湖南有色凯铂生物药业有限公司200ta头孢类原料药技改工程环境影响报告书.doc
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1、(一)建设项目概况1.建设项目的地点及相关背景;湖南有色凯铂生物药业有限公司位于长沙国家生物产业基地(又名浏阳工业园)的西园,西园规划产业定位是合成制药及精细化工。2008年湖南省环境保护厅批复湖南有色凯铂生物药业有限公司1000吨/年6-APA医药中间体改扩建项目,2009年该项目获得湖南省环境保护厅竣工验收批复。由于6-APA生产原材料价格上涨,国内几大厂家迅速扩产导致6-APA供过与求,致使毛利率急剧下降。凯铂药业1000吨/年6-APA规模,根本无法与联邦等大厂家20000吨/年规模相比。受浏阳工业园能源、环保和土地资源等限制,6-APA无法扩大规模。基于上述缘由,凯铂药业经审慎考虑,
2、决定拆除1000t/a6-APA生产线,投资5800万元,在现有厂址内建设200t/a头孢类原料药改扩建项目。 2.建设项目主要建设内容200t/a头孢类原料药改扩建项目主要内容是将原有综合车间改造成200t/a头孢类原料药合成生产线,并新建无菌精烘包车间。(1)头孢原料药合成车间拟在原综合车间建设两条合成生产线,每条生产线生产能力为100t/a头孢原料药。根据GMP相关,一个生产车间内不能同时生产两种原料药,因此两条合成生产线是分隔的。5种头孢原料药的精烘包生产共用一个精烘包车间。产品方案;5种原料药的最大总产量为200t/a,其中某种头孢原料药的最大产量为100t/a。拟生产头孢曲松钠10
3、0t/a, 头孢替唑钠50t/a,头孢皮罗10t/a,头孢噻肟钠20t/a和头孢呋辛20t/a。5种头孢原料药均采用7-ACA为主要原料,进行相关的头孢原料药合成。头孢原料药合成车间利用现有综合车间改造,仅新增相关的合成设备和车间抽风净化设备(2)无菌精烘包车间新建地址在凯铂药业西部预留空地。无菌精烘包车间拟建两层,预计建筑面积约2100平方米。其中一层无菌车间建筑面积约1900平方米,局部二层实验室建筑面积约200平方米。无菌精烘包车间以头孢曲松钠、头孢替唑钠两个品种的精烘包为主来进行设计,属多功能车间。精烘包车间的无菌生产部分的空气净化等级达百万级,一般区域为十万级。 (3)主要技术经济参
4、数表1 技改项目主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1头孢类原料药总生产规模吨/年200精烘包原料药产品1.1头孢曲松钠吨/年1001.2头孢替唑钠吨/年501.3头孢匹罗吨/年101.4头孢噻肟钠吨/年201.5头孢呋辛吨/年202主要合成原辅料吨/年644.2溶剂回收后3包装材料(铝质产品包装桶)吨/年204占地面积(厂内)及新增建筑面积M21900/2100仅新建精烘包车间5头孢类合成车间利用现有综合车间6溶剂回收,循环水,污水处理等依托现有工程7现有6-APA生产线停产,该车间闲置8生产制度天/年(班/天)300(3)9总投资估算万元582010正常年销售收入万元2200011正常
5、年利税总额万元610012动态投资回收期(税前)年4.713建设时间1年(4)生产工艺合成生产工艺A,头孢曲松钠总反应方程式 + 乙腈,甲醇,二氯甲烷 B,头孢替唑钠总反应方程式 + 乙酯,甲酸,二氯甲烷 ,催化剂 C,头孢皮罗总反应方程式 + 三甲基碘硅烷,异丙醇,二氯甲烷 D,头孢噻肟钠总反应方程式 + 三乙胺,水,丙酮 E,头孢呋辛总反应方程式+ 氢氧化钠/二甲基乙酰胺/五氯化磷/二氯甲烷 表2 200t/a头孢类原料药总物料消耗汇总表 单位t/a序号物料名称,作用状态/包装100t/a头孢曲松50t/a头孢替唑10t/a皮罗20t/a噻肟20t/a头孢呋辛小计17-ACA(主原料) (
6、99%)固体/塑料桶装50.4409.712.621133.72三嗪环 (反应物料)固体/纸板桶装32323AE活性脂(反应物料)固体/纸板桶装367.0816.859.884三氟化硼固体/桶装3130515KCL固体/塑料桶装23.820.043.86活性炭(脱色剂)固体/塑料桶装3.01.504.58EDTA固体/塑料桶装1.50.72.49焦亚硫酸钠固体/塑料桶装2.01.503.510乙腈(溶剂)(工业级)液体/塑料桶装51011三乙胺(有机碱,全消耗)液体/塑料桶装2514.04.125.248.3212丙酮(溶剂)液体/塑料桶装1510.0663713四氢呋喃液体/塑料桶装10.0
7、382114去甲基噻二唑 (反应物)固体/纸板桶装18.018.015四氮唑乙酸19.219.216特戊酰氯(反应物料)液体/塑料桶装18.218.217四甲基胍(反应物料)18.118.118碳酸氢钠固体/铁桶装10.45.015.419氧化铝(再生损耗)固体/铁桶装2.002.0020水合醋酸钠固体/铁桶装12.43.616.021乙酸乙酯 (溶剂)液体/塑料桶装5616.022二氯甲烷(溶剂)液体/塑料桶装5.62411.623环戊烯并吡啶(反应原料)液体/塑料桶装5.05.024三甲基碘硅烷2225盐酸液体/玻璃瓶装2.88.411.226硫酸液体/玻璃瓶装1.71.727异丙醇(溶剂
8、)液体/塑料桶装4428乙醇(溶剂)液体/塑料桶装821029氯环酰异氰酸酯(反应物)液体/塑料桶装10.610.630五氯化磷固体/塑料桶装5531氢氧化钠(工业级)固体/铁桶装2.82.832异辛酸钠固体/铁桶装4.54.533二甲基乙酰胺(回收损耗)44合计235.7225.652.452.672.9644.2化学品种类121812711头孢类原料药生产属于精细合成过程,投入原料(各类化学品)与产品的比例小于3.3:1(其中头孢曲松小于3;1),化学品单耗和总耗均不高。头孢曲松钠和头孢替唑钠的生产量大,占总产量3/4。消耗占化学品总物耗的的72%。选择头孢曲松钠和头孢替唑钠两个品种作为工
9、程分析对象是合理。精烘包生产工艺头孢曲松钠粗品 溶解后加丙酮重结晶精制 (丙酮回收) 头孢曲松钠 干燥 磨粉 分筛 混粉 包装头孢替唑钠:头孢替唑酸使用注射用水溶解后+丙酮重结晶 丙酮结晶(丙酮回收) 头孢替唑钠 干燥 磨粉 分筛 混粉 包装按200t/a精烘包生产量考虑,丙酮在用量60t/a,由于采用冷冻盐水冷却,蒸馏回收效率高达95%以上,从回收塔尾气中排放的丙酮仅2.7t/a。(5)公用工程 给、排水 给水;依托凯铂药业现有供水系统;排水:利用现有雨污分流系统。生产废水经现有污水处理站(设计能力20t/h)预处理达三级标准后,排入园区污水处理厂(现有2万t/d,正在实施新增3.5万t/d
10、处理能力的扩建)进一步处理达一级B标准,出水入捞刀河。供汽,制冷及纯水制备,供热采用生物产业基地统一供应蒸汽,凯铂公司备用1台4t/h燃油(气)锅炉。制冷及纯水制备依托现有工程设施(设备安置在动力车间内)。溶剂回收及凉水塔合成车间相关有机溶剂的蒸馏回收利用现有设施。现有蒸馏回收塔装置在合成车间的东侧。相应的凉水塔系统利用现有凉水塔(在动力车间的西侧)办公,生活设施:办公设施利用现有综合办公楼。(6)总平面布置 凯铂药业总平面布置见附图。仅新增无菌精烘包生产车间。与现有6APA生产线的总平面布置比较,头孢原料药生产车间位于生产区的中部,与敏感的东厂界之间有6APA车间,动力车间,机修车间相隔。头
11、孢原料药生产车间对东厂界的污染影响肯定小于现有6APA车间(紧临东厂界)。3,项目选址分析 (1)与相关规划的符合性本技改工程选址于湖南凯铂生物药业有限公司内。该公司位于浏阳工业园的西部属浏阳工业园总体规划的西园范围。西园为浏阳工业园总体规划精细化工及原料药合成的工业园区。因此,本技改工程选址符合浏阳工业园总体规划。同时也符合浏阳工业园开发建设环境影响(规划)报告书。(2)选址的优越条件浏阳工业园已建成完备的纳污管网和污水处理厂,本技改工程废水经厂内废水处理站处理达三级水质标准后,排入工业园污水管网,经浏阳工业园污水处理厂集中处理达城镇集中污水厂排放标准后,排入捞刀河工业园河段。本技改工程每天
12、排水量仅240m3/d,水量及浓度均是工业园污水厂可接受的,对捞刀河的水污染负荷增长也是很有限的。浏阳工业园供水、供电、交通运输条件好,且厂址区域环境质量现状符合标准。相关特征污染物的背景浓度低于环境质量允许浓度值。综上所述,本技改工程选址可行、合理。(3)厂区总平面布置合理性及优化建议利用现有综合车间改造成头孢类原料药合成车间,仅在厂区中部新建2100m2的两层精烘包车间。其它辅助设施均以现有构筑物和设施为基础,基本没有改变项目总平面布置。因此,平面布置总体合理。环评认为;本技改项目没有将现有6-APA车间改造成为头孢类原料药生产车间,而是将其闲置,这是项目总平面布置的突出优点。(4)厂址环
13、境制约因素分析2011年底经浏阳市环保局批复的宜华房地产项目在凯铂药业东面建设,使得凯铂药业周边大气环境敏感程度大幅提高。如果凯铂药业保持现状,现有6-APA生产线对在建的宜华房地产项目肯定会有青霉素钠盐的特殊恶臭污染影响。停产6-APA生产线,实施头孢类原料药技改项目,并且闲置6-APA车间,对宜华房地产项目的影响有明显降低。制约因素缓解方法:A,严格控制现有6-APA生产车间的利用方式。该生产车间不得再进行有明显的恶臭大气污染物产生和排放的合成制药生产。建议凯铂药业将现有6-APA车间该为无明显大气污染的制剂车间。B,进一步强化头孢原料药合成车间抽风净化处理和现有污水处理站恶臭处理。环评建
14、议;在东厂界内,进一步强化绿化带建设,提高绿化带对合成制药生产异味吸附吸收和噪声隔离作用。(二)建设项目周围环境现状1.建设项目所在地的环境现状;(1)水文特征捞刀河自东向西从工业园北部穿过。该河段最高与最低水位年相差达9m,最大流量1000m3/s,枯水流量4.32 m3/s(90%保证率),年平均流量30.9 m3/s。捞刀河是浏阳工业园开发、建设、生产、生活的唯一地表水供水水源和纳污水体。(2) 区域环境质量现状环境空气质量现状评价评价区域SO2和NO2小时浓度均低于国家环境空气质量标准GB3095-1996二级标准限值。除工业园热电厂区监测点外,其它监测点SO2、NO2、飘尘(PM10
15、)日均浓度均小于国家环境空气质量标准(GB3095-1996)二级标准限值。工业园热电厂监测点TSP有超标现象,超标率为40%,最大超标倍数为0.32倍,这与该点周边有多个项目施工有关。特征污染物现状监测和同类工程调查结果表明,项目区域特征污染物的背景浓度均远低于国家标准限值。浏阳生物产业基地园区域环境空气质量优良。水环境质量现状评价本评价收集了浏阳市环境监测站2009年12月初的监测资料。水环境监测断面布置图3个捞刀河生物医药园段水质监测断面的监测数据均符合GB3838-2002地表水环境质量标准的类水质标准,水质良好。由于在S2断面以上有生物医药园污水处理厂出水排入,与S1地面比较,S2断
16、面的污染物浓度明显上升。虽然符合类水质标准,但高锰酸盐指数,生化需氧量,氨氮,总磷的监测浓度上升幅度分别达64.5%,23.9%,263.2%和30%。经过大约3000m后,S3断面的水质才能基本接近S1断面的水质。2.建设项目环境影响评价范围(附有关图件)(1)大气环境评价等级三级,范围以项目厂址为中心,55km的范围。(2)水环境评价等级三级,范围捞刀河工业园取水口上游1000m至永安水厂取水口上游200m,约12km。(3)声环境评价等级三级,范围项目厂界外延100m。(4)环境风险评价等级二级,范围项目厂界周边500m(三)建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1.建设项目的主要
17、污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况;(1)生产工艺及污染节点分析根据五种头孢原料药的物料平衡核算,结合表2,选择头孢曲松钠和头孢替唑钠两个品种作为工程分析的对象。头孢曲松钠生产工艺排污节点图:头孢替唑钠生产工艺排污节点图(2)水污染源强分析各类废水来源及水平衡核算如下图;以上合计综合污水排放量为240t/d。达三级标准后,外排至园区污水处理厂达一级B标准后排入捞刀河(排水口在利用工业园自来水厂取水口下游500m)。平均水质的估算;考虑变化系数1.2,综合废水COD最大浓度在5600mg/l左右。入现有600t/d污水处理站,处理工艺是针对高浓度有机废水,在最
18、高进水平均浓度达2万mg/l,可以稳定达三级排放标准。(3)大气污染源分析回收尾气中的溶剂污染物头孢曲松钠和头孢替唑钠最大生产量时,从溶剂回收装置尾气排气筒(25m)排放的有机物;乙晴0.8t/a(0.111kg/h),乙酸乙酯1.0t/a(0.140kg/h),二氯甲烷0.6t/a(0.083kg/h),三乙胺0.9t/a(0.125kg/h),四氢呋喃1.8t/a(0.25kg/h),丙酮1.8t/a(0.25kg/h)。精烘包车间另有2.7t/a(0.375kg/h)丙酮从尾气中排放。合计有机废气1.334kg/h从对应的溶剂蒸馏回收装置(位于厂区中部,与敏感的东厂界之间有原6-APA合
19、成车间,动力车间,机修车间)的25m尾气排气筒中排出。 无组织排放废气:结合报告书送审稿专家意见,拟在头孢类原料药合成车间配置抽风设备的基础上增加净化设施。净化处理工艺选择稀酸水溶液+稀碱水溶液两级湿法淋洗塔净化工艺,净化塔尾气排气筒安装在现有溶剂装置塔区,排气筒高度25m。定期更换淋洗水溶液进入现有污水处理站。与现有6-APA生产线比较,头孢原料药项目综合污水水量减少57%,进水水质降低40%以上。污水处理站实际污水处理负荷的减少,势必导致恶臭异味污染源强的降低。污水处理站已配备脱臭设备,与凯铂公司北厂界相邻的是已建企业-联华环保(风电设备的配套有机高分子材料的配件),在建企业开元药业(合成
20、制药)和益康制药。加上污水处理站总体规模不大,恶臭产生量有限,所以其对东厂界的污染影响很有限。表4 技改工程前后污染物变化情况污染源分类现有工程技改工程处理方法排放源强及方式技改工程变化值水污染源工艺废水等560 m3/d。含苯乙酸,乙醇,酸碱。进水CODcr大于10000mg/L,处理难度大工艺废水等综合污水240m3/d。含多种有机物,氨氮等水量,进水CODcr约6000mg/L,处理难度降低利用现有污水处理设施。处理工艺预处理+厌氧+好氧生化处理处理出水:CODcr500mg/LBOD300mg/LNH335mg/L连续排放废水-320t/d废水-9.6万t/a-CODcr5.76t/a
21、-氨氮1.44t/a气型污染源15m以上排放筒排放HCL0.1 kg/h,NH0.33 kg/h,乙醇11kg/h,合计11.43kg/h丙酮,乙醇,二氯甲烷等少量有机废气1.334kg/h,从蒸馏回收塔的顶部25m排放将丙酮,乙醇,二氯甲烷等溶剂分别蒸馏,冷却回收处理,仅尾气中有少量有机气体排放25m以上排放筒排放乙晴0.11 kg/h,丙酮0.625 kg/h。-10.1kg/h有机大气污染物无组织恶臭青霉素钠盐具有的特殊恶臭是现有工程的明显恶臭污染源,对周边环境的污染影响突出基本无明显工艺恶臭大气污染源,污水处理站的恶臭气体污染源因污水水量减少和水污染负荷的减少而总体降低。确保污水处理站
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