第一章医药产业基本概况咸阳市工业和信息化委员会.doc
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1、咸阳市医药行业发展规划(征求意见稿)前 言医药产业是国民经济的重要组成部分,对于发展经济、服务城乡、保障人民生命健康具有十分重要的作用。我市的医药产业基础良好,特色优势明显,发展迅速,已成为全市经济发展的七大支柱产业之一,在省内具有一定的影响力。此外,我市是西部大开发的交通枢纽城市,地处关中-天水经济区核心区域,因此发展医药产业对于优化我市工业结构,转变发展方式以及推动西部医药产业快速发展都具有重要的意义。“十二五”期间,为了加快我市医药产业快速发展,壮大医药经济,根据国家大力发展战略性新兴产业和深化医药卫生体制改革的总体要求,依据国务院关于加快培育发展战略性新兴产业的决定、医药工业“十二五”
2、发展规划、陕西省医药工业“十二五”发展规划(2010-2015)、陕西省产业集群发展规划纲要(20092015年)、陕西省加快县域工业化发展纲要(20092012年)、咸阳市“十二五”科学和技术发展规划、咸阳市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,按照编制“十二五”发展规划的要求,结合咸阳市实际,编制咸阳市医药行业发展规划(2012-2016),以指导全市“十二五”时期医药产业的发展。第一章 医药产业基本概况一、主要成就自2008年以来,在全球经济危机的冲击下,外向型的企业生产困难,效益下滑,而咸阳市医药产业不靠扶持、自主经营,仍以平均26.23%的工业产值增长速度持续发展,取得了瞩目的成绩
3、。1. 医药工业发展不断壮大,经济效益逐年攀升“十一五”期间,我市医药工业迅速发展,医药产值逐年增加。(见图1)。2011年,咸阳市全年工业七大支柱产业完成总产值1632.3亿元,其中医药工业作为咸阳市工业七大支柱产业之一,工业产值达到72.7亿元,占全市工业总产值的4.97%,比上年增长31.3%,高于全市规模工业总产值年均增长30%的水平,高于全省医药工业总产值年均增长16%的水平,高于全国医药工业年均增长23.3%的水平。医药工业发展势头良好,“十一五”期间,我市医药企业的销售收入、利税、利润都呈现递增趋势,从业人员队伍不断扩大(具体情况见图2和图3)。2011年,医药产业实现主营业务收
4、入59.09亿元,同比增长28.21%。实现利润12.63亿元,同比增长72.31%。税金总额达4.05亿元,同比增长48.35%。全部从业人员达5万多人。医药产业产值和营业收入在全省的医药产业中名列第二,仅次于西安市。2. 中成药地位优势突出,品牌产品数量增多我市医药工业经过多年的努力,已经逐步发展成为以中成药为主,化学制药和医疗器械为补充的产品结构。目前,全市拥有药品生产企业31家,拥有胶囊、片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、注射液等23种剂型,1252个药品批准文号,其中80%为中药制剂。拥有医疗机构制剂室10个,生产制剂品种199个,其中中成药约占55%。据统计,2011年中成药产量达到1
5、0187吨(见图4)。中药饮片、中成药等产品在我市医药产业中优势明显,很多产品在全国市场上占有一定份额,如步长公司的步长脑心通、金裕公司的加替沙星、摩美得制药公司的气血和胶囊、海天制药的复方沙棘籽油栓、中医学院制药厂的固肠止泻丸、康惠制药的复方双花片等。我市在保健品、医疗器械等方面也具有一定的市场影响力。其中,咸阳西北医疗器械(集团)有限公司的“西诺”牌牙科综合治疗机技术达到了国际先进水平。“十一五”期间,我市产品结构进一步优化,形成了一些品牌产品,其中 “步长” “西诺”为中国驰名商标,“脑心通胶囊”、“zbt”、“万花山”、“思壮”、“天禄”、“海天”、“沙利舒”等为陕西省著名商标,“咳露
6、口服液”、“复方双花片”、“复方沙棘籽油栓”、“沙棘干乳剂”、“四季抗病毒合剂”等为名牌产品。3骨干企业快速发展,行业发展后劲十足我市医药企业逐步发展壮大,涌现出多个具有重要影响力的骨干企业,在我市医药行业的发展过程中起到了带动和标杆作用。“十一五”期间,重点骨干企业通过加大新项目投入、加快新产品开发、开拓新市场,企业发展速度明显加快。截止2011年,年销售收入达到5000万元以上的企业有9家,年销售收入达到1亿元以上的企业有5家,年销售收入达到10亿元以上的企业有1家。骨干企业包括陕西步长制药有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、陕西东泰制药有限公司、陕西海天制药有限公司、咸阳西北医疗器械(集
7、团)有限公司等。4中药材区域分布合理,规模种植基础良好咸阳市中药资源丰富,区域分布明显(见图5)。北部五县主要分布酸枣仁、柴胡、黄芪、苍术、茵陈、防风以及槐米等中药材;长武县和彬县集中分布款冬花;三原县主产沙棘、刺五加、瓜萎;秦都区、渭城区主产北沙参;武功、兴平县主产沙苑子;泾阳县北部的自然环境适宜蝎子生存等。各县与企业合作,进行规模种植,已建立多个GAP中药材种植基地,如步长集团唐家蒙芪GAP科研认证和药源基地、春晖药业旬邑马栏南寺膜荚黄芪GAP科研认证基地等。近几年来,中药材的总产值逐年递增(见图6),并主要集中在旬邑县和武功县,永寿县和彬县的产值攀升最为显著。年产100吨以上的野生药材有
8、茵陈、穿龙薯芋、防风、苍术等,家种的有黄芪、槐米等;年产50-100吨药材有酸枣仁、黄芩、地骨皮、柴胡等,家种的有地黄;年产50吨以下的重要药材有甘遂、全蝎、罗布麻、茜草、款冬花、三颗针、北沙参等。5地区优势日渐突显,集群化发展初具规模咸阳地处陕西关中平原腹地,陇海、咸铜、西韩铁路在此接轨,公路网织,四通八达,咸阳国际机场是我国最大航空港之一,初步形成了公路、铁路、民航相互交融的大交通格局。目前,在我市拥有的31家药品生产企业中,80%都集中在秦都区。医药保健是秦都区三大支柱产业之一,规模医药企业达18户,其产值占到全市医药产业的59.4%,医药文化独具特色,被誉为“西部药城”。咸阳高新区毗邻
9、省会西安,是未来西安(咸阳)国际化大都市的重要组成部分。高新区按照“布局集中、土地集约、产业集聚”的原则,形成了以步长制药、康惠制药等为主的医药科技产业园。目前,现区内入驻医药企业6家,全部为民营企业。规模以上企业中半数以上为高新技术企业,并都建立了现代企业管理制度。经过多年在生产经营中的摸索和市场影响力的不断扩大,以及营销能力、技术研发能力和生产规模的不断扩大,面对激烈的医药生产市场竞争以及国家对医药生产行业的高压调控管制,区内的各企业始终能站稳脚跟,积极应对国内外市场和国家宏观调控政策的变化,走出了一条依托各类专业技术人才,不断完善和规范内部管理,面对市场需求不断加大创新和新品研发的特色医
10、药产业发展之路。6创新能力不断增强,合作研发效果显著咸阳市辖区内从事医药开发的高校(机构)主要包括陕西中医学院、陕西科技大学、陕西步长国际商贸学院以及陕西省中药研究所。“十一五”期间,陕西中医学院承担建设了陕西省中药饮片技术工程研究中心、陕西省秦岭中草药应用开发工程技术研究中心、陕西省中药基础与新药研究重点实验室、国家中医药管理局中医药科研中药制剂三级实验室、国家中医药管理局中医药科研中药药理三级实验室等5个省级以上科研平台,承担近50项重点科研项目,在研新药开发项目30项,取得发明专利20余项,获得省级科技成果20余项。陕西科技大学承担建设陕西省中药生物工程技术中心,在中药微生物发酵和新药研
11、发方面与多个企业建立了科研协作关系,取得了显著的经济效益。咸阳步长制药有限公司同陕西国际商贸学院联合建设了陕西省中药制药工程技术研究中心,围绕陕西中药工业化生产的制药工程技术发展需求建立了中药中间体工业生产优化技术体系和开发平台、中药成型制造工业生产优化技术体系和开发平台、中药制药工业生产对环境体系的影响研究体系和开发平台,支撑陕西中药制药技术发展,目前已承担国家新药创制和陕西省科技资源统筹重大项目5项,取得了显著的经济和社会效应。其中由咸阳步长制药有限公司牵头承担的“十一五”国家科技支撑计划项目“党参、白芍等中药材炮制及储藏技术研究”取得了多项科研成果。陕西省中药研究所是我省专门从事中药研究
12、的科研机构,建设有SPF级动物实验室,在中药滴丸剂型研究上取得创新成果,承担有多项省级重点课题,研究转化新药10余项。截止2011年,咸阳医药企业拥有省级以上技术中心3个,承担陕西省13115创新工程专项项目15个,获得发明专利和使用新型技术专利50余个。医药企业依托自己的研发团队或与高校、研究院合作,在研制新药和获得专利上获得了很大进步。陕西步长制药有限公司科研人员近百人,研制新药11个,在研新药53个, 获得省科技进步、科学技术奖5个, 发明专利37个,承担13115创新工程专项项目3个。陕西东泰制药有限公司研制新药37个,在研新药8个,获得发明专利25个, 承担13115创新工程专项项目
13、1个。企业内部建有陕西东泰制药有限公司研发部,并与西安交通大学、陕西中医学院、陕西中医药研究院建立了长期合作关系。陕西海天制药有限公司科研人员总数数十人,在研新药6个,拥有发明专利9个,承担13115创新工程专项项目1 个。企业内部建有新产品开发部,与西安交通大学、陕西中医学院合作建设教学基地,并与陕西省中医研究院建立合作关系。7. 技术水平不断提高,市场竞争力增强 “十一五”期间,我市医药产业进行了大规模的技术改造。多数企业按照GMP标准规范企业生产流程,提高软硬件设施。其中陕西康惠制药股份有限公司引进了17个新药产学研合作的技术项目,并按照新版GMP要求进行了生产线整体技术改造;陕西海天制
14、药有限公司也按照新版GMP要求进行了生产线整体技术改造;陕西东泰制药有限公司则对“乙肝灵胶囊”、“香蒲子消靡片”、“华蟾素胶囊”、“乳泰胶囊”、“颈复康胶囊”、“脉管复康胶囊”、“丹桂香胶囊”、“妇炎灵栓”、“西帕依麦孜彼子胶囊”、“麝香心脑乐胶囊”十个品种的产业化进行了技术改造。其他企业也正在按照国家新版GMP的要求进行技术调整改造。通过一系列的技术调整,大大提升了我市医药企业的技术装备水平。二、存在的问题和不足1. 多数企业规模偏小,骨干企业数量过少全市31家医药企业中,2010年工业产值超过1亿元的企业有5家,占所有企业的16.1%,超过10亿元的企业仅有1家,占所有企业的3.3%。在全
15、省医药工业企业产值排名中我市企业排名较靠后,骨干企业数量较全省其他地市水平相对较低。多数企业小、散、乱的问题仍较为突出。2. 中成药产业链不完备,很难形成种植、生产、销售一体化中成药是咸阳市医药产业的重点,依托丰富的药材资源,咸阳市拥有得天独厚的条件。但中成药产业链不完备,无法发挥中成药在工业产值中的巨大贡献。主要原因有中药材种植规模偏小,中成药研发滞后,生产集约化不足、缺乏配套的物流设施、销售宣传力度不够等几个方面。中药材生产基地统筹计划不到位,影响中药材种植规模。目前咸阳市药材种植主要集中在旬邑和武功两县,其他县区种植面积小、产值低。同时医药企业针对当地主要种植的中药材品种研发动力不足,无
16、法充分利用当地资源。中药材销售缺乏强有力的物流设施支撑,在全国影响力较低,市场占有率不足。销售宣传能力不足,无法提高市场的认知度和认可度。3. 研发投入不足,合作研发深度不够在医药工业方面,我市大部分医药企业规模偏小,缺乏较强的市场竞争力。企业研发投入占销售收入的比重平均约为1%,远低于国际5%-15%的水平,技术创新能力弱,新产品开发成果较少,多为二、三类新药,难以应对激烈的市场竞争。此外,我市医药产业以中成药的生产为主,化学制药和医药器械为辅,具有高科技含量的生物制药还是空白,基础研究力量薄弱,高端科研人才奇缺,中层技术人才不足,产品科技含量较低,除步长制药集团、金裕制药集团等较大的企业拥
17、有一批具有自主知识产权的药品外,其他的民营制药企业,基本上采取到研究机构购买新药的配方来完成新品的开发和生产,导致医药产品中老产品、仿制品多,品牌运作能力弱。近年来,咸阳市医药企业和高校、研究院合作虽然取得了较大的发展,但医药企业通常处于被动状态,新药的研发往往依从于研究机构,独立的科研立项不足,使得合作的规模和深度不够。同时医药行业内部之间的协作较少,资源不能有效共享,极少出现合作科研、共同行销的情况,难以形成较强的行业竞争力,行业协作有待提高。中药材种植、医药生产、批发零售等各企业间的交流也较少,医药产业一体化还需加强。4. 企业分布不合理,集聚程度不够我市制药企业分布于秦都(19户)、渭
18、城(2户)、武功(2户)、三原(1户)、泾阳(1户)、礼泉(1户)、乾县(1户)、永寿(1户)、长武(1户)、旬邑(1户)等县区,总体集中度不够。虽然秦都区以步长制药、康惠制药等为主建立了医药产业园区,但由于园区布局和产业的交错,医药企业在园区内仍分布分散。同时,各行业对能源和环境污染处理不尽相同,造成了基础设施建设的较大浪费,园区运行、发展成本较大。由于规模限制导致的园区规划布局的不合理性以及入驻医药企业数量较少,使得医药企业不能形成相对集中的集群,影响医药企业规模化、集团化、专业化的发展,规模效益没有得到最大的发挥。5. 政策优势不显著,企业压力增大产业发展缺少长远规划。我市医药产业缺乏规
19、划引导和相关政策扶持,尤其是对医药企业没有特殊的政策,导致产业链条不完整,招商引资力度不大。此外,多数企业仍呈现出单打独斗的局面,缺少产业配套,集群优势不显著,政府难以做到大手笔的投入,实现跨越式发展。另外,当前的产业政策环境也给企业带来了一定压力。一是国家药品审评要求越来越严格,导致新药审批时限延长,审批风险日益加大,进一步加重了企业新药研发投入的负担。二是国家在药品招标、降低最高零售价格等政策上更加严格,在一定程度上减少了企业利润空间,降低了医药生产企业的盈利预期。三是实施节能减排、清洁生产等规定,企业需要增加投入,成本投入加大。四是国家出台了2010年版的药品生产质量管理规范(简称GMP
20、),它在促进医药行业发展的同时,也对医药企业自身建设提出了更高的标准和更多的要求。我市医药企业以民营企业为主,大部分为中小型企业,达到新版GMP的标准需要进一步增加投入,对于企业来说是一次巨大的挑战。三、面临的形势“十二五”时期,我市医药工业面临的国内外环境总体有利,是我市医药行业实现升级转型的关键时期。纵观国内外医药行业发展的新形势、新变化,机遇与挑战并存。1. 国际发展环境有利于医药工业的发展全球医药市场持续增长。当前,全球面临着经济下滑、原材料涨价、劳动力成本上升、各种技术和非技术贸易壁垒带来的诸多挑战,然而医药行业却迎来了经济波动中持续兴旺的发展机遇。从全球看,医药市场保持了快速的增长
21、态势。据世界医药权威机构预测,到2015年,全球药品销售将保持3%6%的增速,届时全球医药市场规模将达到约1.1万亿美元。美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位,但市场增速将放缓至1%4%。以巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全等因素驱动,预计将以14%17%的速度增长,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。国际市场对天然药物需求增加。随着人类社会的发展,人类的疾病谱逐渐发生变化,心脑血管、恶性肿瘤等疾病严重威胁着人类的生命健康。由于这些疾病可以预防但难以治愈,因此使得医疗模式逐步从单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的综合治疗
22、模式。由于化学新药的研制具有投资大、时间长、风险高等特点,世界各国逐步意识到天然药物巨大的医疗价值和市场潜力。回归自然,重视传统天然药物以成为全球医药消费的潮流。据统计,在国际医药市场上,天然药物已突破30%的市场份额,年销售额高达近500亿美元,全球中草药销量以每年10%的速度增长,国际天然药物市场正迅速扩大。2. 国内医药工业发展机遇良好从国内的情况来看,我国经济的持续快速增长、庞大的人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强及我国政府的积极支持,均对医药流通行业构成长期利好,行业发展将迎来历史性的机遇。医药需求快速增长,形成产业发展新动力。我国当前及今后一段时期仍将处于工业
23、化、城镇化加快发展的时期,随着我国社会经济的发展和人们生活水平的提高,人们的生活方式逐渐改变、自我药疗意识增强、医疗支付能力逐步提高,再加上人口增长,老龄化进程加快等,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,这些因素都直接或间接的刺激了医药市场的扩容,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。据IMS预测,未来几年,中国医药市场每年预计增长将超过20%,将迎来中国医药产业的“黄金十年”,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。新医改稳步推进,促成医药产业发展新格局。随着医药卫生体制改革的稳步推进和深入,国家要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和
24、药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,有利于城镇社区和农村基层药品市场空间的快速释放,加速药品市场结构变化。药品生产经营模式也不断转变,企业联合、兼并、重组活跃,高科技和品牌竞争效应进一步放大,产业资源进一步向优势领域、地域和企业集中,加速形成医药产业发展新格局。国家政策利好,提供中成药研发新契机。国家重视和支持医药重大科技创新,鼓励企业加大投入。2008年启动“重大新药创制”专项,加大了对新药开发的支持力度。为缓解我国医药产品出口压力,国家提高部分医药产品出口退税率,对于改善医药企业的产能效益起到了一定的促进作用。天然药物的开发崛起,中药出口政策改善,也在一定程度上促进了中药走向
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