海洋大学牵头，联合驻青科研机构，建设我国北方最大的海洋天然化合物实体库，包括海洋

27、小分子化合物库、海洋糖库、工具酶库、抗菌肽库，库内新增2000个不重复的化学成分单体，化合物单体的纯度达95%以上，经多模式活性筛选，确认实体库中20%以上的化合物具有生物活性，为生物制品的开发提供基础技术支持。（二）五个创新服务平台建设1、海洋现代药物研发服务平台以中国海洋大学医药学院为依托，在硅谷核心区规划组建青岛海洋药物与生物制品研究开发院，搭建海洋现代药物研发服务平台，形成海洋创新药物、海洋现代中药与生物制品3个产品技术研发系统。2、药物药效学筛选评价与技术服务平台以青岛大学医学院天然药物研究所为依托，规划筹建药物药效学筛选评价与技术服务平台，建立多分子、多细胞及动物水平筛选评价模型，

28、优化拓展海洋候选药物筛选模型，建立与国际接轨的药效评价标准及完善的标准操作程序。3、药物安全性评价研发服务平台依托青岛市药品检验所，建设药物安全性评价研发服务平台，推动平台获得国家认证，开展药品、医疗器械、功能性食品、化妆品和餐饮食品安全性评价和新药研发化合物筛选及药效学研究服务，提供符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)要求的安全性评价报告。4、海洋药物中试孵化服务平台依托高新区蓝色生物医药产业园孵化中心和崂山区国家生物产业基地医药中试生产中心，搭建以企业为主体、商业化运营的海洋药物中试及孵化服务平台，重点服务海洋药物与生物制品领域的生产企业，加快推动海洋药物科技成果孵化和产业化。5、动物

29、用生物制品研发中试服务平台依托青岛农大、康地恩药业、易邦生物、康大集团等组建动物用生物制品研发中试服务平台，开展动物标准化饲养、传染病检测等方面的研究，建立动物病理学实验室和病理学评价标准；进行畜禽疾病诊断、疫苗、免疫调节等生物制品的研发和中试，为动物用生物制品开发服务。四、园区集聚工程加强园区建设，推动科研机构、企业和项目向园区集聚，形成科研有效合作、产业规模不断提升、企业互利共赢的发展格局。在现有基础上，重点规划建设崂山生物医药、高新区蓝色生物医药、城阳生命健康科技、胶州生物医药和胶南海洋生物等五个产业园。（一）崂山生物医药产业园位于株洲路两侧，规划面积4.8平方公里。该园区作为国家生物产

30、业基地核心区，基础设施较为完善，落户的科研机构和企业有：中科院生物能源所、黄海制药、华仁药业、正大海尔、蔚蓝生物、中皓生物、信得药业等14家，已初步形成了产业集聚效应。重点发展创新海洋药物、生物制品、生物能源、疫苗及诊断试剂及研发外包，建设国家海洋生物创新药物技术研发和产业化基地。到2015年，园区产值达到60亿元，2020年达到120亿元。（二）高新区蓝色生物医药产业园位于红岛经济新区，规划面积2.5平方公里。该园区基础设施先进，已建成10万平方米生物医药孵化中心、药品生产质量管理规范（GMP）中试平台、药物非临床研究质量管理规范（GLP）研发空间和开放性实验室，已入驻科研、产业化项目7个。

31、重点发挥孵化中心的作用，完善技术服务和技术支撑体系，加大招商引资力度，抓好科技成果孵化和产业化，培育生物医药、海洋生物科技、海洋医药与生物制品等主导产品，建设集科研、孵化中试、生产服务于一体的国内一流的蓝色生物医药产业基地。到2015年，园区产值达到50亿元，2020年达到120亿元。（三）城阳生命健康科技产业园位于惜福镇街道办事处，规划面积8.6平方公里。目前易邦生物、康地恩药业、宝依特生物、海利尔药业、三九生物等生物医药企业已落户园区。该园区以生命和健康科学为基础，以生物医药产业为支撑，重点发展生物技术药、现代中药、医疗保健、康居休闲、综合服务等产业，构建多功能于一体的“生命健康科技城”。

32、到2015年，园区产值达到20亿元，2020年达到50亿元。（四）胶州生物医药产业园位于九龙街道办事处，规划面积16平方公里。该园区以海洋生物科研成果转化为特色，重点发展现代中药、现代制剂、健康食品、医疗器械及物流配送产业，打造国际仿制药转移承接基地和海洋药物及生物制品产业化基地。目前落户的企业有山东诚创医药、大瑞生物科技、康原药业、国药控股、祥龙生物等企业。要进一步完善基础设施，搞好分功能区规划，营造良好的企业集聚环境。到2015年，园区产值达到40亿元，2020年突破110亿元。（五）胶南海洋生物产业园规划面积3.3平方公里，分南北两个片区，南片区面积2平方公里，北片区面积1.3平方公里。

33、该园区是全球最大的海藻加工基地，聚集了明月海藻、聚大洋海藻、厚如海藻、瑞星海藻、南山海藻、科海生物、美泰科技、海健堂生物科技、三泰膜工业等企业，重点发展海藻精深加工，开发高科技含量、高附加值的海洋生物医药、海洋功能食品配料、海洋化妆品等新产品，形成高档产品系列，提升园区发展水平。到2015年，园区产值达到30亿，2020年突破100亿元。五、合作开放工程通过加强国际交流与区域合作，利用两种资源，开拓两个市场，大力提升产业发展层次和水平。重点抓好定向招商和服务外包基地、区域合作平台建设。（一）加大定向招商力度围绕构建产业链、企业发展、项目和园区建设，制定招商引资目录，重点吸引在国际生物医药行业有

34、巨大影响力的跨国制药企业或国内排名前50的制药企业落户青岛，引进产业龙头企业和产业链薄弱、缺失环节的关键企业。积极开展与国内外生物产业高端企业的合作，吸引来青建立总部、研发中心、生产基地，引进先进技术、管理和营销理念，打造与国际接轨的产业发展体系。（二）服务外包基地建设支持有条件的企业走出去，与国内服务外包领军企业合作，对标国际标准，在重点园区开辟专门区域，完善配套设施，落实优惠政策，创造良好条件，促进形成完整的服务外包产业链，建设国内领先的海洋医药与生物制品服务外包基地。（三）区域合作平台建设以驻青高校和科研机构为平台，加强与国内外海洋企业、科研组织间的交流与合作，共同推动海洋医药与生物制品

35、领域标准制定、重点技术攻关、新产品开发。以蓝色硅谷学术交流中心为平台，定期或不定期举办国际性、全国性海洋医药与生物制品产业交流会或学术研讨会，形成学术交流氛围，扩大青岛的影响力。第五章 支撑保障体系建设一、体制机制支撑体系建设（一）成立专家咨询智库建立专家咨询机制，聘请国内外著名专家、企业家和政府管理人员，建立生物医药产业专家顾问团，为产业发展提供决策咨询，参与生物医药产业发展的政策研究、法规制定、标准制定、技术和产品推广等工作。（二）完善产业创新机制支持骨干企业联合科研机构建立各类实验室、工程中心、技术中心和中试基地，组建产业（技术）创新联盟，形成以企业为主体、以市场为导向的产业创新体系，整

36、合药物非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范、药品生产质量管理规范三类资源，提升创新能力。（三）加强知识产权保护建立海洋生物产业知识产权保护制度，发挥知识产权制度在激励和保护技术创新方面的作用，支持引导海洋生物领域专利申请工作，推进知识产权信息化进程，加强专利保护与推广，遏制各种侵权活动，营造良好的知识产权保护环境。二、政策支撑体系建设（一）完善扶持政策制定关于加快海洋生物医药产业发展的意见，围绕资金扶持、税收优惠、要素保障、政府采购等方面完善激励措施。积极争取国家和省在产业布局、政策、重大项目、资金等方面支持。（二）保障产业发展用地实施用地优先政策，将海洋医药与生物制品项目纳入全市年度

37、重点项目库，保障用地需求。编制土地利用总体规划、城市总体规划时，统筹安排海洋生物产业用地，引导海洋医药与生物制品产业和配套产业集聚发展。（三）优化市场开拓环境完善信息咨询、产品注册和认证、研发服务外包、教育培训等中介服务体系。加大舆论宣传力度，普及海洋医药与生物制品消费知识。争取将符合条件的海洋生物药品纳入医疗保险目录，帮助企业开拓市场。三、投融资支撑体系建设（一）加大财政投入从2013年起，连续5年，每年在市级财政经费中安排不少于。万元资金，用于支持海洋医药与生物制品产业领域的公共服务平台、科技研发、成果产业化和园区基础设施建设。（二）引导金融机构加大投入推动金融机构加大对重点项目和重点企业

38、资金的投放规模，创新产业融资模式。市内各金融机构、信用担保公司要积极为中小生物医药企业提供融资担保服务，支持企业采取股权融资、知识产权质押等形式融资。（三）引进风险投资发挥政府引导基金作用，吸引社会资本和国内外创投机构在我市设立创投基金，鼓励社会资金发展天使投资、创业投资，建立以财政资金为引导、社会资金为主导的创业投资体系，引导投向我市海洋医药与生物制品企业。（四）拓宽直接融资渠道支持符合条件的生物医药企业在境内外上市，鼓励企业开展股权融资及发行企业债券、公司债券、短期融资券、中期票据等融资产品。推动符合条件的产业基地和园区通过打捆方式发行中小企业集合债券，支持企业在中小板和创业板上市融资。四

39、、人才队伍支撑体系建设（一）实施人才引进和培养工程落实我市各类人才政策，大力引进国内外生物医药研发团队、领军型创业人才、领军型创新人才。加强高校海洋生物相关学科教育和专业人才的培养，推动中国海洋大学、山东大学青岛校区等高校增设海洋生物制药、生物材料等专业，建设一批人才培养基地。依托重大项目、重点企业和博士后工作站等，培养一批优秀创新团队与专业技术人才。（二）完善人才奖励政策鼓励生物医药领域的创新团队在青创业，给予专项资金补助；积极推荐高层次创新人才申报国家“千人计划”和省“泰山学者蓝色领军人才团队支撑计划”。设立海洋医药与生物制品科研成果转化奖励基金，每年组织评选认定，对有突出贡献的专家和人员

40、进行奖励。第六章 建立规划实施推进机制一、加强对规划实施的组织领导成立青岛市促进生物医药产业发展领导小组，全面统筹协调我市生物医药产业发展工作。领导小组办公室设在市经济信息化委，负责日常工作。进一步理顺管理体制，明确部门职责分工，制定具体方案抓好落实。二、建立规划协调推进机制统筹协调本规划与新兴产业、服务外包、物流等其它专项规划及各重点区域发展规划的衔接，市发改、经信、科技、卫生、药监等部门强化对产业发展的指导和服务，促进规划有效实施和产业快速发展。做好与企业的对接，促进企业和政府联动，引导企业积极主动参与规划实施。三、建立产业统计分析制度建立全市生物医药产业统计指标体系，准确及时掌握全市产业

41、发展情况，研究分析产业、企业和园区发展的新情况、新变化，为政府加强宏观管理提供科学依据。建立规范的中期评估机制，对规划目标根据国内外环境变化适时进行调整，确保规划顺利实施。附表：海洋药物研发进展情况序号名称主要疗效新药类型目前进展2015年计划进展2020年计划进展一海洋创新药物1泼力沙滋(911)抗艾滋病化学药1类临床期临床期获新药证书2D-聚甘酯抗脑缺血化学药1类完成临床期预实验临床期获新药证书3几丁糖酯(916)抗动脉粥样硬化化学药1类临床期获新药证书4HS971抗老年痴呆化学药1类临床期临床期获新药证书5乐复能抗肿瘤抗病毒化学药1类临床期获新药证书6HS203抗2型糖尿病化学药1类完成

42、临床前临床期临床期7淋巴靶向检测试剂肿瘤淋巴转移早期诊断化学药1类临床前获临床批件临床期8海普诺抗2型糖尿病化学药1类临床前获临床批件临床期9新藻酸双酯钠抗凝、心脑血管疾病化学药1类临床前获临床批件临床期10抗凝血酶素抗凝药物化学药1类临床前获临床批件获得新药证书11微球血管栓塞剂抗癌化学药3类临床前获临床批件临床期12复方甘露醇注射液降低颅内压化学药3类临床前获临床批件临床期二海洋现代中药1DP207白细胞减少症中药1类临床前获临床批件获新药证书2GFS抗肾衰、糖尿病肾病中药1类临床前获临床批件获新药证书3海生素抗肿瘤中药4类临床前获临床批件获新药证书4菲乳安治疗乳腺小叶增生中药5类临床前获临床批件获新药证书5UF抗帕金森病中药5类临床前获临床批件获新药证书6FF211抗肿瘤中药6类临床前获临床批件获新药证书