产30万袋(7000吨)灵芝中药饮片系列产品加工项目可行性研究报告.doc
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1、第一章 实施项目的意义和必要性1.1 项目名称 项目名称:XX省XX医药科技有限公司年产30万袋(7000吨)灵芝中药饮片系列产品加工项目1.2 项目概况1.2.1 项目建设背景医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业,在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。其中,作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。“九五”以来,中药经济保持了较快的增长速度和良好的发展趋势,初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络组成的产业和以580强为代表的集约化、规模化的中药工业企业集团。目前,我国中药出口已遍及130多个国家和地区,
2、年出口总额达46亿多美元。然而,我国中药企业数量虽多,但产品集中度高、经济效益好的企业少,产品生命周期短、科技含量不高,竞争力不强,在国际植物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会,加快我国中药产业现代化的进程,提高企业的国际市场竞争能力,扩大国际市场份额,是我国中药企业亟待解决的问题。随着经济全球化,中国产业和企业面临着激烈的挑战,同时也蕴含着机遇。加入世贸组织之后,各产业的发展形势会有所变化,需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言,中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业,中药产业是传统产业又是现代产业,要在继承的基础上
3、发展与创新。大量的中药、中成药产品进入国际市场,获得国际专利,符合我国积极参与国际竞争的要求。世界发展观、消费观和医疗保健观变化反映了时代发展趋势,对产业选择和发展提出了要求。在这样的时代背景下,我国应当考虑哪些产业的发展更符合时代的要求,以使我国经济发展获得长期全局主动,国家需要从国家角度和战略高度对各个产业的发展进行宏观指导,需要选择和培育符合世界发展观、消费观和医疗保健观变化的我国新的经济增长点和战略性产业。由于中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的潮流,消费观向重视生活质量方向发展的潮流,医疗保健观转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流,体现为崇尚天然,因此,中药成为一些国家发展
4、的重点,它们多从国家角度提出发展战略支持“中药业”发展,而且都把中国做为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是,当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略,对它们而言是好时机,如果中国制定出适宜的中药现代化产业发展的国家战略,它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药,中药现代化推进战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点,同时把我国几千年发展积累并体现优秀文化的中医药为全人类做出新贡献。项目所在地-XX市地处XX省省北部、闽江上游,是XX省北大门,俗称“XX”。西与江西省接壤,北与浙江省毗邻。境内低山广布,地貌特征以丘陵、山地为主,有武夷山、杉岭、仙霞岭、鹫峰山四
5、大山脉,其中武夷山脉主峰黄岗山海拔2158米,是华东大陆最高峰。XX市属中亚热带湿润季风气候,常年平均气温1719,日照17002000小时,无霜期250300天,年平均降雨量16841780毫米。区内沟壑交织、峰峦重叠、地势高低悬殊变化复杂,形成东西承接、南北过渡、四方杂居,适宜多种药材的生长,是一个种类丰富多彩的“生物资源库”。XX又是全省中药材资源最丰富的地区,也是历史上盛产中药材的地区。据统计,全市主要野生药材资源中,单品种蕴藏量在百吨以上的有葛根、鱼腥草、卷柏、贯众、狗脊、骨碎补、百部7个品种;单品种蕴藏量在10吨以上的有金银花、百合、女贞子、夏枯草、香附子、半边莲、钩藤、复盆子、仙
6、鹤草、天门东等25个品种;单品种蕴藏量在1吨以上的有苦参、龙胆草、土茯苓、五味子、祈蛇、半夏、别甲等22个品种。单品种蕴藏量在百公斤以上的有黄连、南沙参、仙茅、狼毒、穿山甲等。此外,还有相当价值的香花崖豆藤、蛇足石松、猕猴桃、绞股蓝等品种。总计药材品种达1700多种以上,其中动物药150多个品种,矿物药10多个品种,药材总蕴藏量至少在7000吨以上。兼具香料和中药材作用的玳玳油(果),建阳市的产量占全国市场的80%,建瓯吉阳的泽泻和邵武拿口的使君子为XX地道药材。XX省XX医药有限公司自创建以来,在以新技术、新科技大幅提升中药饮片品质等方面做了大量卓有成效的工作,公司牢牢抓住建设海峡西岸经济区
7、“绿色腹地”的历史机遇,依据自身人才、技术、信息等“三大”优势,积极协同地方政府,参与创建XX中药农业“五大先行示范工程”,推进XX中药农业快速发展壮大。XX境内相关大专院校及科研院所在国家中药现代化政策的导向下,积极调整研究方向,已初步形成了以中药饮片新技术、新产品研发为主的研究体系和良好的研究基础,中药研究与开发取得了巨大的成绩。1.2.2 项目建设内容本项目总投资50000万元,拟征地150亩,总建筑面积约125150平方米,主要建设中药饮片车间、中药切片车间、包装车间、药品原料仓库、成品仓库、生产管理中心、研发大楼、办公综合楼和职工宿舍楼等设施,引进国内先进的灵芝饮片生产线一条,切片生
8、产线一条,灵芝孢子粉生产线一条其中:中药饮片车间建筑面积14000平方米,灵芝切片车间建筑面积19650平方米,灵芝孢子粉生产车间9000平方米,包装车间建筑面积16500平方米,药品原料和成品仓库建筑面积36500平方米,生产管理中心建筑面积2100平方米、研发大楼建筑面积7200平方米、办公综合楼(建筑占地面积1200平方米,建筑面积15600平方米)和职工宿舍楼(建筑占地面积1500平方米,建筑面积4600平方米)。1.2.3 项目技术工艺本项目所选原料品种-灵芝均经过详细考察和多名专家反复严密论证,为具有XX地域特色的优势品种,采取尊古炮炙、滤框压榨、常温分离、隔离旋切、冷冻干燥、真空
9、灌装等现代工艺相结合,优化项目产品性能,提高药用成分。灵芝药材采收后,实施加压喷水清洗,可快速洗净药材表面的泥土及杂质,然后实行加压蒸气罐润闷, 水分快速进入药材内部, 达到润透水尽, 缩短润闷时间, 且药材不直接接触水, 有效成分流失得到控制,压力蒸气润闷, 温度在100 以上1 h 可起灭菌作用。室内热风干燥, 因采用高压蒸气润闷, 药材水分含量较低, 热风干燥缩短干燥时间, 且加工成本低。真空包装, 借鉴食品的真空包装工艺, 选择符合食品卫生要求的材料进行包装, 饮片在运输、储藏过程中, 不霉变、虫蛀, 延长存储时间, 以保证饮片质量;隔离旋切可保证灵芝在严密隔离卫生条件下快速切片;孢子
10、粉真空灌装工艺可以保证孢子粉在分筛、灌装过程中与外界完全隔离,确保产品质量。上述工艺流程比传统方法饮片加工, 时间大为缩短, 提高了生产效率, 能够保证药材在切制过程中各个环节的质量, 为中药饮片实行批准文号管理奠定基础, 为制定中药饮片质量标准提供保证。1.2.4 项目总投资及资金来源本项目总投资50000万元,其中其中工程费用27330.95万元,设备购置费9000万元,工程建设其他费用5098.24万元,建设期利息827.93万元,铺底流动资金3600万元。资金来源:企业自筹21300万元,占项目总投资的42.6%,银行贷款24900万元,占项目总投资的49.8%,申请扶持3800万元,
11、占项目总投资的7.6%。项目建成后,年创产值72000万元(原料灵芝每公斤收购价60元,以每公斤销售价100元计算,需原料灵芝8000吨,净产饮片灵芝7200吨),税利7480万元,辐射带动农户500户1500人,年新增农民人均收入9600元。农村新增脱贫人口1100人,安排就业500人。1.2.5 项目各项建设条件落实情况XX省XX医药有限公司及其全资子公司XX医药科技有限公司经过几年来的研发、建设,已具备了大批量生产中药饮片的条件。本项目自有资金21300万元已筹措到位,银行贷款24900万元已取得金融部门承诺意向。项目生产技术引进研究已经启动,土地、环保、安全等相关手续及备案完成,建筑施
12、工图、工艺图设计规划,设备考察对比正在进行,项目建设工程正在启动。1.3 国内外现状和技术发展趋势1.3.1 国内外现状中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通,各种问题层出不穷,中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至不到50%,严重影响了行业的信誉,明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。当前全球中成药市场年销售额约160亿美元,其中日本占80%韩国占10%,而中国作
13、为中药发源地,仅占不到4%的份额,为5.89亿美元。2006年中国中药进出口总额8.64亿美元,其中出口5.54亿美元,进口3.1 亿美元。出口额中,中药材原材料占了3.49亿美元,比例高达62.9%;植物提取物1.14亿美元,比例为20.57%。而中国每年进口约3.1亿美元的“洋中药”全是中成药,“洋中药”与本土中药的竞争正日趋激烈。目前国内的中药市场仅占世界中药市场的5%左右,考虑到我国庞大的人口基数和目前人均用药水平远低于发达国家这一实情,中国有着巨大的潜在市场空间。随着我国医药市场逐步对外开放,国外医药企业和产品必将大量涌入;加入WTO后,我国医药市场的国际化趋势更为明显。东南亚、韩国
14、、日本等竟相采用现代技术研究中药,准备抢占国际中草药市场。以韩国为例,目前韩国市场上常用的100多种药材,绝大部分己经可以国内自给,而且还有不少可供出口。日本也在大建中草药基地,并制订了一个庞大的中药材发展计划。现在,有10多个国家和地区的40多种天然药物已在我国注册。1.3.2 技术发展趋势中药饮片是一种特殊的商品,其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来,我国医药管理部门已经认识到这方面的问题,提出并建立了一些法规和制度,但从中药饮片的角度上说,与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。一些省市的中药饮片大多由个体户采用“作坊”式的加工生产,致使饮片质量低下或达不
15、到增加疗效、降低毒副作用的目的。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法,存在着外观质量不稳定,常有霉变现象,有效成份大量流失,切损耗大等问题。运用现代科学技术改造传统产业将成为中药饮片生产技术发展的主要趋势。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司采取的尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法是目前比较先进的重要饮片生产方法,顺应了中药饮片生产的技术发展趋势。1.4 产业发展的作用与影响1.4.1 符合XX省省中药产业“十一五”发展规划要求本项目依托XX省省政府对于中药产业的扶持政策,按照XX省省中药产业“十一五”发展规划中关于“依托XX省特有的各类中药资源,打造强势中药
16、品牌,形成特色中药产品”的发展方针,依托与时俱进、开拓创新的时代东风和科学发展观的正确指引,凭借XX市道地中药材种植条件及道地中药材的资源,实施中药饮片生产加工,符合XX省省中药产业“十一五”发展规划要求。1.4.2 缓解供求矛盾,满足市场需求全国中药饮片的市场需求规模约为300亿,截止到目前,通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据,全国1100多家中药饮片厂家,只有256家通过了GMP认证,而灵芝、泽泻、鱼腥草、使君子4种道地中药材品种是我国传统的名贵中药材,也是XX当地最具市场竞争力的中药材品种,可以借助本公司GMP认证的优势推向全国,项目建成后将有助于满足市场需求,缓解供求矛盾。1
17、.4.3 加快科技成果转化,带动XX市及XX省中北部地区中药材基地建设和中药产业发展XX省中北部中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路,必须与科技创新和产品创新相结合。近年来,XX省XX医药有限公司一手抓地产药材建设,一手抓中药研究开发,中药研发起步良好。本项目采用先进的道地中药材加工设备,并与XX省中医药学院、XX省中医药研究所、XX市药监所等各类科研院所进行合作,聘请专业技术人员狠抓抓中药饮片研究开发工作,实施道地中药材集约化、产业化建设,大大加快了科技成果的转化速度,提高道地中药材种植的科技含量和生产效率,增加产品的市场竞争力,促进XX市及XX省中北部道地中药材种植业的科技进步,从而带
18、动XX及XX省中北部中药产业的发展。1.4.4 帮助贫困山区群众尽快脱贫致富XX市属中亚热带湿润季风气候,区内沟壑交织、峰峦重叠、地势高低悬殊、地形变化复杂,是中国的天然中药材库,也是灵芝、泽泻、鱼腥草、使君子4种道地中药材品种的原生地和最佳适生区。XX省XX医药有限公司通过多种合作方式,由企业牵头,与农民签定灵芝种植购销合同,提高农民大规模种植道地中药材的积极性,不仅解决了企业的生产原料供应问题,还可以增加农民收入,调整当地农业产业结构,促进农村经济发展,且有利于山区植被的恢复。其社会效益、经济效益和生态效益均十分显著。1.4.5 中药饮片产品开发前景广阔,潜力巨大目前,随着中药市场的发展,
19、中药饮片的发展越来越迅速,中药饮片相对于中药汤药不但不会损失其药性,而且无需进行熬制为人们提供了方便,适应了发展节约型社会的需求。本项目的实施,通过对 道地中药材原料生产线进行及改扩建,对玄灵芝等道地中药材进行加工,其产品开发深度和加工空间十分巨大,目前,公司已成功开发出灵芝道地中药材为原料的中药饮片及颗粒饮片技术。近几年美国放松了对中药的限制,澳大利亚、加拿大相继为中医立法,由此带来国际市场对植物药和中药的需求迅速增长。国际中药市场蕴涵着巨大的潜力。因此,该项目的中药饮片余地非常广阔,潜力巨大,且可出口创汇。XX2011年累计生产原料灵芝400吨,距本项目所需原料灵芝尚有原料缺口8000吨,
20、本项目实施后,可新增灵芝种植户500户,1500人,其中平困人口1100人,扩大灵芝种植面积7600亩,新增产值64000万元,新增农民年人均收入9600元。1.5 产业关联度分析1.5.1 有利于带动农民脱贫致富XX现有灵芝种植基地300亩,灵芝种植大户26户,灵芝种植基地主要分布在延平区、浦城县、松溪县,据2011年统计,全区累计年生产原料灵芝400吨,创产值3360万元。该目以中药材生产线建设为主线,以中药材深加工有效带动中药材种植业的深入发展为基点,立足建立长期稳定的中药材销售网络,提高农户的种植积极性的长远目标,带动区域经济发展。同时,项目的建设还可以解决大量的农村剩余劳动力,为农民
21、的增产增收创造良好的条件,达到脱贫致富的目的。1.5.2 提高中药饮片品质,推动XX道地中药材的种植目前的中药饮片生产基本上停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此,通过生产设备及技术的更新,对优质中药饮片的生产技术进行系统研究,建立优质中药饮片的生产规范,可实现中药饮片生产产业化,企业的生产能力必将增加,从而对产品原材料的需求会越来越大,中药饮片品质的提高,反过来也会加大了对灵芝等道地药材的需求量。目前XX中药生产企业小,对原材料的需求很少,为了使中药饮片产品的品质达到要求,加强对原材料品质控制已势在必行,本项目的实施,可推动
22、XX市中药材的规范化种植。1.5.3 推动相关服务业的配套发展本项目的实施,可以刺激和带动与之相关的社会运输业和旅游服务业的发展。项目建成投入运营后,还要面向社会招收技术工人,因此可以提供新的就业岗位,从而带动当地社会经济的发展。1.6 市场需求趋势分析国际市场:随着全球范围内“回归自然”浪潮的兴起,以及人们对化学药品副作用深入认识,使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大,中药的优势和特色越来越被世人所重视,对中药的市场需求将会不断地增长。据国家有关部门的统计,国际社会对天然药物的需求量日益扩大。由天然物质制成的药品已占约30%,国际植物药市场份额已达270亿元。国内市场:随着医疗体制改革和
23、社会保障体系的建立,医药行业和药品分类管理制度的推行,也加速了药品销售水平的不断提高。从2000年开始实行的城镇职工医疗保健改革后,全国OTC药品销售进入了高速增长期。据调查,我国城市人均到药店购药支出约73.9元,3亿城镇职工一年约需OTC药品价值在220亿元以上,到2010年我国将超过美国1995年的药品市场规模,到2020年,我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。近几年来,我国中药产业进行了一系列调整、规范工作。政府在“十一五计划”中将现代中药划为重点发展的高新技术产业,指出今后5至10年是中药行业发展的关键时期,要积极推进中药现代化进程。2006年,国家科技部、国家中医药管理局
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