恢复生产经营暨车间GMP技术改造环境影响报告书.doc
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1、 恢复生产经营暨车间GMP技术改造项目环境影响报告书(简本)北京市兽医生物药品厂目 录1. 建设项目概况11.1 项目建设地点及相关背景11.2 项目概况21.2.1 原有工程概况21.2.2 拟建项目概况62. 评价标准、评价等级及评价范围72.1 评价标准72.1.1 环境质量标准72.1.2 污染物排放标准82.2 评价等级及评价范围82.3 环境保护目标93. 建设项目周围环境现状94. 建设项目环境影响预测及污染防治措施114.1 拟建项目污染源分析114.1.1 拟建项目施工期污染源分析114.1.2 拟建项目营运期污染源分析114.2 拟建项目营运期环境影响分析134.2.1 拟
2、建项目营运期大气环境影响分析134.2.2 拟建项目营运期水环境影响分析144.2.3 拟建项目营运期噪声环境影响分析154.2.4 拟建项目营运期固体废物影响分析154.2.5 卫生防护距离164.2.6 项目生物安全防护措施165. 环境风险分析及防治措施176. 环境经济损益分析196.1 社会效益196.2 经济效益分析196.3 环境损益分析197. 环境管理与监控计划207.1 环境管理207.2 环境监控计划207.2.1 常规污染物监测计划207.2.2 生物灭活监测计划218. 清洁生产与总量控制218.1 清洁生产218.2 总量控制219. 公众参与229.1 调查对象2
3、29.2 调查方式239.3 网络及现场公示239.4 问卷调查239.5 公众参与调查结果及分析2310. 环境影响评价结论2411. 联系方式2411.1 建设单位信息2411.2 环评单位信息241. 建设项目概况1.1 项目建设地点及相关背景拟建项目为“恢复生产经营暨车间GMP技术改造项目”,位于北京市兽医生物药品厂(以下简称生药厂)用地范围内,该厂区位于北京市昌平区北七家镇东三旗村552号。近年来,我国农业畜牧业的产业结构发生重大变革,逐步向专业化、集约化、产业化和优质、高产、高效农业发展。据统计发达国家畜牧业产值占农业总产值的比重为50%以上,而我国仅为30%,和发达国家相比仍有较
4、大的发展空间。而畜禽疫病的防疫离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品。兽用生物制品及兽药具有巨大的市场空间,仅疫苗每年就需要1000多亿头份,特别是随着畜牧业的发展和畜牧业逐渐趋于集中化养殖方式的深入发展,该类产品的市场需求将有较大幅度增长。而拟建项目主要是生产兽用生物制品,建设单位为北京市兽医生物药品厂(以下简称生药厂)用地范围内。生药厂创建于1958年,原址位于北京市朝阳区安定门外大屯乡,是北京市唯一一家专业生产生物药品的生产厂家,生药厂隶属于北京华都集团有限责任公司。根据农业部有关文件精神,兽医制药企业在2005年12月31日以前必须通过GMP认证,否则将吊
5、销生产许可证。为了企业的自身发展,该厂于1998年进行“北京市兽医生物药品厂易地技术改造项目”,将生药厂迁址至北京市昌平区北七家镇东三旗村552号,并于1999年1月取得北京市环保局关于“北京市兽医生物药品厂易地技术改造项目”的批复(京环开字1998064号),该项目于2005年12月,通过了农业部GMP办公室专家组验收,取得由农业部颁发的兽药GMP证书(有效期5年),并于2006年9月取得北京市环保局对该项目的竣工验收批复(京环验2006163号)。我国实行兽药GMP认证以来,兽用生物制品厂已由2005年的28家发展至今有70余家。未来5年内,我国将长期保持供给略大于需求的格局。2010年我
6、国生物制品的年产量已达到3200多亿头羽份,而市场总需求仅1500亿头羽份。在这种竞争形势下,生药厂调整经营策略,大力推进新产品开发,利用新产品开拓市场并带动老产品销售,抢占市场先机,具有相当强的竞争优势。此外,通过多年的生产实践,生药厂在实施GMP标准,提高疫苗质量方面积累了大量丰富的经验。这些经验必将对该项目设计建设以及全面贯彻GMP标准发挥重要作用。随着“恢复生产经营暨车间GMP技术改造项目”的完成,更能发挥企业在大牲畜疫苗生产方面多年积累起来的成功经验,同时猪、牛、羊和未来即将开发的宠物疫苗互补,多种生物制药制剂并存,尤其是开发出对大牲畜危害严重的疫病以及造成重大经济损失的疫病的生物制
7、品,将有效占据全国大牲畜疫苗销售市场。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录的有关规定,该项目属应编制环境影响报告书的项目。受北京市兽医生物药品厂的委托,北京神州瑞霖环保科技有限公司承担“恢复生产经营暨车间GMP技术改造项目”环境影响报告书的编制工作。1.2 项目概况1.2.1 原有工程概况1.2.1.1 原有工程生产内容及规模北京市兽医生物药品厂位于北京市昌平区北七家镇东三旗村552号,厂区总占地面积25375平方米,建筑面积10453.63平方米,主要包括活疫苗生产车间、辅助生产与管理用房,质检实验室、动物房、办公楼及其他用房。生药厂原
8、有职工250人,工作制度为单班制,每天工作8小时,年工作240天。由于北京市兽医生物药品厂GMP证书已于2010年年底到期,目前该厂区处于闲置状态。生药厂原有工程主要有2条禽用疫苗疫苗生产线,分别为细胞活疫苗生产线和鸡胚活疫苗生产线,其年产疫苗80亿羽份。原有工程生产规模及产品结构见表1-1。表1-1 原有工程主要生产规模及产品结构序号生产线产品名称单位数量防止疾病剂型1细胞苗鸡马立克氏病活疫苗万羽200000鸡马立克氏病液氮苗2鸡新城疫活疫苗万羽100000鸡新城疫冻干苗3鸡胚苗鸡痘活疫苗万羽200000鸡痘冻干苗4鸡传染性支气管炎活疫苗万羽100000鸡传染性支气管炎冻干苗共计万羽6000
9、001.2.1.2污染物排放及治理措施(1)大气污染物排放及治理措施拟建项目原有工程大气污染源主要为生物性废气、含甲醛废气、恶臭气体、燃煤锅炉房废气、食堂废气。原有工程生物性排气口均安装高效过滤器。生物性废气经过高效滤器处理后沿建筑侧墙的排放口排放。原有工程质检实验室和实验动物房含甲醛废气排放口均安装活性炭过滤装置。原有质检实验室和实验动物房产生的甲醛废气经活性炭处理后排放,疫苗厂房产生的甲醛废气直接排入大气。经估算,原有工程甲醛排放量约为8.6kg/a,其中质检实验室和实验动物房废气排放口甲醛排放浓度和排放速率均为0.12 mg/m3和0.0002kg/h,疫苗厂房废气排放口甲醛排放浓度和排
10、放速率分别为0.22 mg/m3和0.0004kg/h,满足北京市大气污染物综合排放标准(DB11/501-2007)中的甲醛的排放限值,不会对大气环境产生不利影响。生药厂恶臭气体主要来自实验动物房和污水处理站,其主要污染物为H2S和NH3。拟建项目实验动物房设有4个排气口,均安装活性炭过滤装置,恶臭气体经活性炭吸附后由建筑侧墙的排气筒排放,排放高度为6m。经估算,原有工程实验动物房H2S和NH3排放量为5.3kg/a和19.7kg/a,排放速率分别为0.0006kg/h和0.0023kg/h,排放浓度分别为0.08mg/m3和0.29 mg/m3,满足北京市大气污染物综合排放标准(DB11/
11、501-2007)中的H2S和NH3排放限值以及相关规定。生药厂厂内污水处理站,处理核心工艺为生物接触氧化法,由于实际处理规模为较小仅为77.7 m3/d,臭气产生量较小。根据华都诗华污水处理站类比估算,H2S产生量为1.2kg/a,NH3产生量为2.9kg/a。且污水处理站集水井加盖密封,并将污水处理站周围均进行绿化,故其产生的臭气不会对周边环境产生不利影响。类比同类工程厂界H2S和NH3监测浓度0.003mg/m3和0.011mg/m3,生药厂原有工程恶臭污染物厂界浓度满足北京市大气污染物综合排放标准(DB11/ 501-2007)中满足无组织排放控制点浓度限值。燃煤锅炉废气原有工程设有燃
12、煤锅炉房一座,投入使用时间为2005年。锅炉房安装有两台4t/h(两台锅炉一用一备)的燃煤蒸汽锅炉。锅炉房共设有一根高35m,内径为0.4m的烟囱。锅炉配有麻石水膜脱硫除尘器,原有工程燃煤锅炉大气污染物排放量为烟尘0.18t/a,SO20.979t/a,NOx2.352t/a;排放浓度分别为8.2mg/m3、44.61 mg/m3、107.14 mg/m3,均满足北京市锅炉大气污染物排放标准(DB11/139-2007)中的排放限值。食堂废气原有工程食堂燃料为清洁能源液化石油气,设有一套油烟净化装置,厨房外排的油烟浓度为1.88mg/m3,油烟排放量为14.4kg/a,满足饮食行业油烟排放标准
13、(GB18483-2001)中的相关规定。(2)水污染物排放及治理措施原有工程产生的废水主要为生产废水和生活污水,其废水排放量为18640m3/a,水污染物排放量分别为CODcr1.119t/a、BOD50.373t/a、氨氮0.186t/a、SS0.932t/a、动植物油0.186t/a。其中,生产废水根据废水中污染物特性又可细分为生物性废水、新瓶洗涤水、一般生产废水和清洁废水。原有工程产生的生物性废水用1%的漂白粉溶液或3-5%的来苏水浸泡消毒后,排入沉淀池,再经高温高压煮沸消毒,最后排至厂内污水处理站。新瓶洗涤废水、一般性生产废水直接排至厂内污水处理站。餐饮废水经隔油沉淀池预处理后与生活
14、污水一起排入化粪池,最终排入厂内污水处理站。清洁废水主要为纯水站反渗透浓水以及锅炉排污。其中锅炉排污冷却后与其他清洁废水一起排入厂内污水处理站。生药厂厂内污水处理站出水可满足北京市水污染物排放标准(DB11/307-2005)中“排入地表水体及其汇水范围的水污染物排放限值”中的二级限值,项目产生的废水经自建污水处理站处理达标后排至七燕干渠。(3)噪声生药厂原有工程生产设备噪声较小,噪声源主要为冷水机组、冷却塔、空调通风机组等动力设备以及锅炉房、污水处理站的水泵和风机等设备。噪声源强为6095 dB(A)。生药厂原有工程设备主要位于室内,设备噪声经隔声、减震等措施后,再经距离衰减,其厂界噪声可以
15、满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中相应区域噪声限值。(4)固体废物生药厂固体废物主要为生活垃圾、餐厨垃圾、一般工业固废和危险废物,年产生量为215.9t/a,其中生活垃圾12t/a,餐厨垃圾14.4t/a,废弃包装以及锅炉炉渣等一般固废为80.5t/a,危险废物109t/a。生活垃圾和餐厨垃圾由当地环卫部门定期清运;废弃的包装材料交由废品收购站回收处理;燃煤锅炉炉渣作为建筑原料出售;废弃的鸡胚、一次性防护用品及实验器材、动物尸体、动物垫料、粪便等危险废物经高温高压灭菌后暂存于危险废物暂存处,定期交由北京环境卫生工程集团有限公司二清分公司进行无害化处理。1.2.1.3
16、原有工程生物安全防护措施生药厂涉及活毒的建筑包括疫苗厂房、实验动物房和质检实验室,生药厂生物安全防护措施主要为:大气:采用独立、封闭、负压空调系统、空调系统排风设置高效过滤器,高效过滤器更换前,需先将过滤器高压灭菌后再拆除。废水、废液:活毒区产生的废水、废液经过高温高压灭菌后再排入厂内污水处理站,处理达标后排入市政污水管网。固废:产生的危险废物经过高温高压灭菌处理后,交由有资质的单位清运处理。重复使用的工具、器皿等:高压灭菌处理和化学消毒处理后清洗。人员进入活毒区需要更换四连体无菌服,并戴口罩、手套,出来时,需进行淋浴。1.2.1.4原有工程存在的主要环保问题由于生药厂原有工程GMP证书201
17、0到期,目前处于停产状态。根据现场调查,生药厂原有工程主要存在以下环境问题:(1)厂区内燃煤露天放置,堆放过程中容易产生扬尘,对大气环境造成影响。(2)生药厂目前处于停产状态,其污水处理设站由于长期未运行,部分设备老化,影响处理效果。(3)企业近年来未能严格执行环境监测计划,未对企业原有的污染排放情况进行定期监测。因此,拟建项目建设过程中,需对上述问题采取有效的整改措施。1.2.2 拟建项目概况1.2.2.1 建设内容及规模本次技改项目主要是利用生药厂现有建筑以及更换部分设备进行本项目生产线的建设,其具体建设内容及规模如下:(1)厂房改造改造现有车间3141,改造完成后将拥有三条生产线,分别为
18、:细胞活疫苗生产线一条、细胞灭活苗生产线一条,细菌灭活苗生产线一条。(2)实验动物房改造改造现有实验动物房800,改造完成后可分别饲养猪、兔等实验动物。(3)实验室改造改造现有实验室800,改造完成后将完全符合农业部GMP标准。(4)污水处理、库房等生产辅助设施维修改造。(5)职工食堂、宿舍等生活设施维修改造。1.2.2.2项目设计产能拟建项目设计能力为年产疫苗2亿头羽份,项目改造完成后将拥有三条生产线,分别为细胞活疫苗生产线一条,细胞灭活疫苗生产线一条,细菌灭活疫苗生产线一条。本项目预计投产日期为2014年4月,设计能力为年产疫苗2亿头羽份,主要生产猪、牛、羊等系列疫苗,产品有猪蓝耳病灭活疫
19、苗和活疫苗、猪瘟疫苗、衣原体基因工程疫苗,牛鼻气管炎疫苗等。拟建项目主要生产规模及产品结构见表1-2。表1-2 拟建项目主要生产规模及产品结构序号生产线代表产品名称单位数量防止疾病剂型投产日期1细胞活疫苗猪瘟疫苗万头份5000猪瘟冻干苗2014.42猪蓝耳病活疫苗万头份5000蓝耳病冻干苗3细胞灭活疫苗猪蓝耳病灭活疫苗万头份5000蓝耳病油苗20154细菌灭活疫苗衣原体基因工程疫苗、牛鼻气管炎疫苗万头份5000羊衣原体、牛鼻气管炎油苗5共计万头份200001.2.3公用工程供水:拟建项目给水水源由厂区原有自备井提供,年耗水量为2.016万m3/a;污水:项目污水经自建污水处理站处理达到北京市水
20、污染物排放标准(DB11/307-2005)中“排入地表水体及其汇水范围的水污染物排放限值”中的二级限值和城市污水再生利用 城市杂用水水质标准(GB/T 18920-2002)中城市绿化用水要求后,部分回用于厂区绿化,多余部分排入七燕干渠。拟建项目年污水产生量15336m3/a,部分回用于厂区绿化,则年排水量为13896 m3/a。本项目将对自建污水处理站进行升级改造;供电:供电由当地供电部门提供,并配有应急备用发电机组一台;供暖与制冷:生药厂拟将燃煤锅炉改造成燃气锅炉,供暖与生产用气将由燃气锅炉提供。夏季制冷采用空调。1.2.4工程投资和建设安排1、工程投资本项目总投资估算为4000万元,其
21、中环保投资约185万元。2、项目建设周期本项目从2013年5月开始前期工作,计划于2014年1月开工建设,2014年2月完成竣工,2014年4月投入使用。2. 评价标准、评价等级及评价范围2.1 评价标准2.1.1 环境质量标准大气环境质量现状评价执行国家环境空气质量标准(GB30952012)中二级浓度限值和工业企业设计卫生标准(TJ36-79)中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”的规定。地表水体执行国家环保总局地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的IV类标准。地下水环境质量现状评价执行国家地下水质量标准(GB/T14848-93)中类标准。区域环境噪声执行国家声环境质量标准(
22、GB3096-2008)中的“1类”标准,其中交通干线两侧2050m执行“4a”标准。2.1.2 污染物排放标准恶臭污染物排放执行北京市大气污染物综合排放标准(DB11/ 501-2007)和恶臭污染物排放标准(GB 14554-93)中较严标准限值及相关规定;燃煤锅炉废气执行北京市锅炉大气污染物排放标准(DB11/139-2007)中相关规定;油烟的排放执行饮食行业油烟排放标准(GB18483-2001)以及饮食业环境保护技术规范(HJ554-2010)中的相关规定。废水排放执行北京市水污染物排放标准(DB11/307-2005)中“排入地表水体及其汇水范围的水污染物排放限值”中的二级限值和
23、城市污水再生利用 城市杂用水水质标准(GB/T 18920-2002)中的城市绿化用水标准。东厂界、北厂界和西厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB 123482008)中“1类区”标准,南厂界执行“4类区”标准。固体废物执行中华人民共和国固体废物污染环境防治法、一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599- 2001)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)以及关于发布一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599- 2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告、关于危险废物转移联单管理办法、以及北京市环境保护局“关于执行危险废物转移联单管理办法
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