环境影响评价报告公示：中药注射剂等新版GMP改扩建项目5清洁生产环评报告.doc

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1、山西佳能达华禹制药有限公司中药注射剂等新版GMP改扩建项目 5清洁生产分析5清洁生产分析清洁生产，是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。清洁生产是我国政府积极提倡的环境保护政策，1997年4月，国家环保总局正式行文“关于印发国家环保总局关于推行清洁生产的若干意见的通知”，2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过了中华人民共和国清洁生产促进法，2003年1月起正式实施，把清洁生产提

2、高到了法律的高度。清洁生产本身是一个很复杂的问题，是一个相对的概念，鉴于本评价掌握的资料有限，评价的时间很短，很难深入地进行这项工作，本评价主要依据“增效、降耗、节能、减污”的清洁生产目标要求，作了一个比较粗的清洁生产审计、提出清洁生产措施，尽力在节约能源、降低物耗、从污染源头减少污染的产生上为工程建设提供反馈，把开展清洁生产作为实现污染物达标排放和完成污染物排放总量控制指标的重要手段，并通过比较，确定本工程的清洁生产水平。5.1工艺先进性分析拟建工程属高科技产业，采用了新工艺、新装备和实现了高科技的操作管理手段，“三废”产生量相对于同类产品指标较少，从清洁生产是一个相对概念这一意义上说，工艺

3、属于科技含量较高、物耗和能耗水平低、环境污染相对较小的清洁生产工艺。5.2 原辅材料及产品理化性质及毒性分析拟建工程主要原料为中药，为无毒、无害原料；从原料看，使用原料属清洁生产的一般水平。5.3 物耗、能耗指标分析在资源能源消耗方面，本工程生产工艺采用国内成熟的工艺和设备，符合GMP认证标准要求，原辅料及能源消耗情况在国内工艺属先进水平，在水资源利用方面，本工程污水经处理后部分回用，剩余排入夏县污水处理厂。5.4单位产品排污量分析拟建工程按照清洁生产要求，对生产工艺和设备进行了优化，提高了原料利用率，减少了污染排放，属国内先进水平。同时本工程遵照国家规定的安全卫生设施与主体工程同时设计、同时

4、施工、同时验收投产的“三同时”规定，按照国家规定的有关清洁生产、达标排放、总量控制、工业安全卫生等法律法规及有关标准规范的要求，对可能危及环境及生态、生产生活的不安全因素和影响生产操作人员身体健康的有害因素采取有效措施，以达到国家的有关规定，保证安全生产，并保障操作人员的安全和身体健康。5.5设计中采取的清洁生产措施厂区总平面布置上，各建筑之间按规范要求留有足够的间距，且道路通畅，满足消防和运输等方面的要求。车间厂房内工艺设备及辅助设施，在布置上均按规范要求留有安全通道和规定的操作间距。厂房的楼梯符合安全要求。部份工序使用有机溶媒，生产厂房均严格按照防爆区的规范要求设置，在正常操作的情况下不存

5、在爆炸危险和火灾危险，同时，加强厂房消防措施，和有机溶媒的管理，做到定量领用，加强有机溶媒回收工序及废液排放的管理。按照药品生产质量管理规范(1998年修订)要求，合理布置原料药车间，并在厂区内空地处和生产车间建筑物四周进行绿化。生产车间各区域均具有良好的通风和自然采光，并必须加强机械通风。对车间产生噪声的设备采用减振器材，风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施，以最大限度地降低噪声，减轻对操作人员的危害。生产过程中的运输，在进行设备选型时，尽量选择连续性的、自动化程度较高的生产设备，可充分降低工人的劳动强度。在产品和包装物的设计中考虑其在生命周期中对人类健康和环境的影响，优

6、先选择无毒、无害、便于回收利用的铝桶包装。生产中工艺废水排入污水处理系统处理，处理后用于厂区绿化，剩余排入夏县污水处理厂。对生产过程中产生的废药物送运城市安康医疗废物处置场处置，符合国家环保政策要求。总之，本项目充分考虑了污染治理和资源回收利用，既减少原辅材料流失，减少动力资源损耗，降低生产成本，提高经济效益，又保护了环境。5.6 清洁生产水平1、生产工艺及设备（1）工艺流程在中药生产中所采用的原料、辅料和生产技术依据品种的不同，有颇大的差别。虽然所使用的工序会因不同的技术而有所区别，但基本的工序仍然是十分相似。典型的中药生产过程一般有如下几个步骤：药材前处理、提取、分离、精制、浓缩、干燥、制

7、剂等。对照本项目工艺流程知，本项目采取了中药生产普遍采用的工艺流程。（2）提取工艺中药的化学成分是十分复杂的，从中药中提取有效的成分并进一步加以分离、精制，同样是中药企业清洁生产研究的重要内容。降低提取浓缩工序废水排放量的生产技术受到普遍关注。先进的超声提取工艺具有省时、节能、提取率高的优点，如能推广，可节约原药材的30-40，具有较高的经济效益。用超声法提取药材10分钟比煎煮法提取3小时的提取率还高。煎煮法有浸出时间长、杂质浸出多、CODcr排放量大、能源消耗大等缺点。采用超声法提取药材不仅收率高，且废水排放量小、CODcr浓度低，是目前最先进的提取工艺清洁生产技术，有显著的环境保护效果。此

8、法虽投资较高，但仍值得大力推广。（3）澄清剂国内中药生产企业大多采用乙醇作澄清剂，造成醇沉工序耗醇量高。虽然采取了乙醇回收措施，但仍有10一30左右的乙醇进入废水中，造成废水CODcr浓度较高。从国内中药生产企业的生产实际来看，寻找可以替代醇沉工艺的新技术，仍是中药生产企业清洁生产研究的重要目标。（4）生产设备在制剂生产环境的粉尘控制方面，国外生产出多工序联合的、符合GMP要求的制药设备，减少了物料的进出次数和流通周转的环节，人、机、物的接触达到了最小。2、节约水资源根据中药生产的特点，可以采取的操作方法为：减少用水量、提高洗水效率、保持提取质量以及减少提取残液排放等。节约用水，循环用水仍是减

9、少用水量的基本方式，这有赖于操作人员节约水资源意识的提高，如及时关闭进水阀，控制洗水流量，以全面质量管理要求操作人员。在设备选型和生产工艺上，宜选用不粘药液、便于清洗的设备，与GMP的要求保持一致，并采用先进的工艺流程，既提高效率，又减少物耗，也减少洗水排放量。在减少用水量、提高洗水效率方面，本项目采用洗水反复冲洗，即节约了水资源，又回收了药品，减少排污。本项目采用具有自主知识产权的先进生产工艺和先进设备，能耗、物耗低，排污量小，并在工艺过程中重视回收综合利用。对外排污染物采取有效措施进行控制和治理。本项目单位产品能耗、单位产品污染物排放量均较现有工程有明显的减少。因此，该项目能达到国内生产先进水平。5.7 评价建议清洁措施生产过程污染产生削减治理分析在工艺过程中尽可能提高原料利用率，减少污染物排放量，并可以节能。加强工艺研究，采用无毒、无害或者低毒、低害的原料，替代毒性大、危害严重的原料；采用资源利用率高、污染物产生量少的工艺和设备，替代资源利用率低、污染物产生量多的工艺和设备；对生产过程中产生的废物、废水和余热等进行综合利用或者循环使用。北京万澈环境科学与工程技术有限责任公司 5-4 国环评证乙字第1021号