珠海生物医药产业集群发展规划.doc
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1、珠海生物医药产业集群发展规划第一部分 生物医药产业的行业背景2一、世界生物医药产业发展特点及趋势2二、我国生物医药产业发展概况与差距4三、广东省生物医药产业发展概况6第二部分 珠海生物医药产业现状8一、珠海市生物医药产业现状8二、三灶镇基本情况简介9三、三灶生物医药产业现状10第三部分 珠海生物医药产业集群竞争力分析15一、“钻石模型”SWOT定量分析15二、“钻石模型”各要素定性分析21三、“钻石模型”分析结论27第四部分 珠海生物医药产业集群发展规划28一、总体战略思路28二、政策建议与措施31第一部分 生物医药产业的行业背景一、世界生物医药产业发展特点及趋势 从世界生物医药产业发展趋势来
2、看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。近年世界生物医药产业发展显示了以下七个特点及趋势: 1、生物医药产业化进程明显加快,市场规模迅速扩张 近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,全球
3、生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。 2、生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位 一是少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位。在世界药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%。从生物技术产业看,2002年,全球生物技术公司总数已达4362家,销售总额约为413亿美元,其中生物技术公司总数主要集中在欧美,占全球总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美
4、国是生物技术产业的龙头,遥遥领先其他国家,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长。1994年全球制药20强企业销售收入占全球医药市场的50%,2002年上升到66%,现代医药产业的集中度逐年上升,跨国企业的垄断程度不断加大。三是在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势,2002年全球最畅销的10种药物的总销售额近400亿元,占2002年全球药品销售额的1/10。这种市场集中状况在短期内不会改变。 3、发达国家已形成若干生物医药产业密集区 在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多
5、年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上,销售收入占美国生物产业的57%,R&D投入占59%,其销售额每年以近40%的速度增长。除美国外,英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等,聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术
6、产业集群已在这些国家和地区产业结构中崭露头角,对扩大产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。 4、传统医药产品仍居主导地位,生物技术制药和天然药物前景广阔 由于不少重量级产品的带动,抗生素的需求仍呈现增长态势,总体上讲,未来10年传统化学药物市场依然庞大,约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求,化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战,生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起,生物药物已成为药物研发的重中之重,同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中,天然药物将获得更为快速的增长。 5、研发投入不断增强,市场
7、并购重组高潮迭起 生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。据统计,全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%18%之间,而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上,对于纯粹的生物技术公司,研发投入比重更大。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。如2000年,英国葛兰素威康公司和史克必成公司合并成
8、立葛兰素史克公司。美国华纳-朗勃特公司和Agouron制药公司、强生公司和Centocor公司并购案。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮,大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。 6、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式 新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程,前期投资巨大,风险也很大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。据资料反映,2000年被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成功的。这种加强合作的趋势主要表现在:一是战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术
9、掌握在新生的生物技术企业手中,为保持新药研发的持续性,几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟,由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新,通过合作开发,获得生物药品的生产技术或生产权,这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开发时间,近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成。7、各国政府高度重视生物产业发展 许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业,作为提高本国竞争力的重要手段,纷纷制定发展计划,加强领导,网罗人才,加大对生物
10、医药产业的政策扶持与资金投入。例如,美国将生物医药产业作为新的经济增长点,实施“生物技术产业激励政策”,持续增加对生物技术研发和产业化的投入;日本制定的“生物产业立国”战略;欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域,英国政府早在1981年就设立了“生物技术协调指导委员会”,采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资;新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划,5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业;印度成立了生物技术部,每年投入6000万美元7000万美元用于生物技术和医药研究;20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下,实施“生物技术
11、投资计划”,投入10亿美元发展生物技术产业,10年来已取得400多项专利,生物医药产品出口到英国等20多个国家,直接促进了古巴经济的繁荣。二、我国生物医药产业发展概况与差距随着13亿多人口的医疗保障水平不断提高,我国生物医药产业蕴藏着巨大的市场空间。同时,与世界先进国家相比,我国生物医药产业存在着明显的差距。1、我国生物医药产业发展现状 (1)生物医药产销快速增长。2007年,全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元,同比增长25.5%,比高技术产业增速高5个百分点。 (2)生物产业基地快速发展,呈现产业集聚化发展态度。2005年以来,国家发改委共认定了22个国家生物产业基地,同时大力支持基
12、地公共服务条件建设,增强基地集聚能力,推进产业与区域经济发展相结合。以上海为例,已经形成以张江国家基地为核心,由产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛围。 (3)生物医药研发外包快速发展。随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移,生物服务业高速增长。许多国际医药巨头正在大力削减研发开支,纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来,并把越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发展中国家,而中国因为相关人才密集、成本低廉,成为外企首选地之一。在上海张江国家基地,已有药明康德、先导药业、睿星基因等企业承接国际研发外包服务。其中仅药明康德一家的客户,就囊括了全
13、球排名前十位生物医药公司中的8家,2006年合同收入就已达到7000万美元左右。 2、我国生物医药产业存在四大差距 经过多年的发展,我国生物医药产业已经有了一个良好的基础,但是与全面建设小康社会的新要求相比,与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还有诸多不足。 (1)企业规模小。目前,我国生物医药企业有5000多家,医疗器械企业12700余家,但规模普遍较小。2006年,全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元,而我国最大的医药企业销售收入不到200亿元人民币。 (2)自主创新能力薄弱。发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10%以上,而我国2006年生物医药行
14、业研发支出约为7亿元,只有美国辉瑞公司的1/10,英国葛兰素史克公司的1/8,占生物医药工业产值的比重仅为1.7%;从知识产权看,2006年,在欧盟、美国生物技术专利中,美国占54.66%,日本占10.3%,韩国占1.4%,而我国生物技术领域获专利授权仅为41件,占0.52%。 (3)经济效益低。2006年,我国生物医药工业利润率仅为7.4%,产值规模是美国默克公司的3倍多,但实现利润仅为其的74%。 (4)制约生物医药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在。如国内资本市场不完善,融资渠道单一,生物医药技术企业融资困难;科技成果转化率低;促进、激励生物医药企业发展的税收政策不完善;药品流通体
15、制、招投标机制等不适应生物医药产业发展的快速要求等。这些问题都严重制约我国生物医药产业的持续健康快速发展。 三、广东省生物医药产业发展概况(1)广东是全国生物医药产业大省,综合实力居全国前列2000年,全国医药工业完成总产值2332亿元,医药商业销售总额完成1509亿元,实现利税总额270亿元。广东省医药工业总产值、销售额、利税,分别排居全国的第二、第一和第一位(见图一和表一)。(2)形成了门类较齐全的产业结构体系广东医药主要由化学药品(以药物制剂为主)、中成药、医疗器械、生物技术药四大领域构成(图二),均在全国有一定的竞争优势。从整体上看,主要产品及技术属于80年代的占61.8%,属于90年
16、代的占25.3%(图三);获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个,优质产品率30%以上,可见技术水平在全国居于领先行列。(2)生物高新技术在医药产业广泛应用如基因操作技术、基因芯片技术、蛋白质技术、生物医学工程技术、生物信息技术、超临界二氧化碳萃取技术、膜分离技术等广泛应用于基因工程药物和现代中药的开发。一大批新药如重组人1b干扰素(深圳科兴生物公司)、重组人干扰素(丽珠集团)、G-CSF(深圳新鹏)、GM-CSF(顺德南方生物制药公司)、重组碱性成纤维细胞生长因子(珠海东大生物公司)、重组乙肝疫苗(深圳康泰生物公司)、抗高血压药卡维地络(第一军医大学)、非甾体抗炎
17、新药尼美舒利(广东省药物研究所)、珍珠贝胶囊(中科院南海所)、精制单味中药浓缩颗粒(广东一方制药厂)等开发成功,还有一批药物已进入中试以上阶段,大大促进了我省医药工业的发展。生物技术药品工业是世界公认的21世纪医药发展的主要方向,也是我国高新技术产业的重点领域。截止至2000年年底,全国已批准上市的基因工程药物15种,广东有8种,约占全国的一半。1b干扰素和乙肝疫苗两个品种的市场占有率均在40以上。生物医学工程产业(医疗器械)是我省医药行业发展最快的产业,每年以20以上的速度递增。形成了以大型精密医疗诊断设备、医用监护仪器、超声诊断仪器、家庭保健工程产品为主导的产品体系。其中核磁共振成像装置、
18、介入疗法导管、遥控后装机、X刀等产品已接近国际同类产品的先进水平;伽玛刀处于国际领先地位。(4)中成药工业是传统优势的产业领域广东在中药研究开发方面,技术力量雄厚,科技资源丰富。最突出的是现代中药研制开发系列规范的实施与关键技术发展及应用在全国先行一步,其中药技术创新链之完整,在全国绝无仅有,中药、的实施在全国最早起步,现代新型提取分离技术、中药活性筛选、指纹图谱质控、转基因中药育种、企业ERP应用等关键技术均居全国先进行列,并建立了一系列国家级的研究基地。因此,广东有条件争取在现代中药产业发展中扮演领头羊角色,这也是粤港生物医药产业合作的首选领域。(5)大型企业集团和产业基地不断发展壮大中成
19、药产业有广州药业股份有限公司、广州白云山企业集团、深圳三九集团;基因工程药物产业有深圳科兴生物制品公司、深圳康泰生物公司;生物医学工程产业有深圳安科公司、广东威达公司,汕头超声公司;海洋药物产业有深圳海王集团等。建立了一批现代化生物医药产业基地。如中山健康产业基地是国家批准的两个健康产业基地之一,深圳科兴生物制品公司是国家批准的16个863产业基地之一,珠海-广州建立了国家中药现代化工程技术研究中心,佛山建立了国家医疗保健器具工程技术研究中心,还有广州国际生物岛等。最近已向科技部正式申报建设国家中药现代化科技产业(广东)基地。(6)创新技术平台的建设使广东生物医药产业融入世界中国加入WTO,将
20、对生物医药产业产生巨大的冲击。医药知识产权的保护越来越严格,仿制的路将越走越窄,创新成为医药产业发展的必由之路。近年来广东加大了创新技术平台的建设,已建成2个国家级新药安全性评价(GLP)重点实验室和2个国家级新药临床评价(GCP)中心,建成了广东省海洋药物重点实验室,最近又组建了广东省新药筛选重点实验室,专门从事中药新药、微生物新药的筛选。广东医药产业已走出了融入世界的第一步。第二部分 珠海生物医药产业现状一、珠海市生物医药产业现状珠海市生物医药产业在经济总量和企业数量上均排在全省第三位,仅次于深圳、广州,远高于国内大多数省区的生物医药产业规模。珠海生物医药产业经过近20年的发展,已经初步成
21、为集生产企业、研究中心、高校、企业孵化器、经销企业、服务企业为一体的“产、学、研、销、服”产业集群。目前,珠海市有生物医药生产企业178家,其中制药企业35家,医疗器械生产企业125家,保健食品生产企业18家,医药经营企业约1000家,其中药品经营企业700多家,医疗器械经营企业260多家。培育出了以联邦制药、丽珠集团、康德莱控股等一批全国知名的医药龙头企业。2007年,珠海市生物医药产业总产值约98.6亿元,增加值14.98亿元,实现销售收入约139亿元。珠海生物医药产业龙头企业贡献突出,是推动珠海生物医药产业加速发展的主力军。其中,销售收入前十名的企业产值为60.9亿元,占整个产业产值总额
22、约60%;销售收入前十名的企业销售收入65.3亿元,占整个产业销售收入约30%。销售前十名的企业分别是珠海联邦制药股份有限公司(产值23.6亿元,销售收入27.8亿元)、丽珠医药集团股份有限公司(产值18.0亿元,销售收入17.5亿元)、珠海伯轩医疗科仪有限公司(产值6.7亿元,销售收入6.7亿元)、珠海经济特区生物化学制药厂(产值2.2亿元,销售收入2.4亿元)、珠海亿邦制药有限公司(产值2.1亿元,销售收入2.3亿元)、天大药业(珠海)有限公司(产值1.9亿元,销售产值2.1亿元)、珠海和佳医疗器械集团(产值1.8亿元,销售收入2.0亿元)、珠海金鸿药业有限公司(产值1.7亿元,销售收入1
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